Comparación de diferentes técnicas de descementado de aditamentos de alineadores transparentes
Comparación Clínica de Diferentes Técnicas de Descementado de Adhesivos de Alineadores Transparentes: Un Ensayo Clínico Aleatorizado de Boca Dividida en un Solo Centro
El objetivo de este ensayo clínico es comparar dos métodos diferentes para eliminar los accesorios de los alineadores transparentes de las superficies dentales y evaluar los niveles de dolor y los tiempos de eliminación asociados con cada método. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿El uso de una pinza de eliminación de adhesivo resulta en menos dolor en comparación con el uso de una fresa de carburo de tungsteno?
- ¿Existe una diferencia en el tiempo necesario para eliminar los accesorios entre los dos métodos?
En este ensayo clínico aleatorizado de boca dividida, los participantes que hayan completado el tratamiento con alineadores transparentes se someterán a dos técnicas diferentes de eliminación de accesorios:
- Método de pinza: los accesorios se eliminarán utilizando pinzas de eliminación de adhesivo, seguidas de un acabado con una fresa de carburo de tungsteno.
- Método de fresa: los accesorios se eliminarán completamente utilizando una fresa de carburo de tungsteno. Los niveles de dolor se evaluarán utilizando una Escala de Calificación Numérica (NRS) de 11 puntos después de tratar cada segmento, y se registrará el tiempo requerido para cada eliminación. También se evaluará la cantidad de adhesivo restante en la superficie del esmalte.
Este estudio tiene como objetivo determinar qué técnica de descementado proporciona una experiencia más rápida y cómoda para los pacientes al final del tratamiento con alineadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se realizó para comparar dos técnicas diferentes de descementado utilizadas para retirar los accesorios de los alineadores transparentes y evaluar sus efectos en la percepción del dolor, el tiempo de retirada y los restos adhesivos en la superficie del esmalte. Los accesorios de los alineadores transparentes se utilizan rutinariamente para mejorar el movimiento dental, y su retirada al final del tratamiento debe ser eficiente, segura y cómoda para los pacientes. Sin embargo, existe evidencia clínica limitada que evalúe los resultados centrados en el paciente.
Este ensayo clínico aleatorizado de boca dividida y centro único incluyó a participantes que habían completado el tratamiento con alineadores transparentes o el primer conjunto de alineadores transparentes y requerían la retirada de los accesorios compuestos. Cada participante recibió ambas técnicas de descementado en cuadrantes diagonalmente opuestos para permitir una comparación directa dentro del mismo individuo. En la técnica con pinza, los accesorios se desengancharon mecánicamente utilizando pinzas de retirada adhesiva, seguido del refinamiento de la superficie del esmalte con una fresa de acabado de carburo de tungsteno de 24 hojas. En la técnica con fresa, los accesorios se retiraron completamente utilizando una fresa de carburo de tungsteno de 24 hojas sin desenganche mecánico previo. Todos los procedimientos se realizaron a baja velocidad y sin refrigeración con agua.
La intensidad del dolor se evaluó inmediatamente después de descementar cada segmento utilizando la Escala Numérica de Valoración (NRS), una escala de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable), donde puntuaciones más altas indican peor dolor. El tiempo de retirada de cada accesorio se registró utilizando un cronómetro digital. Los restos adhesivos se evaluaron utilizando un Índice de Restos Adhesivos (ARI) modificado puntuado de 0 a 2. Análisis adicionales examinaron si las puntuaciones de dolor diferían según la edad, el género y el tipo de accesorio (optimizado frente a convencional).
El objetivo general de este estudio fue proporcionar evidencia clínicamente relevante para guiar a los ortodoncistas en la selección de una técnica de retirada de accesorios que maximice la comodidad del paciente, mejore la eficiencia clínica y minimice el adhesivo restante en la superficie del esmalte al final de la terapia con alineadores transparentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 44 años con dentición permanente
- Sin antecedentes de toma de medicación en las últimas 24 horas (por ejemplo, analgésicos, corticosteroides y medicamentos antigripales)
- Pacientes sin dientes faltantes excepto los terceros molares
- Pacientes que se sometieron a tratamiento con alineadores transparentes (Invisalign®) sin un protocolo de extracción por uno de los coautores del presente estudio
- Pacientes que completaron el tratamiento con alineadores y alcanzaron la etapa de eliminación de los aditamentos
- Pacientes con al menos 4 aditamentos en cada cuadrante de la boca y un total de al menos 16 aditamentos
- Pacientes con buena salud general y bucal sin enfermedad periodontal
Criterios de exclusión:
- Pacientes con tratamiento endodóntico, restauraciones grandes y restauraciones vestibulares
- Pacientes con antecedentes de tratamiento ortodóntico previo
- La presencia de enfermedades sistémicas que puedan causar hipersensibilidad dentinaria y del esmalte
- Pacientes que se sometieron a tratamiento quirúrgico y mostraron signos de recesión gingival
- Pacientes que recibieron blanqueamiento dental en las últimas 8 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de alicates
En este grupo, los accesorios de alineadores transparentes se retiran con pinzas de eliminación de adhesivo, seguido de la limpieza del adhesivo residual con una fresa de acabado de carburo de tungsteno de 24 hojas operada a baja velocidad (20.000 rpm) sin refrigeración por agua.
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En esta intervención, los aditamentos de los alineadores transparentes se retiran utilizando pinzas de remoción de adhesivo con un movimiento de torsión controlado.
Tras el desprendimiento mecánico de los aditamentos, cualquier resina adhesiva restante se elimina utilizando una fresa de acabado de carburo de tungsteno de 24 hojas operada a baja velocidad (20.000 rpm) sin refrigeración por agua.
Este enfoque combinado pretende minimizar las molestias al reducir el tiempo de contacto con los instrumentos rotatorios, garantizando al mismo tiempo la eliminación completa del adhesivo.
Los niveles de dolor se evalúan inmediatamente después del descementado de cada segmento utilizando una Escala de Valoración Numérica (EVN) de 11 puntos.
Los restos de adhesivo se puntúan utilizando un Índice de Restos Adhesivos (IRA) modificado antes del refinamiento con fresa.
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Comparador activo: Bur Group
En este grupo, los accesorios del alineador transparente se eliminan por completo utilizando una fresa de carburo de tungsteno de 24 hojas operada a baja velocidad (20.000 rpm) sin refrigeración por agua.
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En esta intervención, los aditamentos de alineadores transparentes se eliminan completamente utilizando una fresa de carburo de tungsteno de 24 láminas operada a baja velocidad (20.000 rpm) sin refrigeración por agua.
No se utiliza pinza en este método.
Los niveles de dolor se evalúan inmediatamente después de despegar cada segmento utilizando una Escala de Valoración Numérica (EVN) de 11 puntos.
Esta técnica rotatoria continua representa un enfoque clínico convencional para la eliminación de aditamentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor durante la extracción del dispositivo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del despegado de cada segmento
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La intensidad del dolor se medirá inmediatamente después de despegar cada segmento (anterior y posterior) utilizando una Escala de Valoración Numérica (EVN) de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Puntuaciones más altas indican dolor más intenso.
En el grupo de alicates, los niveles de dolor se registraron por separado después de las aplicaciones tanto del alicate como de la fresa para cada segmento, y se calculó el promedio para obtener un único valor de dolor.
En el grupo de fresa, las puntuaciones de dolor se registraron después de que se retiraran completamente los accesorios de cada segmento.
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Inmediatamente después del despegado de cada segmento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de retirada del accesorio por diente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del despegue de cada segmento
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El tiempo de extracción por cuadrante se calculó en segundos mediante un cronómetro digital.
El tiempo medio de extracción necesario por aditamento se calculó dividiendo el tiempo total de extracción de aditamentos en cada cuadrante por el número de aditamentos presentes en ese cuadrante.
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Inmediatamente después del despegue de cada segmento
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Restos adhesivos en la superficie del esmalte
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la remoción del accesorio con alicates
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En el grupo Plier, después de despegar los adhesivos con un alicate y antes de retirar el adhesivo residual con una fresa, se utilizó un índice modificado de remanente adhesivo (ARI) para evaluar los adhesivos restantes usando una lupa dental de aumento a 2.5X por dos examinadores.
"0" indicaba que no quedaba adhesivo en el diente, "1" indicaba que quedaba menos de la mitad del adhesivo y "2" indicaba que quedaba más de la mitad.
Las puntuaciones más altas indican más adhesivo restante.
Si había discrepancias, se pedía a un tercer examinador que hiciera la determinación final de la puntuación.
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Inmediatamente después de la remoción del accesorio con alicates
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Comparación de niveles de dolor entre géneros
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de despegar cada segmento
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Las puntuaciones de dolor NRS obtenidas durante la retirada de los brackets se compararán entre participantes masculinos y femeninos para evaluar posibles diferencias relacionadas con el género en la percepción del dolor.
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Inmediatamente después de despegar cada segmento
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Correlación entre la edad y la percepción del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del despegue de cada segmento
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Se analizará la relación entre la edad de los participantes y las puntuaciones de dolor NRS reportadas para determinar si la percepción del dolor varía según la edad.
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Inmediatamente después del despegue de cada segmento
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Comparación del índice de residuo adhesivo (ARI) según el tipo de adhesión (optimizado frente a convencional)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del descementado utilizando la técnica de alicates
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Tras la extracción del aditamento mediante la técnica de pinzas, se comparará la distribución de las puntuaciones ARI entre los tipos de aditamento optimizado y convencional para determinar si el diseño del aditamento influye en la cantidad de adhesivo que permanece en las superficies del esmalte.
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Inmediatamente después del descementado utilizando la técnica de alicates
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Ezgi Atik, Dr., Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-22-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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