Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden tutkimus akromegalian hoidon jälkeisistä tuloksista

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Pamela U. Freda, Columbia University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hormoniarvoja ja muita taudin aktiivisuuden markkereita akromegaliaa sairastavien potilaiden ryhmässä diagnoosin yhteydessä ja sitten prospektiivisesti leikkauksen tai muun hoidon jälkeen. Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään veren kasvuhormonin ja siihen liittyvien hormonien ja sydän- ja verisuonitautien riskimarkkerit sekä taudin merkit ja oireet diagnoosin yhteydessä ja kuinka nämä parametrit muuttuvat ajan myötä leikkauksen tai muun hoidon jälkeen. Tutkijat saavat myös hormonaalista tietoa 50 terveen koehenkilön ryhmästä, joista kutakin tutkitaan vain kerran oraalisella glukoositoleranssitestillä (OGTT). Nämä tiedot tarjoavat vertailuryhmän akromegaliapotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivolisäkkeen kasvaimen kirurginen poisto on tavallinen ensimmäinen tarjottu hoitomuoto, mutta se on parantavaa vain noin 70 %:lla potilaista. Jos tautia ei hoideta riittävästi, se voi aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta, joka johtuu suurelta osin verenpainetaudin, diabeteksen ja pahanlaatuisten kasvainten kehittymisestä sekä mahdollisesta näön menetyksestä tai muista suuren aivolisäkkeen massasta aiheutuvista neurologisista komplikaatioista. Riittämättömästi hoidettuun akromegaliaan liittyy myös 2-3-kertainen kuolleisuus yleiseen väestöön verrattuna. Kaikkia mekanismeja, jotka aiheuttavat lisääntynyttä sairastuvuutta ja kuolleisuutta akromegaliassa, sekä sitä, mitä biokemiallisia kriteerejä hoidon aikana tulisi käyttää lisääntyneen sairastuvuuden ja kuolleisuuden normalisoimiseksi, ei tunneta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata akromegaliaa sairastavia potilaita aktiivisesta sairaudesta hoidon aikana näiden tekijöiden tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
280

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Neuroendocrine Unit; Columbia University Medical Center, 180 Fort Washington Avenue 9-970

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu akromegalia tai joille on aiemmin tehty akromegalialeikkaus, kutsutaan osallistumaan.

Kuvaus

Akromegalia-aiheet

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset miehet ja naiset.
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
  • Esittely PI:lle tai jollekin osatutkijoista akromegalian arvioimiseksi.
  • Sinulla on oltava biokemiallinen akromegaliadiagnoosi, joka koostuu kohonneesta seerumin insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) tasosta. Tukevia, vaikkakaan ei vaadita sisäänpääsyyn, ovat kohonnut kasvuhormonin (GH) taso ja GH:n kyvyttömyys suppressoida normaalisti suun kautta tapahtuvan glukoosin annon jälkeen.
  • Halu osallistua tämän tutkimuksen toimenpiteisiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät ole halukkaita noudattamaan tutkimuksessa esitettyjä menettelyjä.
  • Koehenkilöt, joilla ei ole kykyä täysin ymmärtää tutkimuksen luonnetta, seurata ohjeita ja/tai toimia yhteistyössä tutkimusmenetelmien kanssa
  • Eivät ole halukkaita antamaan tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.

Terveet aiheet

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset miehet ja naiset.
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
  • Osallistumisilmoituksiin vastaaminen tai liiton sana.
  • Ei lääketieteellisiä ongelmia, ei lääkkeitä, vakaa paino 3 kuukautta ennen tutkimusta.
  • Halu osallistua tämän tutkimuksen toimenpiteisiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät ole halukkaita noudattamaan tutkimuksessa esitettyjä menettelyjä.
  • Koehenkilöt, joilla ei ole kykyä täysin ymmärtää tutkimuksen luonnetta, seurata ohjeita ja/tai toimia yhteistyössä tutkimusmenetelmien kanssa
  • Eivät ole halukkaita antamaan tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
  • Osallistumiskriteerien noudattamatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Akromegalia-aiheet
Ihmiset, joilla on biokemiallinen diagnoosi akromegaliasta ja jotka joutuvat tai ovat jo käyneet leikkauksen akromegalian vuoksi ja käyttävät lääkkeitä akromegaliaan. Koehenkilöille suoritetaan verinäytteitä, aineenvaihduntanopeuden mittaus, rasvakudosbiopsia ja koko kehon magneettikuvaus ennen leikkausta tai akromegalian lääkehoitoa ja ajan mittaan sen jälkeen.
Menettely: Leikkaus akromegaliaan
(ei-kokeellinen) vakiomenettely
Lääke: Lääkkeet akromegaliaan
(ei-kokeellinen) vakiomenettely
Muut nimet:
  • Kasvuhormonin alentamiseen käytetyt lääkkeet
Diagnostinen testi: Koko kehon magneettikuvaus
Koehenkilöille tehdään koko kehon MRI sekä lihaksen ja maksan spektroskopia ennen ja 3-6 kuukautta, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen tai akromegalian lääkehoidon jälkeen.
Menettely: Rasvakudoksen biopsia
Koehenkilöille tehdään ihonalaisen rasvakudoksen biopsia ennen leikkausta tai akromegalian lääkehoitoa sekä 12 ja 24 kuukautta sen jälkeen.
Terveet aiheet
Ihmiset, joilla ei ole diagnosoitu akromegaliaa, jotka reagoivat lentolehtiseen tai suusta suuhun osallistumisesta, joilla ei ole lääketieteellisiä ongelmia, jotka eivät käytä lääkkeitä ja joiden paino on vakaa 3 kuukauden ajan ennen tutkimusta. Koehenkilöiltä otetaan kerran verinäyte, koko kehon MRI ja rasvakudosbiopsia.
Diagnostinen testi: Koko kehon magneettikuvaus
Koehenkilöille tehdään koko kehon MRI sekä lihaksen ja maksan spektroskopia ennen ja 3-6 kuukautta, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen tai akromegalian lääkehoidon jälkeen.
Menettely: Rasvakudoksen biopsia
Koehenkilöille tehdään ihonalaisen rasvakudoksen biopsia ennen leikkausta tai akromegalian lääkehoitoa sekä 12 ja 24 kuukautta sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akromegalyan biokemiallinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta akromegalian hoidon jälkeen
Tutkimuksessa arvioidaan akromegalian biokemiallisen sairauden aktiivisuuden tilaa ennen ja jälkeen akromegalian hoidon. Verinäytteet otetaan paastokasvuhormonin ja insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n ja kasvuhormonitasojen varalta 60, 90 ja 120 minuuttia suun kautta otettavan glukoosin ottamisen jälkeen lähtötilanteessa, leikkauksen jälkeen tai lääkehoidon aloittamisen jälkeen kuukaudella 1 (vain paastoveri ), kuukausi 3 (vain paastoveri), kuukausi 6, kuukausi 12 ja vuosittaiset arvioinnit vähintään 5 vuoden ajan.
5 vuotta akromegalian hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viskeraalinen rasvakudosmassa
Aikaikkuna: Ennen terapiaa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen, leikkauksen tai lääkehoidon jälkeen.
Koko kehon magneettikuvaus
Ennen terapiaa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen, leikkauksen tai lääkehoidon jälkeen.
Maksansisäinen lipidi
Aikaikkuna: Ennen terapiaa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen, leikkauksen tai lääkehoidon jälkeen.
Maksan protonimagneettinen resonanssispektroskopia
Ennen terapiaa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen, leikkauksen tai lääkehoidon jälkeen.
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Ennen, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
Lepotilan aineenvaihduntanopeuden mittaus epäsuoralla kalorimetrialla
Ennen, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
Myosellulaarinen lipidi
Aikaikkuna: Ennen terapiaa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen, leikkauksen tai lääkehoidon jälkeen.
Pohjalihaksen protonimagneettinen resonanssispektroskopia
Ennen terapiaa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen, leikkauksen tai lääkehoidon jälkeen.
CD11c-geenin suhteellinen ilmentyminen
Aikaikkuna: Ennen, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
CD11c-geenin suhteellinen ilmentyminen biopsioidussa ihonalaisessa rasvakudoksessa
Ennen, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
CD68-geenin suhteellinen ilmentyminen
Aikaikkuna: Ennen, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
CD68-geenin suhteellinen ilmentyminen biopsioidussa ihonalaisessa rasvakudoksessa
Ennen, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
MCP1-geenin suhteellinen ilmentyminen
Aikaikkuna: Ennen, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
MCP1-geenin suhteellinen ilmentyminen biopsioidussa ihonalaisessa rasvakudoksessa
Ennen, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
IL6-geenin suhteellinen ilmentyminen
Aikaikkuna: Ennen, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
IL6-geenin suhteellinen ilmentyminen biopsioidussa ihonalaisessa rasvakudoksessa
Ennen, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
C-reaktiivisen proteiinin tasot plasmassa
Aikaikkuna: Ennen, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
C-reaktiivisen proteiinin tasot ääreislaskimoveressä
Ennen, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
Plasman greliinitasot
Aikaikkuna: Ennen, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
Greliinin tasot ääreisveressä
Ennen, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
AgRP:n plasmatasot
Aikaikkuna: Ennen, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
AgRP-tasot ääreisveressä
Ennen, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
GLP1:n plasmatasot
Aikaikkuna: Ennen, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
GLP1-tasot ääreisveressä
Ennen, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
Seerumin insuliinitasot
Aikaikkuna: Ennen, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
Insuliinitasot ääreisveressä
Ennen, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
Seerumin glukoositasot
Aikaikkuna: Ennen, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
Glukoositasot ääreisveressä
Ennen, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
Glukagonin tasot seerumissa
Aikaikkuna: Ennen, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
Glukagonin tasot ääreisveressä
Ennen, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
GIP:n seerumitasot
Aikaikkuna: Ennen, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
GIP-tasot ääreisveressä
Ennen, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Columbia University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Pamela U Freda, M.D., Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AAAA0890
  • R56DK064720 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia