Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genominlaajuinen yhden nukleotidin polymorfismi (SNP) -järjestelmäpohjainen lähestymistapa kemovasteen ja eloonjäämisen ennustamiseen potilailla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia

tiistai 2. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Samsung Medical Center

Akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) ei ole yksittäinen sairaus, vaan heterogeenisen alaryhmän yhdistelmä. Näin ollen kehittyneempi luokittelu ALL:ssa on välttämätöntä hoitotulosten parantamiseksi edelleen. Kuitenkin vain muutamilla geneettisillä markkereilla paljastetaan olevan merkittäviä prognostisia vaikutuksia KAIKKIIN potilaisiin. Nykyinen tutkimus on suunniteltu osittamaan KAIKKI potilaat heidän ennusteensa mukaan ja ennustamaan heidän tuloksiaan farmakogeneettisellä lähestymistavalla. Ennustava malli luodaan 130 genotyypistä aikuisilla ALL-potilailla, jotka on diagnosoitu Samsung Medical Centerissä (SMC), Sungkyunkwan University School of Medicine, Soul, Korea vuosina 1994–2008. Ennustemallin validointi suoritetaan käyttämällä riippumatonta ulkopuolista ALL-potilaiden kohorttia.

  1. Kohortin määritelmä: kaksisataa KAIKKI potilasta SMC:stä testisarjana, toinen 100 potilasta SMC:stä ensimmäisenä validointisarjana ja toiset 150 riippumatonta ulkopuolista potilasta toisena ulkoisena validointisarjana. DNA:t erotetaan ja tallennetaan potilaiden näytteistä, jotka on kerätty diagnoosin yhteydessä.
  2. Testisarjassa genotyypit määritetään käyttämällä MALDI-TOF-pohjaista alustaa (Sequenom, San Diego, CA, USA) ehdokasgeenien 130 SNP:lle, jotka osallistuvat DNA:n korjausreitti, lääkeaineenvaihdunta/kuljetusreitti ja folaattiaineenvaihduntareitti.
  3. Bioinformaattisia analyysejä tehdään noin 13 genotyypin (10 %) tunnistamiseksi, joilla on vahvin ennustava merkitys näistä 130 SNP:stä, mitä tulee hoitotuloksiin, lääketoksisuuteen ja testisarjan ennusteeseen.
  4. Nämä 13 genotyyppiä validoidaan ensimmäisessä 100 ALL-potilaan kohortissa käyttämällä monimuuttujaa Coxin suhteellista vaaramallia.
  5. Ennustava malli rakennetaan Coxin suhteelliseen vaaramalliin, joka on johdettu 13 genotyypistä ja kliinisistä riskitekijöistä.
  6. Farmakogeneettiseen tietoon perustuva ennustemalli validoidaan uudelleen toisessa, riippumattomassa ulkoisessa kohortissa, jossa on 150 ALL-potilasta.

Akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) geneettisille tai molekulaarisille markkereille ei määritetty tarkkaa prognostista arvoa BCR/ABL-fuusiogeeniä lukuun ottamatta. Nykyisessä tutkimuksessa yritetään rakentaa ennustava malli, joka perustuu yksittäisiin nukleotidipolymorfismeihin (SNP) ja farmakogeneettiseen lähestymistapaan käyttämällä 130 genotyyppiä useissa ehdokasreiteissä, kuten DNA:n korjausreitissä, lääkeaineenvaihdunta-/kuljetusreitissä ja folaattiaineenvaihduntareitissä. SNP:ihin perustuva ennustemalli luodaan ja validoidaan hoidon tulosten, lääketoksisuuden ja ennusteen suhteen aikuisilla ALL-potilailla.

Tämä tutkimus osoittaa, että: 1) DNA-korjausreittiin, lääkeaineenvaihdunta-/kuljetusreitti- ja folaattiaineenvaihduntareittiin osallistuvista SNP:istä peräisin oleva farmakogeneettinen informaatio auttaa ennustamaan hoitotuloksia, lääketoksisuutta ja ennustetta KAIKKIEN potilaiden kohdalla; 2) Farmakogeneettisestä tiedosta johdettu ennustava malli on tehokas ja järkevä lähestymistapa KAIKKIEN potilaiden jakamiseen kliinisten tulosten mukaan; 3) SNP-pohjaista ennustavaa mallia voitaisiin kohtuudella soveltaa ALL-potilaiden hoitoon, jolloin siitä tulisi perusta hoidon lopputuloksen parantamiselle; 4) Lopuksi, tämä projekti tehostaa ja helpottaa hematologian alueen farmakogeneettistä tutkimusta, mikä tekee tiimistä johtamaan farmakogeneettistä tutkimusta maailmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dong Hwan Kim, M.D.,Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla diagnosoitiin aikuisen akuutti lymfoblastinen leukemia Samsung Medical Centerissä (Sungkyunkwan University School of Medicine, Soul, Etelä-Korea) vuosina 1994–2008.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on ydinsitoutumistekijäpositiivinen akuutti myelooinen leukemia
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • potilaita hoidettiin tavallisella kemoterapialla
  • potilaat, joilla on saatavilla sairauskertomus ja tallennettu luuydinnäyte diagnoosin aikaan

Poissulkemiskriteerit:

  • ei lopullisia kriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
aikuisten akuutti lymfoblastinen leukemia
Potilailla diagnosoitiin aikuisen akuutti lymfoblastinen leukemia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vastausaste
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaiseloonjääminen ja etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-06-060

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .