Badanie Plecanatide Chronic Idiopatic Constipation (CIC).
23 maja 2019 zaktualizowane przez: Bausch Health Americas, Inc.
Badanie SP304-20210: Randomizowane, 12-tygodniowe, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, powtarzane dawkowanie, doustne badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność plekanatydu u pacjentów z przewlekłymi idiopatycznymi zaparciami
Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, 12-tygodniowe powtarzane doustne badanie z zakresem dawek w celu określenia skuteczności i bezpieczeństwa 3 dawek plekanatydu w porównaniu z placebo u pacjentów z przewlekłym idiopatycznym zaparciem (CIC).
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, 12-tygodniowe, powtarzane badanie fazy IIb/III z podwójnie ślepą próbą i ustalaniem dawki doustnej w celu określenia bezpieczeństwa i skuteczności plekanatydu u pacjentów z przewlekłym idiopatycznym zaparciem (CIC).
Pacjenci, u których zdiagnozowano CIC na podstawie zmodyfikowanych kryteriów rzymskich III, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia do badania i zostaną poddani 2-tygodniowemu badaniu przesiewowemu przed leczeniem.
Podczas tej fazy pacjenci będą zobowiązani do zgłaszania wypróżnień (dziennik BM) w miarę ich występowania oraz co najmniej raz dziennie w celu wypełnienia dzienniczka pacjenta zawierającego pytania dotyczące ich objawów (Dziennik objawów) związanych z CC, tak jak będą to robić przez cały okres test.
Pacjenci, którzy ukończą co najmniej 5 dni dawkowania tygodniowo, 6 z każdego 7-dniowego okresu wizyt dzienniczka BM i nadal będą mieli mniej niż 3 pełne spontaniczne ruchy tygodniowo (jak również spełniają inne kryteria włączenia i wyłączenia) zostaną włączeni i losowo przydzielono do jednej z trzech dawek plekanatydu 0,3 mg, 1,0 mg i 3,0 mg lub placebo.
880 pacjentów zostanie zrandomizowanych z zamiarem uwzględnienia 200 pacjentów w grupie leczonej (każda grupa tej samej wielkości) w analizach skuteczności.
Wszyscy pacjenci otrzymujący co najmniej jedną dawkę plekanatydu lub odpowiadającego placebo zostaną włączeni do analiz bezpieczeństwa.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
951
Faza
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
- Coastal Clinical Research, Inc.
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
- East Valley Gastroenterology and Hepatology Associates, PC
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
- Genova Clinical Research
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
- Adobe Clinical Research, LLC
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85710
- Desert Sun Clinical Research, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
- Preferred Research Partners, Inc
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
- ACRI-Phase 1,LLC
-
Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
- Translational Research Group, INC., d/b/a Providence Clinical Research
-
Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
- GW Research, Inc
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Community Clinical Trials
-
Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92374
- Inland Gastroenterology Medical Associates, Inc.
-
Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92373
- Dormir Clinical Trials, Inc
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
- Superior Research LLC
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Medical Associates Research Group, Inc.
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
- Medical Center for Clinical Research
-
Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
- Progressive Clinical Research
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- Horizons Clinical Research Center, LLC
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33426
- Consultants for Clinical Research of S. Florida
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
- Medical Research Unlimited, Llc
-
Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
- Nature Coast Clinical Research
-
Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
- Health Awareness, Inc.
-
Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
- Jupiter Research, Inc.
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33174
- Columbus Clinical Services, LLC
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
- Miami Gastroenterology Consultants, PA
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
- Advance Medical Research Service Corp
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
- Advance Medical Research Service
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
- Florida International Research Center
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
- South Medical Research Group, Inc
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Compass Research, LLC
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33317
- Gold Coast Research, LLC
-
Seminole, Florida, Stany Zjednoczone, 33777
- DMI Research
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- Meridien Research
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
- Palm Beach Research Center
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30032
- Gastro Specialists Research Center, LLC
-
Sandy Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
- Mount Vernon Clinical Research, LLC
-
-
Idaho
-
Eagle, Idaho, Stany Zjednoczone, 83616
- CTL Research
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
- Advanced Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60602
- Medex Healthcare Research, Inc.
-
Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
- Southwest Gastroenterology Assoc
-
Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61107
- Rockford Gastroenterology Associates, Ltd.
-
-
Indiana
-
Brownsburg, Indiana, Stany Zjednoczone, 46112
- Investigators Research Group, Llc
-
Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
- MediSphere Medical Research Center, LLC
-
LaPorte, Indiana, Stany Zjednoczone, 46350
- Memorial Health System, Inc., d/b/a LaPorte Medical Group
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46614
- Memorial Health System, Inc., d/b/a Ireland Road Medical Group
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
- Iowa Digestive Disease Center
-
-
Kansas
-
Augusta, Kansas, Stany Zjednoczone, 67010
- Heartland Research Associates, LLC
-
Hutchinson, Kansas, Stany Zjednoczone, 67502
- Hutchinson Clinic, P.A
-
Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
- Heartland Research Associates, LLC
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67205
- Heartland Research Associates, LLC
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
- Heartland Research Associates, LLC
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
- Research Integrity
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Gastroenterology Associates, LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Horizon Research Group, LLC
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
- Women Under Study, LLC
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- Willis-Knighton Physician Network / Pinnacle Gastroenterology
-
-
Maryland
-
Hollywood, Maryland, Stany Zjednoczone, 20636
- Mid-Atlantic Medical Research Centers
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
- Boston Clinical Trials, Inc
-
Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02720
- NECCR Internal Medicine and Cardiology Associates, LLC
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
- Beyer Research
-
Rochester, Michigan, Stany Zjednoczone, 48307
- Remedica LLC
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034
- American Center for Clinical Trials
-
-
Minnesota
-
Chaska, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55318
- Ridgeview Research
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
- The Center for Pharmaceutical Research, PC
-
Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
- Midwest Center For Clinical Research
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
- St. Louis Center for Clinical Research
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
- Internal Medical Associates of Grand Island, PC
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Quality Clinical Research Inc.
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07202
- Central Jersey Medical Research Center
-
Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
- South Jersey Gastroenterology, PA
-
Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
- Jeffrey Danzig
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
- Lovelace Scientific Resources, Inc
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
- NY Total Medical Care
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11230
- Synergy First
-
Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11023
- Long Island Gastrointestinal Research Group LLP
-
Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley, PC
-
Valley Stream, New York, Stany Zjednoczone, 11580
- North American Partners in Pain Management
-
Woodside, New York, Stany Zjednoczone, 11377
- Paddu and Associates, LLP
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28607
- MediSpect, LLC
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7600
- Clinical and Translational Research Center Hospital
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
- Carolina Digestive Health Associates
-
Davidson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28036
- Carolina Digestive Health Associates
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403
- LeBauer Research Associates, PA
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
- Medoff Medical / Vital re:Search
-
Harrisburg, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28075
- Carolina Digestive Health Associates
-
Morgantown, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28655
- Burke Primary Care
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
- Wake Research Associates, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- PMG Research of Wilmington
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- PMG Research of Winston-Salem
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
- Valley Medical Research
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- Hometown Urgent Care
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45432
- Hometown Urgent Care and Research
-
Groveport, Ohio, Stany Zjednoczone, 43125
- Hometown Urgent Care
-
Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
- Great Lakes Gastroenterology
-
Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
- Hometown Urgent Care and Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
- Clinical Research Associates, LLC
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
- Consultants in Gastroenerology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
- ClinSearch, LLC
-
Hermitage, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37076
- Associates in Gastroenterology
-
Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
- HCCA Clinical Research Solutions
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37912
- PMG Research of Knoxville
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
- St. Thomas Medical Group
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
- Research Across America
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- KRK Medical Research
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
- Reasearch Across America
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77098
- Pioneer Research Solutions, Inc.
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77034
- Gastroenterology Consultants
-
Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77450
- Research Across America
-
Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
-
Pasadena, Texas, Stany Zjednoczone, 77505
- Digestive Health Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
- Quality Research Inc.
-
Spring, Texas, Stany Zjednoczone, 77386
- Spring Gastroenterology PA
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
- Jean Brown Research
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Utah Clinical Trials. LLC
-
West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
- Advanced Clinical Research
-
-
Virginia
-
Christiansburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24073
- New River Valley Research Institute
-
Henrico, Virginia, Stany Zjednoczone, 23233
- Clinical Research Partners, LLC
-
Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24502
- Blue Ridge Medical Research / Gastroenterology Associates of Central Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- National Clinical Research-Norfolk, Inc
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
- National Clinical Research-Richmond, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-75 lat włącznie
- Wskaźnik masy ciała = 18-35 kg/m2 włącznie
- Spełnia zmodyfikowane kryteria rzymskie III dla czynnościowych przewlekłych idiopatycznych zaparć od co najmniej 3 miesięcy z początkiem objawów od co najmniej 6 miesięcy. Uwaga: W tym badaniu pacjenci, u których ruchy ręczne wymagane są do >25% wypróżnień, nie będą kwalifikować się do udziału.
- Mniej niż 3 CSBM tygodniowo na początku leczenia i podczas leczenia wstępnego
- Ukończono kolonoskopię zgodnie z odpowiednimi wytycznymi medycznymi, bez klinicznie istotnych wyników
- Pacjent jest skłonny zrezygnować z suplementacji błonnika, środków przeczyszczających, leków na receptę i bez recepty, suplementów ziołowych lub dietetycznych przeznaczonych do leczenia zaparć w okresie badań przesiewowych, przed leczeniem, leczenia i 2 tygodni po leczeniu
- Chęć utrzymania stabilnej diety podczas badania.
- Pacjenci z hemoroidami i/lub uchyłkowatością (NIE zapaleniem uchyłków) MOGĄ zostać włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Luźny stolec (papkowaty) lub wodnisty (6 lub 7 punktów w Bristolu) przy braku jakiegokolwiek środka przeczyszczającego lub leku zabronionego w przypadku > 25% BM w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową LUB w trakcie 14-dniowego okresu leczenia
- Pacjent spełnia kryteria rzymskie III dla zespołu jelita drażliwego (IBS-C)
- Aktywna choroba wrzodowa niewłaściwie leczona lub niestabilna
- Historia przeczyszczenia okrężnicy, nadużywania środków przeczyszczających, lewatywy lub niedokrwiennego zapalenia jelita grubego.
- Zaklinowanie kału w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego
- Pacjent miał/ma jakiekolwiek: choroby lub stany związane z zaparciami (GI lub OUN), nieprawidłowościami strukturalnymi przewodu pokarmowego lub operacją pomostowania żołądka, dysfunkcją dna miednicy, rzekomą niedrożnością, czynnym zakaźnym zapaleniem błony śluzowej żołądka, zapaleniem uchyłków, szczelinami odbytu lub jakąkolwiek chorobą lub stan, który może wpływać na motorykę przewodu pokarmowego lub wypróżnianie lub może być związany z bólem brzucha
- Niewyjaśnione i klinicznie istotne „objawy alarmowe”, w tym krwawienie z dolnego odcinka przewodu pokarmowego, niedokrwistość z niedoboru żelaza, utrata masy ciała lub ogólnoustrojowe objawy zakażenia lub zapalenia jelita grubego.
- Duża operacja w ciągu 60 dni od badania przesiewowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Liczba ramion
4
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: plekanatyd 0,3 mg
Pacjenci otrzymują plekanatyd 0,3 mg przez 12 kolejnych tygodni
|
Pacjenci otrzymują eksperymentalny badany lek przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: plekanatyd 1,0 mg
Osobnicy otrzymują plekanatyd w dawce 1,0 mg przez 12 kolejnych tygodni
|
Pacjenci otrzymują eksperymentalny badany lek przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: plekanatyd 3,0 mg
Osobnicy otrzymują 3,0 mg plekanatydu przez 12 kolejnych tygodni
|
Pacjenci otrzymują eksperymentalny badany lek przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Pacjenci otrzymują placebo przez 12 kolejnych tygodni
|
Pacjenci otrzymują eksperymentalny badany lek przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólnie reagujący 9/12 tygodni
Ramy czasowe: 12-tygodniowy okres leczenia
|
Całkowite spontaniczne wypróżnienie (CSBM) to wypróżnienie (BM), które występuje przy braku stosowania środków przeczyszczających w ciągu 24 godzin od BM, a pacjent zgłasza uczucie całkowitego wypróżnienia.
Cotygodniowy respondent będzie miał 3 lub więcej CSBM i wzrost o co najmniej jeden CSBM w stosunku do wartości wyjściowej w tym samym tygodniu.
Ogólna odpowiedź to pacjent, który odpowiada co tydzień przez co najmniej 9 z 12 tygodni leczenia, w tym co najmniej 3 z ostatnich 4 tygodni.
|
12-tygodniowy okres leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w 12-tygodniowym tygodniowym wskaźniku częstotliwości CSBM
Ramy czasowe: 12-tygodniowy okres leczenia
|
Liczba całkowitych spontanicznych wypróżnień (CSBM) na tydzień
|
12-tygodniowy okres leczenia
|
|
Zmiana od wartości początkowej w 12-tygodniowym tygodniowym wskaźniku częstotliwości SBM
Ramy czasowe: 12-tygodniowy okres leczenia
|
Liczba spontanicznych ruchów miski w ciągu tygodnia.
|
12-tygodniowy okres leczenia
|
|
Zmiana konsystencji stolca (BSFS) od wartości początkowej do okresu leczenia
Ramy czasowe: 12-tygodniowy okres leczenia
|
Konsystencja stolca przy każdym wypróżnieniu (BM) była oceniana przez pacjentów za pomocą 7-punktowej skali Bristol Stool Form Scale (BSFS) od 1 do 7.
|
12-tygodniowy okres leczenia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ciągu 12 tygodni zgłaszanych przez pacjentów objawów związanych z zaparciami — wskaźnik wysiłku
Ramy czasowe: 12-tygodniowy okres leczenia
|
Nasilenie wysiłku (Straining Score) było zgłaszane przez pacjentów za pomocą 11-punktowej skali (0-10), gdzie 0 = brak, a 10 = najgorsze
|
12-tygodniowy okres leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
6 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
7 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
28 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SP304-20210
- SP-SP30420210
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .