Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja kontroli w pętli zamkniętej cukrzycy typu 1 u młodzieży

23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University of Virginia
Celem tego badania jest zastosowanie systemu CTR (Control-to-Range) w pętli zamkniętej u młodzieży z cukrzycą typu 1 w warunkach ambulatoryjnych oraz ocena zdolności systemu CTR do znacznej poprawy poziomu glukozy we krwi, gdy bolus insuliny jest pominięte w przypadku 30-gramowej przekąski węglowodanowej oraz gdy bolus insuliny jest niewystarczający w stosunku do ilości węglowodanów spożytej w posiłku. Głównym celem tego badania jest zastosowanie systemu CTR (Control-to-Range) w pętli zamkniętej w celu znacznego zmniejszenia poposiłkowych wahań poziomu glukozy we krwi u nastolatków z cukrzycą typu 1, którzy pomijają insulinę i/lub podają ją w bolusie do przekąsek lub posiłki. Testom zostanie poddanych maksymalnie 20 osób w wieku ≥13 i ≤18 lat.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zastosowanie systemu CTR (Control-to-Range) w pętli zamkniętej u młodzieży z cukrzycą typu 1 w warunkach ambulatoryjnych oraz ocena zdolności systemu CTR do znacznej poprawy poziomu glukozy we krwi, gdy bolus insuliny jest pominięte w przypadku 30-gramowej przekąski węglowodanowej oraz gdy bolus insuliny jest niewystarczający w stosunku do ilości węglowodanów spożytej w posiłku. System CTR składa się z dwóch warstw algorytmicznych: (i) modułu nadzoru nad bezpieczeństwem (SSM), który zawiera predykcyjny tłumik zapotrzebowania na insulinę (lub hamulce); (ii) moduł korekcji zakresu (RCM), składający się z (a) systemu ograniczania hiperglikemii oraz (b) wbudowanego kontrolera insuliny. Oba moduły będą otrzymywać dane z ciągłego monitorowania glikemii (CGM) oraz historyczne dane dotyczące podawania insuliny. SSM będzie monitorować bezpieczeństwo pompy do ciągłego podskórnego wlewu insuliny (CSII) pacjenta, aby zapobiec hipoglikemii. RCM będzie odpowiedzialny za optymalizację kontroli stężenia glukozy we krwi (BG) i łagodzenie poposiłkowych skoków hiperglikemii poprzez połączenie zwiększonej dawki podstawowej i potencjalnie izolowanych bolusów insuliny. Aby uruchomić CTR, użyjemy naszej przenośnej platformy sztucznej trzustki, znanej jako DiAs (Diabetes Assistant), która składa się ze smartfona obsługującego CTR i połączonego ze standardowymi urządzeniami do podawania insuliny i CGM.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
17

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22904
        • University of Virginia Center for Diabetes Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥13 i ≤18 lat

  2. Kliniczne rozpoznanie cukrzycy typu 1 od co najmniej 2 lat, zgodnie z następującymi zapisami:

    Kryteria udokumentowanej hiperglikemii (co najmniej 1 kryterium musi być spełnione):

    • Glukoza na czczo ≥126 mg/dL – potwierdzona
    • Dwugodzinny doustny test tolerancji glukozy (OGTT) ≥200 mg/dL – potwierdzony
    • Hemoglobina A1c (HbA1c) ≥6,5% udokumentowana wywiadem – potwierdzona
    • Przypadkowa glukoza ≥200 mg/dl z objawami
    • Brak danych w momencie rozpoznania, ale pacjent ma przekonującą historię hiperglikemii zgodnej z cukrzycą

    Kryteria wymagające podawania insuliny w chwili rozpoznania (co najmniej 1 kryterium musi być spełnione):

    • Uczestnik wymagał podawania insuliny w momencie rozpoznania i później
    • Uczestnik nie rozpoczął podawania insuliny w momencie rozpoznania, ale po ocenie badacza prawdopodobnie potrzebował insuliny (znaczna hiperglikemia, która nie reagowała na środki doustne) i ostatecznie wymagał podawania insuliny i stosował ją w sposób ciągły
    • Uczestnik nie rozpoczął podawania insuliny w momencie rozpoznania, ale nadal miał hiperglikemię, miał dodatnie przeciwciała przeciwko komórkom wysp trzustkowych – co odpowiada utajonej autoimmunologicznej cukrzycy u dorosłych (LADA) i ostatecznie wymagał insuliny i był stale stosowany
  3. Używanie pompy insulinowej do leczenia cukrzycy przez co najmniej 6 miesięcy
  4. Aktywne wykorzystywanie stosunku węglowodanów (CHO) do insuliny w celu dostosowania bolusa insuliny w celu utrzymania poziomu glukozy we krwi w ustalonym zakresie
  5. Stopień Tannera II lub wyższy na podstawie badania lekarskiego
  6. HbA1c pomiędzy <10,5% mierzone za pomocą DCA2000 lub równoważnego urządzenia
  7. Obecnie nie wiadomo, czy jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę (kobiety)
  8. Wykazanie prawidłowego stanu psychicznego i zdolności poznawczych do badania
  9. Gotowość do unikania spożywania produktów zawierających acetaminofen podczas wizyt studyjnych z użyciem DexCom
  10. Samodzielnie zgłaszane zachowania związane z podjadaniem przekąsek bez podawania insuliny lub w bolusie do posiłków
  11. Gotowość do spożycia 30-gramowej przekąski bez podawania insuliny i gotowość do podania bolusa 75% zwykłego leczenia na 80-gramowy obiad podczas obu przyjęć
  12. Gotowość do usunięcia CGM z domu w przypadku przyjęć, jeśli pacjent zazwyczaj nosi CGM
  13. Stabilność leków w ciągu ostatnich dwóch miesięcy w przypadku przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych, tarczycowych, przeciwdepresyjnych lub obniżających poziom lipidów
  14. Zgłoszona historia pominiętych lub niedokładnych bolusów w czasie posiłku

Kryteria wyłączenia:

  1. Cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA) w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  2. Zgodnie z instrukcją obsługi One Touch Ultra 2 osoby z poziomem hematokrytu poniżej 30% lub powyżej 55% zostaną wykluczone. Ciężka hipoglikemia powodująca drgawki lub utratę przytomności w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania
  3. Ciąża; karmienie piersią lub zamiar zajścia w ciążę
  4. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (oparte na spoczynkowym ciśnieniu krwi > 95 percentyla zgodnie z zestawieniem percentyla wieku i wzrostu w Harriet Lane Handbook of Pediatrics)
  5. Stany, które mogą zwiększać ryzyko hipoglikemii, takie jak niekontrolowana choroba wieńcowa w ciągu ostatniego roku (np. przebyty zawał mięśnia sercowego, ostry zespół wieńcowy, terapeutyczna interwencja wieńcowa, zabieg pomostowania wieńcowego lub stentowania, stabilna lub niestabilna dusznica bolesna, epizod bólu w klatce piersiowej o etiologii sercowej z udokumentowanymi zmianami elektrokardiogramu (EKG) lub dodatni test wysiłkowy lub cewnikowanie z blokadą wieńcową >50 %), zastoinowa niewydolność serca, incydent naczyniowo-mózgowy w wywiadzie, napad padaczkowy, omdlenie, niewydolność kory nadnerczy, choroba neurologiczna lub migotanie przedsionków
  6. Historia ogólnoustrojowego lub głębokiego zakażenia tkanek gronkowcem złocistym opornym na metycylinę lub Candida albicans
  7. Historia arytmii
  8. Używanie urządzenia, które może powodować problemy z kompatybilnością elektromagnetyczną i/lub zakłóceniami częstotliwości radiowej z DexCom CGM (wszczepialny kardiowerter-defibrylator, elektroniczny rozrusznik serca, neurostymulator, pompa dooponowa i implanty ślimakowe)
  9. Terapia przeciwzakrzepowa inna niż aspiryna
  10. Doustne sterydy
  11. Stan chorobowy wymagający zastosowania leku zawierającego paracetamol, którego nie można odstawić na 24 godziny przed wprowadzeniem CGM do końca każdego przyjęcia do badania.
  12. Zaburzenia psychiczne, które mogłyby kolidować z zadaniami związanymi z nauką (np. stacjonarne leczenie psychiatryczne w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem)
  13. Niezdolność umysłowa, niechęć lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub współpracę
  14. Znane obecne lub niedawne nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  15. Warunki medyczne, które utrudniałyby obsługę CGM, telefonu komórkowego DiAs lub pompy insulinowej (np. ślepota, ciężkie zapalenie stawów, unieruchomienie)
  16. Każdy stan skóry, który uniemożliwia umieszczenie czujnika lub pompy na brzuchu lub ramieniu (np. silne oparzenia słoneczne, istniejące wcześniej zapalenie skóry, wyprzenia, łuszczyca, rozległe bliznowacenie, zapalenie tkanki łącznej)
  17. Zaburzenia czynności wątroby mierzone jako aminotransferaza alaninowa lub aminotransferaza asparaginianowa ≥ trzykrotność górnej granicy normy
  18. Zaburzenia czynności nerek mierzone jako stężenie kreatyniny >1,2 razy powyżej górnej granicy normy
  19. Niekontrolowane powikłania mikronaczyniowe (cukrzycowe) (inne niż retinopatia cukrzycowa nieproliferacyjna), takie jak koagulacja laserowa w wywiadzie, proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, znana nefropatia cukrzycowa (inna niż mikroalbuminuria z prawidłową kreatyniną) lub neuropatia wymagająca leczenia
  20. Czynna gastropareza wymagająca bieżącej terapii medycznej
  21. Niekontrolowana choroba tarczycy
  22. Znana skaza krwotoczna lub dyskrazja
  23. Znana alergia na kleje medyczne, elementy zestawu wprowadzającego pompy insulinowej lub czujnik ciągłego monitorowania glukozy
  24. Aktywna rejestracja w innym badaniu klinicznym
  25. Stosowanie leków przeciwcukrzycowych innych niż ciągły podskórny wlew insuliny (CSII), w tym insuliny długodziałającej, insuliny o pośrednim czasie działania, metforminy, pochodnych sulfonylomocznika, meglitynidów, tiazolidynodionów, inhibitorów dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4), agonistów glukagonopodobnego peptydu 1 i inhibitory alfa-glukozydazy
  26. Pacjenci z dawkami podstawowymi mniejszymi niż 0,01 jednostki na godzinę

OGRANICZENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA INNYCH LEKÓW LUB ZABIEGU

  1. Stosowanie leków przeciwcukrzycowych innych niż CSII, w tym insuliny długo działającej, insuliny o pośrednim czasie działania, metforminy, sulfonylomoczników, meglitynidów, tiazolidynodionów, DPP-4, inhibitorów, agonistów glukagonopodobnego peptydu 1 i inhibitorów alfa-glukozydazy.
  2. Acetaminofen będzie ograniczony 24 godziny przed założeniem lub nie będzie dozwolony, gdy używany jest ciągły monitor glukozy.
  3. Leki blokujące objawy hipoglikemii, w tym między innymi beta-blokery.
  4. Osoby przyjmujące analogi amyliny zostaną poproszone o wstrzymanie podawania leku podczas przyjęć ambulatoryjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: System z zamkniętą pętlą DiAs
osiem godzin przy użyciu Closed Loop Control (DiAs) w obu przypadkach, pomiń bolus insuliny w przypadku 30 gramów węglowodanów na przekąskę lub poniżej bolusa w przypadku 80 gramów węglowodanów na lunch
Urządzenie: Asystent ds. Cukrzycy (DiAs)
Diabetes Assistance (DiAs) to oprogramowanie zainstalowane na smartfonie, które zawiera algorytmy regulujące i kontrolujące dostarczanie insuliny (bolus insuliny dla: dawki podstawowej, insuliny posiłkowej i bolusa korygującego) z wprowadzaniem wartości glukozy z CGM i wyprowadzaniem wlewu insuliny za pomocą insuliny pompa
Inne nazwy:
  • System zamkniętej pętli
Brak interwencji: Pompa z czujnikiem
8 godzin obserwacji pod obydwoma, pominięty bolus insuliny na 30-gramową przekąskę z węglowodanów i poniżej bolusa na 80-gramowy posiłek węglowodanowy na lunch. Pompa wspomagana czujnikiem wykorzystywała własne ustawienia insuliny pacjenta (dawka podstawowa, bolusy posiłkowe i bolusy korygujące) oraz CGM dostarczony przez zespół badawczy do wykorzystania podczas przyjęcia. Podczas tego wstępu nie używaj DiAs.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent czasu spędzonego w pobliżu normoglikemii
Ramy czasowe: 8 godzin
Procent czasu, przez jaki wartości glukozy we krwi (BG) (mierzone zarówno z opuszka palca, jak i CGM) były bliskie normoglikemii (70-180 mg/dl).
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Virginia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Daniel R. Chernavvsky, MD, CRC, University of Virginia
  • Główny śledczy: Mark DeBoer, MD, University of Virginia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16890

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pod koniec badania udostępnimy innym badaczom zebrane w tym badaniu zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników (IPD). Artykuł opublikowany w Pediatric Diabetes

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami