Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klinikka, perhe- ja yhteisötoimet ylipainoisille ja liikalihaville lapsille (Stanfordin TAVOITTEET)

keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Thomas Robinson, Stanford University

Klinikka, perhe- ja yhteisöyhteistyö ylipainoisten ja liikalihavien lasten hoitoon

Stanford GOALS on laajamittainen, yhteisöpohjainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus innovatiivisesta, monitieteisestä, monikomponenttisesta, monitasoisesta, moniasetus (MMM) -lähestymistavasta ylipainoisten ja liikalihavien lasten hoitoon. Ensisijainen tutkimuskysymys: Vähentääkö 3-vuotinen, innovatiivinen, monitieteinen, monikomponenttinen, monitasoinen, monikäyttöinen (MMM) yhteisöpohjainen toimenpide ylipainoisten ja lihavien lasten hoitoon merkittävästi BMI:tä verrattuna tehostettuun standardihoitoon/terveyteen ja ravitsemuskasvatus aktiivinen vertailuinterventio?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksisokkotutkimus, jossa kaikki tulosarvioijat (tiedonkerääjät) ja tutkijat naamioituneet (sokotetut) interventiotehtävään. Hoitoaiko-analyysi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
241

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7-11 vuoden iässä
  • BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin iän ja sukupuolen 85. prosenttipiste vuoden 2000 Yhdysvaltain tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) BMI-viittauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu kasvuun vaikuttava sairaus (lihavuuteen liittyvä geneettinen tai metabolinen sairaus/oireyhtymä, tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes, lääkitys, krooniset ruoansulatuskanavan sairaudet, krooniset munuaissairaudet, korjaamaton rakenteellinen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, sydämensiirto, anorexia nervosa tai bulimia nervosa tai ahmimishäiriö (nykyinen tai mennyt), AIDS tai HIV-infektio, raskaus;
  • Ota kasvuun vaikuttavia lääkkeitä (systeemiset kortikosteroidit yli 2 viikkoa viimeisen vuoden aikana, insuliini, suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet, kilpirauhashormoni, kasvuhormoni);
  • Heillä on sairaus, joka rajoittaa osallistumista interventioihin (esim. ei voi osallistua rutiininomaisiin liikuntatunteihin koulussa, vaatii happilisää rasitusta varten, kehitysvamma tai fyysinen vamma, joka estää osallistumista interventioihin, lapset tai vanhemmat/huoltajat, jotka eivät voi lääketieteellisesti osallistua lievään ruokavalioon rajoitukset ja/tai lisääntynyt fyysinen aktiivisuus mistä tahansa syystä);
  • Sinulla on jokin sairaus, joka rajoittaa osallistumista arviointeihin (lapsi tai ensisijainen hoitaja ei pysty lukemaan kyselyitä englanniksi tai espanjaksi, lapsi viivästyy kouluun kahdella tai useammalla luokka-asteella lukea ja kirjoittaa äidinkielellään);
  • Eivät pysty lukemaan, ymmärtämään tai täyttämään tietoista suostumusta englanniksi tai espanjaksi;
  • Suunnittele muuttavasi San Franciscon lahden alueelta seuraavan 36 kuukauden aikana.
  • Heillä katsotaan olevan toinen ominaisuus, joka tekee niistä sopimattomia osallistumaan tutkimukseen päätutkijan arvion mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: monikomponenttinen, monitasoinen, moniasetus (MMM)
  1. teoriaan perustuva yhteisön joukkueurheiluohjelma, joka on suunniteltu erityisesti ylipainoisille ja lihaville lapsille,
  2. kotipohjainen perheen interventio ruutuajan lyhentämiseksi, kodin ruoka-/syömisympäristön muuttamiseksi ja syömisen ja toimintatapojen muuttamisen itsesäätelytaitojen edistämiseksi, ja
  3. perusterveydenhuollon tarjoajan käyttäytymisneuvonta-interventio, joka liittyy yhteisön ja kodin interventioihin.
Käyttäytyminen: MMM
  1. teoriaan perustuva yhteisön joukkueurheiluohjelma, joka on suunniteltu erityisesti ylipainoisille ja lihaville lapsille,
  2. kotipohjainen perheen interventio ruutuajan lyhentämiseksi, kodin ruoka-/syömisympäristön muuttamiseksi ja syömisen ja toimintatapojen muuttamisen itsesäätelytaitojen edistämiseksi, ja
  3. perusterveydenhuollon tarjoajan käyttäytymisneuvonta-interventio, joka liittyy yhteisön ja kodin interventioihin.
Active Comparator: Terveys- ja ravitsemuskasvatus

Tehostettu standardi hoito/terveys- ja ravitsemuskasvatus:

  1. ilmoitus perusterveydenhuollolle aineenvaihduntatoimenpiteistä ja verenpaineesta
  2. uusinta tietoon perustuvaa terveys- ja ravitsemuskasvatusta, mukaan lukien puolivuosittaiset kotineuvontakäynnit, kuukausittaiset terveyskasvatuksen uutiskirjeet lapsille ja vanhemmille/huoltajille sekä sarja neljännesvuosittain järjestettäviä yhteisöpohjaisia ​​iltaterveysluentoja ja "Perhe Hauskoja iltoja"
Käyttäytyminen: Terveys- ja ravitsemuskasvatus

Tehostettu standardi hoito/terveys- ja ravitsemuskasvatus:

  1. ilmoitus perusterveydenhuollolle aineenvaihduntatoimenpiteistä ja verenpaineesta
  2. uusinta tietoon perustuvaa terveys- ja ravitsemuskasvatusta, mukaan lukien puolivuosittaiset kotineuvontakäynnit, kuukausittaiset terveyskasvatuksen uutiskirjeet lapsille ja vanhemmille/huoltajille sekä sarja neljännesvuosittain järjestettäviä yhteisöpohjaisia ​​iltaterveysluentoja ja "Perhe Hauskoja iltoja"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painoindeksin liikerata (muutos)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
mitatun painon kaltevuus kilogrammoina jaettuna korkeuden neliöllä metreinä
lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vyötärönympärys
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
vyötärön ympärysmitta senttimetreinä
lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
tricepsin ihopoimun paksuus
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
tricepsin ihopoimun paksuus mm
lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
Keskimääräinen BMI iän ja sukupuolen mukaan (laskettu BMI:stä)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
iän ja sukupuolen mukaan mukautettu BMI
lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
Vyötärön ja korkeuden suhde
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
vyötärö- ja korkeusmitoista laskettuna
lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
Kehon rasvaprosentti (arvioitu)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
Arvioitu regressioyhtälöstä
lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
paasto kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit, insuliini, glukoosi, hemoglobiini A1c, korkea herkkyys C-reaktiivinen proteiini, alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
paastonäytteiden laboratoriotestit
lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
lepoverenpaine
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
automaattinen lepoverenpaine
lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
leposyke
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
automaattinen pulssi
lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
fyysinen aktiivisuus mitataan kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
Actigraph-malli GT3X+ koko ja koulun jälkeinen fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen
lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
näyttöaika ja muu istumista
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
itse ilmoittama arkipäivä, lauantai ja sunnuntai, televisio, elokuvat, videopelit, tietokone, kannettavat medialaitteet, matkapuhelimet
lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
Tyypillinen kotitalouksien television (TV) käyttö
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
Jatkuva TV kotitalousmitta
lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
Keskimääräinen päivittäinen kokonaisenergian saanti
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
24 tunnin dieettimuistutuksista
lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
Prosentti energian saannista rasvasta
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
24 tunnin dieettimuistutuksista
lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
Lisätty sokeri
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
24 tunnin dieettimuistutuksista
lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
Syöminen näyttöjen kanssa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
aamiainen, illallinen ja energia (24 tunnin ruokavaliokutsuista)
lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
Masennusoireet
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
Lasten masennusindeksin lyhyt muoto
lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
Painohuolet
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
Liiallinen huoli painon ja muotovaa'an kanssa
lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
Kouluesitys
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
vanhemman/huoltajan ilmoittamat arvosanat
lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
Lasten nukkumistottumukset
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
vanhempi/huoltaja ilmoitti
lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
Implisiittisiä teorioita
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
kiinteä versus kasvu ajattelutapa
lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
Vanhemman/huoltajan paino
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
mitattu paino
lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
Vanhemman/huoltajan painoindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
lasketaan pituuden ja painon mitoista
lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
Vanhemman/huoltajan vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
vyötärön ympärysmitta cm
lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
Vanhempi/huoltaja ilmoitti fyysisestä aktiivisuudesta
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
kysely
lähtötilanne, 1, 2 ja 3 vuotta
Vanhempien/huoltajien terveyslukutaito
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 ja 2 vuotta
New Vital Sign (NVS) -mitta
lähtötilanne, 1 ja 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Stanford University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Thomas N Robinson, MD, MPH, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 13. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 19. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 19. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 19311
  • U01HL103629 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat voivat pyytää rajoitettua julkista tietojoukkoa National Heart, Lung and Blood Institute biologisten näytteiden ja tietovaraston tietojen koordinointikeskuksesta

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tällä hetkellä saatavilla

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat voivat pyytää rajoitettua julkista tietojoukkoa National Heart, Lung and Blood Institute biologisten näytteiden ja tietovaraston tietojen koordinointikeskuksesta osoitteessa https://biolincc.nhlbi.nih.gov/studies/?q=coptr

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia