Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telmisartaanin + hydroklooritiatsidin ja amlodipiinin + hydroklooritiatsidin vertailu verenpaineen hallinnassa iäkkäillä potilailla, joilla on pääasiassa systolinen verenpaine (ATHOS-tutkimus)

torstai 31. lokakuuta 2013 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Telmisartaanin 80 mg + hydroklooritiatsidi 12,5 mg ja amlodipiini 10 mg + hydroklooritiatsidi 12,5 mg vertailu verenpaineen hallintaan iäkkäillä potilailla, joilla on pääasiassa systolinen hypertensio. Tuleva, satunnaistettu, avoin, sokkoutettu päätepistearviointi. (ATHOS-tutkimus)

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli testata 80 mg:n telmisartaanin + hydroklooritiatsidin (HCTZ) 12,5 mg:n ei-inferioorumia verrattuna amlodipiiniin 10 mg + HCTZ 12,5 mg:aan ambulatorisen systolisen verenpaineen (SBP) alentamisessa vuorokauden viimeisen 6 tunnin aikana. tunnin annosväli (määritetty ambulatorisella verenpainemittauksella: ABPM) iäkkäillä potilailla, joilla on pääasiassa systolinen verenpaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1000

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Beek en Donk, Alankomaat, 5741 AR
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Den Haag, Alankomaat, 2585 LJ
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ewijk, Alankomaat, 6644 CL
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Musselkanaal, Alankomaat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oude Pekela, Alankomaat, 9665 AR
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rijswijk, Alankomaat, 2281 AK
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roelofarendsveen, Alankomaat, 2371 RB
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vaals, Alankomaat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Voerendaal, Alankomaat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2060
        • A.C.Z. Antwerpen/Stuyvenberg
      • Aywaille, Belgia, 4920
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brussels, Belgia, 1090
        • A.Z. VUB
      • Esneux, Belgia, 4130
        • C.H.U. Liège (Ourthe-Amblève)
  • Espanja
      • Cordoba, Espanja, 14004
        • Avda. Menendez Pidal, s&n
      • Jerez de la Frontera / Cádiz, Espanja, 11407
        • Hospital Gral de Jerez de la Frontera
      • Santander, Espanja, 39008
        • Cardiology Service
  • Etelä-Afrikka
      • Pretoria, Etelä-Afrikka, 0038
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, 24
        • 19 Redwood View
      • Dublin, Irlanti, 24
        • Adelaide and Meath Hospitals (incorrporating NCH)
      • Dublin, Irlanti, 7
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dublin, Irlanti, 8
        • Cardioperfect Research Room
      • Dublin, Irlanti, 9
        • Beaumont Park Clinic
      • Kilkenny, Irlanti
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italia
      • Catania, Italia, 95100
        • Ospedale S. Luigi - S. Currò
      • Ferrara, Italia, 44100
        • Università di Ferrara
      • Foggia, Italia
        • Az. Osped. Universitaria "Osp. Riuniti"
      • Novara, Italia, 28100
        • Azienda Ospedaliera "Maggiore della Carità"
      • Scilla (rc), Italia, 89058
        • Ospedale Scillesi D'America
      • Vittorio Veneto (TV), Italia, 31029
        • Ospedale Civile
  • Ranska
      • Angers, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ay, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Château Gontier Bazougues, Ranska, 53200
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jarny, Ranska, 54800
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille cedex 05, Ranska, 13385
        • Hôpital de la Timone
      • Mayenne, Ranska, 53100
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12459
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 13051
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ellefeld, Saksa, 08236
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Esslingen, Saksa, 73733
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Flörsheim, Saksa, 65439
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hagen, Saksa, 58091
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hatten, Saksa, 26209
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kelkheim, Saksa, 65779
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leipzig, Saksa, 04329
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marl, Saksa, 45772
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Münster, Saksa, 48155
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nürnberg, Saksa, 90402
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ornbau, Saksa, 91737
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rednitzhembach, Saksa, 91126
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riesa, Saksa, 01589
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rodgau-Dudenhofen, Saksa, 63110
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Straßkirchen, Saksa, 94342
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wallerfing, Saksa, 94574
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Werne, Saksa, 59368
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westerkappeln, Saksa, 49492
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wiesbaden, Saksa, 65191
        • Deutsche Klinik für Diagnostik GmbH
      • Witten, Saksa, 58455
        • Evangelisches Krankenhaus
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, FIN-00530
        • Diacor
      • Hyvinkää, Suomi, FIN-05800
        • Kiljava Medical Research
      • Hämeenlinna, Suomi, FIN-13100
        • Hämeenlinnan lääkäriasema Oy, Linnan klinikka
      • Jyväskylä, Suomi, FIN-40100
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kouvola, Suomi, FIN-45100
        • Kouvolan lääkäriasema
      • Tampere, Suomi, FIN-33100
        • Hatanpään terveyskeskussairaala
  • Tanska
      • Christianfeld, Tanska, DK-6070
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haderslev, Tanska, DK-6100
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Herning, Tanska, DK-7400
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hvidovre, Tanska, DK-2650
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odder, Tanska, 8300
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rødovre, Tanska, DK-2610
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vildberg, Tanska, DK-7480
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vildbjerg, Tanska, DK-7480
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinderup, Tanska, DK-7830
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Åbenrå, Tanska, DK-6200
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 60-vuotias
  • keskimääräinen verenpaine yli 140 mmHg ja keskimääräinen verenpaine pienempi tai yhtä suuri kuin 95 mmHg
  • 24 tunnin keskimääräinen ambulatorinen verenpaine yli 125 mmHg
  • hypertensiiviset potilaat, jotka eivät saa parhaillaan verenpainetta alentavaa hoitoa tai jotka pystyvät lopettamaan nykyisen hoidonsa enintään 18 viikon ajaksi
  • halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka EIVÄT käytä hyväksyttäviä ehkäisykeinoja
  • tunnettu tai epäilty sekundaarinen verenpainetauti
  • keskimääräinen SBP on 200 mmHg tai suurempi

  • maksan ja/tai munuaisten toimintahäiriö seuraavien laboratorioparametrien mukaan:

    • molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma, munuaisvaltimon ahtauma yksittäisessä munuaisessa, potilaat munuaisensiirron jälkeen tai joilla on vain yksi toimiva munuainen
    • kliinisesti merkittävä hypokalemia tai hyperkalemia
    • korjaamaton tilavuus tai natriumvaje
  • primaarinen aldosteronismi
  • perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi
  • sapen ahtauttavat häiriöt
  • potilaat, joilla on aiemmin esiintynyt angioedeemaan tyypillisiä oireita ACE-estäjien tai angiotensiini-II-reseptorin salpaajien hoidon aikana
  • huume- tai alkoholiriippuvuus edellisen kuuden kuukauden aikana
  • minkä tahansa verenpaineeseen vaikuttavan lääkkeen krooninen anto, muut kuin koelääkkeet
  • samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai mihin tahansa tutkimushoitoon kolmenkymmenen päivän kuluessa ennen suostumuslomakkeen allekirjoittamista.
  • oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Academyn (NYHA) toiminnallinen luokka CHF II-IV)
  • epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) alle kolme kuukautta ennen tietoista suostumusta
  • aivohalvaus alle kuusi kuukautta ennen tietoista suostumusta
  • pitkittynyt kammiotakykardia, eteisvärinä, eteislepatus tai muut tutkijan määrittämät kliinisesti merkitykselliset rytmihäiriöt
  • hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, hemodynaamisesti merkittävä aortta- tai mitraaliläpän ahtauma
  • insuliinista riippuvainen diabetes mellitus, jonka diabetes ei ole ollut vakaa ja hallinnassa kolmen edellisen kuukauden aikana
  • yövuorotyöntekijät, jotka nukkuvat rutiininomaisesti päiväsaikaan ja joiden työaika on keskiyöstä klo 4.00
  • tunnettu allerginen yliherkkyys jollekin tutkittavana olevan valmisteen aineosalle
  • samanaikainen hoito litium-, kolestyramiini- tai kolestipolihartseilla. tutkimuslääkityksen noudattamatta jättäminen (määritelty alle 80 % tai yli 120 %) sisäänajon aikana
  • nykyinen hoito millä tahansa verenpainetta alentavalla aineella
  • mikä tahansa muu kliininen tila, joka ei tutkijan mielestä mahdollista tutkimussuunnitelman turvallista loppuunsaattamista ja telmisartaanin, amlodipiinin tai hydroklooritiatsidin turvallista antamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
SBP:n muutos lähtötasosta viimeisen 6 tunnin keskiarvossa (suhteessa annosaikaan) mitattuna 24 tunnin ABPM:llä tutkimuskäynnin lopussa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
DBP:n muutos lähtötasosta 24 tunnin annosjakson viimeisen kuuden tunnin aikana
Aikaikkuna: viikko 8 ja 14
viikko 8 ja 14
Pulssipaineen (PP) muutos lähtötasosta 24 tunnin annosjakson viimeisen kuuden tunnin aikana
Aikaikkuna: viikko 8 ja 14
viikko 8 ja 14
Muutos lähtötason SBP:stä ja DBP:stä muilla aikaväleillä (eli 24 tunnin keskiarvo, aamun keskiarvo (06.00-11.59), päiväajan keskiarvo (06.00-21.59) ja yön keskiarvo (22.00). -05:59))
Aikaikkuna: viikko 8 ja 14
viikko 8 ja 14
Muutos lähtötasosta potilaan HRQL:ssä Psychological General Well-Being (PGWB) -indeksillä mitattuna.
Aikaikkuna: viikko 8 ja 14
viikko 8 ja 14
SBP:n muutos lähtötasosta 24 tunnin annosjakson viimeisen kuuden tunnin aikana (mitattuna 24 tunnin ABPM:llä).
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat tavoitevasteen SBP:ssä
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat verenpaineen hallinnan
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa
Normaalin verenpaineen saavuttaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa
Korkean normaalin verenpaineen saavuttaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa
Muutos perusviivasta istuvassa SBP:ssä
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa
Muutos perusviivasta istuvan DBP:n pohjassa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa
Telmisartaanin 80 mg ja HCTZ 12,5 mg yhdistelmän turvallisuus ja siedettävyys verrattuna amlodipiiniin 10 mg ja HCTZ 12,5 mg
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 14. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 31. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 502.400

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia