Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TÄYDELLINEN Painonpudotustutkimus (ULTIMATE)

keskiviikko 1. huhtikuuta 2015 päivittänyt: USGI Medical

Endoskooppisesti sijoitettujen G-CATH EZ-ommelankkureiden äärimmäisen määrän vaikutuksen arviointi liikkuvuuteen, aineenvaihduntaan, kylläisyyteen ja painoon käyttämällä viiltotonta käyttöalustaa primaarisen liikalihavuuden hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa saamaan lisätietoja siitä, kuinka Primary Obesity Surgery Endoluminal (POSE) -menettely saa potilaat tuntemaan olonsa vähemmän nälkäiseksi ja täyteläisemmiksi nopeammin, mikä johtaa painonpudotukseen. Tässä tutkimuksessa USGI Medical haluaa nähdä, muuttuvatko mahalaukun tyhjennys ja maha-suolikanavan hormonitasot POSE-toimenpiteen jälkeen, kun ankkureita on enemmän (tyypilliseen verrattuna).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään USGI Medical Incisionless Operating Platform (IOP) -leikkausalustaa (IOP) sen määrittämiseen, miten enemmän ommelankkureita asetetaan potilasta kohden (nykyiseen käytäntöön verrattuna) Primary Obesity Surgery Endoluminal (POSE) -tutkimuksessa. USGI haluaa nähdä, vaikuttaako lisää ankkureita (etenkin distaaliseen kehon/antrumin alueelle) merkittävästi ensisijaiseen painonpudotukseen, kylläisyyteen ja aineenvaihduntatuloksiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08022
        • Centro Medico Teknon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänen BMI on >30 ja <40
  • Mies tai nainen ≥21 v. ikä ja alle 60 v. ikäisiä ilmoittautumishetkellä
  • Potilaalla ei ole tapahtunut merkittävää painonmuutosta (+/- 5 % kokonaispainosta) viimeisen 6 kuukauden aikana, mutta hän on aiemmin pystynyt laihtumaan merkittävästi ruokavalion ja liikunnan avulla.
  • On järkevä ehdokas yleisanestesiaan
  • Suostuu olemaan suorittamatta ylimääräisiä painonpudotustoimenpiteitä tai rasvaimua vähintään 18 kuukauteen tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen ja suostuu olemaan käyttämättä reseptilääkkeitä tai reseptivapaita painonpudotuslääkkeitä vähintään 1 vuoteen.
  • Fyysisesti ja henkisesti kykenevä noudattamaan tutkimuksen edellyttämää vierailuaikataulua, oheistestejä ja käyttäytymisen muutoksia (ruokavalio ja liikunta) ja suostuu opiskeluun sitoutumisvaatimuksiin
  • Hän on suorittanut menestyksekkäästi esiseulonta-, ravitsemus- ja koulutusohjelmat sekä psykologisen arvioinnin, joka tukee sitä, että koehenkilö on sopiva bariatrisen kirurgian ehdokas

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi (tai leikkauksen sisäinen näyttö) bariatrista, mahalaukun tai ruokatorven leikkausta
  • Ruokatorven ahtauma tai muu anatomia ja/tai tila, joka voi estää ontelonsisäisten instrumenttien kulkeutumisen
  • Keskivaikea tai vaikea gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD)
  • Tunnettu hiataltyrä > 3 cm historian perusteella tai UGI-tutkimuksen tai endoskopian perusteella
  • Tunnettu GI-motiliteettihäiriö tai haiman vajaatoiminta/sairaus
  • Intraoperatiivinen poissulkeminen: Aktiivinen peptinen haava tai hiataltyrä > 3 cm
  • Raskaus.
  • Nykyinen kortikosteroidien käyttö
  • Aiempi GI-kanavan tulehduksellinen sairaus
  • Vaikeat koagulopatiat, maksan vajaatoiminta tai kirroosi
  • Insuliinin tai insuliinijohdannaisten historia tai nykyinen käyttö diabeteksen hoitoon
  • Sinulla oli tyypin II diabetes (määritelty HgbA1c >6,0) yli 2 vuotta ilmoittautumisajankohtana
  • Hallitsematon tyypin II DM (HgbA1c > 7,0 seulonnassa)
  • Potilas on lopettanut tupakoinnin viimeisen 6 kuukauden aikana ilmoittautumisajankohtana tai aikoo lopettaa tupakoinnin seuraavan vuoden aikana
  • Potilaalla on aiemmin ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä tai kumpaakin aktiivista väärinkäyttöä
  • Potilasta hoidetaan parhaillaan masennukseen, psykoosiin tai muuhun mieliala- tai syömishäiriöön
  • Ei-abulatorinen tai hänellä on merkittävä liikkumisvamma
  • Työskentelee tutkimukseen osallistuvan tutkijan, opintolaitoksen tai tukihenkilöstön palveluksessa tai on näiden ensimmäisen asteen sukulainen.
  • Tunnettu hormonaalinen tai geneettinen syy liikalihavuuteen
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Potilas käyttää lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan ruoansulatuskanavan motiliteettiin tai suoliston hormoneihin ja joita ei voida keskeyttää ennen ydintestiä
  • Sinulla on työaika, perhevelvoitteet tai kuljetusongelmat, jotka voivat häiritä potilaan paluuta kaikkiin suunniteltuihin arviointeihin, testeihin ja ravitsemusneuvontaan.
  • Asuu yli 60 kilometriä tutkijapaikalta.
  • Potilas ei voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Lopullinen ankkuri
G-Cath Suture Anchor Delivery -katetrin ja lisävarusteiden käyttö äärimmäisen määrän ankkureiden sijoittamiseen painonpudotusta varten.
Laite: g-Cath Suture Anchor Delivery Cateter
Arvioi tyhjentymisen, hormonien, kylläisyyden ja painonpudotuksen muutoksia käyttämällä g-Cath Suture Anchor Delivery Catetria ja maksimoi g-Cath Suture Anchor -ankkurin sijoittaminen jopa 25 ankkuriin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Painonpudotusta seurataan ja kirjataan kuukausittain enintään 18 kuukauden ajan POSE:n jälkeen. Ensisijainen tehon päätetapahtuma on niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat ≥25 % ylipainonpudotuksen (EWL) 12 kuukauden kohdalla (Met Life -kriteerit).
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja 2 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tämä testi koostuu sen määrittämisestä, onko kliinisesti merkittävää muutosta radioaktiivisen markkerin kestossa (joka ei imeydy eikä sisällä mitään ravinnon komponentteja) mahalaukussa ennen POSE:ta ja sen jälkeen. Tämän testin suorittamiseksi ruokapala merkitään radioaktiivisella isotoopilla ja käyttämällä vatsan gammakameraa; Radioaktiivisuus havaitaan mahalaukussa aterian jälkeisenä aikana.
Välittömästi ennen toimenpidettä ja 2 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja 2 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tämä testi koostuu sen määrittämisestä, onko kylläisyydessä kliinisesti merkittävää muutosta ennen ja post-asennon jälkeen. Koehenkilöt nauttivat ravintojuomaa (Varmista) vakionopeudella 30 ml minuutissa ja täyttävät lasin jatkuvasti perfuusiopumpulla (Gemini PC-2, IMED, San Diego, CA). (Koehenkilöt eivät ole tietoisia nautitusta tilavuudesta.) Koehenkilöitä ohjeistetaan pitämään kulutus täyttöasteella. Osallistujat panevat merkille kylläisyyden tunteensa graafisella luokitusasteikolla, joka yhdistää sanalliset kuvaukset asteikolla 0-5 (0 = ei oireita, 1 = ensimmäinen kylläisyyden tunne [kynnys]; 2 = kevyt, 3 = kohtalainen, 4) = vakava ja 5 = suurin täyteys tai sietämätön). Osallistujia kehotetaan lopettamaan ruoan nauttiminen, kun pistemäärä on 5. Ravintojuoman enimmäismäärän kulutus kirjataan.
Välittömästi ennen toimenpidettä ja 2 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Peptidimittaukset
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Tämä testi koostuu sen määrittämisestä, onko peptideissä kliinisesti merkittävää muutosta ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.

  1. Näytteet, jotka otetaan paaston aikana ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia normaalin aterian jälkeen (käytetään 400 kaloria sisältävää ateriaa), ateria on nautittava 10 minuutin kuluessa.
  2. ELISA:lla kerättävät näytteet ovat: C-peptidi, seerumin insuliini, glukoosi, PYY, GLP-1 (aktiivinen), leptiini ja GIP. RIA:n analysoitava greliinin kokonaistaso.
Välittömästi ennen toimenpidettä ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
USGI Medical

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jorge C Espinos, MD, Centro Medico Teknon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 4. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 18. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TPR602

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia