- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00980408
Glutamaatin vaikutus ihmisten muistiin
tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
NMDA-reseptorin yhteisagonisti D-sykloseriini nopeuttaa assosiatiivista oppimista ihmisen hippokampuksen CA-alueella
Hippokampus on erityisen täynnä n-metyyli-d-aspartaatti (NMDA) -reseptoreita, ja se on samalla yksi tärkeimmistä kohdista deklaratiivisessa muistissa.
Tämän tutkimuksen perusteluna on, että NMDA:n osittainen agonisti D-sykloseriini edistää oppimista lumelääkkeeseen verrattuna.
Toisaalta NMDA-reseptorin antagonisti memantiini saattaa johtaa muistin heikkenemiseen.
Uskomme, että NMDA-reseptorien vaikutus muistiin voidaan määrittää NMDA-reseptorien akuutilla yhteisaktivaatiolla Cycloserine®:n (King Pharmaceuticals Ltd, vaikuttava aine: DCycloseriini, annos: 250 mg) ja memantiinin (Axura®, Merz, vaikuttava aine) kanssa. : Memantiini, annos: 20 mg) sekä käyttäytymis- että toiminnallisella tasolla (fMRI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Juelich, NRW, Saksa, 52428
- Forschungszentrum Juelich GmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saksan äidinkieli tai äidinkielen taso
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta, alaikäiset alaikäiset, sopimuskyvyttömät henkilöt, laillisesti huoltajat
- mikä tahansa psykiatrinen, neurologinen tai sisäinen sairaus
- hematoporfyria (entsyymitauti)
- lääkitys (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
- yliherkkyys memantiinille tai muille dementiaa ehkäiseville aineille tai D-sykloseriinille
- alkoholin väärinkäyttö
- epilepsia
- masennus
- vakava ahdistuneisuus tai psykoosi
- vakava munuaisten vajaatoiminta
- etionamidin tai isoniatsidin nauttiminen
- raskaana oleville naisille tai imettäville naisille
- maksa- tai munuaisongelmia
- NMDA-antagonistien, kuten amantadiinin, ketamiinin tai dekstrometorfaanin nauttiminen
- kasvissyöjät
- mahahaava, jos sitä hoidetaan lääkkeillä
- munuaisten tubulaarinen asidoosi
- virtsatietulehdukset (proteusbakteerien kanssa)
- äskettäinen sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta tai hallitsematon korkea verenpaine
- L-dopan, dopaminergisten agonistien ja antikolinergisten lääkkeiden saanti
- barbituraattien, spasmolyyttien, fenytoiinin, amantadiinin, oraalisten koagulaattorien, varfariinin, HCT:n (hydroklooritiatsidin) saanti
- sydämen tai kallon leikkaukset
- sydämentahdistin, lääkepumppu (kuten insuliinipumppu), kuulokoje, irrotettava protetiikka
- metallia kehossa tai sen päällä (kuten akupunktioneulat, tekoraajat, stentit, metallilastat, pidikkeet, implantoidut elektrodit, tatuoinnit tai lävistykset)
- klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Sokeripilleri, käyttäytymisglutamiinihappo
Placebo-ehto D-Cycloserinille
|
250 mg, yksi annos, 60 minuuttia ennen
Muut nimet:
20 mg, yksi annos, 8 tuntia ennen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Sokeripilleri, fMRI, glutamiinihappo
Placebo-ehto D-Cycloserine, fMRI
|
250 mg, yksi annos, 60 minuuttia ennen
Muut nimet:
20 mg, yksi annos, 8 tuntia ennen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Sokeripilleri, memantiini, käyttäytyminen
Plasebotila Memantiini, käyttäytyminen
|
250 mg, yksi annos, 60 minuuttia ennen
Muut nimet:
20 mg, yksi annos, 8 tuntia ennen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Sokeripilleri, memantiini, fMRI
Plasebotila Memantiini, fMRI
|
250 mg, yksi annos, 60 minuuttia ennen
Muut nimet:
20 mg, yksi annos, 8 tuntia ennen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: D-Cycloserine käyttäytyminen
|
250 mg, yksi annos, 60 minuuttia ennen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: D-sykloseriini, fMRI
|
250 mg, yksi annos, 60 minuuttia ennen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Memantiini, käyttäytyminen
|
20 mg, yksi annos, 8 tuntia ennen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Memantiini, fMRI
|
20 mg, yksi annos, 8 tuntia ennen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
fMRI oppimistehtävän aikana
Aikaikkuna: kerran lääkkeen antamisen yhteydessä
|
kerran lääkkeen antamisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Antimetaboliitit
- Bakteerien vastaiset aineet
- Dopamiini-aineet
- Tuberkulaariset aineet
- Antibiootit, antituberkulaariset
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Infektiota estävät aineet, virtsatie
- Munuaisten aineet
- Sykloseriini
- Memantiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- RH999
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .