Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isokaloriset ruokavaliotoimenpiteet insuliiniresistenssiin ja metaboliseen oireyhtymään

tiistai 9. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Rockefeller University
Viime vuosikymmeninä liikalihavuuden esiintyvyys on lisääntynyt dramaattisesti Yhdysvalloissa. Liikalihavuus on yhdistetty lisääntyneeseen metabolisen oireyhtymän riskiin, jolle on ominaista joukko aineenvaihduntahäiriöitä, mukaan lukien insuliiniresistenssi, korkea verensokeri, korkeat triglyseridit, matalat HDL-kolesterolitasot, korkea verenpaine ja tulehdus. . Elintapainterventiot, mukaan lukien ruokavalion muuttaminen, fyysinen aktiivisuus ja painonpudotus, muodostavat aineenvaihduntaoireyhtymää sairastavien henkilöiden hoidon perustan. Ruokavalion optimaalinen koostumus ei kuitenkaan ole vielä tiedossa. Lisäksi painonpudotukseen liittyvien hormonaalisten ja aineenvaihdunnan muutosten vuoksi useimpien ihmisten on erittäin vaikea ylläpitää merkittäviä painonpudotuksia ajan mittaan. Tämän seurauksena painon palautuminen on erittäin yleistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat ruokavaliotavat, mukaan lukien ruokavalion lähestymistavat hypertension lopettamiseksi (DASH-ruokavalio) ja matalan glykeemisen indeksin ruokavalio (matala GI-ruokavalio), voivat olla hyödyllisiä potilaiden hoidossa, joilla on metabolinen oireyhtymä, vaikka ruumiinpaino pysyisikin samana. . Oman pilottitutkimuksemme uudet havainnot viittaavat siihen, että nämä ruokavaliomallit voivat parantaa insuliiniresistenssiä ja joitain muita metabolisen oireyhtymän piirteitä jopa kahden viikon kuluttua ja ilman painonpudotusta. Tässä tärkeässä seurantatutkimuksessa DASH-ruokavalion ja matalan GI-ruokavalion metabolisia vaikutuksia verrataan länsimaisen kontrolliruokavalion vaikutuksiin. Ainakin 39 ylipainoista, insuliiniresistenttiä vapaaehtoista, joilla on metabolinen oireyhtymä, tutkitaan 32 päivää kestävän sairaalahoidon aikana. Kaikki ruoka tarjotaan, ja ruumiinpaino pidetään vakaana koko tutkimuksen ajan. Koehenkilöt testataan ensin kahden viikon ajan länsimaisen ruokavalion jälkeen. Heidät satunnaistetaan sitten johonkin kolmesta tutkimusruokavaliosta: DASH-ruokavalio, matala GI-ruokavalio tai länsimainen ruokavalio. Testaus suoritetaan uudelleen 2 viikon painon pysymisen jälkeen tutkimusruokavaliolla. Testaus sisältää insuliiniherkkyyden ja muiden aineenvaihdunnan parametrien, kuten verensokeri- ja kolesterolitasojen, verenpaineen ja tulehduksen arvioinnin. Tämä tutkimus antaa tärkeää tietoa näiden lupaavien ruokavaliomallien vaikutuksista metabolisen oireyhtymän ominaisuuksiin ilman painonpudotusta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
42

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • The Rockefeller University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tupakoimattomat miehet ja postmenopausaaliset naiset, 18–65-vuotiaat. Premenopausaaliset naiset, joilla ei odoteta olevan merkittäviä vaihteluita estrogeeni- ja progesteronitasoissa tutkimuksen aikana (esim. jatkuvaa monofaasista hormonaalista ehkäisyä käyttävät) voidaan ottaa mukaan tutkimukseen PI:n tai nimetyn tutkimushenkilöstön harkinnan mukaan.
  2. Painoindeksi (BMI) vähintään 27 kg/m2
  3. Paino < 200 kg (Bod Pod® -vaa'an painoraja)

  4. Todisteet insuliiniresistenssistä, kuten jokin seuraavista ehdottaa:

    • Paastoglukoosi 100 mg/dl tai enemmän
    • Heikentynyt glukoositoleranssi, glukoosipitoisuus 140 mg/dl tai suurempi, 2 tuntia 75 gramman oraalisen glukoosialtistuksen jälkeen.
    • Paastoinsuliinipitoisuus 9 mIU/L tai suurempi
  5. Halukkuus kuluttaa vain tutkimusruokaa ja -juomaa tutkimuksen ajan
  6. Halukkuus satunnaistettuun johonkin kolmesta tutkimusruokavaliosta
  7. Tarvittaessa halukkuus ylläpitää johdonmukaista kahvin ja/tai teen saantia potilasjaksojen aikana (näiden juomien mahdollisten vaikutusten vuoksi tulehdusmerkkiaineisiin)
  8. Halukkuus välttää kaikkien käsikauppa- tai reseptivitamiinien, ravintolisien ja kasviperäisten tuotteiden käyttöä tutkimuksen aikana. PI:n harkinnan mukaan myös muiden ravintolisien, kuten raudan, käyttöä voidaan jatkaa tutkimuksen aikana, jos ne katsotaan lääketieteellisesti tarpeellisiksi eivätkä ne todennäköisesti vaikuta tutkimustuloksiin.
  9. Tarvittaessa halukkuus jatkaa nykyisiä verenpainetta alentavia lääkkeitä (erityisesti angiotensiinikonvertaasin estäjät ja angiotensiinireseptorin salpaajat, jotka voivat vaikuttaa tulehdusmarkkerien tasoon) samalla annoksella ja aikataululla koko tutkimuksen ajan, ellei koehenkilön perusterveydenhuollon tarjoaja suosittele muutosta tai muutosta. tutkimuksen tutkijat
  10. Halukkuus välttää ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöä, mukaan lukien pieniannoksinen päivittäinen aspiriini, koko sairaalahoidon ajan (näiden aineiden mahdollisten vaikutusten vuoksi tulehdusmarkkereihin).

  11. vähintään kaksi seuraavista:

    • vyötärön ympärysmitta yli 35" naisilla tai 40" miehillä
    • verenpaine yli 120/80 mmHg mutta alle 150/90 mmHg (kahdella verenpainelääkkeellä tai vähemmän)
    • triglyseridipitoisuus yli 150 mutta alle 500 mg/dl
    • HDL ("hyvä") kolesteroli alle 40 mg/dl miehillä tai 50 mg/dl naisilla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen tupakanpoltto
  2. Verenvuotohäiriön historia
  3. Tunnettu tai epäilty sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien angina pectoris, sydäninfarkti, lääketieteellinen tai kirurginen hoito ateroskleroottiseen sairauteen, rytmihäiriö tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  4. Verenpaine on korkeampi kuin 145/90 10 minuutin levon jälkeen, vahvistettu kahdella tai useammalla käynnillä tai hoidolla kolmella tai useammalla verenpainelääkkeellä millä tahansa verenpaineella. Koehenkilöt, jotka käyttävät enintään kahta verenpainelääkettä, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos 1) verenpaine on vähintään 115/75 mmHg mutta < 145/90 mmHg näillä lääkeaineilla ja 2) he suostuvat jatkamaan samoilla lääkkeillä (ja samoilla annoksilla) tutkimus, ellei perusterveydenhuollon tarjoaja tai tutkimustutkijat toisin neuvo (esim. annosta voidaan pienentää tai lääkitys voidaan lopettaa, jos hypotension merkkejä tai oireita ilmaantuu tutkimuksen aikana)
  5. Paastoglukoosi > 165 mg/dl, glykosyloitu hemoglobiini > 8 % tai mikä tahansa hoito suun kautta otetuilla hypoglykeemisillä aineilla, insuliinia herkistävällä aineella (esim. metformiini tai tiatsolidiinidionit), insuliini, inkretiiniä jäljittelevät aineet (esim. eksenatidi), amyliinianalogit (esim. pramlintidi) tai endokannabinoidireseptorin antagonisteja (esim. rimonabantti). Tyypin 2 diabetesta sairastavia vapaaehtoisia, joiden glykosyloitunut hemoglobiinitaso on 7,5 % tai korkeampi, rohkaistaan ​​keskustelemaan hoitovaihtoehdoista (esim. farmakoterapia vs. tutkimukseen osallistuminen) perusterveydenhuollon tarjoajien kanssa ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  6. Krooninen glukokortikoidien käyttö historiassa, oraalinen glukokortikoidien käyttö yli 5 päivää edellisenä vuonna tai odotettu hoito suun kautta tai suonensisäisillä glukokortikoidilla tutkimusjakson aikana. Päivittäiset, pieniannoksiset, inhaloitavat tai nenän kautta annettavat glukokortikoidit voivat olla hyväksyttäviä joissakin tapauksissa päätutkijan harkinnan mukaan.
  7. Nykyinen hoito reseptivapailla tai reseptipainonpudotuslääkkeillä, kuten orlistaatilla tai sibutramiinilla
  8. Bariatrisen kirurgian historia
  9. Nykyinen hoito kolesterolia alentavilla lääkkeillä, kuten statiineilla, niasiinilla, fibraateilla tai etsetimibillä
  10. Kilpirauhasen liikatoiminta tai hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta. Tutkimushenkilöt, joilla on krooninen, hoidettu, stabiili kilpirauhasen vajaatoiminta, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen päätutkijan harkinnan mukaan
  11. Obstruktiivinen uniapnea tai tähän tilaan viittaavat merkittävät oireet
  12. Aktiivinen sappikivitauti
  13. Tunnettu krooninen hepatiitti tai maksaentsyymiarvot (AST tai ALAT) yli 2,5 kertaa normaalin ylärajaa
  14. Tunnettu HIV-infektio tai vahvistettu positiivinen HIV-vasta-ainetesti
  15. Tulehduksellinen suolistosairaus, aktiivinen syöpä tai mikä tahansa muu sairaus, joka voi aiheuttaa merkittävää akuuttia painonpudotusta tai -nousua
  16. Jatkuva painonpudotus > 5 % ruumiinpainosta viimeisen kahden kuukauden aikana tai jatkuva painonpudotus > 10 % kehon painosta viimeisen kuuden kuukauden aikana
  17. Munuaiskivien historia
  18. Krooninen tai akuutti munuaissairaus
  19. Seerumin kalsium-, kalium- tai magnesiumpitoisuus yli normaalirajan, vahvistettu kahdella seulontatestillä
  20. Kouristuksellinen sairaus
  21. Aiemmat psykiatriset sairaalahoidot viimeisen kahden vuoden aikana
  22. Aiempi skitsofrenia, psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  23. Anoreksia nervosa tai bulimia nervosa, kuten on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa, neljäs painos (DSM-IV), tai syömishäiriön lääketieteellisen tai psykologisen hoidon historia
  24. Vaikea ahmimishäiriö, joka määritellään ahmimisasteikolla 27 tai enemmän. Henkilöitä, joiden pisteet ovat 18–26, mikä saattaa viitata kohtalaisiin syömishäiriöihin, arvioidaan edelleen sen määrittämiseksi, onko kohtalaista tai vaikeaa syömispatologiaa todella olemassa. Tämä arviointiprosessi perustuu ahmimishäiriön DSMIV-tutkimuksen kriteereihin. Henkilöt, joiden pistemäärä on 18-26 ja jotka täyttävät ahmimishäiriön DSM-IV-tutkimuksen kriteerit, suljetaan pois, kun taas ne, joilla ei ole merkittävää syömispatologiaa, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
  25. Hoitamaton keskivaikea tai vaikea masennus, josta on osoituksena Beck Depression Inventory -pistemäärä 20 tai korkeampi seulonnassa. Tutkimushenkilöt, joilla on etähistorian masennus tai stabiili, hoidettu masennus, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen päätutkijan harkinnan mukaan
  26. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen kahden vuoden aikana
  27. Historialliset, fyysiset tai laboratoriolöydökset, jotka viittaavat johonkin muuhun lääketieteelliseen tai psyykkiseen tilaan, joka päätutkijan mielestä tekisi ehdokkaan kelpoisuuden tutkimukseen.
  28. Mikä tahansa sosiaalinen tai käyttäytymistila, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimusvaatimusten noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Dash-ruokavalio
Koehenkilöt saavat DASH-ruokavaliota 4 viikon ajan
Muut: Ruokavalion interventio
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan yksi kolmesta ruokavaliosta 4 viikon ajan.
Muut: Matalan GI:n ruokavalio
Koehenkilöt saavat matalan GI-ruokavalion 4 viikon ajan
Muut: Ruokavalion interventio
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan yksi kolmesta ruokavaliosta 4 viikon ajan.
Muut: Länsimainen ruokavalio
Koehenkilöt saavat länsimaista ruokavaliota 4 viikon ajan
Muut: Ruokavalion interventio
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan yksi kolmesta ruokavaliosta 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos maksan insuliiniherkkyydessä ensimmäisestä testiparistosta (länsimaisella ruokavaliolla) toiseen testiparistoon (tutkimusruokavaliolla). Maksan insuliiniherkkyys arvioidaan käyttämällä homeostaattisen mallin arviointiplasmaa
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perifeerinen (lihas) insuliiniherkkyys, sokeritasapaino, glukeemiset vasteet edustavaan aamiaiseen, systeeminen tulehdus, veren endotoksiinitasot, lipidit, systolinen ja diastolinen verenpaine, kehon koostumus ja ruokavalio.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Rockefeller University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lisa Neff, MD, The Rockefeller University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 24. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 29. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LNE-0673

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia