Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksi ristiriitaista toimenpidettä unenhallintaan

perjantai 10. helmikuuta 2017 päivittänyt: Yoshio Nakamura, University of Utah

Pilottitutkimus kahdesta vastakkaisesta interventio-ohjelmasta unenhallintaan

Tämä tutkimus selvittää, onko Mind-Body Bridging (MBB), mindfulness-harjoitusohjelma tehokkaampi kuin yleinen unilääke, Zolpidem, unettomuuden hoidossa. Se myös tutkii, onko MBB:stä hyötyä myös samanaikaisissa sairauksissa, kuten stressissä, PTSD:ssä, masennuksessa jne., verrattuna tsolpideemihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sotilashenkilöstön unihäiriöt ovat erittäin yleisiä ja heikentävät sotilastehtävien suorittamista. Äärimmäisissä olosuhteissa armeijan henkilökunta voi vaarantaa itsensä ja toverinsa. Yhä useammin unettomuuden ei-lääkehoidot ovat lupaavia täydentävinä ja vaihtoehtoisen lääketieteen hoitoina. Monet näistä tietoisuuskoulutusohjelmista (ATP) toimivat yhtä hyvin tai jopa paremmin kuin lääkkeet. Tämä tutkimus selvittää, onko Mind-Body Bridging (MBB), ATP, joka opettaa tietoisuutta/tietoisuutta ja kognitiivisia taitoja, tehokkaampi kuin yleinen unilääke, Zolpidem. Tutkimuksessa selvitetään myös, onko MBB:llä lisähyötyjä samanaikaisissa mielenterveysolosuhteissa, mukaan lukien stressi, PTSD, masennus jne., verrattuna tsolpideemiin. Tämä tarjoaa sotilaille lisähoitovaihtoehtoja unettomuuteen siinä toivossa, että se parantaa sekä unta että muita yleisiä liitännäissairauksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
72

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80913
        • Evans Army Community Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen unettomuus
  • toissijainen unettomuus
  • vaativat unilääkitystä (zolpidemi) kolmen viikon kokeiluun.
  • aktiivisessa asevelvollisessa Fort Carsonissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • sekundaarinen unettomuus todennäköiseen sairauteen, kuten uniapneaan, krooniseen ahtauttavaan keuhkosairauteen, levottomat jalat -oireyhtymään ja muihin unihäiriöihin, joita ei voida asianmukaisesti hoitaa unilääkkeillä.
  • hoidetaan unihäiriöihin käyttämällä unilääkkeitä, joita ovat Lunesta, Ambien, Ambien Controlled Release (CR), Seroquel, Trazodone tai Remeron
  • vakava psykopatologia (eli skitsofrenia)
  • vaikea masennus viimeisten 90 päivän aikana
  • itsemurha-ajatuksia viimeisten 90 päivän aikana
  • psykiatrisessa sairaalassa viimeisten 90 päivän aikana
  • hallitsematon verenpainetauti tai diabetes
  • raskaus
  • Zolpidemin aikaisempi käyttö on osoittautunut tehottomaksi tai aiheuttaneen muita ei-toivottuja sivuvaikutuksia
  • valvottujen aineiden aktiivisesta väärinkäytöstä
  • ilmoittautunut toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Zolpideemi (Ambien) -hoito
Kolmen viikon Zolpidem-hoito
Lääke: Zolpideemi
Viikko 1: 10 mg tsolpideemia päivittäin 1 viikon ajan, viikko 2: 10 mg tsolpideemia päivittäin yhden viikon ajan, otettuna tarpeen mukaan, viikko 3: 5 mg tsolpideemia päivässä 1 viikon ajan, otettuna tarpeen mukaan.
Muut nimet:
  • Ambien
Kokeellinen: Mielen ja kehon silta
Tietoisuuskoulutusohjelma, jossa käytetään mindfulness-pohjaisia ​​tekniikoita.
Käyttäytyminen: Mielen ja kehon silta
Tietoisuuskoulutusohjelma. Yksi 2 tunnin tunti viikossa 3 viikon ajan - 2 tuntia per istunto
Muut nimet:
  • Tietoisuuskoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos subjektiivisissa unen mittareissa lääketieteellisten tulosten avulla - Uniasteikko, lähtötasosta 1 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon seuranta
Medical Outcomes Study - uniasteikko. 12 kohdan validoitu kyselylomake, jossa arvioidaan unituloksia viimeisen 7 päivän aikana. Sleep Problems Index - II -aliasteikko raportoidaan, alue on 0-100. Mitä suurempi arvo, sitä pahemmat uniongelmat. Tässä tutkimuksessa, mitä suurempi muutos lähtötilanteesta, sitä enemmän unihäiriöt paranevat.
Lähtötilanne, 1 viikon seuranta
Muutos subjektiivisissa unen mittauksissa lääketieteellisten tulosten tutkimus - Uniasteikko, lähtötasosta 2 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
Medical Outcomes Study - uniasteikko. 12 kohdan validoitu kyselylomake, jossa arvioidaan unituloksia viimeisen 7 päivän aikana. Sleep Problems Index - II -aliasteikko raportoidaan, alue on 0-100. Mitä suurempi arvo, sitä pahemmat uniongelmat. Tässä tutkimuksessa, mitä suurempi muutos lähtötilanteesta, sitä enemmän unihäiriöt paranevat.
Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä lähtötasosta 1 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon seuranta
Unettomuuden vakavuusindeksi – 7 kohdan validoitu kyselylomake, jossa arvioidaan unettomuuden oireiden vakavuutta viimeisen 7 päivän aikana. Kokonaispisteet ilmoitetaan välillä 0-28. Mitä suurempi arvo, sitä suurempi on unettomuuden vakavuus. Tässä tutkimuksessa unettomuuden vaikeus paranee, mitä suurempi muutos lähtötasosta.
Lähtötilanne, 1 viikon seuranta
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä lähtötasosta 2 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
Unettomuuden vakavuusindeksi – 7 kohdan validoitu kyselylomake, jossa arvioidaan unettomuuden oireiden vakavuutta viimeisen 7 päivän aikana. Kokonaispisteet ilmoitetaan välillä 0-28. Mitä suurempi arvo, sitä suurempi on unettomuuden vakavuus. Tässä tutkimuksessa unettomuuden vaikeus paranee, mitä suurempi muutos lähtötasosta.
Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
Kokonaisuniajan muutos unipäiväkirjan avulla lähtötasosta 1 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon seuranta
Unipäiväkirja – 7 päivän tiedonkeruu. Kokonaisnukkumisaika (TST, min): Nukahtamisaika laskettuna nukahtamisesta heräämiseen. Alue 0 - 24 tuntia. Mitä suurempi arvo, sitä enemmän kokonaisunia saatiin.
Lähtötilanne, 1 viikon seuranta
Kokonaisuniajan muutos unipäiväkirjan avulla lähtötasosta 2 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
Unipäiväkirja - 7 päivän tiedonkeruu; Kokonaisnukkumisaika (TST, min): Nukahtamisaika laskettuna nukahtamisesta heräämiseen. Alue 0 - 24 tuntia. Mitä suurempi arvo, sitä enemmän kokonaisunia saatiin.
Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
Nukkumisen alkamisviiveen muutos unipäiväkirjan avulla lähtötasosta 1 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon seuranta
Unipäiväkirja - 7 päivän tiedonkeruu; Unen alkamisviive (SOL, min): Nukahtamisaika laskettuna valon sammutuksesta nukahtamiseen. Alue 0 - 24 tuntia. Negatiivinen arvo kuvastaa SOL:n parannusta 1 viikon seurannassa.
Lähtötilanne, 1 viikon seuranta
Nukkumisen alkamisviiveen muutos unipäiväkirjan avulla lähtötasosta 2 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
Unipäiväkirja - 7 päivän tiedonkeruu; Unen alkamisviive (SOL, min): Nukahtamisaika laskettuna valon sammutuksesta nukahtamiseen. Alue 0 - 24 tuntia. Negatiivinen arvo kuvastaa SOL:n parannusta 2 kuukauden seurannassa.
Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
Muutos heräämisessä unen alkamisen jälkeen unipäiväkirjan avulla, lähtötasosta 1 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon seuranta
Unipäiväkirja - 7 päivän tiedonkeruu; Herääminen nukkumisen jälkeen (WASO, min): Heräämisen kesto koko yön, laskettuna nukahtamisen jälkeen - ennen viimeistä heräämistä, jolloin herääminen ja nukkumatta jättäminen. Alue 0 - 24 tuntia. Negatiivinen arvo kuvastaa WASO:n paranemista 1 viikon seurannassa.
Lähtötilanne, 1 viikon seuranta
Muutos heräämisessä unen alkamisen jälkeen unipäiväkirjan avulla, lähtötasosta 2 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
Unipäiväkirja - 7 päivän tiedonkeruu; Herääminen nukkumisen jälkeen (WASO, min): Heräämisen kesto koko yön, laskettuna nukahtamisen jälkeen - ennen viimeistä heräämistä, jolloin herääminen ja nukkumatta jättäminen. Alue 0 - 24 tuntia. Negatiivinen arvo kuvastaa WASO:n paranemista 2 kuukauden seurannassa.
Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista (PCL) – armeija (PCL-M)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
PCL-M on hyvin validoitu 17 kohdan itseraportointimitta, jolla arvioidaan PTSD:n vakavuutta sotilashenkilöstön keskuudessa; sekä miehillä että naisilla, arvioidakseen armeijaan liittyvää PTSD:tä. Todisteet luotettavuudesta ovat erittäin hyviä. Kohteet perustuvat DSM-kriteereihin (tälle versiolle DSM-IV-kriteerit) ja ne luokitellaan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka mahdollistaa mitattavissa olevan kokonaispistemäärän johtamisen. Alue on 0-85, mitä suurempi arvo, sitä huonompi PTSD raportoi oireista.
Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
CES-D on yksi yleisimmin validoiduista seulontatesteistä, joka auttaa yksilöä määrittämään masennusosamääränsä. 20 kohdan testi mittaa masennuksen tunteita ja käyttäytymistä kuluneen viikon aikana. Jokainen kohta lasketaan yhteen, jolloin saadaan CES-D-kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 60; korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita. Varhaisissa tutkimuksissa havaittiin, että kokonaispistemäärä 16 tai korkeampi viittaa masennusta sairastaviin henkilöihin.
Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
Yksi harvoista hyvin validoiduista sietokyvyn mittareista on Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), joka sisältää 25 osaa. Kaikki kohteet lasketaan yhteen, jotta saadaan CD-RISC-kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-100, ja suuremmat kokonaispisteet osoittavat parempaa joustavuutta.
Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
Mindfulness Assessment (Five-facet Mindfulness Questionnaire; FFMQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
Tämä on validoitu kyselylomake, joka seuraa kuinka mindfulnessin puolet voivat kehittyä ajan myötä. Siinä on 39 kohdetta ja se on jaettu viiteen tekijään, jotka edustavat mindfulnessin eri puolia. Alue on 0-195. Mitä suurempi arvo, sitä korkeampi yksilön mindfulness-taso.
Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Utah

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Evans Army Community Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yoshio Nakamura, PhD, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 28. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 30. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRBNet-193532-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia