Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eribuliini yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa estrogeenireseptoripositiivisen varhaisvaiheen rintasyövän adjuvanttihoitoon

perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Eisai Inc.

Vaihe II, monikeskus, yksihaarainen, toteutettavuustutkimus eribuliinista yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa estrogeenireseptoripositiivisen varhaisvaiheen rintasyövän adjuvanttihoitoon

Tämä on vaiheen 2, monikeskus, yksihaarainen toteutettavuustutkimus, jossa arvioidaan eribuliinia yhdessä kapesitabiinin kanssa kemoterapian adjuvanttihoitona noin 65 potilaalla, joilla on alkuvaiheen (I-II) ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) - normaali. , estrogeenireseptori (ER) -positiivinen rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
77

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
        • Arizona Oncology Associates, PC - CASA
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Cancer Centers of Florida
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10469
        • Sciode Medical Associates, PLLC, d.b.a. Eastchester Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Texas Oncology-Austin Central
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Texas Oncology-Dallas Presbyterian Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Texas Oncology-Medical City Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
        • Texas Oncology-Methodist Charlton Cancer Center
      • Denton, Texas, Yhdysvallat, 76210
        • Texas Oncology- Denton South
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Texas Oncology-Fort Worth 12th Ave.
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
        • Texas Oncology-Memorial City
      • Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75067
        • Texas Oncology-Lewisville
      • Paris, Texas, Yhdysvallat, 75460
        • Texas Oncology-Paris
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
        • Cancer Care Centers of South Texas
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Texas Oncology-Tyler
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat miespuoliset ja naispuoliset, joiden on oltava postmenopausaalisia (vähintään 12 kuukautta peräkkäin amenorreaa tai joille on tehty molemminpuolinen munasarjojen poisto tai jos heille on tehty kohdunpoisto, mutta munasarjat ovat ehjät, naisten on oltava 55-vuotiaita tai vanhemmat ja joilla on postmenopausaalinen follikkelia stimuloiva hormoni [FSH]).

  2. Kohde on ehdokas kemoterapiaan adjuvanttiympäristössä.

    • Adjuvanttihoito on aloitettava 84 päivän kuluessa viimeisestä rintasyövän kirurgisesta toimenpiteestä.
  3. Histologisesti vahvistettu vaiheen I–II invasiivinen rintasyöpä. Koehenkilöillä voi olla useampi kuin yksi synkroninen primaarinen rintakasvain.

  4. Reseptorin tila:

    • HER2-normaali määritettynä negatiivisella fluoresenssi in situ -hybridisaatiotuloksella (FISH) tai 0-1+ immunohistokemian (IHC) värjäystuloksella
    • ER-positiivinen, solmupistenegatiivinen tai ER-positiivinen asteen 1 tai 2 solmupositiivinen rintasyöpä
  5. ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  6. Riittävä munuaisten toiminta, josta on osoituksena seerumin kreatiniinipitoisuus enintään 1,5 mg/dl tai laskettu kreatiniinipuhdistuma, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 ml/min Cockcroftin ja Gaultin kaavan mukaan
  7. Riittävä luuytimen toiminta, josta on osoituksena ANC suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 x 10^9/l, hemoglobiini suurempi tai yhtä suuri kuin 10,0 g/dl ja verihiutaleiden määrä vähintään 100 x 10^9/l
  8. Riittävä maksan toiminta, josta on osoituksena bilirubiini, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) ja alkalinen fosfataasi, alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) enintään 3 x ULN
  9. Miehillä on täytynyt olla onnistunut vasektomia (vahvistettu atsoospermia), tai heidän naispuoliset kumppaninsa eivät saa olla hedelmällisessä iässä, tai miespuolisten koehenkilöiden on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (esim. täydellinen raittius, kohdunsisäinen laite, kaksoisestemenetelmä [kuten kondomi ja pallea spermisidillä] koko tutkimusjakson ajan ja 30 päivän ajan tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
  10. Vapaaehtoinen suostumus antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja halu ja kyky noudattaa kaikkia pöytäkirjan näkökohtia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaiheen III ja IV invasiivinen rintasyöpä
  2. Aiempi kemoterapia, sädehoito, immunoterapia tai bioterapia nykyiseen rintasyöpään
  3. Ei-pahanlaatuinen systeeminen sairaus (sydän-, verisuoni-, munuais-, maksan jne.), joka estäisi minkä tahansa tutkimushoitolääkkeen
  4. Potilaat, joilla on samanaikaisesti aktiivinen toinen pahanlaatuinen syöpä, joka ei ole riittävästi hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä tai in situ kohdunkaulan syöpä
  5. Koehenkilöt, joilla on yli asteen 2 neuropatia
  6. Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan positiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV) -status
  7. Hedelmällisessä iässä olevat naiset. Naisten katsotaan olevan hedelmällisessä iässä, elleivät he ole postmenopausaalisilla (vähintään 12 kuukautta peräkkäin amenorreaa tai heillä on ollut molemminpuolinen munasarjojen poisto tai jos heille on tehty kohdunpoisto, mutta munasarjat ovat ehjät, naisen on oltava vähintään 55-vuotias ja vaihdevuosien jälkeen). FSH-tasot).
  8. Potilaat, joilla on maha-suolikanavan sairaus tai muu sairaus, joka johtaa kyvyttömyyteen ottaa tai imeä suun kautta otettavia lääkkeitä
  9. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tai yliherkkiä eribuliinimesylaatille tai sen apuaineille tai fluoripyrimidiinihoidolle (jossa on dokumentoitu dihydropyrimidiinidehydrogenaasin [DPD] puutos tai ei)
  10. Kliinisesti merkittävä EKG-poikkeavuus, mukaan lukien QT/QTc-ajan huomattava pidentyminen lähtötilanteessa (aika Q-aallon alun ja T-aallon/QT-ajan lopun välillä korjattu sydämen sykkeellä) (esim. QTc-aika yli 500 ms)
  11. Mikä tahansa lääketieteellinen tai muu tila, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Eribuliini + kapesitabiini
Lääke: eribuliinimesylaatti
Kohortti I ja II: eribuliinimesylaatti (E7389) 1,4 mg/m2 suonensisäisesti 2–5 minuutin aikana päivänä 1 ja päivänä 8 4 syklin ajan
Muut nimet:
  • Halaven
  • E7389
  • LIHAVOITU
Lääke: kapesitabiini
Kohortti 1: kapesitabiini 900 mg/m2 suun kautta kahdesti päivässä 21 päivän syklin päivinä 1–14 4 sykliä Kohortti II: kiinteä annos 1500 mg oraalista kapesitabiinia kahdesti vuorokaudessa, 7 päivää ja sitten 7 vapaapäivää 4 sykliä
Muut nimet:
  • Xeloda

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat 85 %:n suhteellisen annosintensiteetin (RDI)
Aikaikkuna: 21 päivän sykli 1 - 21 päivän sykli 4
Suhteellinen annosintensiteetti (RDI) määritellään tietyn ajan kuluessa annetun lääkkeen määränä ja ilmaistaan ​​murto-osana normaalihoitoon suositellusta määrästä. Kunkin osallistujan RDI laskettiin seuraavasti: (1) kunkin osallistujan kehon pinta-alan (BSA) perusteella suunniteltu kokonaisannos eribuliinille (Dep) ja kapesitabiinille (Dcp) laskettuna täydelle 4-jaksoiselle hoito-ohjelmalle; (2) eribuliinin (Dea) ja kapesitabiinin (Dca) todellinen kokonaisannos koko neljän syklin hoito-ohjelmassa tapausraporttilomakkeella kerättynä; (3) yleinen RDI = (Dea/Dep + Dca/Dcp)/2. Kunkin yksittäisen osallistujan kohdalla hoitoa pidettiin toteuttamiskelpoisena, jos kyseinen osallistuja pystyi saavuttamaan vähintään 85 %:n RDI:n neljästä eribuliini- ja kapesitabiinihoitojaksosta. Mistä tahansa syystä puuttuvat annokset laskettiin RDI-laskelmassa nollaksi.
21 päivän sykli 1 - 21 päivän sykli 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylmälakkin käyttö hiustenlähtöön
Aikaikkuna: Tutkimuspäivänä lääkeinfuusiohoidot syklien 1-4 aikana
Hiustenlähtö (hiustenlähtö) on joidenkin kemoterapia-aineiden mahdollinen sivuvaikutus. Kemoterapeuttiset lääkkeet ovat myrkyllisiä ja voivat mahdollisesti vahingoittaa karvatupeita (hiukset kasvavat), jolloin hiukset putoavat. Se voi esiintyä pieninä laastareina kehon eri osissa tai koko kehossa, ja se on yleensä väliaikainen, kun se liittyy syövän hoitoon. Kylmähattuhoito on yksi hoitomuoto hiustenlähtöön, johon liittyy hiustenlähtöä päänahasta. Lippiksen tai päänsuojuksen käyttäminen kylmäpakkausten kanssa ennen solunsalpaajahoitoa, sen aikana tai sen jälkeen voi auttaa estämään hiustenlähtöä, koska kylmä supistaa pään ihon verisuonia, mikä voi johtaa siihen, että lääkkeen määrä saattaa jäädä karvatupiin vähemmän. Hiustenlähtö oli yksi yleisimmistä vain eribuliiniin liittyvistä haittatapahtumista.
Tutkimuspäivänä lääkeinfuusiohoidot syklien 1-4 aikana
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Päivä 1 - 30 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen (noin 3 vuotta)
Päivä 1 - 30 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen (noin 3 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Eisai Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 23. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • E7389-A001-212

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia