Mahdollisuus käyttää jäsenneltyä päiväkirjaa

Sisällyttämiskriteerit:

• Vastaanottaa palvelut yhdessä valituista Adolescent Medicine Trial Unit (AMTU) -toimipaikoista;

• HIV-1-infektio, joka on dokumentoitu osallistujan sairauskertomukseen vähintään yhdellä seuraavista kriteereistä:

  • Reaktiivisen HIV-seulontatestin tulos vasta-ainepohjaisella, Food and Drug Administrationin (FDA) lisensoidulla määrityksellä, jota seuraa positiivinen lisämääritys (esim. HIV-1 Western Blot, HIV-1 epäsuora immunofluoresenssi);
  • Positiivisen HIV-1-deoksiribonukleiinihapon (DNA) polymeraasiketjureaktion (PCR) määritys;
  • Plasma HIV-1:n kvantitatiivinen ribonukleiinihappo (RNA) määritys > 1 000 kopiota/ml; tai
  • Positiivinen plasma HIV-1 RNA:n kvalitatiivinen määritys
• 16–24-vuotiaat seulontahetkellä mukaan lukien;
• Syntynyt biologisesti mieheksi ja tunnistaa itsensä mieheksi seulonnan aikana;
• HIV-tartunnan saaminen seksuaalisen käyttäytymisen kautta;
• Ainakin yksi itse ilmoittama seksuaalinen kohtaaminen toisen miehen kanssa, johon liittyy oraali- tai anaaliseksiä viimeisten 12 kuukauden aikana ennen seulontaa;
• Vähintään yksi itse ilmoittama suojaamaton emättimen tai peräaukon yhdyntä viimeisten 90 päivän aikana ennen seulontaa ja/tai päihteiden käyttöä, joka määritellään vähintään yhdeksi tilaisuudeksi, jossa on käytetty vähintään neljä alkoholijuomaa ja/tai kaksi tai useampi tapaus laittomien huumeiden käyttö viimeisten 90 päivän aikana päihteiden käytön ja seksuaalisen käyttäytymisen arviointikyselyllä (CRF (F107)) arvioituna;
• On aktiivinen matkapuhelinpalvelu; pystyy käyttämään matkapuhelintaan seitsemänä päivänä viikossa klo 18.00 ja seuraavana aamuna klo 6.00 välisenä aikana; ja on halukas ja kykenevä käyttämään noin 10 minuuttia puheaikaa ja vastaanottamaan kaksi tekstiviestiä päivässä;
• Jatkuva Internet-yhteys seitsemänä päivänä viikossa klo 18.00 - 6.00 seuraavana aamuna;
• Kyky ymmärtää, lukea ja puhua englantia;
• Kyky lukea viidennen luokan tasolla, kuten Rapid Estimate of Adolescent Literacy in Medicine (REALM)-TEEN arvioi; ja
• Halukkuus antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

• HIV-tartunta muilla tavoilla kuin seksuaalisella käyttäytymisellä (esim. perinataalisesti, yhteisten neulojen tai verensiirron kautta jne.);
• Aiemmin ilmoittautunut Adolescent Trials Networkiin (ATN) 112;
• Aktiivinen psykiatrinen tila, joka sivuston päätutkijan (PI) tai nimetyn henkilön mielestä häiritsee kykyä antaa todellista tietoon perustuvaa suostumusta ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia;
• Näkyvästi järkyttynyt ja/tai näkyvästi emotionaalisesti epävakaa (esim. itsetuhoista, murhaavaa, impulsiivista tai väkivaltaista käyttäytymistä);
• Aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka työpaikan henkilöstön mielestä häiritsee kykyä antaa todellista tietoon perustuvaa suostumusta ja noudattaa tutkimusvaatimuksia;
• Akuutti sairaus, joka hoitavan kliinikon mielestä häiritsee osallistujan kykyä noudattaa protokollan vaatimuksia ja/tai häiritsee protokollan tavoitteita.