Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oleogel-S10 perinnöllisen Epidermolysis Bullosan haavan paranemisessa (BEB-10)

lauantai 27. toukokuuta 2017 päivittänyt: Birken AG

Avoin, potentiaalinen, valvottu tapaussarjan dokumentaatio, jonka avulla voidaan verrata yksilöllisesti Sericare®:n tehokkuutta ja sietokykyä verrattuna pelkkään ei-liimautuvaan haavasidosten nopeuttamiseen epidermolyysi Bullosa Hereditaria -potilaiden ihovaurioiden epitelisaatiossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata yksilöllisesti ihovaurion (-vaurioiden) reepitelisaatiota perinnöllisissä Epidermolysis bullosassa (joko 1 haava ≥10 cm2 ja ≤200 cm2 jaettuna kahteen yhtä suureen puolikkaaseen tai 2 vastaavaa haavaa, kumpikin ≥5 cm2 ) käsitelty Oleogel-S10:llä ja ei-tarttuvalla haavasidoksella verrattuna vain ei-tarttuviin haavasidoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin avoimeksi, prospektiiviseksi, kontrolloiduksi, sokeasti arvioitavaksi, yksikeskiseksi vaiheen II tapaussarjan dokumentaatioksi potilailla, joilla oli perinnöllinen Epidermolysis bullosa (EB). Tutkija joko tunnisti yhden EB-haavan, jonka koko oli ≥10 cm2 ja ≤200 cm2, ja jakoi sen kahteen puolikkaaseen tai valitsi 2 vertailukelpoista haavaa, kumpikin ≥5 cm2. Yksi (puolet) EB-haavasta käsiteltiin Oleogel-S10:llä ja ei-tarttuvalla haavasidoksella. Toinen haava (puolikas) peitettiin vain ei-tarttuvalla haavasidoksella (Mepilex®) kontrollina. Haavasidokset vaihdettiin noin 24–48 tunnin välein sairaalasta kotiuttamiseen saakka tai hoidon päättymiseen 14. päivänä "äskettäisissä haavoissa" tai 28. päivänä "kroonisissa haavoissa". Tämä oli avoin tutkimus. Tutkija, osallistuja ja sponsori tiesivät hoidon henkilöllisyyden. Kaksi riippumatonta asiantuntijaa oli sokea hoidolle ja arvioi tehon kronologisten sarjojen perusteella, joissa oli leikattu ja koodattu haavavalokuvia (puolikkaat), jotka otettiin ennen hoidon aloittamista, haavasidoksen vaihdon aikana ja hoidon lopussa päivänä 14/28.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Freiburg, Saksa, 79104
        • EB Center at the Department of Dermatology, University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 95 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 1-95-vuotiaat potilaat
  2. Potilaalle ja/tai hänen lailliselle edustajalleen kerrottiin, hän luki ja ymmärsi potilastietolomakkeen/tietoisen suostumuksen ja antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen
  3. Potilaat, joilla on perinnöllinen EB, joilla on vähintään yksi iholeesio, jonka koko on 10–200 cm2 (vaihtoehtoisesti 2 vastaavaa, vähintään 5 cm2:n vauriota)

  4. Potilas ja/tai hänen laillinen edustajansa pystyivät ja halusivat noudattaa tutkimusmenettelyjä ja ohjeita, mukaan lukien seuraavat:

    1. Levitä Oleogel-S10 (1 puolet) haavasta jokaisen haavasidoksen vaihdon yhteydessä
    2. Säännölliset käynnit hoitojakson aikana (14 päivää "äskettäisissä haavoissa" 28 päivään "kroonisissa haavoissa")
  5. Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä olevilla naisilla 7 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista
  6. Hedelmällisessä iässä olevat naiset suostuivat käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää (helmiindeksi < 1, esim. hormonaalinen ehkäisy, mukaan lukien yhdistelmäehkäisytabletit, depotlaastari ja ehkäisyväline emätinrengas, kohdunsisäiset laitteet tai sterilointi) hoidon aikana ja vähintään 6 kuukautta sen jälkeen
  7. Lisääntymiskykyiset miehet suostuivat käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja vähintään 6 kuukautta sen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Systeeminen steroidihoito viimeisten 30 päivän aikana
  2. Hallitsematon diabetes mellitus tai diabeettiset haavaumat
  3. Sairaudet tai tilat, jotka voivat tutkijan mielestä häiritä turvallisuuden, siedettävyyden tai tehon arviointia
  4. Ihosairaudet, jotka vaikuttavat haitallisesti haavan paranemiseen tai jotka koskevat tutkimushoitoon kelvollisia alueita
  5. Yliherkkyys käytettävälle koelääkkeelle tai kirurgisille sidoksille
  6. Useita allergisia häiriöitä
  7. Tutkimuslääkkeiden antaminen 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  8. Tutkimukset tai muutokset johdossa olemassa olevan sairauden vuoksi
  9. Alhainen todennäköisyys suorittaa tutkimus protokollaa kohti mistä tahansa syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Oleogel-S10
Sopiva haava (puolikas) käsiteltiin paikallisesti Oleogel-S10:llä ja peitettiin tarttumattomalla haavasidoksella (Mepilex®) päivänä 0. Haavasidokset vaihdettiin noin 24-48 tunnin välein sairaalasta kotiuttamiseen saakka tai hoidon loppuun asti. päivänä 14 "äskettäisissä haavoissa" tai päivänä 28 "kroonisissa haavoissa".
Lääke: Oleogel-S10
1 cm tai 125 µl tai 115 mg Oleogel-S10 per cm2 haavapinta-ala (vastaa noin 1 mm:n tai 0,04 tuuman paksuutta) 24–48 tunnin välein sairaalasta kotiuttamiseen saakka tai hoidon loppuun päivään 14 "äskettäin haavoissa" tai päivä 28 "kroonisissa haavoissa".
Muut nimet:
  • Sericare®
Laite: Mepilex® pehmeä silikonipäällysteinen polyuretaanivaahtosidos
Pehmeä silikonipäällysteinen Mepilex®-polyuretaanivaahtosidos vaihdettiin noin 24–48 tunnin välein sairaalasta kotiuttamiseen saakka tai hoidon päättymiseen 14. päivänä "äskettäisissä haavoissa" tai 28. päivänä "kroonisissa haavoissa".
Muut nimet:
  • Ihon laastari
Muut: Tarttumaton haavasidos
Ei-aktiivisena vertailuaineena käytettiin Mepilex® pehmeää silikonipäällysteistä polyuretaanivaahtosidosta. Soveltuva haava (puolikas) peitettiin Mepilex®:llä kontrollina päivänä 0. Haavasidokset vaihdettiin noin 24–48 tunnin välein sairaalasta kotiuttamiseen saakka tai hoidon päättymiseen 14. päivänä 'äskettäisissä haavoissa' tai 28. päivänä vuonna ' krooniset haavat".
Laite: Mepilex® pehmeä silikonipäällysteinen polyuretaanivaahtosidos
Pehmeä silikonipäällysteinen Mepilex®-polyuretaanivaahtosidos vaihdettiin noin 24–48 tunnin välein sairaalasta kotiuttamiseen saakka tai hoidon päättymiseen 14. päivänä "äskettäisissä haavoissa" tai 28. päivänä "kroonisissa haavoissa".
Muut nimet:
  • Ihon laastari

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksilönsisäinen ero haavan reepiteliaatiossa (puolikkaat) päivänä 14 "äskettäin haavoissa" tai päivänä 28 "kroonisissa haavoissa"
Aikaikkuna: 14 päivää "äskettäin haavoille" ja 28 päivää "kroonisille haavoille"
Ensisijainen päätepiste oli reepiteliisaation eteneminen lähtötilanteesta joko päivään 14 ("äskettäiset haavat") tai päivään 28 ("krooniset haavat") EB-haavasta (puolikas), joka oli käsitelty Oleogel-S10:llä ja tarttumattomalla haavasidoksella (Mepilex) ®) yksilöllisesti verrattuna toiseen haavaan (puolikas), joka on päällystetty vain ei-tarttuvalla haavasidoksella (yksilökohtainen vertailu). Kaksi riippumatonta asiantuntijaa oli sokea hoidolle ja arvioi tehon kronologisten sarjojen perusteella, joissa oli leikattu ja koodattu haavavalokuvia (puolikkaat), jotka otettiin ennen hoidon aloittamista, haavasidoksen vaihdon aikana ja hoidon lopussa päivänä 14/28. He arvioivat jokaisen sarjan ja päättivät, uusiutuiko yksi haava (puolikas) nopeammin kuin toinen ("voittaja") vai eikö reepitelisaatiossa ollut eroa.
14 päivää "äskettäin haavoille" ja 28 päivää "kroonisille haavoille"

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan epitelisoitumisen prosenttiosuus päivänä 7±1
Aikaikkuna: Päivä 7±1
Toissijainen päätetapahtuma oli yksilön sisäinen ero haavan epitelisoitumisen mediaaniprosenttiosuudessa päivänä 7±1. Haavaalueiden koot mitattiin käyttämällä digitaalista haavanarviointiohjelmaa Freiburgin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen dermatologian laitoksen EB Centeristä.
Päivä 7±1
Haavan epitelisoitumisen prosenttiosuus päivänä 14±1
Aikaikkuna: Päivä 14±1
Toissijainen päätetapahtuma oli yksilön sisäinen ero haavan epitelisoitumisen mediaaniprosenttiosuudessa päivänä 14±1. Haavaalueiden koot mitattiin käyttämällä digitaalista haavanarviointiohjelmaa Freiburgin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen dermatologian laitoksen EB Centeristä.
Päivä 14±1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Birken AG

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Agnes Schwieger-Briel, MD, University Medical Center Freiburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 11. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 27. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BEB-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia