Harjoituksen jälkeisen kuntoutuksen tehokkuus ja taloudellisuus (ECOPCR)
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Miesten ja naisten harjoituksen ylläpidon ekologinen optimointi Sydämen jälkeinen kuntoutus: Satunnaistettu, kontrolloitu tehokkuuskoe talouden kanssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää uusi interventio, jolla parannetaan potilaiden siirtymistä strukturoidusta, valvotusta harjoittelusta itseohjautuviin koti- tai hyväksyttyihin yhteisöpohjaisiin liikuntaohjelmiin pyrkien lisäämään liikuntakäyttäytymisen ylläpitämistä sydämen jälkeisen kuntoutuksen (CR) ylläpitämiseksi. .
Tutkimuksen tavoitteena on, että interventiota saavat harjoittavat vähintään 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta kohtalaisella tai voimakkaalla intensiteetillä vähintään 5 päivänä viikossa, 26, 52 ja 78 viikkoa CR:n jälkeen verrattuna tavalliseen hoitoryhmään kuuluviin. .
Uusi interventio toteutetaan koulutettujen liikuntaohjaajien (fysioterapeuttien tai liikunta-asiantuntijoiden) toimesta, ja siinä hyödynnetään: pienryhmien neuvonnan puhelinkokouksia (5 istuntoa); henkilökohtaiset puhelinyhteydet (3 istuntoa) ja yhteisöohjelmien esittelyt, jotka helpottaisivat yhteyksiä potilaiden ja hyväksyttyjen yhteisöohjelmien välillä, jotka tunnetaan nimellä Heart Wise Exercise -ohjelmat, jotka ovat saatavilla Ottawassa ja Torontossa.
Koe suoritetaan Ottawan yliopiston sydäninstituutin Minto Prevention and Rehabilitation Centerissä ja University Health Networkin (Peter Munk Cardiac Center [PMCC] ja Toronto Rehabilitation Institute [TRI]) kardiovaskulaarisen kuntoutus- ja ehkäisykeskuksessa.
Tutkimukseen on ilmoittautunut 604 osallistujaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
449
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- York University and University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas osallistuu tällä hetkellä paikan päällä suoritettavaan CR-ohjelmaan, joka kestää ≥ 8 viikkoa (varmistaakseen, että tuloksia ei häiritse altistuminen kotona tai puhelimitse tapahtuville tapaushallintaohjelmille)
- Potilas on valmistunut CR:stä (varmistaakseen, että tutkimuksessa arvioidaan interventiota, joka auttaa ylläpitämään ja parantamaan harjoituskäyttäytymistä
- Potilaalla on dokumentoitu CAD-diagnoosi (potilaspopulaation homogeenisuuden varmistamiseksi)
- Potilas on 18-vuotias tai vanhempi
- Potilas pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Pystyy kävelemään ilman apua 2 mph nopeudella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on New York Heart Associationin luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta (koska tämä saattaa häiritä kykyä saavuttaa suositeltuja harjoituksia ja varmistaa potilaspopulaation homogeenisuus)
- Potilas on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana (koska tämä saattaa häiritä kykyä saavuttaa suositeltuja harjoituksia)
- Potilas ei pysty lukemaan ja ymmärtämään englantia tai ranskaa
- Suunnittelet poistumista maakunnasta tai alueesta seuraavan 12 kuukauden aikana
- Osallistujan kotitalouden jäsen osallistuu jo tutkimukseen
- Osallistuja ei pätevän tutkijan mielestä voi osallistua ohjaamattomaan harjoitukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusohjaajan interventio
Interventiossa käytetään pienryhmien neuvontapuhelinkokouksia (5), henkilökohtaisia puhelinkontakteja (3) ja yhteisön Heart Wise Exercise -ohjelman esittelyjä.
|
50 viikon interventio sisältää 5 pienryhmäneuvonnan puhelinkonferenssia, 3 henkilökohtaista puhelua ja Heart Wise Exercise -ohjelman esittelyjä.
Puhelinkonferenssien ja henkilökohtaisten puheluiden aikana ohjaaja keskustelee liikunnan tärkeydestä.
Osallistujat käyvät läpi toimintapäiväkirjaansa, tunnistavat tähän mennessä kokeneita liikuntahuollon esteitä ja pohtivat ratkaisuja ryhmänä.
Lisäksi ohjaaja johtaa yhteisöohjelman esittelyjä Heart Wise Exercise -ohjelman paikoissa Ottawassa ja Torontossa kiinnostuneille osallistujille.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ottawan yliopiston sydäninstituutin Minto Prevention & Rehabilitation Centerin ja University Health Networkin Cardiovascular Rehabilitation and Prevention Centerin tarjoavat tavanomaista hoitoa sydänharrastajille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity
Aikaikkuna: Baseline to 52 weeks
|
Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing.
The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels.
Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days.
The results report the average minutes of exercise recorded across the full 9 days wearing the accelerometer.
|
Baseline to 52 weeks
|
|
9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity (>/= 10min Sessions)
Aikaikkuna: Baseline to 52 weeks
|
Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing. The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels. Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days. Outcome measure 2 reports the average number of minutes recorded over the full 9 days of wearing the accelerometer, but only when the exercise events last for at least 10 minutes. This differs from Primary Outcome 1 because Primary Outcome 1 is an average of all bouts of exercise regardless of sustained time. |
Baseline to 52 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Symptom Limited Graded Exercise Test With Electrocardiographic Monitoring Using a Ramp Protocol on a Treadmill
Aikaikkuna: Baseline and 52 weeks
|
A random sub-sample of participants will complete a symptom limited graded exercise test with electrocardiographic monitoring using a ramp protocol on a treadmill at baseline and at 52 weeks.
Exercise tolerance will also be assessed using the Duke Activity Status Index (DASI), a self-administered questionnaire that measures a patient's functional capacity and is used as an estimate of an individual's peak oxygen uptake
|
Baseline and 52 weeks
|
|
Quality of Life Measured by the the EuroQoL 5D Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Baseline to 52 weeks
|
The EQ-5D is the current gold standard measure of generic quality of life, has been used in numerous studies and has been validated in many languages.
The EQ-5D consists of 2 pages - the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale.
The EQ-5D descriptive system comprises the following 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
The Visual analogue scale ranges from 0-100 with 0 rated as the worst health, and 100 being the best health.
|
Baseline to 52 weeks
|
|
Cardiovascular Risk Factors Measured by Waist Circumference
Aikaikkuna: 52 weeks
|
Waist circumference is measured using a non-stretchable standard tape measure.
|
52 weeks
|
|
Cardiovascular Risk Factors Measured by Systolic Blood Pressure.
Aikaikkuna: 52 weeks
|
Systolic blood pressure is measured in a seated position after a five-minute rest period using an automated, non-invasive blood pressure monitor (BPTru) that automatically performs six measurements.
The results represent the average measurements of the six measurements taken.
|
52 weeks
|
|
Cardiovascular Risk Factors Measured by Body Mass Index
Aikaikkuna: 52 weeks
|
Height and weight is measured for the determination of body mass index (BMI).
|
52 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Andrew Pipe, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Päätutkija: Robert Reid, MBA, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Päätutkija: Sherry Grace, PhD, Peter Munk Cardiac Centre
- Opintojen puheenjohtaja: Caroline Chessex, MD, MSc, Peter Munk Cardiac Centre
- Opintojen puheenjohtaja: Murray Krahn, MD, MSc, University of Toronto, Toronto Health Economics and Technology Assessment Collaborative
- Opintojen puheenjohtaja: Doug Manuel, MD, Institute for Clinical Evaluative Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Kori Kingsbury, MSN, MPA, Cardiac Care Network of Ontario
- Opintojen puheenjohtaja: Jennifer Harris, BSc, PT, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Opintojen puheenjohtaja: Kerri-Anne Mullen, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Amy Mark, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Opintojen puheenjohtaja: Chris Blanchard, PhD, Dalhousie University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Heran BS, Chen JM, Ebrahim S, Moxham T, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub2.
- Blanchard CM, Courneya KS, Rodgers WM, Fraser SN, Murray TC, Daub B, Black B. Is the theory of planned behavior a useful framework for understanding exercise adherence during phase II cardiac rehabilitation? J Cardiopulm Rehabil. 2003 Jan-Feb;23(1):29-39. doi: 10.1097/00008483-200301000-00007.
- Izawa KP, Watanabe S, Omiya K, Hirano Y, Oka K, Osada N, Iijima S. Effect of the self-monitoring approach on exercise maintenance during cardiac rehabilitation: a randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2005 May;84(5):313-21. doi: 10.1097/01.phm.0000156901.95289.09.
- Shaw JW, Johnson JA, Coons SJ. US valuation of the EQ-5D health states: development and testing of the D1 valuation model. Med Care. 2005 Mar;43(3):203-20. doi: 10.1097/00005650-200503000-00003.
- Grace SL, Chessex C, Arthur H, Chan S, Cyr C, Dafoe W, Juneau M, Oh P, Suskin N. Systematizing Inpatient Referral to Cardiac Rehabilitation 2010: Canadian association of cardiac rehabilitation and Canadian cardiovascular society joint position paper. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 May-Jun;31(3):E1-8. doi: 10.1097/HCR.0b013e318219721f.
- Blanchard CM, Reid RD, Morrin LI, McDonnell L, McGannon K, Rhodes RE, Spence JC, Edwards N. Demographic and clinical determinants of moderate to vigorous physical activity during home-based cardiac rehabilitation: the home-based determinants of exercise (HOME) study. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2010 Jul-Aug;30(4):240-5. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181d0c4ae.
- Reid RD, Dafoe WA, Morrin L, Mayhew A, Papadakis S, Beaton L, Oldridge NB, Coyle D, Wells GA. Impact of program duration and contact frequency on efficacy and cost of cardiac rehabilitation: results of a randomized trial. Am Heart J. 2005 May;149(5):862-8. doi: 10.1016/j.ahj.2004.09.029.
- Bock BC, Carmona-Barros RE, Esler JL, Tilkemeier PL. Program participation and physical activity maintenance after cardiac rehabilitation. Behav Modif. 2003 Jan;27(1):37-53. doi: 10.1177/0145445502238692.
- Izawa KP, Yamada S, Oka K, Watanabe S, Omiya K, Iijima S, Hirano Y, Kobayashi T, Kasahara Y, Samejima H, Osada N. Long-term exercise maintenance, physical activity, and health-related quality of life after cardiac rehabilitation. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Dec;83(12):884-92. doi: 10.1097/01.phm.0000143404.59050.11.
- Sallis JF, Kerr J, Carlson JA, Norman GJ, Saelens BE, Durant N, Ainsworth BE. Evaluating a brief self-report measure of neighborhood environments for physical activity research and surveillance: Physical Activity Neighborhood Environment Scale (PANES). J Phys Act Health. 2010 Jul;7(4):533-40. doi: 10.1123/jpah.7.4.533.
- Hodges JM. Reflections: Occupational therapy. Am J Occup Ther. 1976 Aug;30(7):409-10. No abstract available.
- Johnson NA, Lim LL, Bowe SJ. Multicenter randomized controlled trial of a home walking intervention after outpatient cardiac rehabilitation on health-related quality of life in women. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2009 Oct;16(5):633-7. doi: 10.1097/HJR.0b013e32832e8eba.
- Reid RD, Morrin LI, Pipe AL, Dafoe WA, Higginson LA, Wielgosz AT, LeHaye SA, McDonald PW, Plotnikoff RC, Courneya KS, Oldridge NB, Beaton LJ, Papadakis S, Slovinec D'Angelo ME, Tulloch HE, Blanchard CM. Determinants of physical activity after hospitalization for coronary artery disease: the Tracking Exercise After Cardiac Hospitalization (TEACH) Study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2006 Aug;13(4):529-37. doi: 10.1097/01.hjr.0000201513.13343.97.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 7. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201200579-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .