Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden nousevan annoksen tutkimus CEP-37251:n turvallisuuden, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa kuvaamiseksi terveillä postmenopausaalisilla naisilla

perjantai 9. toukokuuta 2014 päivittänyt: Cephalon

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yhden nousevan annoksen tutkimus CEP-37251:n turvallisuuden, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa kuvaamiseksi terveillä postmenopausaalisilla naisilla

Tutkimus CEP-37251:n turvallisuuden, farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan karakterisoimiseksi terveillä postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Cephalon Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 74 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on postmenopausaalinen nainen, joka on vähintään 40-vuotias mutta alle 75-vuotias.
  • Kohde on liikkuva ja terve seulonnoissa tehdyn lääkärintarkastuksen, sairaushistorian sekä kliinisen kemian, hematologian ja virtsaanalyysin perusteella.
  • Potilaan ruumiinpaino on yli 50 kg, mutta enintään 100 kg ja painoindeksi (BMI) on 18-35 kg/m2).
  • Potilaalla on normaali tai kliinisesti hyväksyttävä EKG.
  • Tutkittava on valmis antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista.
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan opiskelurajoituksia ja oleskelemaan opintokeskuksessa vaaditun laitoshoidon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittava on saanut mitä tahansa seuraavista lääkkeistä 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista:

    • hormonikorvaushoito
    • selektiivinen estrogeenireseptorimodulaattori (SERM) -hoito, kuten raloksifeeni
    • alkuainekalsiumlisä > 1,5 g/vrk
    • D-vitamiinilisä > 1000 IU päivässä
    • kalsitrioli tai muut D-vitamiinianalogit (esim. alfakalsidoli, dokserkalsiferoli tai parikalsitoli)
    • kalsitoniini tai lisäkilpirauhashormoni
    • glukokortikoidien krooninen käyttö HUOMAA: Glukokortikoidien akuutti käyttö voidaan sallia lääkärin kanssa kuultuaan, jos se tapahtui vähintään 6 viikkoa ennen ilmoittautumista
    • anaboliset steroidit
  • Potilas on saanut bisfosfonaatteja tai fluoria 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.

  • Tutkittavalla on jokin seuraavista samanaikaisista ehdoista:

    • hypo- tai hypertyreoosi. HUOMAUTUS: Koehenkilöt, joilla on hoidettu kilpirauhasen vajaatoiminta ja joilla on normaalit kilpirauhasen parametrit, voidaan sallia osallistua tutkimukseen tutkijan ja lääkärintarkkailijan harkinnan mukaan.
    • hypo- tai hyperparatyreoosi
    • äskettäinen murtuma (6 kuukauden sisällä)
    • osteomalasia, Pagetin tauti, osteopetroosi, epätäydellinen osteogeneesi tai muu luusairaus
    • nivelreuma tai psoriaattinen niveltulehdus
    • akuutti nivelrikko tai kihti
    • krooninen munuaissairaus tai munuaisten vajaatoiminta määritelty eGFR:ksi (MDRD-yhtälön mukaan) 30 ml/min/1,73 m2 tai vähemmän
  • Kohde saa immunosuppressiivisia lääkkeitä.
  • Kohde osallistuu parhaillaan toiseen tutkimustutkimukseen tai on saanut mitä tahansa tutkimuslääkettä 60 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen annosta.
  • Kohdeella on todisteita vaikeasta, etenevästä tai hallitsemattomasta munuais-, maksa-, hematologisesta, maha-suolikanavasta, endokriinisestä, keuhko-, sydän-, neurologisesta, psykiatrisesta tai aivosairaudesta tai imeytymishäiriösyndroomasta.
  • Kohdeella on tunnettu historia tai todisteita pahanlaatuisesta kasvaimista, lymfoproliferatiivisesta tai neoplastisesta sairaudesta, paitsi että häntä hoidetaan onnistuneesti ihon tyvi- tai levyepiteelikarsinooman tai kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian vuoksi.
  • Koehenkilöllä on ollut olennaisia ​​muutoksia fyysisen aktiivisuuden tasoissa tai hän on osallistunut intensiiviseen fyysiseen toimintaan (esim. maratonharjoitteluun) tutkimuslääkkeen annosta edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
  • Tutkittavalla on jokin muu kliinisesti merkittävä sairaus tai häiriö tai tekijöitä, kuten päihteiden väärinkäyttö, jotka tutkijan näkemyksen mukaan tekevät potilaan osallistumiskelpoisuuden tähän tutkimukseen.
  • Kohdeella on tunnettu tai epäilty yliherkkyys tai idiosynkraattinen reaktio mille tahansa tutkimuslääkkeessä tai lumessa olevalle yhdisteelle.
  • Potilas on viimeisten 2 vuoden aikana tavallisesti nauttinut yli 21 yksikköä alkoholia viikossa tai hänellä on aiemmin ollut alkoholin, huumeiden tai muiden päihteiden väärinkäyttöä Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. painos, määritelmän mukaisesti, Tekstin versio (DSM-IV-TR). HUOMAA: Alkoholiyksikkö vastaa noin 30 ml väkevää alkoholia, 100 ml viiniä tai 260 ml täysvahvaa olutta.
  • Potilaalla on 2 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen annoksen antamista kliinisesti merkittävä liiallinen kahvin, teen ja/tai muun kofeiinipitoisen juoman tai ruoan nauttiminen (eli 600 mg kofeiinia tai enemmän päivässä, tai 5) tai useampi kupillinen kahvia päivässä) tai näiden juomien tai ruokien yhdistelmä.
  • Tutkittavalla on ollut 4 viikon aikana ennen tutkimuslääkkeen annosta kliinisesti merkittävä sairaus tai 1 viikon aikana ennen tutkimuslääkkeen annosta akuutti sairaus tai seulonnassa tai tutkimuslääkkeen annosta edeltävänä päivänä , jolla on kliinisesti merkittävän tai akuutin sairauden oireita.
  • Potilaalla on 5 minuutin levon jälkeen kohonnut verenpaine (määritelty systoliseksi verenpaineeksi yli 140 mm Hg ≤50-vuotiailla koehenkilöillä tai 155 mmHg yli 50-vuotiailla ja/tai diastolisella verenpaineella verenpaine on yli 90 mm Hg) tai matala verenpaine (määritelty systoliseksi verenpaineeksi alle 90 mm Hg ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi alle 45 mm Hg).
  • Tutkittavan 5 minuutin levon jälkeen pulssi on alle 45 lyöntiä minuutissa (bpm). Potilaalla on 5 minuutin levon jälkeen pulssi yli 90 lyöntiä minuutissa ≤50-vuotiailla koehenkilöillä tai yli 100 lyöntiä minuutissa yli 50-vuotiailla.
  • Potilaalla on positiivinen testitulos hepatiitti B:n pinta-antigeenille (HBsAg) tai hepatiitti C:n tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aineille.
  • Aiemmin kliinisesti merkittäviä lääke- ja/tai rokoteallergioita.
  • Kohde on saanut immunisoinnin elävällä tai elävällä heikennetyllä rokotteella 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen annosta tai hänellä on immunisointi elävällä tai elävällä heikennetyllä rokotteella suunniteltu 3 kuukauden sisällä tutkimuslääkkeen annoksesta.
  • Kohdeella on meneillään aktiivinen systeeminen infektio, joka vaatii hoitoa, tai hänellä on aiempi vakava infektio, kuten hepatiitti tai keuhkokuume, 3 kuukauden aikana ennen tutkimuslääkkeen annosta. Vähemmän vakavat infektiot tutkimuslääkkeen annosta edeltäneiden 3 kuukauden aikana ovat tutkijan ja lääkärin valvonnan mukaan sallittuja.
  • Potilaalla on positiivinen alkoholiseerumi-, virtsa- tai hengitystestitulos tai positiivinen virtsan huumetesti (UDS).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lääke: Plasebo
Tutkitaan enintään 5 ihonalaista (sc) annosta (annettu peräkkäin kohorttiryhmissä) lumelääkettä (0,03, 0,1, 0,3, 1,0 ja 3,0 mg/kg). Kun kaikki 5 sc-annosta on tutkittu, tutkitaan suonensisäistä (iv) plaseboannosta 0,3 mg/kg.
KOKEELLISTA: CEP-37251
Lääke: CEP-37251
CEP-37251:tä (0,03, 0,1, 0,3, 1,0 ja 3,0 mg/kg) tutkitaan jopa 5 ihonalaista (sc) annosta (annettu peräkkäin kohorttiryhmissä). Kun kaikki 5 sc-annosta on tutkittu, tutkitaan laskimonsisäistä (iv) 0,3 mg/kg annosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile CEP-37251:n yleistä turvallisuusarviointia
Aikaikkuna: 70 päivää
Mittauksiin kuuluvat haittatapahtumat, laboratoriotulokset, elintoimintojen mittaukset, elektrokardiogrammilöydökset, fyysisen tutkimuksen löydökset, pistoskohdan arvioinnit, samanaikainen lääkitys, immunofenotyyppitestien tulokset ja immunogeenisuustestien tulokset.
70 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile CEP-37251:n yleistä farmakokineettistä profiilia
Aikaikkuna: 70 päivää
Farmakokineettisiä parametreja ovat Cmax (maksimipitoisuus) ja AUC (Area Under the Curve) plasmapitoisuus
70 päivää
Kuvaile CEP-37251:n yleistä farmakodynaamista vaikutusta
Aikaikkuna: 70 päivää
Farmakodynaaminen vaikutus mitattuna luuaineenvaihdunnan markkereilla
70 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cephalon

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Sr. Director, Clinical Pharmacology and Experimental Medicine, MD, Cephalon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 8. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 12. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • C37251/1080

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia