Un ensayo clínico aleatorizado de la efectividad de la acupresión para aliviar el dolor de ortodoncia

Antecedentes y justificación

El tratamiento con ortodoncia con electrodomésticos fijos a menudo resulta en dolor e incomodidad, lo que generalmente alcanza su punto máximo dentro de las primeras 24 horas después de la inserción del Archwire y persiste durante varios días. Este dolor se debe principalmente al desarrollo de áreas isquémicas (hialinizadas) en el ligamento periodontal, lo que lleva a necrosis estéril. Además, la inflamación en el ápice y la pulpitis leve contribuyen a la sensación de dolor. La respuesta inflamatoria desencadena la liberación de mediadores bioquímicos como prostaglandinas, histamina, serotonina, bradiquinina y sustancia P, que estimulan los nociceptores y generan dolor.

Los pacientes con frecuencia manejan el dolor de ortodoncia con analgésicos, como el acetaminofeno y los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Los AINE reducen el dolor al inhibir la ciclooxigenasa-1 (COX-1) y la ciclooxigenasa-2 (COX-2), reduciendo así la síntesis de prostaglandina en el sitio de la inflamación. Sin embargo, los AINE pueden ralentizar el movimiento de los dientes de ortodoncia debido a sus efectos inhibitorios en las prostaglandinas, que juegan un papel crucial en la remodelación ósea. En contraste, el acetaminofeno tiene efectos mínimos en la síntesis de prostaglandina periférica y principalmente actúa centralmente, inhibiendo la ciclooxigenasa-3 (COX-3) en el cerebro y la médula espinal. Por esta razón, se prefiere el acetaminofeno sobre los AINE para el manejo del dolor en pacientes con ortodoncia. Sin embargo, el uso a largo plazo de acetaminofeno y AINE puede provocar efectos adversos, incluidos los síntomas gastrointestinales y las reacciones alérgicas de la piel.

Dadas estas preocupaciones, los métodos no farmacológicos como la acupresión están ganando interés en el manejo del dolor de ortodoncia. La acupresión, una técnica de medicina tradicional china, implica aplicar presión a los puntos de acupuntos específicos para aliviar el dolor y promover la circulación. Este método se ha utilizado para el alivio del dolor en diversas afecciones médicas y dentales y puede proporcionar un enfoque alternativo y sin efectos secundarios para controlar la incomodidad de ortodoncia.

Objetivo y objetivos

Apuntar:

Para comparar la efectividad de la acupresión versus el acetaminofeno en la reducción del dolor durante los primeros cinco días después de la inserción del Archwire.

Objetivos:

1. Para medir la percepción del dolor utilizando la escala analógica visual (VAS) durante los cinco días posteriores al enlace.
2. Para determinar si la acupresión puede proporcionar una alternativa no farmacológica efectiva al acetaminofeno.
3. Evaluar si los pacientes prefieren la acupresión sobre el manejo del dolor basado en medicamentos.

Hipótesis nula:

No hay diferencias significativas en la efectividad de la acupresión y el acetaminofeno para el alivio del dolor durante los cinco días iniciales de tratamiento de ortodoncia.

Diseño y metodología del estudio

Tipo de estudio: ensayo controlado aleatorio (ECA)

• Diseño ciego, grupo paralelo, de un solo centro, no estratificado.
• Relación de asignación igual (1: 1) entre los dos grupos.
• Realizado en Almina Dental Clinics.

Grupos de intervención:

1. Grupo de acetaminofeno: los pacientes tomarán 500 mg de acetaminofeno, hasta tres veces en las primeras 24 horas después de la inserción de Archwire.
2. Grupo de acupresión: los pacientes aplicarán presión a dos puntos de acupresión específicos (ST 6 y ST 3) hasta cinco veces en las primeras 24 horas. Si el dolor persiste, pueden tomar acetaminofeno.

Evaluación del dolor:

• Los niveles de dolor se registrarán utilizando una escala analógica visual (VAS).
• Los pacientes registrarán su dolor dos veces al día durante cinco días, excepto el primer día, cuando se registrará una vez.

Criterios de inclusión:

• Los pacientes de 12 años o más con la dentición permanente completa (excluyendo el tercer molar).
• Los pacientes sometidos a tratamiento de ortodoncia fijo por primera vez.
• Aumento mínimo de 4 mm (medido usando el índice de irregularidad de Little).
• No hay enfermedades sistémicas, enfermedades periodontales o dolor oral agudo/crónico.
• Los pacientes que han firmado el consentimiento informado (para menores, se requerirá el consentimiento de los padres).

Criterios de exclusión:

• Pacientes con terapia analgésica crónica.
• Pacientes con hipersensibilidad al acetaminofeno.
• Pacientes con dolor de muelas reciente o que requieren extracciones.
• Pacientes embarazadas o aquellos con labio hendido/paladar hendido.
• Pacientes femeninos durante su período menstrual.

Cálculo del tamaño de la muestra

El tamaño de la muestra se calculó en base a Elshehaby et al. (2022), suponiendo una diferencia media en la puntuación VAS de 2 unidades (20%) con una desviación estándar de 2.42. Con α = 0.05 y potencia = 0.8, el tamaño estimado de la muestra es de 24 pacientes por grupo (total: 48 pacientes). Para tener en cuenta el abandono, se agregarán un 15% de pacientes adicionales, lo que hace que la muestra final sea de 56 pacientes.

Aleatorización y cegamiento

• Aleatorización simple (1: 1) utilizando una secuencia aleatoria generada por computadora.
• Cegador:
• Los investigadores (YAY y AMH) recolectan datos estarán enmascarados para la asignación grupal.
• El operador que instruye a los pacientes en el grupo de acupresión no puede cegarse.

Protocolo de intervención

1. Colocación de electrodomésticos fijo:

   • Los pacientes serán tratados utilizando un sistema de soporte autoligante.
   • Se utilizará un Archwire NITI superelástico de 0.014 pulgadas.

2. Grupo de acetaminofén:

   • Los pacientes toman 500 mg de acetaminofeno hasta tres veces en 24 horas.

3. Grupo de acupresión:

   • Los pacientes aplican presión a dos puntos de acupresión (ST 6 y St 3) durante un minuto, hasta cinco veces en 24 horas.
   • Si el dolor persiste, pueden tomar acetaminofeno.

Medidas de resultado

• Resultado primario: reducción del dolor medida por VAS durante los primeros cinco días después del tratamiento.
• Resultado secundario: preferencia del paciente por acupresión versus alivio del dolor basado en medicamentos.

Análisis estadístico

• Estadísticas descriptivas (medias, medianas, desviaciones estándar, frecuencias).
• Prueba U de Mann-Whitney para comparar las puntuaciones VAS entre grupos.
• El análisis se realizará utilizando SPSS versión 25.0.

Criterios de detención

• Si un participante experimenta dolor intolerable e intolerable, se eliminará del estudio.

Consideraciones éticas

• El protocolo de estudio será presentado para su aprobación por un comité de ética.
• Los participantes proporcionarán consentimiento informado por escrito antes de la inscripción.

Plan de difusión

• Los hallazgos se publicarán en una revista científica.
• Los resultados contribuirán al manejo del dolor de ortodoncia basado en la evidencia.

Presupuesto y financiación

• Estudio autofinanciado sin patrocinio externo.

Conclusión

Este estudio tiene como objetivo determinar si la acupresión puede servir como una alternativa efectiva y no farmacológica al acetaminofeno para el manejo del dolor de ortodoncia. Si se demuestra que la acupresión podría proporcionar una estrategia de manejo del dolor segura, accesible y libre de efectos secundarios para pacientes con ortodoncia.