Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juvederm® VOLUMA™:n turvallisuus ja tehokkuus kasvojen keskiosan volyymivajeen korjaamiseen

maanantai 8. helmikuuta 2016 päivittänyt: Allergan
Tämä on prospektiivinen, avoin kokemustutkimus, joka suoritetaan 6 kliinisessä paikassa Australiassa. Tavoitteena on kerätä tietoja Juvederm® VOLUMA™:n tehosta ja turvallisuudesta, kun sitä käytetään kasvojen keskiosan ja poskialueen volyymin lisäämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
103

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on ikään liittyvistä muutoksista johtuva lievä tai vaikea keskikasvojen ja poskien volyymivaje, jotka todennäköisesti paranevat vähintään 2 astetta tutkimusyhdisteellä hoidon jälkeen, tutkimuskohtaisen asteikon perusteella tutkimuslääkärin arvioiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on aiempi sairaus tai jotka ovat saaneet hoitoja tai toimenpiteitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimusyhdisteen vaikutusten arviointiin.
  • Koehenkilöt, joilla on ollut allergioita tai muita sivuvaikutuksia ihon täyteaineille, lidokaiinille, hyaluronihapolle tai muulle tutkimusyhdisteen aineosalle.
  • Koehenkilöt olivat raskaana tai imettävät tai he ovat hedelmällisessä iässä ja jotka eivät ole valmiita käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana
  • Henkilöt, joilla on ollut alkoholismia tai huumeiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Juvederm® VOLUMA™
Juvederm® VOLUMA™ ruiskutetaan kasvojen molemmille puolille (enintään 4 ml per puoli) tutkijan harkinnan mukaan, jotta saavutetaan vähintään 2 pisteen parannus Mid-face Volume Deficit Scale -asteikossa. Osallistujat, jotka suorittivat vaiheen 1 viikon 8, olivat oikeutettuja osallistumaan vaiheeseen 2 ja voivat saada valinnaisen lisähoidon tarvittaessa.
Laite: Silloitettu hyaluronihappogeeli
Silloitettu hyaluronihappogeeli (Juvederm® VOLUMA™) jopa 4 ml ruiskutettuna kasvojen kummallekin puolelle.
Muut nimet:
  • Juvederm® VOLUMA™

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ≥ 1 pisteen parannus lähtötasosta koehenkilön maailmanlaajuisessa esteettisen parannusasteikossa (GAIS) viikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
Osallistuja arvioi keskikasvonsa ulkonäköön verrattuna perustilaan (ennen hoitoa) käyttämällä 5-pisteen GAIS-asteikkoa, jossa: -2 = paljon huonompi +2 = paljon parantunut. Osallistujien prosenttiosuus +1 = parantunut ja +2 = parantunut paljon.
Perustaso, viikko 4
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ≥ 1 pisteen parannus lähtötasosta koehenkilön maailmanlaajuisessa esteettisen parannusasteikossa (GAIS) viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Osallistuja arvioi keskikasvonsa ulkonäkönsä perustilaan verrattuna (ennen hoitoa) käyttämällä 5-pisteen GAIS-asteikkoa: -2=paljon huonompi +2=paljon parantunut. Osallistujien prosenttiosuus +1 = parantunut ja +2 = parantunut paljon.
Perustaso, viikko 8
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ≥ 1 pisteen parannus lähtötasosta lääkärin maailmanlaajuisen esteettisen parannusasteikon (GAIS) mukaan viikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
Lääkäri arvioi osallistujan keskikasvojen ulkonäön lähtötasoon verrattuna (ennen hoitoa) käyttämällä 5-pisteen GAIS-asteikkoa: -2 = paljon huonompi +2 = paljon parantunut. Osallistujien prosenttiosuus +1 = parantunut ja +2 = parantunut paljon.
Perustaso, viikko 4
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ≥ 1 pisteen parannus lähtötasosta lääkärin maailmanlaajuisen esteettisen parannusasteikon (GAIS) mukaan viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Lääkäri arvioi osallistujan keskikasvojen ulkonäön lähtötasoon verrattuna (ennen hoitoa) käyttämällä 5-pisteen GAIS-asteikkoa: -2 = paljon huonompi +2 = paljon parantunut. Osallistujien prosenttiosuus +1 = parantunut ja +2 = parantunut paljon.
Perustaso, viikko 8
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ≥1 pisteen parannus lähtötasosta lääkärin keskikasvojen tilavuusvajeasteikossa (MFVDS) viikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
Lääkäri määritti keskikasvojen volyymivajeen asteen jokaisessa osallistujassa suhteessa lähtötasoon (ennen hoitoa) käyttämällä 6-pisteistä MFVDS:ää: 0 = ei kasvojen volyymin laskua - 5 = vakava volyymin lasku.
Perustaso, viikko 4
Osallistujien prosenttiosuus, joka on parantunut ≥ 1 pisteen perustasosta lääkärin keskikasvojen tilavuusvajeasteikossa (MFVDS) viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Lääkäri määritti keskikasvojen volyymivajeen asteen jokaisessa osallistujassa suhteessa lähtötasoon (ennen hoitoa) käyttämällä 6-pisteistä MFVDS:ää: 0 = ei kasvojen volyymin laskua - 5 = vakava volyymin lasku.
Perustaso, viikko 8
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka säilyttivät viikon 8 MFVDS-pisteensä viikolla 52
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 52
Lääkäri määritti keskikasvojen volyymivajeen asteen kullakin osallistujalla viikolla 8 ja viikolla 52 suhteessa ennen hoitoa käyttäen 6-pisteen MFVDS:ää: 0 - ei kasvojen volyymin laskua - 5 = vakava volyymin lasku. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pystyvät säilyttämään viikon 8 pistemääränsä, raportoidaan.
Perustaso, viikko 8, viikko 52
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka säilyttivät viikon 8 MFVDS-pisteensä viikolla 78
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 78
Lääkäri määritti keskikasvojen volyymivajeen asteen kullakin osallistujalla viikolla 8 ja 78 suhteessa ennen hoitoa käyttäen 6-pisteen MFVDS:ää: 0 - ei kasvojen volyymin laskua - 5 = vakava volyymin lasku. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pystyvät säilyttämään viikon 8 pistemääränsä, raportoidaan.
Perustaso, viikko 8, viikko 78
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka säilyttivät viikon 8 MFVDS-pisteensä viikolla 104
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 104
Lääkäri määritti keskikasvojen volyymivajeen asteen kullakin osallistujalla viikolla 8 ja viikolla 104 suhteessa ennen hoitoa käyttäen 6-pisteen MFVDS:ää: 0 - ei kasvojen volyymin laskua - 5 = vakava volyymin menetys. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pystyvät säilyttämään viikon 8 pistemääränsä, raportoidaan.
Perustaso, viikko 8, viikko 104
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka säilyttivät viikon 8 kohteen GAIS-pisteet viikolla 52
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 52
Osallistuja arvioi keskikasvonsa ulkonäkönsä ennen hoitoa viikoilla 8 ja 52 käyttämällä 5-pisteen GAIS-asteikkoa: -2=paljon huonompi +2=paljon parantunut. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pystyvät säilyttämään viikon 8 pistemääränsä, raportoidaan.
Perustaso, viikko 8, viikko 52
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka säilyttivät viikon 8 kohteen GAIS-pisteet viikolla 78
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 78
Osallistuja arvioi keskikasvonsa ulkonäkönsä ennen hoitoa viikoilla 8 ja 78 käyttämällä 5-pisteen GAIS-asteikkoa: -2 = paljon huonompi +2 = paljon parantunut. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pystyvät säilyttämään viikon 8 pistemääränsä, raportoidaan.
Perustaso, viikko 8, viikko 78
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka säilyttivät viikon 8 koehenkilön GAIS-pisteet viikolla 104
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 104
Osallistuja arvioi keskikasvonsa ulkonäkönsä ennen hoitoa viikoilla 8 ja 104 käyttämällä 5-pisteen GAIS-asteikkoa: -2=paljon huonompi +2=paljon parantunut. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pystyvät säilyttämään viikon 8 pistemääränsä, raportoidaan.
Perustaso, viikko 8, viikko 104
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka säilyttivät viikon 8 lääkärin GAIS-pisteet viikolla 52
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 52
Lääkäri arvioi osallistujan keskikasvojen ulkonäön verrattuna ennen hoitoa viikoilla 8 ja 52 käyttämällä 5-pisteen GAIS-asteikkoa: -2 = paljon huonompi +2 = paljon parantunut. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pystyvät säilyttämään viikon 8 pistemääränsä, raportoidaan.
Perustaso, viikko 8, viikko 52
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka säilyttivät viikon 8 lääkärin GAIS-pisteet viikolla 78
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 78
Lääkäri arvioi osallistujan keskikasvojen ulkonäön verrattuna ennen hoitoa viikoilla 8 ja 78 käyttämällä 5-pisteen GAIS-asteikkoa: -2=paljon huonompi +2=paljon parantunut. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pystyvät säilyttämään viikon 8 pistemääränsä, raportoidaan.
Perustaso, viikko 8, viikko 78
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka säilyttivät viikon 8 lääkärin GAIS-pisteet viikolla 104
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 104
Lääkäri arvioi osallistujan keskikasvojen ulkonäön ennen hoitoa viikoilla 8 ja 104 käyttämällä 5-pisteen GAIS-asteikkoa: -2 = paljon huonompi +2 = paljon parantunut. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pystyvät säilyttämään viikon 8 pistemääränsä, raportoidaan.
Perustaso, viikko 8, viikko 104

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ≥ 1 pisteen parannus lähtötasosta tutkijan ryppyjen arviointiasteikossa (WAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8, 52, 78 ja 104
Lääkäri arvioi osallistujan kasvojen vasemman ja oikean puolen nasolaabiaalisten poimujen vakavuuden käyttämällä 5-pisteen WAS:ia, jossa: 0 = ei ryppyä - 4 = erittäin syvä ryppy.
Lähtötilanne, viikot 4, 8, 52, 78 ja 104
Muutos lähtötasosta MFVDS-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8, 52, 78 ja 104
Lääkäri määritti keskikasvojen volyymivajeen asteen kullakin osallistujalla suhteessa lähtötasoon (ennen hoitoa) käyttämällä 6-pisteen MFVDS:ää, jossa: 0 = ei kasvojen volyymin laskua - 5 = vakava volyymin lasku. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Lähtötilanne, viikot 4, 8, 52, 78 ja 104
Lääkärin maailmanlaajuisen esteettisen parannuspisteen arviointi (GAIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8, 52, 78 ja 104
Lääkäri arvioi osallistujan keskikasvojen ulkonäön lähtötasoon verrattuna (ennen hoitoa) käyttämällä 5-pisteen GAIS-asteikkoa: -2 = paljon huonompi +2 = paljon parantunut.
Lähtötilanne, viikot 4, 8, 52, 78 ja 104
Kohteen arvio maailmanlaajuisesta esteettisestä parannuspisteestä (GAIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8, 52, 78 ja 104
Osallistuja arvioi keskikasvonsa ulkonäkönsä perustilaan verrattuna (ennen hoitoa) käyttämällä 5-pisteen GAIS-asteikkoa: -2=paljon huonompi +2=paljon parantunut.
Lähtötilanne, viikot 4, 8, 52, 78 ja 104
Muutos lähtötilanteesta koehenkilön iän itsenäkemyksessä (SPA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8, 52, 78 ja 104
Osallistuja arvioi kasvojensa ikänsä vuosina lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8, 52, 78 ja 104. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Lähtötilanne, viikot 4, 8, 52, 78 ja 104
Hoitoon tyytyväisten tai erittäin tyytyväisten osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 8
Osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä hoitoon 5-pisteen asteikolla, jossa: 1 = erittäin tyytymätön 5 = erittäin tyytyväinen.
Viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Allergan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 10. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • VOL-AP01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia