Itsekoulutuksen ja koulutuksen toimittaminen stressaaviin tilanteisiin - perusterveydenhuolto -versio (DESTRESS-PC)
Online-varhainen resilience-interventio taisteluun liittyvään PTSD:hen sotilaallisen perusterveydenhuollon asetuksissa: "DESTRESS-PC":n satunnaistettu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Savannah Primary Care Clinic (Charleston VA)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Department of Veterans Affairs, Boston
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Ralph H. Johnson VA Medical Center/Goose Creek Primary Care Clinic (Charleston VA)
-
Ft. Bragg, South Carolina, Yhdysvallat, 28310
- Womack Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuvan perusterveydenhuollon klinikan perusterveydenhuollon tarjoajan lähettämä.
- Lähetetty joko operaatioon Iraqi Freedom tai Enduring Freedom.
- Sotaan liittyvät traumat lähetyksen aikana (voi sisältää sotilaallisen seksuaalisen trauman).
- Nykyinen PTSD, kuten CAPS-haastattelussa käsiteltiin.
- Raportoi rutiininomaisesta pääsystä tietokoneeseen, Internetiin ja sähköpostiin.
- Käyttää onnistuneesti Internetiä perusarviointiajan koordinoimiseen.
- Tarjoaa tutkimukseen perustuvan suostumuksen paikallisella IRB-hyväksytyllä lomakkeella.
- Aikoo jatkaa hoitoa ilmoittautuneella perusterveydenhuollon klinikalla vähintään 4 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Toiminut aktiivisesti mielenterveyshuollon erikoisalalla viimeisen kahden kuukauden aikana.
- Epäonnistunut PTSD:n tai siihen liittyvän sairauden erikoishoito.
- Akuutti psykoosi, psykoottinen jakso tai psykoottisen häiriön diagnoosi viimeisen kahden vuoden aikana.
- Vaikuttava aineriippuvuus kuluneen vuoden aikana.
- Aktiiviset itsemurha- tai väkivaltaiset ajatukset viimeisen kahden kuukauden aikana.
- Tällä hetkellä antipsykoottinen tai mielialaa stabiloiva aine.
- Epävakaa antoaikataulu tai minkä tahansa masennuslääkkeen, anksiolyyttisen tai rauhoittavan unilääkkeen annostelu (eli sulkee pois kaikki asiaan liittyvät lääkitysmuutokset kahden kuukauden aikana ennen satunnaistamista).
- Akuutti tai epävakaa fyysinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: DESTRESS-PC
Lyhyt, sairaanhoitajan avustama, Internet-pohjainen online-itsehallintatyökalu PTSD:lle (DESTRESS-PC), joka perustuu empiirisesti päteviin kognitiivis-käyttäytymisterapiastrategioihin (CBT) ja on suunniteltu käytettäväksi perusterveydenhuollon ympäristössä.
DESTRESS-PC on sanoista Delivery of Self Training and Education for Stressive Situations for Primary Care.
|
Online-sairaanhoitaja-avusteinen, itsehallinnollinen interventio, joka on suunniteltu sotaan liittyvän PTSD:n perushoidon hoitoon. Tämä toimenpide koostuu kolmesta viikoittaisesta kirjautumisesta suojatulle verkkosivustolle 6 viikon ajan.
"DESTRESS-sairaanhoitaja" kouluttaa osallistujan käyttämään verkkosivustoa ja seuraa heidän edistymistään ja raportoi tärkeimmät tiedot ensihoidon lääkärille.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: OUC
Optimoitu normaalihoito (OUC) PTSD:lle – tavallinen PTSD-hoito, jota tarjotaan perusterveydenhuollossa, optimoitu kouluttamalla PC-palveluntarjoajia PTSD:n tunnistamiseen ja hoitoon ja tarjoamalla perushoidon hallintaa, mukaan lukien puhelinsisäänkirjautumiset oireiden seurantaa ja palveluntarjoajille annettavaa palautetta varten.
|
Osallistujat saavat tavallista perusterveydenhuollon hoitoa, jonka antaa perusterveydenhuollon lääkäri; DESTRESS-sairaanhoitaja seuraa osallistujien edistymistä koko tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
PTSD:n oireet arvioitiin käyttämällä PTSD Checklist-Military Version (PCL) -versiota.
PCL on itseraportointimitta, joka on kehitetty mittaamaan PTSD-oireiden vakavuutta ja arvioimaan PTSD-tapaustapauksia, kun strukturoidun kliinisen haastattelun antaminen ei ole mahdollista.
Vastaajat arvioivat PCL-kohteita 5 pisteen asteikolla ("ei ollenkaan" - "erittäin") osoittaakseen, missä määrin kukin 17 PTSD-oireesta on häirinnyt heitä viimeisen kuukauden aikana.
Mahdolliset PCL-pisteet vaihtelevat välillä 17-85.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRIME-MD PHQ
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
PHQ on lyhyt itsearviointi yleisistä mielenterveyshäiriöistä, jotka on kehitetty erityisesti perusterveydenhuoltoon.
PHQ mahdollistaa useiden sairauksien, mukaan lukien vakavan masennuksen, paniikkihäiriön, muun ahdistuneisuushäiriön ja multi-somatoformisen häiriön, lyhyen väliaikaisen perushoidon diagnoosin.
Käytimme PHQ:ta masennuksen, ahdistuneisuuden (paniikki ja yleistynyt ahdistuneisuus) sekä somaattisten oireiden vakavuuden perus- ja seurantaarvioinneissa, jotka vastaavat erinomaisesti DSM-IV-diagnostisia kriteerejä.
|
lähtötilanteessa ja 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 vkoa, 12 vkoa ja 18 vkoa
|
SF-36 on laajalti käytetty terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta, jolla on vakiintunut luotettavuus ja pätevyys.
SF-36:ta käytettiin kuvaamaan tutkimusotosta, vertailemaan interventioryhmien toiminnallista tilaa lähtötilanteessa ja arvioimaan toiminnallisuuden muutosta tutkimuksen aikana.
|
lähtötaso, 6 vkoa, 12 vkoa ja 18 vkoa
|
|
Asenne mielenterveyshoitoihin
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Käytimme kahta Hogen ja kollegoiden (2004) kysymystä: "En luota mielenterveysalan ammattilaisiin" ja "Mielenterveyshuolto ei toimi."
Molemmat kysymykset on arvioitu viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Käytimme myös kahta kysymystä, jotka arvioivat psykoterapiahoitoon liittyviä asenteita ("Psykoterapiapotilaat tuhlaavat rahaa" ja "Therapy voi auttaa yksilöä").
Kaksi jälkimmäistä kysymystä, jotka arvioitiin samalla 5 pisteen asteikolla, olivat osa pidempää mittaa, jota käytettiin ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien perusterveydenhuollon potilaiden leimautumisen arvioimiseen.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Maailman terveysjärjestön terveys- ja suorituskykykysely (HPQ).
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa
|
HPQ on arviointiväline, jolla arvioidaan työpaikan terveysongelmien kustannuksia itseraportointivälineellä.
Erityisiä arvioitavia alueita ovat työn suorituskyky, poissaolot ja työhön liittyvät kriittiset tapahtumat.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Charles C. Engel, M.D., M.P.H., Uniformed Services University of the Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Litz BT, Engel CC, Bryant RA, Papa A. A randomized, controlled proof-of-concept trial of an Internet-based, therapist-assisted self-management treatment for posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2007 Nov;164(11):1676-83. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06122057.
- Litz, BT, Williams, L, Wang, J, Bryant, R, and Engel, CC. A Therapist-Assisted Internet Self-Help Program for Traumatic Stress. Professional Psychology: Research and Practice 35(6):628-634, 2004.
- Simon N, Robertson L, Lewis C, Roberts NP, Bethell A, Dawson S, Bisson JI. Internet-based cognitive and behavioural therapies for post-traumatic stress disorder (PTSD) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 20;5(5):CD011710. doi: 10.1002/14651858.CD011710.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- W81XWH-07-2-0006
- 1R34MH078874-01 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .