Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Japanilainen lasten H5N1-rokotetutkimus

keskiviikko 7. lokakuuta 2015 päivittänyt: Ology Bioservices

Avoin vaiheen 3 tutkimus Vero-soluista peräisin olevan kokovirus-H5N1-influenssarokotteen immunogeenisyyden ja turvallisuuden arvioimiseksi japanilaisessa 6 kuukauden–17-vuotiaiden lastenväestössä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada H5N1-pandeemisen influenssarokotteen immunogeenisyys- ja turvallisuustietoja japanilaisessa 6 kuukauden–17-vuotiaissa lapsiväestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima-shi, Kagoshima-ken, Japani, 890-0063
        • Minami Clinic
      • Kagoshima-shi, Kagoshima-ken, Japani, 890-0082
        • Shibahara Tahara Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on seulontahetkellä 6 kuukautta - 17 vuotta vanha.
  • Osallistuja on syntynyt täysiaikaisena (≥37 viikkoa) syntymäpainona ≥2 kg (vain 6-35 kuukauden ikäisille osallistujille).
  • Osallistuja on yleensä terve, mikä määräytyy tutkijan kliinisen arvion perusteella keräämällä sairaushistoriaa ja fyysistä tutkimusta.
  • Jos nainen on hedelmällisessä iässä, osallistujalla on negatiivinen raskaustesti 24 tunnin sisällä ennen ensimmäistä suunniteltua rokotusta ja hän sitoutuu käyttämään riittäviä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen ajan.
  • Osallistuja ja/tai hänen vanhempansa/lailliset huoltajansa ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan protokollan vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja on altistunut H5N1-virukselle tai hän on rokotettu H5N1-influenssarokotteella.
  • Osallistujalla on suuri riski saada H5N1-influenssainfektio (esim. kosketus siipikarjan kanssa).
  • Osallistujalla on tällä hetkellä tai on ollut merkittävä kardiovaskulaarinen (mukaan lukien kohonnut verenpaine), hengitystie (mukaan lukien astma), metabolinen, neurologinen (mukaan lukien Guillain-Barrén oireyhtymä ja akuutti disseminoitunut enkefalomyeliitti), maksa-, reumaattinen, autoimmuuni-, hematologinen, maha-suolikanavan tai munuaisten sairaus.
  • Osallistujalla on jokin perinnöllinen tai hankittu immuunipuutos

  • Osallistujalla on sairaus tai hänellä on parhaillaan hoitomuotoa tai hänelle tehtiin 30 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa hoitomuotoa, jonka voidaan odottaa vaikuttavan immuunivasteeseen. Tällainen hoito sisältää, mutta ei rajoitu niihin:

    • systeemiset tai inhaloitavat kortikosteroidit
    • säteilyhoito
    • tai muita immunosuppressiivisia tai sytotoksisia lääkkeitä.
  • Osallistujalla on ollut vakavia allergisia reaktioita tai anafylaksia.
  • Osallistujalla on ihottumaa, ihotauti tai tatuointeja, jotka voivat häiritä pistoskohdan reaktioiden arviointia.
  • Osallistuja on saanut verensiirron, immunoglobuliineja tai muita verijohdannaisia ​​90 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Osallistuja on luovuttanut verta tai plasmaa 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Osallistuja on saanut minkä tahansa elävän rokotteen 4 viikon sisällä tai inaktivoidun rokotteen 2 viikon sisällä ennen rokotusta tässä tutkimuksessa.
  • Osallistujalla on toiminnallinen tai kirurginen asplenia.
  • Osallistujalla on tiedossa tai epäilty ongelma alkoholin tai huumeiden väärinkäytön kanssa.
  • Osallistuja on altistunut tutkimustuotteelle (IP) 30 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista tai hänen on määrä osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana IP tai tutkimuslaite tämän tutkimuksen aikana.
  • Osallistuja on tutkijan perheenjäsen tai työntekijä.
  • Osallistuja on ilmoittautumishetkellä raskaana tai imettävä.
  • Osallistujalla on jokin muu ehto, joka tutkijan mielestä hylkää hänen osallistumisensa tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Influenssarokote
Yksi rokoteannos annetaan 0,5 ml:n tilavuudessa lihaksensisäisenä injektiona päivinä 1 ja 22
Biologinen: H5N1 (pre)pandeeminen influenssarokote (koko Virion, Vero-soluista johdettu, inaktivoitu)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunogeenisuuden yhteisprimaarinen arviointi yksittäisen radiaalisen hemolyysin (SRH) määrityksellä: osallistujien määrä, joilla on vasta-ainevaste rokotekannalle (A/Indonesia/05/2005)
Aikaikkuna: Päivä 43
Liittyy suojaukseen 21 päivää toisen rokotuksen jälkeen, joka määritellään hemolyysialueeksi SRH-määrityksellä mitattuna ≥25 mm^2
Päivä 43
Immunogeenisyyden rinnakkaisarviointi SRH-määrityksellä: Osallistujien määrä, jotka osoittavat serokonversion 21 päivää toisen rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 43
'Serokonversio' määritellään joko ≥25mm^2 hemolyysialueeksi rokotuksen jälkeen, jos rokotusnäyte on negatiivinen (≤4mm^2), tai ≥50 %:n kasvuksi hemolyysialueella, jos rokotusnäyte on >4mm^2.
Päivä 43
Immunogeenisyyden rinnakkaisarviointi SRH-määrityksellä: Vasta-ainevasteen kertainen lisääntyminen 21 päivää toisen rokotuksen jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Päivä 43
Päivä 43

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunogeenisuuden arviointi SRH-määrityksellä: niiden osallistujien määrä, joilla on vasta-ainevaste rokotekannalle (A/Indonesia/05/2005)
Aikaikkuna: Päivät 22 ja 202
Liittyy suojaukseen 21 päivää ensimmäisen ja 180 päivää toisen rokotuksen jälkeen määriteltynä SRH-alueeksi ≥25 mm^2
Päivät 22 ja 202
Immunogeenisuuden arviointi SRH-määrityksellä: Osallistujien määrä, jotka osoittavat serokonversion 21 päivää ensimmäisen ja 180 päivää toisen rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivät 22 ja 202
'Serokonversio' määritellään joko ≥25mm^2 hemolyysialueeksi rokotuksen jälkeen, jos rokotusnäyte on negatiivinen [≤4mm^2], tai ≥50 %:n kasvuksi hemolyysialueella, jos rokotusnäyte on >4mm^2.
Päivät 22 ja 202
Immunogeenisyyden arviointi SRH-määrityksellä: Vasta-ainevaste 21 päivää ensimmäisen rokotuksen jälkeen ja 21 ja 180 päivää toisen rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivät 22, 43 ja 202
Päivät 22, 43 ja 202
Immunogeenisyyden arviointi SRH-määrityksellä: Vasta-ainevasteen kertainen lisääntyminen 21 päivää ensimmäisen rokotuksen jälkeen ja 180 päivää toisen rokotuksen jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Päivät 22 ja 202
Päivät 22 ja 202
Immunogeenisyyden arviointi mikroneutralisointi (MN) -määrityksellä: niiden osallistujien määrä, joilla on vasta-ainevaste rokotekannalle (A/Indonesia/05/2005)
Aikaikkuna: Päivät 22, 43 ja 202
Liittyy suojaukseen 21 päivää ensimmäisen rokotuksen jälkeen ja 21 ja 180 päivää toisen rokotuksen jälkeen määriteltynä MN-tiitterinä ≥ 1:20
Päivät 22, 43 ja 202
Immunogeenisyyden arviointi MN-määrityksellä: Osallistujien määrä, jotka osoittavat serokonversion 21 päivää ensimmäisen rokotuksen jälkeen ja 21 ja 180 päivää toisen rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivät 22, 43 ja 202
"Serokonversio" määritellään nelinkertaiseksi tai suuremmiksi tiitterin nousuksi lähtötasoon verrattuna.
Päivät 22, 43 ja 202
Immunogeenisyyden arviointi MN-määrityksellä: Osallistujien määrä, jotka osoittavat joko ≥ 4-kertaisen tiitterin nousun perustasoon verrattuna, jos ylittää havaitsemisrajan TAI ≥ 20 tiitteriä rokotuksen jälkeen, jos lähtötason tiitteri on havaitsemisrajan alapuolella
Aikaikkuna: Päivät 22, 43 ja 202
Päivät 22, 43 ja 202
Immunogeenisyyden arviointi MN-määrityksellä: Vasta-ainevaste 21 päivää ensimmäisen rokotuksen jälkeen ja 21 ja 180 päivää toisen rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivät 22, 43 ja 202
Päivät 22, 43 ja 202
Immunogeenisyyden arviointi MN-määrityksellä: Vasta-ainevasteen kertainen nousu 21 päivää ensimmäisen rokotuksen jälkeen ja 21 ja 180 päivää toisen rokotuksen jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Päivät 22, 43 ja 202
Päivät 22, 43 ja 202
Immunogeenisyyden arviointi hemagglutinaation estotestillä (HI) -määrityksellä: Osallistujien määrä, joilla oli vasta-ainevaste rokotekannalle (A/Indonesia/05/2005)
Aikaikkuna: Päivät 22, 43 ja 202
Liittyy suojaukseen 21 päivää ensimmäisen rokotuksen jälkeen ja 21 ja 180 päivää toisen rokotuksen jälkeen määriteltynä HI-tiitterinä ≥ 1:40
Päivät 22, 43 ja 202
Immunogeenisyyden arviointi HI-määrityksellä: Osallistujien määrä, jotka osoittavat serokonversion 21 päivää ensimmäisen rokotuksen jälkeen ja 21 ja 180 päivää toisen rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivät 22, 43 ja 202
"Serokonversio" määritellään HI-tiitterin 4-kertaiseksi tai suuremmaksi nousuksi lähtötasoon verrattuna
Päivät 22, 43 ja 202
Immunogeenisyyden arviointi HI-määrityksellä: Vasta-ainevaste 21 päivää ensimmäisen rokotuksen jälkeen ja 21 ja 180 päivää toisen rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivät 22, 43 ja 202
Päivät 22, 43 ja 202
Immunogeenisyyden arviointi HI-määrityksellä: Vasta-ainevasteen kertainen nousu 21 päivää ensimmäisen rokotuksen jälkeen ja 21 ja 180 päivää toisen rokotuksen jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Päivät 22, 43 ja 202
Päivät 22, 43 ja 202
Pistoskohdan ja systeemisten reaktioiden tiheys ja vaikeusaste 21 päivään asti ensimmäisen ja toisen rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Koko opintopäivä 43
Koko opintopäivä 43
Osallistujien määrä, joilla on kuumetta, huonovointisuutta tai vilunväristystä (3–17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla) sekä kuumetta ja ärtyneisyyttä (6–35 kuukauden ikäisillä imeväisillä ja pikkulapsilla), jotka alkavat 7 päivän kuluessa ensimmäisen ja toisen rokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivät 1-7 ja päivät 22-28
Päivät 1-7 ja päivät 22-28
Kaikkien haittatapahtumien (AE) esiintymistiheys ja vakavuus koko tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Päivään 202 asti
Päivään 202 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ology Bioservices

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Baxter Innovations GmbH

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Nirjhar Chatterjee, MD, Baxter Innovations GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 9. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 811202

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia