Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LCZ696:n teho ja turvallisuus olmesartaaniin verrattuna välttämättömillä hypertensiivisillä potilailla, jotka eivät reagoi olmesartaaniin

tiistai 3. marraskuuta 2015 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Satunnaistettu 8 viikon kaksoissokko, rinnakkaisryhmä, aktiivisesti kontrolloitu, monikeskustutkimus LCZ696 200 mg:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna 20 mg olmesartaaniin välttämättömillä hypertensiivisillä potilailla, jotka eivät reagoi olmesartaaniin

Tässä tutkimuksessa arvioidaan LCZ696:n tehoa ja turvallisuutta verrattuna olmesartaaniin essentiaalista verenpainepotilailla, jotka eivät reagoi riittävästi olmesartaaniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
376

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos aires, Argentiina, C1120AAC
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentiina, W3400
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1429BWN
        • Novartis Investigative Site
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Buenos Aires, Argentiina, C1119ACN
        • Novartis Investigative Site
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Buenos Aires, Argentiina, C1430AAQ
        • Novartis Investigative Site
    • Capital Federal
      • Caba, Capital Federal, Argentiina, C1425FVH
        • Novartis Investigative Site
    • Misiones
      • Posadas, Misiones, Argentiina, N3300AHX
        • Novartis Investigative Site
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Espanja, 41009
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Centelles, Cataluña, Espanja, 08540
        • Novartis Investigative Site
      • Hostalets de Balenya, Cataluña, Espanja, 08550
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alzira, Comunidad Valenciana, Espanja, 46600
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Espanja, 15706
        • Novartis Investigative Site
  • Filippiinit
      • Quezon City, Filippiinit, 1102
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Filippiinit, 1100
        • Novartis Investigative Site
    • Manila
      • Quezon City, Manila, Filippiinit, 1100
        • Novartis Investigative Site
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filippiinit, 1000
        • Novartis Investigative Site
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01001
        • Novartis Investigative Site
  • Puerto Rico
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Novartis Investigative Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Novartis Investigative Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Novartis Investigative Site
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117198
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 129301
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 101990
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 111539
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 199106
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • St.- Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-2041
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Fair Oaks, California, Yhdysvallat, 95628
        • Novartis Investigative Site
      • Hawaiian Gardens, California, Yhdysvallat, 90716
        • Novartis Investigative Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Novartis Investigative Site
      • Orangevale, California, Yhdysvallat, 95662
        • Novartis Investigative Site
      • Westlake Village, California, Yhdysvallat, 91361
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Novartis Investigative Site
      • Conyers, Georgia, Yhdysvallat, 30094
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Yhdysvallat, 39038
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39209
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10708
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Varnville, South Carolina, Yhdysvallat, 29944
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen verenpainetauti, jotka eivät ole hoitaneet tai saavat parhaillaan verenpainetta alentavaa hoitoa
  • hoidetuilla potilailla (käyttämällä verenpainelääkkeitä 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä käyntiä) msSBP:n tulee olla ≥ 145 mmHg ja < 180 mmHg pesujakson jälkeen ja 4 viikon sisäänajon jälkeen
  • hoitamattomien potilaiden (joko äskettäin diagnosoitujen potilaiden tai potilaiden, joilla on ollut verenpainetauti, mutta jotka eivät ole käyttäneet verenpainelääkkeitä vähintään 4 viikkoon ennen ensimmäistä käyntiä) msSBP:n on oltava ≥ 150 mmHg ja < 180 mmHg seulonnassa ja viikon kuluttua sen jälkeen. seulonta ja toimiston msSBP on oltava ≥ 145 mmHg ja < 180 mmHg 4 viikon sisäänajon jälkeen
  • potilaiden on suoritettava onnistuneesti ABPM ja läpäistävä tekniset vaatimukset, jotta he voivat saada satunnaistuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuinen tai vaikea verenpainetauti (WHO-luokituksen aste 3; msDBP ≥ 110 mmHg ja/tai msSBP ≥ 180 mmHg)
  • Angioedeeman historia, lääkkeeseen liittyvä tai muu
  • Todellinen verenpainetaudin historia tai näyttöä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa seuraavista: munuaisten parenkymaalinen hypertensio, renovaskulaarinen hypertensio (yksi- tai molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma), aortan koarktaatio, primaarinen hyperaldosteronismi, Cushingin tauti, feokromosytooma, monirakkulainen munuainen sairaus (PKD), lääkkeiden aiheuttama hypertensio
  • Potilaat, jotka osallistuivat aiemmin LCZ696-tutkimukseen ja jotka oli satunnaistettu tai otettu mukaan aktiiviseen lääkehoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: LCZ696 200 mg
Potilaita hoidetaan yhdellä LCZ696 200 mg tabletilla ja yhdellä lumelääke 20 mg olmesartaanikapselilla kerran päivässä 8 viikon ajan.
Lääke: LCZ696:n plasebo
Lääke: LCZ696
Active Comparator: Olmesartaani 20 mg
Potilaita hoidetaan yhdellä lumelääkkeellä, joka sisältää 200 mg:n LCZ696-tabletteja ja yhdellä 20 mg:n olmesartaanikapselilla kerran päivässä 8 viikon ajan.
Lääke: Olmesartaanin placebo
Lääke: Olmesartaani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta 24 tunnin keskimääräisessä ambulatorisessa systolisessa verenpaineessa (maSBP)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
Kahdenkymmenenneljän tunnin keskimääräiset ambulatoriset verenpainemittaukset (ABPM) suoritetaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (viikko 8). Ensimmäinen 24 tunnin ABPM suoritetaan 24 tuntia ennen peruskäyntiä ja toinen 24 tuntia ennen viikon 8 käyntiä.
lähtötaso, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä 24 tunnin ambulatorisessa diastolisessa verenpaineessa (maDBP)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
Kahdenkymmenenneljän tunnin keskimääräiset ambulatoriset verenpainemittaukset (ABPM) suoritetaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (viikko 8). 24 tunnin ABPM-mittaukset suoritetaan alkaen 24 tuntia ennen lähtötilannetta ja viikon 8 käyntejä.
lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta istuvan keskimääräisessä systolisessa verenpaineessa (msSBP)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
Istuva verenpaine (BP) mitataan jokaisella käynnillä seulonnasta tutkimuksen loppuun asti. Jokaiselle osallistujalle kullakin käynnillä mitataan neljä erillistä istuma-BP-mittausta (koko kahden minuutin välein mittausten välillä) ja lasketaan keskiarvo keskiarvon saamiseksi.
lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta istuvan keskimääräisessä diastolisessa verenpaineessa (msDBP)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
Istuva verenpaine (BP) mitataan jokaisella käynnillä seulonnasta tutkimuksen loppuun asti. Jokaiselle osallistujalle kullakin käynnillä mitataan neljä erillistä istuma-BP-mittausta (koko kahden minuutin välein mittausten välillä) ja lasketaan keskiarvo keskiarvon saamiseksi.
lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos perustasosta Office-pulssipaineessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
Keskimääräinen istumapulssipaine (msPP) lasketaan seulonnasta tutkimuksen loppuun asti jokaisella käynnillä. Keskimääräinen istumapulssipaine lasketaan muodossa msSBP-msDBP.
lähtötaso, 8 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, jotka saavuttavat onnistuneen yleisen verenpaineen hallinnan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Onnistunut verenpaineen kokonaishallinta määritellään, kun molemmat msSBP/msDBP <140/90 mmHg
8 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, jotka saavuttavat onnistuneen keskimääräisen istuvan systolisen verenpaineen (msSBP) hallinnan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Onnistunut keskimääräinen systolisen verenpaineen hallinta istuessa määritellään msSBP <140 mmHg
8 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, jotka saavuttavat onnistuneen keskimääräisen istuvan diastolisen verenpaineen (msDBP) hallinnan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Onnistunut keskimääräinen diastolisen verenpaineen hallinta istuessa määritellään msDBP:ksi <90 mmHg
8 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, jotka saavuttivat onnistuneen keskimääräisen istuma-systolisen verenpaineen (msSBP) vasteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
Onnistunut keskimääräinen systolinen verenpainevaste istuessaan määritellään msSBP:ksi <140 mmHg tai laskuksi ≥ 20 mmHg lähtötasosta.
lähtötaso, 8 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, jotka saavuttivat onnistuneen vasteen keskimääräiseen istuvaan diastoliseen verenpaineeseen (msDBP)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
Onnistunut keskimääräinen diastolinen verenpainevaste istuessaan määritellään msDBP:ksi <90 mmHg tai laskuksi ≥10 mmHg lähtötasosta.
lähtötaso, 8 viikkoa
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on yhteensä haittatapahtumia, vakavia haittatapahtumia ja kuolema
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, joilla oli yhteensä haittatapahtumia, vakavia haittatapahtumia ja kuolema.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 7. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CLCZ696A2318
  • 2013-001783-36 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia