Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin täydellisen univajeen vaikutukset aineenvaihduntaan verrattuna normaaliin uneen

perjantai 6. joulukuuta 2013 päivittänyt: Uppsala University

Akuutin täydellisen univajeen rooli aineenvaihdunnan, neuroendokriinisten vasteiden ja käyttäytymistoimenpiteiden säätelyssä

Tutkimuksessa ehdotetaan selvitettäväksi, vaikuttaako akuutti kokonaisdeprivaatio aineenvaihduntaan veren ja ääreiskudosten kautta mitattuna. Sen tavoitteena on myös tutkia, miten akuutti täydellinen univaje vaikuttaa hermostoa rappeuttaviin markkereihin sekä hormoneihin, muistin suorituskykyyn ja ruokahalun säätelyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

On ennustettu, että akuutti täydellinen univaje vaikuttaa geenien ilmentymiseen ja DNA:n metylaatioon. On myös ennustettu, että univaje säätelee greliiniä ja vaikuttaa negatiivisesti muihin neuroendokriinisiin markkereihin ja hormoneihin. Lisäksi ennustetaan, että univaje heikentää osallistujien muistin suorituskykyä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
17

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi, 75324
        • Department of Neuroscience, Uppsala University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Ikä 18-28v
  • Terve (itseraportoitu) eikä lääkitys
  • Savuttomia
  • Normaali uni-valveilyrytmi (esim. 7-8 h per yö, itse ilmoitettu päiväkirjojen kautta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri sairaus
  • Vakavien lääkkeiden ottaminen
  • Kaikki uniolosuhteet (esim. epäsäännölliset nukkumaanmenoajat, univaivat)
  • Ruokavalioon liittyvät ongelmat tarjottujen elintarvikkeiden kanssa
  • Nykyiset tai aiemmat endokriiniset, neurologiset tai psykiatriset häiriöt
  • Vuorotyötä edellisen kolmen kuukauden aikana tai pidemmän ajan
  • Aikamatkailu useilla aikavyöhykkeillä kahden edellisen kuukauden aikana
  • Liiallinen painonnousu tai painonpudotus kolmen edellisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Täydellinen univaje
Osallistujien tulee pysyä hereillä koko yön ennen kuin verinäytteet ja kudosnäytteet otetaan ja annoskokotehtävät ja estotehtävät suoritetaan. Tämän jälkeen suoritetaan "Suuninen glukoositoleranssitesti", jossa otetaan lisää "verinäytteitä" kyseisessä testissä kuvatulla tavalla.
Käyttäytyminen: Annoksen koko -tehtävä
Osallistujille annetaan tietokoneohjelma, joka antaa heille mahdollisuuden valita annokset erilaisista elintarvikkeista, joita he mieluiten haluaisivat syödä.
Käyttäytyminen: Estävä tehtävä
Osallistujat tekevät binääripäätöksen jokaisesta esitetystä ärsykkeestä. Kahdesta mahdollisesta tuloksesta osallistujia kehotetaan antamaan motorinen vaste (go) toiselle tyypille ja pidättäytymään (ei-go) toiselle tyypille. Reaktioaika ja tarkkuus mitataan jokaiselle tapahtumalle
Menettely: Verinäytteitä
Hormonitasot, neuromolekyylitasot ja geeniekspressioprofiilit analysoidaan toistuvista verinäytteistä, jotka on otettu ennen ja jälkeen yöintervention
Menettely: Kudosnäytteet
Ilmentymisprofiilit analysoidaan näytteistä, jotka on otettu aineenvaihduntaan osallistuvista kudoksista
Menettely: Suun glukoositoleranssitesti
75 g glukoosia liuotetaan 300 ml:aan vettä ja annetaan osallistujille, minkä jälkeen otetaan verinäytteitä 0, 15, 30, 60, 90, 120 ja 150 minuuttia glukoosiliuoksen nauttimisen jälkeen.
Kokeellinen: Nukkua
Osallistujat saavat 8 tunnin nukkumismahdollisuuden ennen kuin verinäytteet ja kudosnäytteet otetaan ja annoskokotehtävät ja estotehtävät suoritetaan. Tätä seuraa "Suuninen glukoositoleranssitesti", jossa otetaan lisää "verinäytteitä" kyseisessä testissä kuvatulla tavalla.
Käyttäytyminen: Annoksen koko -tehtävä
Osallistujille annetaan tietokoneohjelma, joka antaa heille mahdollisuuden valita annokset erilaisista elintarvikkeista, joita he mieluiten haluaisivat syödä.
Käyttäytyminen: Estävä tehtävä
Osallistujat tekevät binääripäätöksen jokaisesta esitetystä ärsykkeestä. Kahdesta mahdollisesta tuloksesta osallistujia kehotetaan antamaan motorinen vaste (go) toiselle tyypille ja pidättäytymään (ei-go) toiselle tyypille. Reaktioaika ja tarkkuus mitataan jokaiselle tapahtumalle
Menettely: Verinäytteitä
Hormonitasot, neuromolekyylitasot ja geeniekspressioprofiilit analysoidaan toistuvista verinäytteistä, jotka on otettu ennen ja jälkeen yöintervention
Menettely: Kudosnäytteet
Ilmentymisprofiilit analysoidaan näytteistä, jotka on otettu aineenvaihduntaan osallistuvista kudoksista
Menettely: Suun glukoositoleranssitesti
75 g glukoosia liuotetaan 300 ml:aan vettä ja annetaan osallistujille, minkä jälkeen otetaan verinäytteitä 0, 15, 30, 60, 90, 120 ja 150 minuuttia glukoosiliuoksen nauttimisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geenien ilmentyminen ja DNA:n metylaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (eli noin 1930 illalla - ennen nukkumaanmenoa) 12 tuntia myöhemmin (noin klo 0730 aamulla yöintervention jälkeen) ja 15 tuntiin myöhemmin (noin klo 1030 aamulla yöintervention jälkeen)
Tämä tutkimus on suunniteltu mittaamaan geenien ilmentymisen ja DNA:n metylaation muutoksia kiertävässä veressä, eli pääasiassa valkosoluissa, joissa on aktiivinen transkriptio ja DNA-säätely, ja miten tämä liittyy mahdollisiin muutoksiin aineenvaihduntaan osallistuvissa ääreiskudoksissa.
Muutos lähtötilanteesta (eli noin 1930 illalla - ennen nukkumaanmenoa) 12 tuntia myöhemmin (noin klo 0730 aamulla yöintervention jälkeen) ja 15 tuntiin myöhemmin (noin klo 1030 aamulla yöintervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenkierron hormoni- ja neuromolekyylitasot
Aikaikkuna: Muutos verenkierron hormonitasoissa lähtötasosta (eli noin 1930 illalla - ennen nukkumaanmenoa) 12 tuntia myöhemmin (noin 0730 aamulla yöintervention jälkeen)
Osallistujien verenkierron hormonitasot ja neuromolekyylitasot mitataan ja analysoidaan, mukaan lukien greliini, sen määrittämiseksi, muuttaako unihäiriö hormoni- ja neuromolekyylitasoja, jotka liittyvät ensisijaisesti liikalihavuuteen, kognitiokykyyn tai painonnousuun.
Muutos verenkierron hormonitasoissa lähtötasosta (eli noin 1930 illalla - ennen nukkumaanmenoa) 12 tuntia myöhemmin (noin 0730 aamulla yöintervention jälkeen)
Ruokahaluinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos ruokahaluarvoissa unihäiriön jälkeen (noin kello 0700 aamulla yöintervention jälkeen), toistetaan tunnin välein
Osallistujat arvioidaan heidän ruokahalunsa perusteella aamulla joko yöintervention jälkeen (akuutti täydellinen univaje tai normaali 8 tunnin uni).
Muutos ruokahaluarvoissa unihäiriön jälkeen (noin kello 0700 aamulla yöintervention jälkeen), toistetaan tunnin välein
Annoksen koko -tehtävä
Aikaikkuna: Muutos valitussa annoskoossa aamulla, noin klo 08.30 aamulla jokaisen yöintervention jälkeen ja 2h30min myöhemmin, eli 30min suun kautta tapahtuvan glukoosinsietotestin nauttimisen jälkeen, eli noin 1100 tuntia
Osallistujien taipumusta valita suurempia tai pienempiä annoksia erilaisista aterioista arvioidaan tietokoneen näytöltä. Tämä tehdään sekä osittaisen univajeen että normaalin unen jälkeen, ja muutoksia ennen glukoosin nauttimista ja sen jälkeen verrataan näiden tilojen välillä.
Muutos valitussa annoskoossa aamulla, noin klo 08.30 aamulla jokaisen yöintervention jälkeen ja 2h30min myöhemmin, eli 30min suun kautta tapahtuvan glukoosinsietotestin nauttimisen jälkeen, eli noin 1100 tuntia
Estävä tehtävä
Aikaikkuna: Muutos kognitiivisessa estokyvyssä noin klo 08.10 aamulla vastaavan yöintervention jälkeen.
Osallistujat tekevät binääripäätöksen jokaisesta esitetystä ärsykkeestä. Kahdesta mahdollisesta tuloksesta osallistujia kehotetaan antamaan motorinen vaste (go) toiselle tyypille ja pidättäytymään (ei-go) toiselle tyypille. Reaktioaika ja tarkkuus mitataan jokaiselle tapahtumalle.
Muutos kognitiivisessa estokyvyssä noin klo 08.10 aamulla vastaavan yöintervention jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Uppsala University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Christian Benedict, PhD, Department of Neuroscience, Uppsala University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SleepMetaJCCB2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia