Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teho ja turvallisuus potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja sydän- ja verisuonitauti

keskiviikko 18. joulukuuta 2013 päivittänyt: AstraZeneca

24-viikkoinen, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ikään perustuva, lumekontrolloitu vaihe III tutkimus, jossa on 80 viikon jatkoaika 10 mg:n dapagliflotsiinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi kerran päivässä T2DM- ja sydän- ja verisuonitautipotilailla. Esitä riittämätön glukoosipitoisuus normaalissa hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako dapagliflotsiini glukoositasapainoa, alentaako plasman paastoglukoositasoja, ruumiinpainoa ja verenpainetta, kun se lisätään potilaan olemassa oleviin lääkkeisiin, ja kuinka se verrataan tavanomaiseen hoitoon ilman lisättyä dapagliflotsiinia. Turvallisuustietoja kerätään ja analysoidaan sen varmistamiseksi, että dapagliflotsiinihoito on turvallista ja hyvin siedetty potilailla, joilla on diabetes ja sydän- ja verisuonitauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
964

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Cordoba, Argentiina
        • Research Site
      • Salta, Argentiina
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentiina
        • Research Site
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentiina
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina
        • Research Site
  • Australia
      • Herston, Australia
        • Research Site
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Broadmeadow, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Hornsby, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Wollongong, New South Wales, Australia
        • Research Site
    • Queensland
      • Carina Heights, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Kippa-ring, Queensland, Australia
        • Research Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Research Site
      • Bedford Park, South Australia, Australia
        • Research Site
      • Keswick, South Australia, Australia
        • Research Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia
        • Research Site
      • Heidelberg, Victoria, Australia
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Blagoevgrad, Bulgaria
        • Research Site
      • Pernik, Bulgaria
        • Research Site
      • Pleven, Bulgaria
        • Research Site
      • Russe, Bulgaria
        • Research Site
      • Sevlievo, Bulgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bulgaria
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria
        • Research Site
  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile
        • Research Site
  • Itävalta
      • Wien, Itävalta
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Thornhill, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Puola
      • Bialystok, Puola
        • Research Site
      • Chrzanow, Puola
        • Research Site
      • Gdansk, Puola
        • Research Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Puola
        • Research Site
      • Ilawa, Puola
        • Research Site
      • Kielce, Puola
        • Research Site
      • Krakow, Puola
        • Research Site
      • Leczna, Puola
        • Research Site
      • Leczyca, Puola
        • Research Site
      • Lodz, Puola
        • Research Site
      • Lublin, Puola
        • Research Site
      • Mragowo, Puola
        • Research Site
      • Nowy Sacz, Puola
        • Research Site
      • Plock, Puola
        • Research Site
      • Poznan, Puola
        • Research Site
      • Ruda Slaska, Puola
        • Research Site
      • Skierniewice, Puola
        • Research Site
      • Sopot, Puola
        • Research Site
      • Tarnow, Puola
        • Research Site
      • Torun, Puola
        • Research Site
      • Warszawa, Puola
        • Research Site
      • Wroclaw, Puola
        • Research Site
      • Zabrze, Puola
        • Research Site
      • Zgierz, Puola
        • Research Site
      • Zielona Gora, Puola
        • Research Site
  • Saksa
      • Damme, Saksa
        • Research Site
      • Dortmund, Saksa
        • Research Site
      • Homburg, Saksa
        • Research Site
      • Munster, Saksa
        • Research Site
      • Wangen, Saksa
        • Research Site
  • Unkari
      • Ajka, Unkari
        • Research Site
      • Balatonfured, Unkari
        • Research Site
      • Budapest, Unkari
        • Research Site
      • Esztergom, Unkari
        • Research Site
      • Gyor, Unkari
        • Research Site
      • Komarom, Unkari
        • Research Site
      • Mosonmagyarovar, Unkari
        • Research Site
      • TAT, Unkari
        • Research Site
      • Veszprem, Unkari
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Bell Gardens, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Chino, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Redondo Beach, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Riverside, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Brooksville, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Dania, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • New Smyrna Beach, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Franklin, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Greenfield, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Brick, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Holland, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Media, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Irving, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Sugarland, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes mellitus.
  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Keskeytymätön diabeteslääkitys vähintään 8 viikkoa ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes tai diabetes insipidus
  • Potilaat, joilla on vähintään 3 oraalista verensokeria alentavaa lääkettä insuliinin kanssa tai ilman ja/tai huonosti hallinnassa oleva diabetes
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus, joka vaarantaisi potilaan turvallisuuden ja hänen osallistumisensa tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: 1
dapagliflotsiini 10 mg tabletti
Lääke: Dapagliflotsiini
10 mg tabletti, suun kautta, kerran päivässä, 24 viikon hoito ja 80 viikon jatkojakso
PLACEBO_COMPARATOR: 2
vastaava lumetabletti
Lääke: Plasebo
vastaava lumetabletti, suun kautta, kerran päivässä, 24 viikon hoito ja 80 viikon jatkojakso

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c-tasojen mukautettu keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
Verrataan 10 mg dapagliflotsiiniannoksen glykeemistä tehoa lumelääkkeeseen lisättynä tavanomaiseen hoitoon tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, mitattuna HbA1c:n keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta viikkoon 24.
Lähtötilanne viikkoon 24
Niiden vastaajien osuus, jotka täyttävät kaikki kliinisen hyödyn kolmen kohdan päätepisteen kriteerit
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
Verrataan 10 mg:n dapagliflotsiiniannoksen kliinistä hyötyä plaseboon lisättynä tavanomaiseen hoitoon tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on sydän- ja verisuonitauti viikolla 24, mitattuna vasteen saaneiden osuutena 3-osaisen kliinisen hyödyn päätepisteessä, joka määritellään absoluuttisena laskuna 0,5 % tai enemmän lähtötilanteesta HbA1c ja suhteellinen pudotus 3 % tai enemmän lähtötasosta koko kehon painossa ja absoluuttinen lasku 3 mmHg tai enemmän lähtötasosta istuvassa systolisessa verenpaineessa.
Lähtötilanne viikkoon 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu keskimääräinen painonmuutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
Vertaamaan painon keskimääräistä prosentuaalista muutosta lähtötasosta viikkoon 24 dapagliflotsiiniannoksen 10 mg ja lumelääkkeen välillä.
Lähtötilanne viikkoon 24
Niiden osallistujien osuus, joiden ruumiinpaino on laskenut 5 % tai enemmän lähtötilanteesta, osallistujilla, joiden BMI on ≥27 kg/m²
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
Vertaamalla niiden osallistujien osuutta, joiden BMI-lähtötaso on ≥27 kg/m2, ja 10 mg:n dapagliflotsiiniannoksen ja lumelääkettä saaneen 5 %:n tai enemmän painon laskun lähtötasosta viikkoon 24. Pienimmän neliösumman keskiarvo edustaa osallistujien prosenttiosuutta peruspainon ja iän mukaan.
Lähtötilanne viikkoon 24
Systolisen verenpaineen mukautettu keskimääräinen muutos viikolla 8 (LOCF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
Istuvien systolisen verenpaineen keskimääräisen muutoksen vertaaminen lähtötasosta viikkoon 8 dapagliflotsiini 10 mg:n ja lumelääkkeen välillä.
Lähtötilanne viikkoon 8
Istuvan systolisen verenpaineen mukautettu keskimääräinen muutos viikolla 24 (LOCF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
Istuvien systolisen verenpaineen keskimääräisen muutoksen vertailu lähtötasosta viikkoon 24 dapagliflotsiiniannoksen 10 mg ja lumelääkkeen välillä.
Lähtötilanne viikkoon 24
Istuvan systolisen verenpaineen (SBP) mukautettu keskimääräinen muutos viikolla 8 (LOCF) osallistujilla, joiden lähtötason SBP > = 130 mmHg
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
Vertaamaan dapagliflotsiinilla saavutettua istuvan systolisen verenpaineen (SBP) keskimääräistä muutosta lähtötilanteesta viikkoon 8 osallistujien, joiden lähtötilanteessa istuvien SBP oli ≥130 mmHg.
Lähtötilanne viikkoon 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dr. Lawrence A Leiter, MD, Division of Endocrinology & Metabolism, St Michael's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 17. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D1690C00019

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia