Natriumlauryylisulfaatin vaikutus toistuvaan aftiseen stomatiittiin
Natriumlauryylisulfaatin vaikutus toistuvaan aftiseen stomatiittiin: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoisilla oli säännöllisesti toistuvia suun haavaumia, jotka kestivät vähintään 6 kuukautta, ja niitä esiintyi useammin kuin kerran kuukaudessa
Poissulkemiskriteerit:
- käytät jo SLS-vapaata hammastahnaa
- suun haavaumiin vaikuttavien lääkkeiden (esim. kortikosteroidien) käyttö
- joilla on krooninen suun limakalvosairaus (esim. lichen planus, pemphigus vulgaris, pemphigoid jne.)
- olet allerginen ruoalle tai lääkkeille
- olla raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
|
Koehenkilöt jaettiin kolmeen ryhmään, joista kussakin oli 30 satunnaisesti jaettua henkilöä: ryhmä I käytti SLS-vapaata (kaupallisesti saatavilla oleva SLS-vapaa hampaidentahna (Wiconi®-hammastaide) ja SLS-A (hammastahna, joka sisältää 1,5 %; Wiconi®-hammastaide + 1,5 % SLS).
Koehenkilöt käyttivät toista kahdesta määrätystä hammastahnasta 8 viikon ajan ja sitten toista seuraavat 8 viikkoa.
Käytettyjen hammastahnaiden järjestys valittiin sattumanvaraisesti, ja näiden kahden vaiheen välillä oli 2 viikon huuhtoutumisjakso, jonka aikana koehenkilö käytti samaa hammastahnaa kuin ennen tutkimukseen osallistumista.
Koehenkilöitä pyydettiin harjaamaan hampaansa tavanomaisella hampaiden harjausmenetelmällä mukana toimitetulla hammastahnalla ja hammasharjalla.
Koehenkilöt jaettiin kolmeen ryhmään, joista kussakin oli 30 satunnaisesti jaettua henkilöä: ryhmä II käytti SLS-A:ta (hammastahna, joka sisälsi 1,5 %; Wiconi®-hammastahna + 1,5 % SLS:ää) ja SLS-B:tä (kaupallisesti saatavilla oleva 1,5 % SLS- joka sisältää hampaidentahnaa).
Koehenkilöt käyttivät toista kahdesta määrätystä hammastahnasta 8 viikon ajan ja sitten toista seuraavat 8 viikkoa.
Käytettyjen hammastahnaiden järjestys valittiin sattumanvaraisesti, ja näiden kahden vaiheen välillä oli 2 viikon huuhtoutumisjakso, jonka aikana koehenkilö käytti samaa hammastahnaa kuin ennen tutkimukseen osallistumista.
Koehenkilöitä pyydettiin harjaamaan hampaansa tavanomaisella hampaiden harjausmenetelmällä mukana toimitetulla hammastahnalla ja hammasharjalla.
Koehenkilöt jaettiin kolmeen ryhmään, joista kussakin oli 30 satunnaisesti jaettua henkilöä: ryhmä III käytti SLS-vapaata (kaupallisesti saatavilla oleva SLS-vapaa hampaidentahna (Wiconi®-hammastaide) ja SLS-B (kaupallisesti saatavilla oleva 1,5 % SLS:ää sisältävä). hammastahna).
Koehenkilöt käyttivät toista kahdesta määrätystä hammastahnasta 8 viikon ajan ja sitten toista seuraavat 8 viikkoa.
Käytettyjen hammastahnaiden järjestys valittiin sattumanvaraisesti, ja näiden kahden vaiheen välillä oli 2 viikon huuhtoutumisjakso, jonka aikana koehenkilö käytti samaa hammastahnaa kuin ennen tutkimukseen osallistumista.
Koehenkilöitä pyydettiin harjaamaan hampaansa tavanomaisella hampaiden harjausmenetelmällä mukana toimitetulla hammastahnalla ja hammasharjalla.
|
|
Active Comparator: Ryhmä II
|
Koehenkilöt jaettiin kolmeen ryhmään, joista kussakin oli 30 satunnaisesti jaettua henkilöä: ryhmä I käytti SLS-vapaata (kaupallisesti saatavilla oleva SLS-vapaa hampaidentahna (Wiconi®-hammastaide) ja SLS-A (hammastahna, joka sisältää 1,5 %; Wiconi®-hammastaide + 1,5 % SLS).
Koehenkilöt käyttivät toista kahdesta määrätystä hammastahnasta 8 viikon ajan ja sitten toista seuraavat 8 viikkoa.
Käytettyjen hammastahnaiden järjestys valittiin sattumanvaraisesti, ja näiden kahden vaiheen välillä oli 2 viikon huuhtoutumisjakso, jonka aikana koehenkilö käytti samaa hammastahnaa kuin ennen tutkimukseen osallistumista.
Koehenkilöitä pyydettiin harjaamaan hampaansa tavanomaisella hampaiden harjausmenetelmällä mukana toimitetulla hammastahnalla ja hammasharjalla.
Koehenkilöt jaettiin kolmeen ryhmään, joista kussakin oli 30 satunnaisesti jaettua henkilöä: ryhmä II käytti SLS-A:ta (hammastahna, joka sisälsi 1,5 %; Wiconi®-hammastahna + 1,5 % SLS:ää) ja SLS-B:tä (kaupallisesti saatavilla oleva 1,5 % SLS- joka sisältää hampaidentahnaa).
Koehenkilöt käyttivät toista kahdesta määrätystä hammastahnasta 8 viikon ajan ja sitten toista seuraavat 8 viikkoa.
Käytettyjen hammastahnaiden järjestys valittiin sattumanvaraisesti, ja näiden kahden vaiheen välillä oli 2 viikon huuhtoutumisjakso, jonka aikana koehenkilö käytti samaa hammastahnaa kuin ennen tutkimukseen osallistumista.
Koehenkilöitä pyydettiin harjaamaan hampaansa tavanomaisella hampaiden harjausmenetelmällä mukana toimitetulla hammastahnalla ja hammasharjalla.
Koehenkilöt jaettiin kolmeen ryhmään, joista kussakin oli 30 satunnaisesti jaettua henkilöä: ryhmä III käytti SLS-vapaata (kaupallisesti saatavilla oleva SLS-vapaa hampaidentahna (Wiconi®-hammastaide) ja SLS-B (kaupallisesti saatavilla oleva 1,5 % SLS:ää sisältävä). hammastahna).
Koehenkilöt käyttivät toista kahdesta määrätystä hammastahnasta 8 viikon ajan ja sitten toista seuraavat 8 viikkoa.
Käytettyjen hammastahnaiden järjestys valittiin sattumanvaraisesti, ja näiden kahden vaiheen välillä oli 2 viikon huuhtoutumisjakso, jonka aikana koehenkilö käytti samaa hammastahnaa kuin ennen tutkimukseen osallistumista.
Koehenkilöitä pyydettiin harjaamaan hampaansa tavanomaisella hampaiden harjausmenetelmällä mukana toimitetulla hammastahnalla ja hammasharjalla.
|
|
Active Comparator: Ryhmä III
|
Koehenkilöt jaettiin kolmeen ryhmään, joista kussakin oli 30 satunnaisesti jaettua henkilöä: ryhmä I käytti SLS-vapaata (kaupallisesti saatavilla oleva SLS-vapaa hampaidentahna (Wiconi®-hammastaide) ja SLS-A (hammastahna, joka sisältää 1,5 %; Wiconi®-hammastaide + 1,5 % SLS).
Koehenkilöt käyttivät toista kahdesta määrätystä hammastahnasta 8 viikon ajan ja sitten toista seuraavat 8 viikkoa.
Käytettyjen hammastahnaiden järjestys valittiin sattumanvaraisesti, ja näiden kahden vaiheen välillä oli 2 viikon huuhtoutumisjakso, jonka aikana koehenkilö käytti samaa hammastahnaa kuin ennen tutkimukseen osallistumista.
Koehenkilöitä pyydettiin harjaamaan hampaansa tavanomaisella hampaiden harjausmenetelmällä mukana toimitetulla hammastahnalla ja hammasharjalla.
Koehenkilöt jaettiin kolmeen ryhmään, joista kussakin oli 30 satunnaisesti jaettua henkilöä: ryhmä II käytti SLS-A:ta (hammastahna, joka sisälsi 1,5 %; Wiconi®-hammastahna + 1,5 % SLS:ää) ja SLS-B:tä (kaupallisesti saatavilla oleva 1,5 % SLS- joka sisältää hampaidentahnaa).
Koehenkilöt käyttivät toista kahdesta määrätystä hammastahnasta 8 viikon ajan ja sitten toista seuraavat 8 viikkoa.
Käytettyjen hammastahnaiden järjestys valittiin sattumanvaraisesti, ja näiden kahden vaiheen välillä oli 2 viikon huuhtoutumisjakso, jonka aikana koehenkilö käytti samaa hammastahnaa kuin ennen tutkimukseen osallistumista.
Koehenkilöitä pyydettiin harjaamaan hampaansa tavanomaisella hampaiden harjausmenetelmällä mukana toimitetulla hammastahnalla ja hammasharjalla.
Koehenkilöt jaettiin kolmeen ryhmään, joista kussakin oli 30 satunnaisesti jaettua henkilöä: ryhmä III käytti SLS-vapaata (kaupallisesti saatavilla oleva SLS-vapaa hampaidentahna (Wiconi®-hammastaide) ja SLS-B (kaupallisesti saatavilla oleva 1,5 % SLS:ää sisältävä). hammastahna).
Koehenkilöt käyttivät toista kahdesta määrätystä hammastahnasta 8 viikon ajan ja sitten toista seuraavat 8 viikkoa.
Käytettyjen hammastahnaiden järjestys valittiin sattumanvaraisesti, ja näiden kahden vaiheen välillä oli 2 viikon huuhtoutumisjakso, jonka aikana koehenkilö käytti samaa hammastahnaa kuin ennen tutkimukseen osallistumista.
Koehenkilöitä pyydettiin harjaamaan hampaansa tavanomaisella hampaiden harjausmenetelmällä mukana toimitetulla hammastahnalla ja hammasharjalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: 18 viikon jälkeen
|
Kohteen kokemien jaksojen summa 8 viikon aikana
|
18 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: 18 viikon jälkeen
|
Keskimääräiset kipupisteet (NRS:ssä*), jotka koettiin hampaiden harjauksen aikana haavaumien esiintyessä * NRS : numeerinen luokitusasteikko |
18 viikon jälkeen
|
|
Haavojen määrä
Aikaikkuna: 18 viikon jälkeen
|
Haavojen summa 8 viikon aikana
|
18 viikon jälkeen
|
|
haavaumien kesto
Aikaikkuna: 18 viikon jälkeen
|
Niiden päivien summa, jolloin koehenkilöllä oli haavaumia 8 viikon aikana
|
18 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jeong-Seung Kwon, Yonsei University Dental Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-2009-0012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .