Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen jälkeisen kuntoutuksen tehokkuus ja taloudellisuus (ECOPCR)

torstai 24. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Miesten ja naisten harjoituksen ylläpidon ekologinen optimointi Sydämen jälkeinen kuntoutus: Satunnaistettu, kontrolloitu tehokkuuskoe talouden kanssa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää uusi interventio, jolla parannetaan potilaiden siirtymistä strukturoidusta, valvotusta harjoittelusta itseohjautuviin koti- tai hyväksyttyihin yhteisöpohjaisiin liikuntaohjelmiin pyrkien lisäämään liikuntakäyttäytymisen ylläpitämistä sydämen jälkeisen kuntoutuksen (CR) ylläpitämiseksi. . Tutkimuksen tavoitteena on, että interventiota saavat harjoittavat vähintään 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta kohtalaisella tai voimakkaalla intensiteetillä vähintään 5 päivänä viikossa, 26, 52 ja 78 viikkoa CR:n jälkeen verrattuna tavalliseen hoitoryhmään kuuluviin. . Uusi interventio toteutetaan koulutettujen liikuntaohjaajien (fysioterapeuttien tai liikunta-asiantuntijoiden) toimesta, ja siinä hyödynnetään: pienryhmien neuvonnan puhelinkokouksia (5 istuntoa); henkilökohtaiset puhelinyhteydet (3 istuntoa) ja yhteisöohjelmien esittelyt, jotka helpottaisivat yhteyksiä potilaiden ja hyväksyttyjen yhteisöohjelmien välillä, jotka tunnetaan nimellä Heart Wise Exercise -ohjelmat, jotka ovat saatavilla Ottawassa ja Torontossa. Koe suoritetaan Ottawan yliopiston sydäninstituutin Minto Prevention and Rehabilitation Centerissä ja University Health Networkin (Peter Munk Cardiac Center [PMCC] ja Toronto Rehabilitation Institute [TRI]) kardiovaskulaarisen kuntoutus- ja ehkäisykeskuksessa. Tutkimukseen on ilmoittautunut 604 osallistujaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

451

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
        • York University and University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas osallistuu tällä hetkellä paikan päällä suoritettavaan CR-ohjelmaan, joka kestää ≥ 8 viikkoa (varmistaakseen, että tuloksia ei häiritse altistuminen kotona tai puhelimitse tapahtuville tapaushallintaohjelmille)
  • Potilas on valmistunut CR:stä (varmistaakseen, että tutkimuksessa arvioidaan interventiota, joka auttaa ylläpitämään ja parantamaan harjoituskäyttäytymistä
  • Potilaalla on dokumentoitu CAD-diagnoosi (potilaspopulaation homogeenisuuden varmistamiseksi)
  • Potilas on 18-vuotias tai vanhempi
  • Potilas pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Pystyy kävelemään ilman apua 2 mph nopeudella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on New York Heart Associationin luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta (koska tämä saattaa häiritä kykyä saavuttaa suositeltuja harjoituksia ja varmistaa potilaspopulaation homogeenisuus)
  • Potilas on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana (koska tämä saattaa häiritä kykyä saavuttaa suositeltuja harjoituksia)
  • Potilas ei pysty lukemaan ja ymmärtämään englantia tai ranskaa
  • Suunnittelet poistumista maakunnasta tai alueesta seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Osallistujan kotitalouden jäsen osallistuu jo tutkimukseen
  • Osallistuja ei pätevän tutkijan mielestä voi osallistua ohjaamattomaan harjoitukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusohjaajan interventio
Interventiossa käytetään pienryhmien neuvontapuhelinkokouksia (5), henkilökohtaisia ​​puhelinkontakteja (3) ja yhteisön Heart Wise Exercise -ohjelman esittelyjä.
Käyttäytyminen: Harjoitusohjaajan interventio
50 viikon interventio sisältää 5 pienryhmäneuvonnan puhelinkonferenssia, 3 henkilökohtaista puhelua ja Heart Wise Exercise -ohjelman esittelyjä. Puhelinkonferenssien ja henkilökohtaisten puheluiden aikana ohjaaja keskustelee liikunnan tärkeydestä. Osallistujat käyvät läpi toimintapäiväkirjaansa, tunnistavat tähän mennessä kokeneita liikuntahuollon esteitä ja pohtivat ratkaisuja ryhmänä. Lisäksi ohjaaja johtaa yhteisöohjelman esittelyjä Heart Wise Exercise -ohjelman paikoissa Ottawassa ja Torontossa kiinnostuneille osallistujille.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ottawan yliopiston sydäninstituutin Minto Prevention & Rehabilitation Centerin ja University Health Networkin Cardiovascular Rehabilitation and Prevention Centerin tarjoavat tavanomaista hoitoa sydänharrastajille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
9 päivän kiihtyvyysmittarilla mitattu fyysinen aktiivisuus, jonka intensiteetti on kohtalainen ja voimakas
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Fyysistä aktiivisuutta mitataan suoraan antamalla osallistujien käyttää Actigraph GT3X -kiihtyvyysmittaria (Actigraph, Pensacola, Florida) oikean lonkan päällä 9 päivän mittausjakson ajan, pois lukien nukkumis-, uima- tai kylpemisjaksot. Aktiivisuusmonitori tarjoaa mittauksia, mukaan lukien aktiivisuuslaskurit, energiankulutus ja askelmäärät, aktiivisuuden intensiteetin lisäksi. Osallistujien katsotaan jatkavan liikuntaa suositellulla tasolla, jos he harjoittavat ≥ 30 minuuttia kohtalaista ja/tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta ≥ viiden päivän ajan.
78 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden rajoitettu rasitustesti elektrokardiografisella seurannalla käyttäen ramppiprotokollaa juoksumatolla
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Satunnainen osaotos osallistujista (N = 124) suorittaa oireisiin rajoitetun rasitustestin, jossa on elektrokardiografinen seuranta käyttäen ramppiprotokollaa juoksumatolla lähtötasolla ja 52. viikolla. Liikuntasietokykyä arvioidaan myös käyttämällä Duke Activity Status Index (DASI) -kyselylomaketta, joka mittaa potilaan toimintakykyä ja jota käytetään arviona yksilön huippuhapenottokyvystä.
52 viikkoa
EuroQoL 5D:n mittaama elämänlaatu
Aikaikkuna: 78 viikkoa
EQ-5D on nykyinen kultainen standardin yleisen elämänlaadun mitta, sitä on käytetty lukuisissa tutkimuksissa ja se on validoitu monilla kielillä. EQ-5D koostuu 2 sivusta - EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ:n visuaalisesta analogisesta asteikosta. EQ-5D-kuvausjärjestelmä sisältää seuraavat 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
78 viikkoa
Kardiovaskulaariset riskitekijät mitataan painoindeksillä ja verenpaineella.
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Pituus ja paino mitataan painoindeksin (BMI) määrittämiseksi. Vyötärön ympärysmitta mitataan joustamattomalla vakiomittanauhalla. Systolinen verenpaine mitataan istuma-asennossa viiden minuutin lepoajan jälkeen käyttämällä automaattista, ei-invasiivista verenpainemittaria (BPTru), joka suorittaa automaattisesti kuusi mittausta.
78 viikkoa
Ilmoittautuminen Heart Wise -harjoitusohjelmiin
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Seurantakyselyissä kysytään ilmoittautumista yhteisöllisiin ja Heart Wise Exercise -ohjelmiin.
78 viikkoa
Interventiovaikutuksen välittäjät
Aikaikkuna: 78 viikkoa
1.Fyysisen aktiivisuuden historia 2.Fyysisen toiminnan itsesääntely 3.Toimenpiteiden suunnittelu 4.Liikuntaaikomukset 5.Uskomukset liikunnan eduista ja esteistä 5.Tehtävän itsetehokkuus 6.Esteitsetehokkuus 7.Perheen sosiaalinen tuki ja ystävät 8. Terveydenhuollon tarjoajien autonomiatuki 9. Kodin kuntoilulaitteet 10. Naapuruston ympäristöominaisuudet: kävelykelpoisuus ja vapaa-ajanviettomahdollisuudet 11. Lääkkeiden noudattaminen
78 viikkoa
Kustannustehokkuus ja kustannushyötysuhde
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Terveysvaikutukset mitataan kokonaiseloonjäämisajalla; tapahtumaton aika sydäninfarktista, revaskularisaatiosta tai kuolemasta; ja laatusopeutettuja elinvuosia. Osallistujat linkitetään terveydenhuollon hallinnollisiin tietoihin, jotta terveydenhuollon käyttöä voidaan seurata. Osallistujat täyttävät kuukausittaista päiväkirjaa, johon kirjataan aikaa neuvontaan ja fyysiseen toimintaan, omat kulut ja tuottavuuteen liittyvät asiat, mukaan lukien menetetyt työpäivät, kotihoidon kulut heikentyneen toiminnan tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi. Tietoja kerätään kuhunkin interventioon käytetyistä resursseista.
78 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Yhteistyökumppanit

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Andrew Pipe, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Päätutkija: Robert Reid, MBA, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Päätutkija: Sherry Grace, PhD, Peter Munk Cardiac Centre
  • Opintojen puheenjohtaja: Caroline Chessex, MD, MSc, Peter Munk Cardiac Centre
  • Opintojen puheenjohtaja: Murray Krahn, MD, MSc, University of Toronto, Toronto Health Economics and Technology Assessment Collaborative
  • Opintojen puheenjohtaja: Doug Manuel, MD, Institute for Clinical Evaluative Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Kori Kingsbury, MSN, MPA, Cardiac Care Network of Ontario
  • Opintojen puheenjohtaja: Jennifer Harris, BSc, PT, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Opintojen puheenjohtaja: Kerri-Anne Mullen, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Amy Mark, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201200579-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Harjoitusohjaajan interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa