Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dasatinibin kokeilu potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä, joka sisältää DDR2-mutaation tai inaktivoivan B-RAF-mutaation

sunnuntai 17. joulukuuta 2023 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Dasatinibin vaiheen II koe potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä, jossa on DDR2-mutaatio tai inaktivoiva B-RAF-mutaatio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, reagoivatko potilaat, joilla on pahanlaatuinen syöpä, jossa on diskoidiinidomeenireseptori 2 -mutaatio tai inaktivoiva B-RAF-mutaatio, dasatinibille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
19

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 01246-000
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasilia, 14784-400
        • Local Institution
      • Barretos, Sao Paulo, Brasilia, 14784
        • Local Institution
      • S?o Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 05403
        • Local Institution
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-219
        • Local Institution
      • Lodz, Puola, 93-509
        • Local Institution
      • Warsaw, Puola, 02-781
        • Local Institution
  • Saksa
      • Frankfurt, Saksa, 60488
        • Local Institution
      • Heidelberg, Saksa, 69126
        • Local Institution
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Local Institution
      • Koeln, Saksa, 50924
        • Local Institution
      • Koeln, Saksa, 50931
        • Local Institution
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Local Institution
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
        • Local Institution
      • Gwent, Yhdistynyt kuningaskunta, NP20 2UB
        • Local Institution
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
        • Local Institution
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Local Institution
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Local Institution
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Local Institution
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Local Institution
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer & Research Institute
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Lisätietoja kliiniseen BMS-tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edenneen pahanlaatuisen kasvaimen, ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) diagnoosi vain kertymisvaiheen 1 aikana

  • B-RAF:n tai DDR2:n ei-synonyymi mutaatio, joka määritellään seuraavasti:

    • NSCLC, jossa on inaktivoiva B-RAF-mutaatio
    • NSCLC, jossa on diskoidiinidomeenireseptori 2 (DDR2) -mutaatio
    • Muun histologian pahanlaatuisuus, jossa on DDR2-mutaatio tai inaktivoiva B-RAF-mutaatio, tai NSCLC, jossa on B-RAF-mutaatio, jota ei ole toiminnallisesti karakterisoitu
  • Vähintään 1 kohdeleesio kiinteiden kasvaimien vastearviointikriteeriä kohden, vol 1.1, perusvaiheen arvioinnissa
  • Sairauden eteneminen ≥ 1 aikaisemman hoito-ohjelman jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkopussin tai perikardiaalin effuusio, aste >1
  • QTcF >470 ms (aste ≥2) tai diagnosoitu synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä
  • Absoluuttinen granulosyyttimäärä <1500/mm^3
  • Hemoglobiinitaso <10 g/dl
  • Verihiutalemäärä < 75 000/mm^3
  • Seerumin kalsiumtaso <laitoksen normaalin alaraja
  • Hypokalemia, hypofosfatemia tai hypomagnesemia, aste >1, lisäravinteesta huolimatta
  • Kreatiniini > 3* normaalin laitoksen yläraja (ULN)
  • Kokonaisbilirubiinitaso > 1,5 * ULN
  • Alaniinitransaminaasitaso > 3*ULN

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Dasatinibi, 140 mg (NSCLC, jossa on inaktivoiva B-RAF-mutaatio)
Osallistujat, joilla oli ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja inaktivoiva B-RAF-mutaatio, saivat dasatinibia, 140 mg, kerran vuorokaudessa tablettina, kunnes ilmeni ei-hyväksyttävää toksisuutta tai sairauden etenemistä.
Lääke: Dasatinibi
Tabletti, suun kautta, 140 mg, kerran päivässä, kunnes myrkyllisyys tai taudin eteneminen ei ole hyväksyttävää
Kokeellinen: Dasatinibi, 140 mg (NSCLC, jossa on DDR2-mutaatio)
Osallistujat, joilla oli NSCLC ja diskoidiinidomeeni reseptorin 2 (DDR2) mutaatio, saivat dasatinibia, 140 mg, kerran päivässä tablettina, kunnes ilmeni ei-hyväksyttävää toksisuutta tai sairauden etenemistä
Lääke: Dasatinibi
Tabletti, suun kautta, 140 mg, kerran päivässä, kunnes myrkyllisyys tai taudin eteneminen ei ole hyväksyttävää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Viimeisen potilaan rekisteröinnistä 24 kuukauteen tai siihen asti, kunnes kaikki potilaat ovat kuolleet sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
ORR määritellään niiden potilaiden prosenttiosuudeksi, joilla on paras kasvainvaste joko osittainen vasteen (kaikkien leesioiden pisimmän halkaisijan [LD] summan lasku 30 % tai enemmän verrattuna lähtötason summaan LD) tai täydellinen vaste (leesioiden katoaminen). kliininen ja radiologinen näyttö kohdevaurioista) vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa.
Viimeisen potilaan rekisteröinnistä 24 kuukauteen tai siihen asti, kunnes kaikki potilaat ovat kuolleet sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Viimeisen potilaan rekisteröinnistä 24 kuukauteen tai siihen asti, kunnes kaikki potilaat ovat kuolleet sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
DOR määritellään ajaksi ensimmäisestä osittaisen vasteen (PR) tai täydellisen vasteen (CR) arviointidokumentaatiosta taudin etenemisen ensimmäiseen arviointidokumentaatioon.
Viimeisen potilaan rekisteröinnistä 24 kuukauteen tai siihen asti, kunnes kaikki potilaat ovat kuolleet sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Viimeisen potilaan rekisteröinnistä 24 kuukauteen tai siihen asti, kunnes kaikki potilaat ovat kuolleet sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa hoidon aloituspäivästä kuolemaan. Jos potilas ei kuole, eloonjääminen sensuroidaan viimeisenä päivänä, jolloin potilaan tiedettiin olevan elossa.
Viimeisen potilaan rekisteröinnistä 24 kuukauteen tai siihen asti, kunnes kaikki potilaat ovat kuolleet sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Progression-free Survival (PFS) -jakelu
Aikaikkuna: Tutkimushoidon päivästä 1 viikkoon 12
PFS-jakauma määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla ei ole dokumentoitua sairauden etenemistä tietyllä hetkellä. Luottamusväli on laskettu Brookmeyerin ja Crowleyn menetelmällä
Tutkimushoidon päivästä 1 viikkoon 12
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Tutkimushoidon päivästä 1 viikkoon 12
PFS määritellään ajaksi hoidon aloituspäivästä taudin etenemisen tai kuoleman varhaisimpaan näyttöön. Potilaat, jotka kuolevat tai joiden sairaus ei etene, sensuroidaan viimeisen kasvainarvioinnin päivänä.
Tutkimushoidon päivästä 1 viikkoon 12
Potilaiden määrä, joiden seurauksena on kuolema, vakavia haittavaikutuksia (SAE), lääkkeisiin liittyviä haittavaikutuksia, hoidon lopettamiseen johtavia haittavaikutuksia ja lääkkeisiin liittyviä haittavaikutuksia, jotka johtavat hoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: Viimeisen potilaan rekisteröinnistä 24 kuukauteen tai siihen asti, kunnes kaikki potilaat ovat kuolleet sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
AE = mikä tahansa uusi epäsuotuisa oire, merkki tai sairaus tai olemassa olevan tilan paheneminen, jolla ei ehkä ole syy-yhteyttä hoitoon. SAE = lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen tai huumeriippuvuuteen/väärinkäyttöön; on hengenvaarallinen, tärkeä lääketieteellinen tapahtuma tai synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio; tai vaatii tai pidentää sairaalahoitoa. Huumeeseen liittyvä = jolla on tietty, todennäköinen, mahdollinen tai tuntematon suhde tutkimuslääkkeeseen.
Viimeisen potilaan rekisteröinnistä 24 kuukauteen tai siihen asti, kunnes kaikki potilaat ovat kuolleet sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Niiden osallistujien määrä, joiden laboratoriotestitulokset täyttävät asteen 3 tai 4 poikkeavuuden kriteerit
Aikaikkuna: Viimeisen potilaan rekisteröinnistä 24 kuukauteen tai siihen asti, kunnes kaikki potilaat ovat kuolleet sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Luokka 1: Lievä; oireettomat tai lievät oireet; vain kliiniset tai diagnostiset havainnot; interventiota ei ole ilmoitettu. luokka 2: kohtalainen; minimaalinen, paikallinen tai ei-invasiivinen interventio indikoitu; rajoittaa ikään sopivia instrumentaalitoimintoja jokapäiväisessä elämässä. Aste 3: Vaikea tai lääketieteellisesti merkittävä, mutta ei välittömästi hengenvaarallinen; sairaalahoito tai sairaalahoidon pidentäminen indikoitu; käytöstä poistaminen; jokapäiväisen elämän itsehoidon rajoittaminen. Taso 4: Henkeä uhkaavat seuraukset; kiireellinen puuttuminen osoitettu. Luokka 5: Haittatapahtumaan liittyvä kuolema. Laboratorioarvot, jotka luokitellaan haittatapahtumien yleisten terminologian kriteerien mukaan, tilavuus 3. Hemoglobiini, luokka 3: <8,0 - 6,5 g/dl, <4,9-4,0 mmol/L, <80-65 g/l. Alkalinen fosfataasi, luokka 3: >5,0-20,0*ylempi normaaliraja (ULN). Kokonaisbilirubiini, aste 3: >3,0-10,0*ULN. Kalsium, alhainen, luokka 3: <7,0-6,0 mg/dl, <1,75-1,5 mmol/l.
Viimeisen potilaan rekisteröinnistä 24 kuukauteen tai siihen asti, kunnes kaikki potilaat ovat kuolleet sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 31. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CA180-385
  • 2011-003128-11 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia