Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus korkean annoksen endorektaalisesta brakyterapiasta (HDRBT) paikallisesti edenneen matalan peräsuolen syövän hoidossa (HDRBT)

perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Vaiheen II tutkimus korkean annoksen endorektaalisesta brakyterapiasta (HDRBT) paikallisesti edenneen matalan peräsuolen syövän hoidossa

Tätä tutkimusta tehdään sen selvittämiseksi, kuinka tehokas suuriannoksinen endorektaalinen brakyterapia (HDRBT) on suolen alimman osan (peräsuolen) syövän hoidossa. Tässä tutkimuksessa haluamme yrittää vähentää sivuvaikutuksia ja lyhentää peräsuolen syöpää sairastavien potilaiden sädehoidon kulkua käyttämällä korkean annoksen endorektaalista brakyterapiaa (HDRBT). Tämä on erilainen säteilyn muoto kuin tavallisesti (CRT). HDRBT:llä säteily annetaan applikaattorin kautta, joka on sijoitettu suoleen kasvaimen viereen. Säteily kohdistuu kasvaimeen ja pienelle alueelle sen ympärillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on pilottitutkimus, joka on avoin potilaille, joilla on kliinisen vaiheen T2N1 tai T3N0-1 resekoitava peräsuolen syöpä. Arvioitava tutkimusväline on suuriannoksinen endorektaalinen brakyterapia (HDRBT), joka on FDA:n hyväksymä menetelmä endoluminaalisen säteilyn antamiseksi matalan peräsuolen syövän hoidossa. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että patologisen vasteen määrä HDRBT:lle on samanlainen kuin historiallisissa kontrolleissa (tavallinen neoadjuvanttikemosäteilytys). Kaikki potilaat saavat leikkauksen jälkeen tavanomaista 5-fluorourasiiliin (FU) perustuvaa kemoterapiaa (onkologin harkinnan mukaan). Kliininen vaste arvioidaan endoskooppisella/ultraäänellä, lantion MRI:llä ja fluorodeoksiglukoosi (FDG)-positroniemissiotomografialla (PET)/CT:llä. Lisäksi kerätään kudosta ja seerumia hoitovasteen biologisten ennustajien arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen päätepisteitä ovat haittatapahtumat (ruoansulatuskanavan toksisuus), elämänlaatu elämänlaatukyselyllä (QLQ)-C30 mitattuna ja kasvaimen regressio/vaste.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu peräsuolen adenokarsinooma
  • Pystyy läpikäymään peräsuolen kasvaimen paikallinen vaiheistus MRI:llä ja/tai endoskooppisella ultraäänitutkimuksella (EUS), joka osoittaa T2N1- tai T3N0-1-kasvaimen
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  • Osallistujat ovat valmiita käymään alkuhoitoon ja tarvittaessa myöhempään hoitoon ennen resektiota Johns Hopkinsin lääketieteellisissä laitoksissa
  • Englanti ensisijaisena kielenä elämänlaatukyselyiden täyttämiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kasvain > 12 cm peräaukon reunasta.
  • Lähellä tukkivia tai suuria kasvaimia, jotka eivät salli endorektaalisen koettimen käyttöä
  • Potilaat, joilla on etämetastaattinen sairaus
  • Kaikki lantion imusolmukkeet mesorektumin ulkopuolella (suolisuolen tai nivusen)
  • Aiempi lantion sädehoitohistoria
  • Aikaisempi kemoterapiahistoria peräsuolen syövän vuoksi
  • Aktiivinen sidekudossairaus, kuten skleroderma tai Crohnin tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: HDRBT (korkean annoksen peräsuolen brakyterapia)
Säteily: Suuriannoksinen endorektaalinen brakyterapia Arvioitava tutkimusväline on suuriannoksinen endorektaalinen brakyterapia (HDRBT), joka on FDA:n hyväksymä menetelmä endoluminaalisen säteilyn antamiseksi matalan peräsuolen syövän hoidossa. Päivittäinen annos 6,5 Gy neljän peräkkäisen päivän ajan
Säteily: Suuriannoksinen endorektaalinen brakyterapia (HDRBT)
Arvioitava tutkimusväline on suuriannoksinen endorektaalinen brakyterapia (HDRBT), joka on FDA:n hyväksymä menetelmä endoluminaalisen säteilyn antamiseksi matalan peräsuolen syövän hoidossa.
Muut nimet:
  • HDRBT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on patologinen täydellinen vaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Ne osallistujat, joiden kirurginen patologia osoitti, että heillä oli täydellinen vaste RECIST: n mittaamana.

Vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECISTV1.0). Täydellinen vaste (CR), joka osoittaa kasvaimia, osittaista (PR) vastetta, joka osoittaa vähintään 30%: n laskun kasvaimen halkaisijan (PR), progressiivisen sairauden (PD), jotka osoittavat 20% tai suuremman kasvaimen halkaisijan lisääntymisen ja stabiilin sairauden (SD), jotka osoittavat, että kasvain ei kutistu merkittävästi osittaisena vasteena eikä sitä kasvanut merkittävästi riittävän huomattavasti pitämään asteittaista sairautta.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoima elämänlaatu (QOL) EORTC QLQ-C30 -pisteiden mukaan
Aikaikkuna: Ennen HDRBT:tä, HDRBT:n aikana, HDRBT:n jälkeen viikko 1, viikko 2, viikot 3–6, 3–6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein vuosina 3 ja 4
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselylomake (QLQ)-C30 on potilaiden itsearviointi, jossa tarkastellaan tämänhetkisiä oireita ja toimivuutta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa ("parempaa") elämänlaatua.
Ennen HDRBT:tä, HDRBT:n aikana, HDRBT:n jälkeen viikko 1, viikko 2, viikot 3–6, 3–6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein vuosina 3 ja 4
Potilaiden ilmoittama elämänlaatu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-CR38) arvioituna pisteet
Aikaikkuna: Ennen HDRBT:tä, HDRBT:n aikana, HDRBT:n jälkeen viikko 1, viikko 2, viikot 3–6, 3–6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein vuosina 3 ja 4
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukysely QLQ-CR38 -lomake on potilaiden itsearviointi, jossa tarkastellaan tämänhetkisiä oireita ja toimivuutta. Jokainen kohde pisteytetään 1-4. Kokonaispistemäärä vaihtelee 38-152. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Ennen HDRBT:tä, HDRBT:n aikana, HDRBT:n jälkeen viikko 1, viikko 2, viikot 3–6, 3–6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein vuosina 3 ja 4
Potilaiden ilmoittama elämänlaatu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-CR29) arvioituna pisteet
Aikaikkuna: Ennen HDRBT:tä, HDRBT:n aikana, HDRBT:n jälkeen viikko 1, viikko 2, viikot 3–6, 3–6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein vuosina 3 ja 4
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomake (EORTC QLQ-CR29) on potilaiden itsearviointi, jossa tarkastellaan tämänhetkisiä oireita ja toimivuutta. Jokainen kohde pisteytetään 1–4. Kokonaispistemäärä vaihtelee 29–116. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Ennen HDRBT:tä, HDRBT:n aikana, HDRBT:n jälkeen viikko 1, viikko 2, viikot 3–6, 3–6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein vuosina 3 ja 4
Osallistujien määrä, joilla on akuutti maha-suolikanavan toksisuus, joka liittyy suuriannoksiseen endorektaaliseen brakyterapiaan (HDRBT) CTCAE v4.0:n arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
Akuutti maha-suolikanavan myrkyllisyys arvioidaan käyttämällä Common Terminology Criteria for Adverse Events -versiota 4.0 (CTCAE v4.0). CTCAE v4.0 -luokitukset 3 tai 4 (vakavuus 17 %) haittatapahtumia arvioidaan ja raportoidaan.
3-6 viikkoa
Osallistujien lukumäärä, jolla on kliininen vaste ansiosta endorektaalinen brachiterapia (HDRBT) brachytherapy
Aikaikkuna: 3–6 viikkoa hoidon jälkeen

Lantion MRI: n ja fluorodeoksiglukoosin (FDG) Positron-emissiotomografian (PET)/CT-kuvantamista käytetään radiografisia mittauksia potilaiden luokittelemiseksi vastaajiksi tai HDRBT: n vastaajista käyttämällä standardirekisterikriteerejä.

Vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECISTV1.0) määritellään seuraavasti: Täydellinen vaste (CR), jotka osoittavat kasvaimia, osittaista (PR) vastetta, joka osoittaa vähintään 30%: n laskun kasvaimen halkaisijan (PR), progressiivisen taudin (PD), jotka osoittavat 20%: n tai suuremman kasvaimen halkaisijan ja vakaan taudin (SD), että se ei kutistunut merkittävästi, kun sitä ei kutistu merkittävästi, kun se ei ole merkitsevää. tauti.
3–6 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Amol K Narang, M.D., Johns Hopkins Department of Radiation Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 26. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 23. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 22. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • J0977
  • NA_00029263 (Muu tunniste: JHMIRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia