Plecanatidi krooninen idiopaattinen ummetus (CIC) -tutkimus
torstai 23. toukokuuta 2019 päivittänyt: Bausch Health Americas, Inc.
Tutkimus SP304-20210: Satunnaistettu, 12 viikkoa kestävä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, toistuva annos, suun kautta otettava, annosvaihtelututkimus plekanatidin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen idiopaattinen ummetus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 12 viikon toistuva oraalinen annos, annosvaihtelututkimus, jolla määritetään kolmen plekanatidiannoksen teho ja turvallisuus lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on krooninen idiopaattinen ummetus (CIC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen IIb/III, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 12 viikon mittainen, toistuva, suun kautta otettava annos, tutkimus plekanatidin turvallisuuden ja tehon määrittämiseksi potilailla, joilla on krooninen idiopaattinen ummetus (CIC).
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu CIC modifioitujen Rooma III -kriteerien perusteella, seulotaan tutkimukseen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan, ja he osallistuvat 2 viikkoa ennen hoitoa suoritettavaan seulontaan.
Tämän vaiheen aikana potilaiden tulee ilmoittaa suolen liikkeitä (BM-päiväkirja) aina kun niitä esiintyy, ja soittaa vähintään kerran päivässä täyttääkseen potilaspäiväkirjan kysymyksistä CC:hen liittyvistä oireistaan (oirepäiväkirja), kuten he tekevät koko ajan. oikeudenkäyntiä.
Potilaat, jotka suorittavat vähintään 5 päivää annosta viikossa, 6 jokaisesta 7-päiväisen BM-päiväkirjan jaksosta ja joilla on edelleen alle 3 täydellistä spontaania liikettä viikossa (sekä jotka täyttävät muut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit), otetaan mukaan ja satunnaistettiin johonkin kolmesta plekanatidiannoksesta 0,3 mg, 1,0 mg ja 3,0 mg tai lumelääke.
880 potilasta satunnaistetaan siten, että tehokkuusanalyyseihin sisällytetään 200 potilasta hoitoryhmää kohden (jokainen ryhmä samankokoinen).
Kaikki tutkittavat, jotka saavat vähintään yhden annoksen plekanatidia tai vastaavaa lumelääkettä, sisällytetään turvallisuusanalyyseihin.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
951
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Coastal Clinical Research, Inc.
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- East Valley Gastroenterology and Hepatology Associates, PC
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Genova Clinical Research
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Adobe Clinical Research, LLC
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710
- Desert Sun Clinical Research, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Preferred Research Partners, Inc
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- ACRI-Phase 1,LLC
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Translational Research Group, INC., d/b/a Providence Clinical Research
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
- GW Research, Inc
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Community Clinical Trials
-
Redlands, California, Yhdysvallat, 92374
- Inland Gastroenterology Medical Associates, Inc.
-
Redlands, California, Yhdysvallat, 92373
- Dormir Clinical Trials, Inc
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- Superior Research LLC
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Medical Associates Research Group, Inc.
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
- Medical Center for Clinical Research
-
Vista, California, Yhdysvallat, 92083
- Progressive Clinical Research
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Horizons Clinical Research Center, LLC
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33426
- Consultants for Clinical Research of S. Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Medical Research Unlimited, Llc
-
Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
- Nature Coast Clinical Research
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
- Health Awareness, Inc.
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
- Jupiter Research, Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33174
- Columbus Clinical Services, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
- Miami Gastroenterology Consultants, PA
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- Advance Medical Research Service Corp
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- Advance Medical Research Service
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Florida International Research Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
- South Medical Research Group, Inc
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Compass Research, LLC
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
- Gold Coast Research, LLC
-
Seminole, Florida, Yhdysvallat, 33777
- DMI Research
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Meridien Research
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
- Palm Beach Research Center
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30032
- Gastro Specialists Research Center, LLC
-
Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Mount Vernon Clinical Research, LLC
-
-
Idaho
-
Eagle, Idaho, Yhdysvallat, 83616
- CTL Research
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Advanced Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
- Medex Healthcare Research, Inc.
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Southwest Gastroenterology Assoc
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61107
- Rockford Gastroenterology Associates, Ltd.
-
-
Indiana
-
Brownsburg, Indiana, Yhdysvallat, 46112
- Investigators Research Group, Llc
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
- MediSphere Medical Research Center, LLC
-
LaPorte, Indiana, Yhdysvallat, 46350
- Memorial Health System, Inc., d/b/a LaPorte Medical Group
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46614
- Memorial Health System, Inc., d/b/a Ireland Road Medical Group
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- Iowa Digestive Disease Center
-
-
Kansas
-
Augusta, Kansas, Yhdysvallat, 67010
- Heartland Research Associates, LLC
-
Hutchinson, Kansas, Yhdysvallat, 67502
- Hutchinson Clinic, P.A
-
Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
- Heartland Research Associates, LLC
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
- Heartland Research Associates, LLC
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
- Heartland Research Associates, LLC
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
- Research Integrity
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Gastroenterology Associates, LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Horizon Research Group, LLC
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Women Under Study, LLC
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- Willis-Knighton Physician Network / Pinnacle Gastroenterology
-
-
Maryland
-
Hollywood, Maryland, Yhdysvallat, 20636
- Mid-Atlantic Medical Research Centers
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
- Boston Clinical Trials, Inc
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
- NECCR Internal Medicine and Cardiology Associates, LLC
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
- Beyer Research
-
Rochester, Michigan, Yhdysvallat, 48307
- Remedica LLC
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48034
- American Center for Clinical Trials
-
-
Minnesota
-
Chaska, Minnesota, Yhdysvallat, 55318
- Ridgeview Research
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
- The Center for Pharmaceutical Research, PC
-
Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
- Midwest Center For Clinical Research
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- St. Louis Center for Clinical Research
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
- Internal Medical Associates of Grand Island, PC
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Quality Clinical Research Inc.
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07202
- Central Jersey Medical Research Center
-
Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
- South Jersey Gastroenterology, PA
-
Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
- Jeffrey Danzig
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
- Lovelace Scientific Resources, Inc
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- NY Total Medical Care
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11230
- Synergy First
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11023
- Long Island Gastrointestinal Research Group LLP
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley, PC
-
Valley Stream, New York, Yhdysvallat, 11580
- North American Partners in Pain Management
-
Woodside, New York, Yhdysvallat, 11377
- Paddu and Associates, LLP
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Yhdysvallat, 28607
- MediSpect, LLC
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7600
- Clinical and Translational Research Center Hospital
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
- Carolina Digestive Health Associates
-
Davidson, North Carolina, Yhdysvallat, 28036
- Carolina Digestive Health Associates
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
- LeBauer Research Associates, PA
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- Medoff Medical / Vital re:Search
-
Harrisburg, North Carolina, Yhdysvallat, 28075
- Carolina Digestive Health Associates
-
Morgantown, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
- Burke Primary Care
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Wake Research Associates, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- PMG Research of Wilmington
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- PMG Research of Winston-Salem
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Valley Medical Research
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Hometown Urgent Care
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45432
- Hometown Urgent Care and Research
-
Groveport, Ohio, Yhdysvallat, 43125
- Hometown Urgent Care
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Great Lakes Gastroenterology
-
Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
- Hometown Urgent Care and Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Clinical Research Associates, LLC
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Consultants in Gastroenerology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
- ClinSearch, LLC
-
Hermitage, Tennessee, Yhdysvallat, 37076
- Associates in Gastroenterology
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- HCCA Clinical Research Solutions
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37912
- PMG Research of Knoxville
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- St. Thomas Medical Group
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
- Research Across America
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- KRK Medical Research
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Reasearch Across America
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77098
- Pioneer Research Solutions, Inc.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77034
- Gastroenterology Consultants
-
Katy, Texas, Yhdysvallat, 77450
- Research Across America
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
-
Pasadena, Texas, Yhdysvallat, 77505
- Digestive Health Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
- Quality Research Inc.
-
Spring, Texas, Yhdysvallat, 77386
- Spring Gastroenterology PA
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
- Jean Brown Research
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Utah Clinical Trials. LLC
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
- Advanced Clinical Research
-
-
Virginia
-
Christiansburg, Virginia, Yhdysvallat, 24073
- New River Valley Research Institute
-
Henrico, Virginia, Yhdysvallat, 23233
- Clinical Research Partners, LLC
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
- Blue Ridge Medical Research / Gastroenterology Associates of Central Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- National Clinical Research-Norfolk, Inc
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
- National Clinical Research-Richmond, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 18-75-vuotiaat mukaan lukien
- Painoindeksi = 18-35 kg/m2, mukaan lukien
- Täyttää muutetut Rooma III -kriteerit toiminnalliselle krooniselle idiopaattiselle ummetukselle vähintään 3 kuukauden ajan, ja oireet alkavat vähintään 6 kuukauden ajan. Huomautus: Tässä tutkimuksessa potilaat, joiden manuaalisia liikkeitä vaaditaan yli 25 %:iin ulostamista, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.
- Alle 3 CSBM:ää viikossa lähtötilanteessa ja esihoidon aikana
- Suoritettu kolonoskopia lääketieteellisten ohjeiden mukaisesti, ilman kliinisesti merkittäviä löydöksiä
- Potilas on valmis lopettamaan lisäkuidun, laksatiivien, reseptilääkkeiden ja reseptivapaiden lääkkeiden sekä ummetuksen hoitoon tarkoitettujen yrtti- tai ravintolisien käytön seulonnan, esihoidon, hoidon ja 2 viikon hoidon jälkeen.
- Halukas ylläpitämään vakaata ruokavaliota tutkimuksen aikana.
- Potilaat, joilla on peräpukamia ja/tai divertikuloosi (EI divertikuliittia), VOIDAAN ottaa mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Löysä uloste (pyyhkeä) tai vetinen (Bristol-pisteet - 6 tai 7) uloste ilman laksatiivia tai kiellettyä lääkettä > 25 %:lla keuhkoputkesta seulontakäyntiä edeltäneiden 3 kuukauden aikana TAI 14 päivän hoitojakson aikana
- Potilas täyttää ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS-C) Rooma III -kriteerit
- Aktiivinen peptinen haavasairaus, jota ei ole hoidettu riittävästi tai se ei ole vakaa
- Aiempi katarsinen paksusuolen, laksatiivin, peräruiskeen väärinkäyttö tai iskeeminen paksusuolitulehdus.
- Ulosteen tulehdus 3 kuukauden sisällä seulonnasta
- Potilaalla on ollut/on ollut: ummetukseen (GI tai CNS) liittyviä sairauksia tai tiloja, ruoansulatuskanavan rakenteellisia poikkeavuuksia tai mahalaukun ohitusleikkauksia, lantionpohjan toimintahäiriöitä, pseudotukoksia, aktiivista tarttuvaa gastriittia, divertikuliittia, peräaukon halkeamia tai mikä tahansa sairaus tai sairaus, joka voi vaikuttaa maha-suolikanavan motiliteettiin tai ulostukseen tai siihen voi liittyä vatsakipua
- Selittämättömät ja kliinisesti merkittävät "hälytysoireet", mukaan lukien alemman ruoansulatuskanavan verenvuoto, raudanpuuteanemia, painon lasku tai systeemiset infektion tai paksusuolentulehduksen merkit.
- Suuri leikkaus 60 päivän sisällä seulonnasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseiden lukumäärä
4
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: plekanatidi 0,3 mg
Koehenkilöt saavat plekanatidia 0,3 mg 12 peräkkäisen viikon ajan
|
Koehenkilöt saavat kokeellista tutkimuslääkettä 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: plekanatidi 1,0 mg
Koehenkilöt saavat plekanatidia 1,0 mg 12 peräkkäisen viikon ajan
|
Koehenkilöt saavat kokeellista tutkimuslääkettä 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: plekanatidi 3,0 mg
Koehenkilöt saavat plekanatidia 3,0 mg 12 peräkkäisen viikon ajan
|
Koehenkilöt saavat kokeellista tutkimuslääkettä 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Koehenkilöt saavat lumelääkettä 12 peräkkäisen viikon ajan
|
Koehenkilöt saavat kokeellista tutkimuslääkettä 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvastaaja 9/12 viikkoa
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakso
|
Täydellinen spontaani suolen liike (CSBM) on suolen liike (BM), joka tapahtuu laksatiivisen käytön puuttuessa 24 tunnin kuluessa BM:stä ja potilas ilmoittaa tuntevansa täydellisen evakuoinnin.
Viikoittain vastaajalla on vähintään 3 CSBM:ää ja vähintään yksi CSBM:n lisäys lähtötasosta samalla viikolla.
Kokonaisvaste on potilas, jolla on viikoittainen vaste vähintään 9 hoitoviikon ajan 12 hoitoviikosta, mukaan lukien vähintään 3 viimeisestä 4 viikosta.
|
12 viikon hoitojakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta 12 viikon CSBM:n viikoittaisessa taajuudessa
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakso
|
Täydellisten spontaanien suolen liikkeiden (CSBM) määrä viikossa
|
12 viikon hoitojakso
|
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon SBM:n viikoittaisessa taajuudessa
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakso
|
Viikoittain koettujen spontaanisten kulhojen liikkeiden määrä.
|
12 viikon hoitojakso
|
|
Muutos lähtötilanteesta ulosteen konsistenssissa (BSFS) yli hoitojaksoon
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakso
|
Potilaat arvioivat jokaisen suolen liikkeen (BM) ulosteen konsistenssin käyttämällä 7-pisteistä Bristolin ulosteen muoto-asteikkoa (BSFS) 1–7.
|
12 viikon hoitojakso
|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon potilaan raportoimissa ummetukseen liittyvissä oireissa – rasituspisteet
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakso
|
Potilaat raportoivat rasituksen vakavuuden (straining Score) 11-pisteen asteikolla (0-10), jossa 0 = ei mitään ja 10 = pahin
|
12 viikon hoitojakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP304-20210
- SP-SP30420210
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .