Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen jälkeisen kuntoutuksen tehokkuus ja taloudellisuus (ECOPCR)

torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Miesten ja naisten harjoituksen ylläpidon ekologinen optimointi Sydämen jälkeinen kuntoutus: Satunnaistettu, kontrolloitu tehokkuuskoe talouden kanssa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää uusi interventio, jolla parannetaan potilaiden siirtymistä strukturoidusta, valvotusta harjoittelusta itseohjautuviin koti- tai hyväksyttyihin yhteisöpohjaisiin liikuntaohjelmiin pyrkien lisäämään liikuntakäyttäytymisen ylläpitämistä sydämen jälkeisen kuntoutuksen (CR) ylläpitämiseksi. . Tutkimuksen tavoitteena on, että interventiota saavat harjoittavat vähintään 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta kohtalaisella tai voimakkaalla intensiteetillä vähintään 5 päivänä viikossa, 26, 52 ja 78 viikkoa CR:n jälkeen verrattuna tavalliseen hoitoryhmään kuuluviin. . Uusi interventio toteutetaan koulutettujen liikuntaohjaajien (fysioterapeuttien tai liikunta-asiantuntijoiden) toimesta, ja siinä hyödynnetään: pienryhmien neuvonnan puhelinkokouksia (5 istuntoa); henkilökohtaiset puhelinyhteydet (3 istuntoa) ja yhteisöohjelmien esittelyt, jotka helpottaisivat yhteyksiä potilaiden ja hyväksyttyjen yhteisöohjelmien välillä, jotka tunnetaan nimellä Heart Wise Exercise -ohjelmat, jotka ovat saatavilla Ottawassa ja Torontossa. Koe suoritetaan Ottawan yliopiston sydäninstituutin Minto Prevention and Rehabilitation Centerissä ja University Health Networkin (Peter Munk Cardiac Center [PMCC] ja Toronto Rehabilitation Institute [TRI]) kardiovaskulaarisen kuntoutus- ja ehkäisykeskuksessa. Tutkimukseen on ilmoittautunut 604 osallistujaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

449

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
        • York University and University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas osallistuu tällä hetkellä paikan päällä suoritettavaan CR-ohjelmaan, joka kestää ≥ 8 viikkoa (varmistaakseen, että tuloksia ei häiritse altistuminen kotona tai puhelimitse tapahtuville tapaushallintaohjelmille)
  • Potilas on valmistunut CR:stä (varmistaakseen, että tutkimuksessa arvioidaan interventiota, joka auttaa ylläpitämään ja parantamaan harjoituskäyttäytymistä
  • Potilaalla on dokumentoitu CAD-diagnoosi (potilaspopulaation homogeenisuuden varmistamiseksi)
  • Potilas on 18-vuotias tai vanhempi
  • Potilas pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Pystyy kävelemään ilman apua 2 mph nopeudella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on New York Heart Associationin luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta (koska tämä saattaa häiritä kykyä saavuttaa suositeltuja harjoituksia ja varmistaa potilaspopulaation homogeenisuus)
  • Potilas on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana (koska tämä saattaa häiritä kykyä saavuttaa suositeltuja harjoituksia)
  • Potilas ei pysty lukemaan ja ymmärtämään englantia tai ranskaa
  • Suunnittelet poistumista maakunnasta tai alueesta seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Osallistujan kotitalouden jäsen osallistuu jo tutkimukseen
  • Osallistuja ei pätevän tutkijan mielestä voi osallistua ohjaamattomaan harjoitukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusohjaajan interventio
Interventiossa käytetään pienryhmien neuvontapuhelinkokouksia (5), henkilökohtaisia ​​puhelinkontakteja (3) ja yhteisön Heart Wise Exercise -ohjelman esittelyjä.
50 viikon interventio sisältää 5 pienryhmäneuvonnan puhelinkonferenssia, 3 henkilökohtaista puhelua ja Heart Wise Exercise -ohjelman esittelyjä. Puhelinkonferenssien ja henkilökohtaisten puheluiden aikana ohjaaja keskustelee liikunnan tärkeydestä. Osallistujat käyvät läpi toimintapäiväkirjaansa, tunnistavat tähän mennessä kokeneita liikuntahuollon esteitä ja pohtivat ratkaisuja ryhmänä. Lisäksi ohjaaja johtaa yhteisöohjelman esittelyjä Heart Wise Exercise -ohjelman paikoissa Ottawassa ja Torontossa kiinnostuneille osallistujille.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ottawan yliopiston sydäninstituutin Minto Prevention & Rehabilitation Centerin ja University Health Networkin Cardiovascular Rehabilitation and Prevention Centerin tarjoavat tavanomaista hoitoa sydänharrastajille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity
Aikaikkuna: Baseline to 52 weeks
Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing. The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels. Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days. The results report the average minutes of exercise recorded across the full 9 days wearing the accelerometer.
Baseline to 52 weeks
9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity (>/= 10min Sessions)
Aikaikkuna: Baseline to 52 weeks

Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing. The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels. Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days.

Outcome measure 2 reports the average number of minutes recorded over the full 9 days of wearing the accelerometer, but only when the exercise events last for at least 10 minutes. This differs from Primary Outcome 1 because Primary Outcome 1 is an average of all bouts of exercise regardless of sustained time.

Baseline to 52 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Symptom Limited Graded Exercise Test With Electrocardiographic Monitoring Using a Ramp Protocol on a Treadmill
Aikaikkuna: Baseline and 52 weeks
A random sub-sample of participants will complete a symptom limited graded exercise test with electrocardiographic monitoring using a ramp protocol on a treadmill at baseline and at 52 weeks. Exercise tolerance will also be assessed using the Duke Activity Status Index (DASI), a self-administered questionnaire that measures a patient's functional capacity and is used as an estimate of an individual's peak oxygen uptake
Baseline and 52 weeks
Quality of Life Measured by the the EuroQoL 5D Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Baseline to 52 weeks
The EQ-5D is the current gold standard measure of generic quality of life, has been used in numerous studies and has been validated in many languages. The EQ-5D consists of 2 pages - the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale. The EQ-5D descriptive system comprises the following 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression. The Visual analogue scale ranges from 0-100 with 0 rated as the worst health, and 100 being the best health.
Baseline to 52 weeks
Cardiovascular Risk Factors Measured by Waist Circumference
Aikaikkuna: 52 weeks
Waist circumference is measured using a non-stretchable standard tape measure.
52 weeks
Cardiovascular Risk Factors Measured by Systolic Blood Pressure.
Aikaikkuna: 52 weeks
Systolic blood pressure is measured in a seated position after a five-minute rest period using an automated, non-invasive blood pressure monitor (BPTru) that automatically performs six measurements. The results represent the average measurements of the six measurements taken.
52 weeks
Cardiovascular Risk Factors Measured by Body Mass Index
Aikaikkuna: 52 weeks
Height and weight is measured for the determination of body mass index (BMI).
52 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Andrew Pipe, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Päätutkija: Robert Reid, MBA, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Päätutkija: Sherry Grace, PhD, Peter Munk Cardiac Centre
  • Opintojen puheenjohtaja: Caroline Chessex, MD, MSc, Peter Munk Cardiac Centre
  • Opintojen puheenjohtaja: Murray Krahn, MD, MSc, University of Toronto, Toronto Health Economics and Technology Assessment Collaborative
  • Opintojen puheenjohtaja: Doug Manuel, MD, Institute for Clinical Evaluative Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Kori Kingsbury, MSN, MPA, Cardiac Care Network of Ontario
  • Opintojen puheenjohtaja: Jennifer Harris, BSc, PT, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Opintojen puheenjohtaja: Kerri-Anne Mullen, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Amy Mark, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Opintojen puheenjohtaja: Chris Blanchard, PhD, Dalhousie University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 7. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201200579-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .