- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07559682
Efficacy of Selective COX-2 Inhibitors in Relieving Orthodontic Pain (EOSCOX2)
23 de abril de 2026 actualizado por: Sharif Medical Research Center
Efficacy of Selective COX-2 Inhibitors in Relieving Orthodontic Pain ;a Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to compare the efficacy of selective COX-2 inhibitors{ etoricoxib vs celecoxib )in relieving orthodontic pain , after initial bonding and arch wire insertion.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lahore, Pakistán
- Sharif Medical City Lahore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 13 to 30 years
- Fully erupted permanent dentition excluding third molars
- Mild crowding (0 -4mm)
Exclusion Criteria:
- Active periodontitis
- Deep cavities or large restorations
- Previous dental extraction in less than 4 weeks before bonding
- History of steroid use within last 6 weeks
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Group A
Group A will be given Celecoxib medicine.
|
Group A will be given Celecoxib 50mg once a day.
|
|
Comparador activo: Group B
Group B will be given Etoricoxib medicine.
|
Group B will be given Etoricoxib 60mg once a day.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Periodo de tiempo: 1 year
|
Pain scores will be measured using a 10cm Visual Analogue Scale (VAS) , The Scale consists of a horizontal line anchored by two verbal descriptions where 0 represented '' No Pain '' and 10 represented ''Maximum Pain''.
The Score is determined by measuring the distance from left end of the scale to the mark made by the participant.
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Faiza Malik, BDS, FCPS, Essentia Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
18 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMDC/SMRC/289-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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