Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus mometasonifuroaattiannosinhalaattorista lapsille, joilla on jatkuva astma (P04223)

keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Organon and Co

12 viikkoa kestänyt, satunnaistettu, lumekontrolloitu, annosvaihtelu-, teho- ja turvallisuustutkimus mometasonifuroaattiannosinhalaattorista 5–11-vuotiaiden lasten hoidossa, joilla on jatkuva astma (vaihe 2; protokolla nro P04223AM3)

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on osoittaa annosriippuvainen tehokkuus arvioimalla aamun (AM) keuhkojen toimintaa annosteluvälin lopussa (AM-annosta edeltävä prosentuaalinen ennustettu pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa [FEV1]) 12 viikon ajalta. hoidon aikana kolme annosta (50 mikrog, 100 mikrog ja 200 mikrog) Mometasone Furoate (MF) -annosinhalaattoria (MDI) kahdesti vuorokaudessa (BID) verrattuna lumelääkkeeseen 5–11-vuotiailla lapsilla. jatkuva astma. Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että vähintään yksi MF MDI -annos kahdesti vuorokaudessa lisää keuhkojen toimintaa, mikä määritellään merkitseväksi nousuksi prosentteina ennustetussa FEV1:ssä verrattuna lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
583

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 6 kuukautta kestävän astman diagnoosi.
  • Inhaloitavan kortikosteroidin (ICS) käyttäminen joko yksinään tai yhdessä pitkävaikutteisen beeta-2-agonistin (LABA) kanssa vähintään 12 viikon ajan ennen seulontakäyntiä, ja sen on täytynyt olla stabiilissa astmaohjelmassa vähintään 2 viikkoa ennen seulontakäyntiä ei saa olla käyttänyt suun kautta otettavia glukokortikosteroideja 30 päivän kuluessa seulontakäynnistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoidettu ensiapuun vakavan astman pahenemisen vuoksi, joka vaatii systeemistä glukokortikosteroidihoitoa, tai sairaalahoitoa hengitysteiden tukkeuman hoitamiseksi 3 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.
  • Hengityslaitteen tuki astman sekundaariseen hengitysvajaukseen.
  • Ylempien tai alempien hengitysteiden infektio (virus- tai bakteeriperäinen) 2 viikon aikana ennen seulonta- ja peruskäyntejä.
  • Aiemmin kliinisesti merkittävä munuais-, maksa-, sydän- ja verisuoni-, metabolinen, neurologinen, hematologinen, oftalmologinen, hengityselinten, maha-suolikanavan, aivoverenkierron tai muu merkittävä lääketieteellinen sairaus tai häiriö, joka tutkijan arvion mukaan saattaa häiritä tutkimusta tai vaatia hoitoa, joka saattaa häiritse opiskelua. Spesifisiä esimerkkejä ovat, mutta eivät rajoitu näihin, insuliinista riippuvainen diabetes, kohonnut verenpaine, aktiivinen hepatiitti, sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien kohonnut verenpaine, tai tilat, jotka voivat häiritä hengitystoimintaa, kuten bronkiektaasi ja kystinen fibroosi. Muut hyvin hallitut ja vakaat olosuhteet eivät estä osallistumista, jos ne katsotaan aiheelliseksi tutkijan arvion mukaan.
  • Kyvyttömyys käyttää oraalista MDI:tä tai DPI:tä oikein.
  • Osallistuminen tähän tutkimukseen toisessa tutkimuspaikassa. Osallistuminen eri tutkimustutkimukseen missä tahansa paikassa tämän tutkimuksen saman ajanjakson aikana.
  • Satunnaistaminen tähän tutkimukseen useammin kuin kerran.
  • Suora yhteys joko tämän tutkimuksen hallintoon tai tutkimushenkilökuntaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MF MDI 50 mcg BID
Osallistujat saavat MF MDI 25 mcg x 2 inhalaatiota (kokonaisannos 50 mcg) BID PLUS Placebo kuivajauheinhalaattoria (DPI) x 1 inhalaatio kerran päivässä (QD) iltaisin 12 viikon ajan.
Lääke: Mometasonifuroaatti (MF) mitattu annosinhalaattori (MDI), 25 mcg
MF MDI 25 mcg (per inhalaatio), 2 suihketta BID 12 viikon ajan
Lääke: Placebo Dry Powder Inhaler (DPI)
Placebo DPI, 1 puffaus QD 12 viikon ajan
Kokeellinen: MF MDI 100 mcg BID
Osallistujat saavat MF MDI 50 mcg x 2 inhalaatiota (100 mcg kokonaisannos) BID PLUS lumelääkettä DPI x 1 inhalaatio QD iltaisin 12 viikon ajan.
Lääke: Placebo Dry Powder Inhaler (DPI)
Placebo DPI, 1 puffaus QD 12 viikon ajan
Lääke: Mometasonifuroaatti (MF) mitattu annosinhalaattori (MDI), 50 mcg
MF MDI 50 mcg (per inhalaatio), 2 suihketta BID 12 viikon ajan
Kokeellinen: MF MDI 200 mcg BID
Osallistujat saavat MF MDI 100 mcg x 2 inhalaatiota (kokonaisannos 200 mikrog) BID PLUS lumelääkettä DPI x 1 inhalaatio QD iltaisin 12 viikon ajan.
Lääke: Placebo Dry Powder Inhaler (DPI)
Placebo DPI, 1 puffaus QD 12 viikon ajan
Lääke: Mometasonifuroaatti (MF) mittariannosinhalaattori (MDI), 100 mcg
MF MDI 100 mcg (per inhalaatio), 2 suihketta BID 12 viikon ajan
Active Comparator: MF DPI 100 mcg QD
Osallistujat saavat Placebo MDI x 2 inhalaatiota BID PLUS MF DPI x 1 inhalaatio QD iltaisin 12 viikon ajan.
Lääke: Mometasonifuroaatti (MF) kuivajauheinhalaattori (DPI), 100 mcg
MF DPI 100 mcg (per inhalaatio), 1 suihke QD 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Asmanex® Twisthaler®
Lääke: Plasebo-annosinhalaattori (MDI)
Placebo MDI, 2 suihketta BID 12 viikon ajan
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat Placebo MDI x 2 inhalaatiota BID PLUS Placebo DPI x 1 inhalaatio QD iltaisin 12 viikon ajan.
Lääke: Placebo Dry Powder Inhaler (DPI)
Placebo DPI, 1 puffaus QD 12 viikon ajan
Lääke: Plasebo-annosinhalaattori (MDI)
Placebo MDI, 2 suihketta BID 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta prosentteina ennustetusta aamusta (AM) pakotetusta uloshengityksen tilavuudesta 1 sekunnissa (FEV1) - MF MDI vs. lumelääke
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
FEV1 on litroina mitattu ilman määrä, joka hengitetään ulos väkisin sekunnissa. Osallistujien oli määrä suorittaa keuhkojen toimintatestit aamulla ennen annostelua. Prosentuaalinen ennustettu FEV1 on yhtä suuri kuin osallistujan havaittu FEV1 jaettuna osallistujan ennustetulla FEV1:llä (määritetty pituuden ja rodun perusteella) ja muutettu prosenttiosuudeksi kertomalla 100 %:lla. Ensisijaisen tulosmitan tavoitteena oli verrata AM FEV1:n muutosta lähtötilanteesta MF MDI- ja lumelääkehoitoryhmien välillä. Vertailu MF MDI 50 mcg BID vs. MF DPI 100 mcg QD hoitoryhmien välillä esitetään seuraavassa tulosmittauksessa.
Lähtötilanne ja viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AM-huipun uloshengitysvirtauksen (PEF) muutos lähtötilanteesta – MF MDI vs. plasebo
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
PEF, mitattuna litroina minuutissa, on suurin virtaus uloshengityksen aikana. Osallistujat kirjasivat päiväkirjamerkintöjä PEF:stä kahdesti päivässä (aamulla noustessa ja illalla nukkumaan mennessä). Toissijaisen tulosmitan tavoitteena oli verrata AM PEF:n muutosta lähtötilanteesta MF MDI- ja lumelääkehoitoryhmien välillä.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos lähtötasosta lasten astman elämänlaatukyselyssä standardoiduilla aktiviteetteilla (PAQLQ(S)) Kokonaispisteet - MF MDI vs. placebo
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
PAQLQ(S) koostuu 23 kysymyksestä kolmessa kategoriassa: Oireet (10 kohdetta), Aktiviteettirajoitukset (5 kohdetta) ja Emotionaaliset toiminnot (8 kohdetta). Vastaukset perustuvat 7 pisteen asteikkoon (7 = ei häiritse ollenkaan 1 = erittäin häiritsevä). PAQLQ(S) -kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 23–161, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa heikompaa elämänlaatua. PAQLQ(S) sisälsi vain osallistujia osallistujamaista, joissa validoitu käännetty kyselylomake oli saatavilla. Toissijaisen tulosmitan tavoitteena oli verrata PAQLQ(S):n muutosta lähtötilanteesta MF MDI- ja lumelääkehoitoryhmien välillä.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos lähtötasosta prosentteina ennustettu AM FEV1 - MF MDI 50 mcg BID vs. MF DPI 100 mcg QD
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
FEV1 on litroina mitattu ilman määrä, joka hengitetään ulos väkisin sekunnissa. Osallistujien oli määrä suorittaa keuhkojen toimintatestit aamulla ennen annostelua. Prosentuaalinen ennustettu FEV1 on yhtä suuri kuin osallistujan havaittu FEV1 jaettuna osallistujan ennustetulla FEV1:llä (määritetty pituuden ja rodun perusteella) ja muutettu prosenttiosuudeksi kertomalla 100 %:lla. Toissijaisen tulosmitan tavoitteena oli verrata AM FEV1:n muutosta lähtötilanteesta MF MDI 50 mcg BID ja MF DPI 100 mcg QD hoitoryhmien välillä. Vertailut muiden MF MDI BID- ja lumelääkeryhmien välillä on esitetty edellisessä tulosmittauksessa.
Lähtötilanne ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Organon and Co

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 29. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 29. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 30. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • P04223
  • 2008-007504-28 (EudraCT-numero)
  • MK-0887-086 (Muu tunniste: Merck)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. CSR-tiivistelmä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia