Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 1 diabeteksen suljetun silmukan hallinnan optimointi nuorilla

tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: University of Virginia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää suljetun kierron Control-to-Range (CTR) -järjestelmää tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla avohoidossa ja arvioida CTR-järjestelmän kykyä parantaa merkittävästi verensokeritasoja, kun insuliinibolus annetaan. jätetään pois 30 gramman hiilihydraattivälipalalle ja kun insuliinibolus ei riitä aterialla kulutettuun hiilihydraattimäärään. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on käyttää suljetun kierron Control-to-Range (CTR) -järjestelmää vähentämään merkittävästi aterian jälkeistä verensokerin nousua tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla, jotka jättävät pois ja/tai alle bolusinsuliinin jommankumman välipalan yhteydessä. tai ateriat. Testataan enintään 20 ≥13- ja ≤18-vuotiasta henkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää suljetun kierron Control-to-Range (CTR) -järjestelmää tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla avohoidossa ja arvioida CTR-järjestelmän kykyä parantaa merkittävästi verensokeritasoja, kun insuliinibolus annetaan. jätetään pois 30 gramman hiilihydraattivälipalalle ja kun insuliinibolus ei riitä aterialla kulutettuun hiilihydraattimäärään. CTR-järjestelmä koostuu kahdesta algoritmikerroksesta: (i) Safety Supervision Module (SSM), joka sisältää ennustavan insuliinin kysynnän vaimentimen (tai jarrut); (ii) Range Correction Module (RCM), joka koostuu (a) Hyperglykemian lieventämisjärjestelmästä ja (b) Insulin on Board -ohjaimesta. Molemmat moduulit saavat jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) ja historialliset insuliinin annostelutiedot. SSM valvoo potilaan jatkuvan ihonalaisen insuliiniinfuusiopumpun (CSII) turvallisuutta hypoglykemian estämiseksi. RCM on vastuussa verensokerin (BG) hallinnan optimoinnista ja aterian jälkeisten hyperglykeemisten retkien vähentämisestä lisäämällä perusarvoa ja mahdollisesti eristettyjä insuliiniboluksia. CTR:n suorittamiseen käytämme puettavaa keinotekoista haima-alustaa, joka tunnetaan nimellä DiAs (Diabetes Assistant), joka koostuu älypuhelimesta, jossa on napsautussuhde ja joka on yhdistetty tavallisiin insuliinin annostelu- ja CGM-laitteisiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
17

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22904
        • University of Virginia Center for Diabetes Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥13 ja ≤18 vuotta vanha

  2. Tyypin 1 diabetes mellituksen kliininen diagnoosi vähintään 2 vuoden ajan, kuten seuraavat:

    Dokumentoidun hyperglykemian kriteerit (vähintään yhden kriteerin on täytyttävä):

    • Paastoglukoosi ≥126 mg/dl - vahvistettu
    • Kahden tunnin suun glukoositoleranssitesti (OGTT) ≥200 mg/dl - vahvistettu
    • Hemoglobiini A1c (HbA1c) ≥6,5 % dokumentoitu historiassa - vahvistettu
    • Satunnainen glukoosi ≥200 mg/dl oireineen
    • Diagnoosin yhteydessä ei ole saatavilla tietoja, mutta osallistujalla on vakuuttava diabeteksen mukainen hyperglykemia

    Kriteerit insuliinin vaatimiselle diagnoosin yhteydessä (vähintään yhden kriteerin on täytyttävä):

    • Osallistuja tarvitsi insuliinia diagnoosin yhteydessä ja jatkuvasti sen jälkeen
    • Osallistuja ei aloittanut insuliinia diagnoosin yhteydessä, mutta tutkijan arvioinnin perusteella hän todennäköisesti tarvitsi insuliinia (merkittävä hyperglykemia, joka ei reagoinut suun kautta otettaviin aineisiin) ja tarvitsi lopulta insuliinia ja sitä käytettiin jatkuvasti
    • Osallistuja ei aloittanut insuliinin aloittamista diagnoosin yhteydessä, mutta oli edelleen hyperglykeeminen, hänellä oli positiivisia saarekesoluvasta-aineita - aikuisten latentin autoimmuunidiabeteksen (LADA) mukaisesti ja hän tarvitsi lopulta insuliinia ja käytti sitä jatkuvasti
  3. Insuliinipumpun käyttö diabeteksen hoitoon vähintään 6 kuukauden ajan
  4. Hiilihydraatti (CHO)/insuliini-suhteen aktiivinen käyttäminen insuliiniboluksen säätämiseen verenglukoosin pitämiseksi ennalta määritetyllä alueella
  5. Tanner-aste II tai korkeampi lääkärintarkastuksen perusteella
  6. HbA1c <10,5 % mitattuna DCA2000:lla tai vastaavalla laitteella
  7. Ei tällä hetkellä tiedossa olevan raskaana, imettävä tai aikova tulla raskaaksi (naiset)
  8. Oikean henkisen tilan ja kognition osoittaminen tutkimusta varten
  9. Halukkuus välttää asetaminofeenia sisältävien tuotteiden käyttöä opintovierailuilla, joihin liittyy DexComin käyttöä
  10. Itse ilmoittama käyttäytyminen välipalasta ilman insuliinisuojaa tai aterioiden boluksen alla
  11. Valmius syödä 30 gramman välipala ilman insuliinikattoa ja halukkuus bolusoida 75 % tavanomaisesta hoidosta 80 gramman lounaalla molempien vastaanottojen aikana
  12. Halukkuus poistaa koti-CGM sisäänpääsyä varten, jos tutkittavalla on yleensä CGM
  13. Lääkityksen stabiilisuus kahden edellisen kuukauden aikana, jos olet käyttänyt verenpainetta, kilpirauhaslääkettä, masennuslääkettä tai lipidejä alentavaa lääkettä
  14. Raportoitu historia jääneistä tai epätarkoista bolushoidoista aterian aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diabeettinen ketoasidoosi (DKA) 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  2. One Touch Ultra 2 -käyttöoppaan mukaisesti tutkittavat, joiden hematokriittitasot ovat alle 30 % tai yli 55 %, suljetaan pois. Vaikea hypoglykemia, joka johtaa kohtauksiin tai tajunnan menetykseen 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  3. Raskaus; imetys tai aikomus tulla raskaaksi
  4. Hallitsematon valtimoverenpaine (perustuu lepoverenpaineeseen > 95 prosenttipisteeseen Harriet Lane Handbook of Pediatrics -oppaassa lueteltuna iän ja pituuden prosenttipisteen mukaan)
  5. Tilat, jotka voivat lisätä hypoglykemian riskiä, ​​kuten hallitsematon sepelvaltimotauti edellisen vuoden aikana (esim. aiempi sydäninfarkti, akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, terapeuttinen sepelvaltimon interventio, sepelvaltimon ohitus tai stentointi, stabiili tai epästabiili angina, sydänperäinen rintakipu, johon liittyy dokumentoituja EKG-muutoksia tai positiivinen stressitesti tai katetrointi sepelvaltimon tukosten kanssa >50 %), kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aivojen verisuonitapahtuma, kohtaushäiriö, pyörtyminen, lisämunuaisten vajaatoiminta, neurologinen sairaus tai eteisvärinä
  6. Metisilliiniresistentin staph aureuksen tai Candida albicansin aiheuttama systeeminen tai syväkudosinfektio
  7. Rytmihäiriön historia
  8. Sellaisen laitteen käyttö, joka voi aiheuttaa sähkömagneettisia yhteensopivuusongelmia ja/tai radiotaajuisia häiriöitä DexCom CGM:n (implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori, elektroninen tahdistin, neurostimulaattori, intratekaalinen pumppu ja sisäkorvaistutteet) kanssa
  9. Muu antikoagulanttihoito kuin aspiriini
  10. Suun kautta otettavat steroidit
  11. Lääketieteellinen tila, joka vaatii asetaminofeenia sisältävän lääkkeen käyttöä, jota ei voida pidättäytyä 24 tunnin ajan ennen CGM-lisäyksiä jokaisen tutkimukseen pääsyn loppuun asti.
  12. Psykiatriset häiriöt, jotka häiritsevät opiskelutehtäviä (esim. psykiatrinen sairaalahoito 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista)
  13. Henkinen kyvyttömyys, haluttomuus tai kielimuurit estävät riittävän ymmärryksen tai yhteistyön
  14. Tunnettu nykyinen tai äskettäinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  15. Lääketieteelliset tilat, jotka vaikeuttaisivat CGM:n, DiaAs-matkapuhelimen tai insuliinipumpun käyttöä (esim. sokeus, vaikea niveltulehdus, liikkumattomuus)
  16. Mikä tahansa ihosairaus, joka estää anturin tai pumpun sijoittamisen vatsaan tai käsivarteen (esim. huono auringonpolttama, olemassa oleva ihotulehdus, intertrigo, psoriaasi, laaja arpeutuminen, selluliitti)
  17. Maksan vajaatoiminta mitattuna alaniiniaminotransferaasina tai aspartaattiaminotransferaasina ≥ kolme kertaa yläraja
  18. Munuaisten vajaatoiminta mitattuna kreatiniinina >1,2 kertaa normaalin ylärajan yläpuolella
  19. Hallitsemattomat mikrovaskulaariset (diabeettiset) komplikaatiot (muut kuin diabeettinen ei-proliferatiivinen retinopatia), kuten laserkoagulaatio, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, tunnettu diabeettinen nefropatia (muu kuin mikroalbuminuria ja normaali kreatiniini) tai hoitoa vaativa neuropatia
  20. Aktiivinen gastropareesi, joka vaatii nykyistä lääketieteellistä hoitoa
  21. Hallitsematon kilpirauhasen sairaus
  22. Tunnettu verenvuotodiateesi tai dyskrasia
  23. Tunnettu allergia lääketieteellisille liima-aineille, insuliinipumpun asennussarjan osille tai jatkuvaan glukoosimittausanturiin
  24. Aktiivinen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  25. Muiden diabeteslääkkeiden kuin jatkuvan ihonalaisen insuliiniinfuusion (CSII) käyttö, mukaan lukien pitkävaikutteinen insuliini, keskipitkävaikutteinen insuliini, metformiini, sulfonyyliureat, meglitinidit, tiatsolidiinidionit, dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjät, glukagonin kaltaiset peptidi 1 -agonistit ja alfa-glukosidaasin estäjät
  26. Koehenkilöt, joiden perustaajuus on alle 0,01 yksikköä/tunti

MUIDEN LÄÄKKEIDEN TAI HOITOKEINOJEN KÄYTTÖÄ KOSKEVAT RAJOITUKSET

  1. Muiden diabeteslääkkeiden kuin CSII:n käyttö, mukaan lukien pitkävaikutteinen insuliini, keskipitkävaikutteinen insuliini, metformiini, sulfonyyliureat, meglitinidit, tiatsolidiinidionit, DPP-4, estäjät, glukagonin kaltaiset peptidi 1 -agonistit ja alfa-glukosidaasin estäjät.
  2. Asetaminofeenia rajoitetaan 24 tuntia ennen asettamista, eikä sitä saa sallia jatkuvan glukoosimittarin ollessa käytössä.
  3. Lääkkeet, jotka estävät hypoglykemian oireita, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, beetasalpaajat.
  4. Amyliinianalogeja käyttäviä koehenkilöitä pyydetään pidättämään lääkitys avohoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: DiaAs-suljetun silmukan järjestelmä
kahdeksan tuntia käyttämällä suljetun silmukan kontrollia (DiAs) molemmissa, jätä insuliinibolus välipala 30 grammaa hiilihydraattia tai alle bolus 80 gramman hiilihydraattilounaalle
Laite: Diabetes-avustaja (DiAs)
Diabetes Assistance (DiAs) on älypuhelimessa oleva ohjelmisto, joka sisältää algoritmit insuliinin annostelun säätämiseksi ja ohjaamiseksi (insuliinibolus: perusnopeudelle, ateriainsuliinille ja korjausbolukselle) syöttäen glukoosiarvot CGM:stä ja tulostaen insuliinin infuusion insuliinilla. pumppu
Muut nimet:
  • Suljetun silmukan järjestelmä
Ei väliintuloa: Anturi lisätty pumppu
8 tuntia havainnointia molemmissa, 30 g hiilihydraattivälipalalle jäänyt insuliinibolus ja 80 g hiilihydraattilounaan alle bolus. Sensorilla täydennetty pumppu käytti potilaiden omia insuliiniasetuksia (perusnopeus, ateriabolukset ja korjausbolukset) sekä tutkimusryhmän toimittamaa CGM:ää, jota käytettiin hoidon aikana. DiaA:ta ei käytetä tämän sisäänpääsyn aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normoglykemian lähellä vietetty prosenttiosuus
Aikaikkuna: 8 tuntia
Prosenttiosuus ajasta, jolloin verensokerin (BG) arvot (mitattu sekä sormenpäällä että CGM:llä) olivat lähellä normoglykemiaa (70-180 mg/dl).
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Virginia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Daniel R. Chernavvsky, MD, CRC, University of Virginia
  • Päätutkija: Mark DeBoer, MD, University of Virginia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16890

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuomme tässä tutkimuksessa kerätyt yksilölliset osallistujatiedot (IPD) muiden tutkijoiden saataville tutkimuksen lopussa. Paperi julkaistu Pediatric Diabetes -lehdessä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia