Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen istukasta peräisin olevien solujen (PDA001) suonensisäisen infuusion turvallisuus aikuisten hoitoon, joilla on vaiheen II tai III keuhkosarkoidoosi

tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Celularity Incorporated

Vaihe 1B, monikeskus, avoin, kerta-annostutkimus ihmisen istukasta peräisin olevien solujen suonensisäisen infuusion turvallisuuden arvioimiseksi (PDA001) aikuisten hoitoon, joilla on vaiheen II tai III keuhkosarkoidoosi. Sarkoidoosi

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida yhden PDA001-annoksen (kahdesti) turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on vaiheen II tai III keuhkosarkoidoosi (PS) ja jotka eivät ole vastenmielisiä yhdelle tai useammalle seuraavista PS:n hoidoista: metotreksaatti immunosuppressantteja tai sytotoksisia aineita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
4

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35223
        • University of Alabama, Birmingham - Division of Pulmonary, Allergy, and Critical Care Medicine
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0565
        • University of Cincinatti Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation - Respiratory Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- tai naispuoliset tutkittavat 18-75-vuotiaat tietoisen suostumusasiakirjan allekirjoitushetkellä
  2. Ymmärrä ja allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumusasiakirja ennen tutkimukseen liittyvien arvioiden/menettelyjen suorittamista
  3. On kyettävä noudattamaan opintovierailuaikataulua ja muita protokollavaatimuksia
  4. Painon tulee olla ≥ 50 kg
  5. Hedelmällisessä iässä olevalla naisella (FCBP) on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 24 tunnin sisällä ennen tutkimushoitoa. Lisäksi seksuaalisesti aktiivisen FCBP:n on suostuttava käyttämään kahta seuraavista riittävistä ehkäisymenetelmistä samanaikaisesti, kuten: suun kautta otettava, injektoitava tai implantoitava hormonaalinen ehkäisy; munanjohtimien ligaation; kohdunsisäinen laite; esteehkäisy spermisidillä; tai vasektomoitu kumppani tutkimuksen ja seurantajakson ajan. Miesten (mukaan lukien ne, joille on tehty vasektomia) on suostuttava käyttämään esteehkäisyä (lateksikondomia) harjoittaessaan lisääntymisaktiivista seksuaalista toimintaa FCBP:n kanssa tutkimuksen ja seurantajakson ajan.
  6. Sarkoidoosidiagnoosi rintakehän röntgenkuvan parenkymaalisesta sairaudesta (vaihe II tai III) sekä granulomatoottisen tulehduksen histologinen vahvistus ja taudin kesto ≥ 1 vuosi
  7. Tulenkestävä yhdelle tai useammalle seuraavista; metotreksaattia, immunosuppressantteja tai sytotoksisia aineita
  8. Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ≥ 45 % ja ≤ 80 % ennustetusta normaaliarvosta seulonnassa
  9. On oltava vakaalla annoksella prednisonia, metotreksaattia ja/tai atsatiopriinia keuhkosarkoidoosiin 4 viikon ajan ennen IP-infuusiota

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa merkittävä sairaus, laboratoriopoikkeavuus tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi tutkittavaa osallistumasta tutkimukseen
  2. Mikä tahansa tila, joka häiritsee kykyä tulkita tutkimuksen tietoja
  3. Mikä tahansa tila, mukaan lukien laboratoriopoikkeavuuksien esiintyminen, joka asettaa tutkittavan kohtuuttoman riskin, jos hän osallistuu tutkimukseen
  4. Koehenkilöt, joilla on vaiheen I tai IV sarkoidoosi
  5. Vain koehenkilöt, joilla on ihosarkoidoosi
  6. Potilaat, joilla on neurosarkoidoosi tai (kliinisesti ilmeinen) sydämen sarkoidoosi
  7. Muut kuin sarkoideihin liittyvät keuhkosairaudet, kuten astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD)
  8. Listerioosi, kokkidiomykoosi, histoplasmoosi, blastomykoosi, hoidettu tai hoitamaton tuberkuloosi tai altistuminen tuberkuloosia sairastaville henkilöille
  9. Aiempi keuhkoembolia tai syvä laskimotukos
  10. Aktiivinen tupakoitsija tai aiempi tupakoitsija > 10 pakkausvuotta (PY). Aiempien tupakoitsijoiden on täytynyt lopettaa tupakointi vähintään vuodeksi
  11. Sairaalisesti liikalihava [kehon massaindeksi (BMI)] > 35 seulonnassa)
  12. Kyvyttömyys suorittaa 6 minuutin kävelytestiä (6MWT) tai keuhkotoimintatestiä (PFT)
  13. Sirppisolusairaus (Hemoglobin SS, Hemoglobin SC ja sirppisolu-beeta-talassemia)
  14. Hoito milloin tahansa B-soluja tuhoavilla hoidoilla
  15. Mikä tahansa biologinen tuumorinekroositekijä (anti-TNF) -hoito edellisen vuoden aikana
  16. Aktiivinen infektio, joka vaatii hoitoa 30 päivän sisällä ennen seulontaa
  17. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  18. Aspartaattitransaminaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai kreatiinifosfokinaasi (CPK) > 2 x normaalin yläraja seulonnassa
  19. Aktiivinen hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio
  20. Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio
  21. Kreatiniinitaso > 1,5 kertaa normaalin yläraja
  22. Verihiutalemäärä < 100 000/µL (< 100 x 109/l)
  23. Valkosolujen määrä < 3 000/cu mm (< 3,0 x 109/l) tai > 20 000/cu mm (> 20 x 109/l)
  24. Orgaaninen sydänsairaus (esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, cor pulmonale), sydäninfarkti kuuden kuukauden sisällä ennen seulontaa
  25. Kliinisesti merkittävät löydökset EKG:ssä seulonnassa (esim. rytmihäiriö)
  26. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia 5 vuoden sisällä (paitsi ihon tyvisolusyöpä, joka on parannettu kirurgisesti, syövän kaukohistoria katsotaan nyt parantuneeksi tai positiivinen Papa-kokeilu ja sen jälkeen negatiivinen seuranta)
  27. Dokumentoitu aikaisempi neurologinen sairaus tai todisteet meneillään olevasta neurologisesta sairaudesta
  28. Tunnettu allergia nauta- tai sikatuotteista
  29. Koehenkilö on saanut tutkimusainetta (ainetta tai laitetta, jota Federal Drug Administration (FDA) ei ole hyväksynyt markkinoitavaksi missään käyttöaiheessa) 90 päivän (tai 5 puoliintumisajan mukaan, kumpi on pidempi) sisällä ennen hoitoa tutkimustuotteella (IP)
  30. Kohde, joka on saanut aikaisempaa soluterapiaa
  31. Koehenkilö odottaa tulevansa elektiiviseen leikkaukseen 12 viikon sisällä ennen IP-annostusta tai sen jälkeen, jos leikkauksen odotetaan hämmentävän lopputulosten arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohortti A: 1 yksikkö PDA001 (cenplacel-L)
Biologinen: PDA001 (cenplacel-L)
1 yksikkö PDA001 (noin 200 x 106 solua) IV päivinä 1 ja 8
Muut nimet:
  • Ihmisen istukasta peräisin olevat solut
Kokeellinen: Kohortti B: 1 yksikkö PDA001 (cenplacel-L)
1 yksikkö PDA001 (Cenplacel-L)
Biologinen: PDA001 (cenplacel-L)
1 yksikkö PDA001 (noin 200 x 106 solua) IV päivinä 1 ja 8
Muut nimet:
  • Ihmisen istukasta peräisin olevat solut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi keuhkovaltimon paine infuusion aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
Arvioi keuhkovaltimon paine infuusion aikana
Päivä 1
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 24 kuukautta (2 vuotta) ensimmäisestä annoksesta - tutkimuspäivä 1
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat haittatapahtumia alku- ja pidennettyjen seurantajaksojen aikana
24 kuukautta (2 vuotta) ensimmäisestä annoksesta - tutkimuspäivä 1
Arvioi pulssioksimetria infuusion aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8
Arvioi pulssioksimetria infuusion aikana päivänä 1 ja päivänä 8.
Päivä 1 ja päivä 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta tutkimuspäivään 731 pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC)
Aikaikkuna: 24 kuukautta (2 vuotta) ensimmäisestä annoksesta - tutkimuspäivä 1
Muutos lähtötasosta tutkimuspäivään 731 pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC)
24 kuukautta (2 vuotta) ensimmäisestä annoksesta - tutkimuspäivä 1
Muutos lähtötilanteesta tutkimuspäivään 731 pakotetun uloshengityksen tilavuudessa (FEV1)
Aikaikkuna: 24 kuukautta (2 vuotta) ensimmäisestä annoksesta - tutkimuspäivä 1
Muutos lähtötilanteesta tutkimuspäivään 731 pakotetun uloshengityksen tilavuudessa (FEV1)
24 kuukautta (2 vuotta) ensimmäisestä annoksesta - tutkimuspäivä 1
Muutos lähtötasosta tutkimuspäivään 731 keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyvyssä (DLCO)
Aikaikkuna: 24 kuukautta (2 vuotta) ensimmäisestä annoksesta - tutkimuspäivä 1
Muutos lähtötasosta tutkimuspäivään 731 keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyvyssä (DLCO)
24 kuukautta (2 vuotta) ensimmäisestä annoksesta - tutkimuspäivä 1
Muutos lähtötasosta tutkimuspäivän 731 aikana 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: 24 kuukautta (2 vuotta) ensimmäisestä annoksesta - tutkimuspäivä 1
Muutos lähtötasosta tutkimuspäivän 731 aikana 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)
24 kuukautta (2 vuotta) ensimmäisestä annoksesta - tutkimuspäivä 1
Muutos lähtötasosta tutkimuspäivään 731 St. George's Respiratory Questionnairessa (SGRQ).
Aikaikkuna: 24 kuukautta (2 vuotta) ensimmäisestä annoksesta - tutkimuspäivä 1
Muutos lähtötasosta tutkimuspäivään 731 St. George's Respiratory Questionnairessa (SGRQ).
24 kuukautta (2 vuotta) ensimmäisestä annoksesta - tutkimuspäivä 1
Väsymysarviointipisteen (FAS) muutos lähtötasosta tutkimuspäivään 731
Aikaikkuna: 24 kuukautta (2 vuotta) ensimmäisestä annoksesta - tutkimuspäivä 1
Väsymysarviointipisteen (FAS) muutos lähtötasosta tutkimuspäivään 731
24 kuukautta (2 vuotta) ensimmäisestä annoksesta - tutkimuspäivä 1
Muutos lähtötilanteesta tutkimuspäivään 731 lähtötilanteen hengenahdistusindeksissä (BDI) / siirtymävaiheen hengenahdistusindeksissä (TBI)
Aikaikkuna: 24 kuukautta (2 vuotta) ensimmäisestä annoksesta - tutkimuspäivä 1
Muutos lähtötilanteesta tutkimuspäivään 731 lähtötilanteen hengenahdistusindeksissä (BDI) / siirtymävaiheen hengenahdistusindeksissä (TBI)
24 kuukautta (2 vuotta) ensimmäisestä annoksesta - tutkimuspäivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Celularity Incorporated

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CCT-PDA001-SAR-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia