Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen terveyshistoria monipuolisessa hoitoympäristössä (FHH) (FHH)

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Duke University

Perheen terveyshistoria monipuolisissa hoitoasetuksissa

Tämän tutkimuksen tulos on osoitus siitä, että perheen terveyshistorian (FHH) riskitietoja voidaan käyttää tehokkaasti tehokkaamman terveydenhuollon tarjoamiseen maantieteellisesti ja etnisesti erilaisissa kliinisissä hoitoympäristöissä. Vaikka FHH on lääketieteellisen haastattelun vakiokomponentti, sen laajaa omaksumista haittaa kolme suurta estettä: (1) vakiokeräysmenetelmien puute; (2) terveydenhuollon tarjoajan puuttuminen täydellisiin FHH-tietoihin; ja (3) kliinisen ohjauksen tarve FHH:n tulkinnassa ja käytössä. Lisäksi kiireisen palveluntarjoajan aikarajoitteet ja FHH:n huono integrointi paperilla tai sähköisillä potilaskertomuksilla (EMR) estävät sen laajaa käyttöä. Tutkijat olettavat, että potilaslähtöinen ja sähköinen FHH:n kerääminen riskien kerrostamista varten edistää potilaiden ja palveluntarjoajien tietoisempaa päätöksentekoa ja parantaa riskiryhmitettyjen ennaltaehkäisevän hoidon ohjeiden noudattamista. Tutkimusryhmä käyttää toteutustieteellistä lähestymistapaa integroidakseen innovatiivisen FHH-järjestelmän, joka kerää FHH:ta potilailta. Intermountain Healthcare tarjoaa EMR-suunnittelun tietotekniikkaosaamisen kehittääkseen innovatiivisen ratkaisun FHH-tietojen tallennusmallistandardiin sekä keskitetyn standardien mukaisen avoimen kliinisen päätöksenteon tuen (OpenCDS) sääntökehitysarkkitehtuurin FHH:n analysoimiseksi ja todisteiden tuottamiseksi. perustuvia, yksilöllisiä, sairausriskiin perustuvia, ennaltaehkäiseviä hoitosuosituksia sekä potilaille että palveluntarjoajille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisi terveydenhuollon organisaatiota osallistuu tähän demonstraatiohankkeeseen: Duke University, Medical College of Wisconsin, Air Force, Essentia Health ja University of North Texas Health Science Center. Tutkimus suoritetaan "todellisen maailman" kliinisissä, sosiokulttuurisissa ja demografisesti monimuotoisissa (maaseutu-, alipalvelu-, akateemisissa, perhelääketieteen) hoitoklinikoissa (n=34) 5 osavaltiossa (CA, MN, NC, WI, TX) jotka sisältävät genomilääketieteen "varhaisen käyttöönoton" ja "naiivit" sivustot sekä ne, jotka ovat EMR-yhteensopivia ja muut, jotka eivät ole. Tutkimusryhmä rekrytoi vähintään 7000 englantia tai espanjaa puhuvaa aikuista kolmen vuoden aikana ja kerää prosessin mittareita ja tuloksia, jotka mitataan tavanomaisen hoidon aikana. Tavoitteet ovat: 1) Optimoi FHH-potilaiden kokoelma erilaisissa kliinisissä ympäristöissä sepelvaltimotaudin, tromboosin ja valikoitujen syöpien varalta, 2) viedä FHH-tietoja OpenCDS-alustalle ja palauttaa CDS-tulokset palveluntarjoajille ja potilaille (ja EMR:t tarvittaessa) ja tutkia geneettisen riskin ja FHH-tietojen integrointia valituissa paikoissa, 3) arvioida FHH:n kliinistä ja henkilökohtaista hyötyä käyttämällä pragmaattista havainnointitutkimussuunnitelmaa tavoittavuuden, adoption, eheyden, altistumisen ja kestävyyden arvioimiseksi, ja kaapata, analysoida ja raportoida tehokkuuden tuloksia kullakin sidosryhmätasolla: potilaalla, palveluntarjoajalla ja klinikalla/järjestelmällä, ja 4) ottaa johtava rooli FHH:n interventioohjeiden levittämisessä erilaisissa käytännön ympäristöissä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2620

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Fairfield, California, Yhdysvallat, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Essentia Institute of Rural Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76107
        • University of North Texas Health Science Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18 vuotta
  • Suunniteltu hyvinvointikäynti valituille klinikoille
  • Englanti ja espanja puhuvat
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MeTree - Potilas
MeTree kerää perheen terveyshistoriatietoja ja luo riskipisteitä ja erityisiä riskiperusteisia suosituksia ennaltaehkäisevään hoitoon potilaille kliinisen päätöksenteon tueksi.
Muut: MeTree
Ohjelmisto, joka kerää perheen sairaushistoriaa ja tuottaa kliinistä päätöstukea riskiperusteiseen ennaltaehkäisevään hoitoon
Kokeellinen: MeTree - Palveluntarjoaja
MeTree kerää perheen terveyshistoriatietoja ja luo riskipisteitä ja erityisiä riskiperusteisia suosituksia ennaltaehkäisevään hoitoon tarjoajille kliinisen päätöksenteon tueksi.
Muut: MeTree
Ohjelmisto, joka kerää perheen sairaushistoriaa ja tuottaa kliinistä päätöstukea riskiperusteiseen ennaltaehkäisevään hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perinnöllisten sairauksien riskissä olevien geenineuvontaan osallistuneiden määrä 1 vuoden aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 12 kuukautta
Kuinka moni potilas todettiin täyttävän geneettisen neuvonnan kriteerit, kuinka moni palveluntarjoaja tilasi geneettisen neuvonnan ja kuinka moni potilas noudattaa palveluntarjoajan suositusta 1 vuoden kohdalla.
Perustaso, 3 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat tyytyväisyydestä MeTree-työkalua käytettäessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkimuksessa arvioidaan MeTree-työkalun käyttöön liittyvää tyytyväisyyttä kolmen kuukauden kyselyllä perheen terveyshistorian keräämisen jälkeen. Osallistujalta kysyttiin heidän tyytyväisyytensä kokemukseensa web-pohjaisen portaalin käyttämisestä palveluntarjoajansa tietojen syöttämiseksi ennen tapaamista.
3 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat mukavuudesta MeTree-työkalua käytettäessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkimuksessa arvioidaan MeTree-työkalun käyttöön liittyvää mukavuutta kolmen kuukauden kyselyllä perheen terveyshistorian keräämisen jälkeen. Osallistujalta kysyttiin, oliko MeTree-ohjelma helppokäyttöinen
3 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat ahdistuksesta MeTree-työkalua käytettäessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkimuksessa arvioidaan MeTree-työkalun käyttöön liittyvää ahdistusta kolmen kuukauden kyselyllä perheen terveyshistorian keräämisen jälkeen. Osallistujilta kysyttiin, saiko kysymyksiin vastaaminen häntä ahdistuneeksi
3 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat valmiudesta MeTree-työkalua käytettäessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkimuksessa arvioidaan MeTree-työkalun käyttöön liittyvää valmiutta kolmen kuukauden kyselyllä perheen terveyshistorian keräämisen jälkeen. Osallistujilta kysyttiin, oliko heillä tarpeeksi tietoa joistakin perheenjäsenistä, kun he täyttivät MeTreen
3 kuukautta
Niiden lääkäreiden määrä, jotka antoivat näkemyksensä tyytyväisyydestä ja MeTree-työkalun vaikutus työkuormaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioi lääkäreiden mielipiteitä tyytyväisyydestä, MeTree-työkalun vaikutusta työkuormaan ja sen tehokkuutta kyselyn ja epävirallisten haastattelujen avulla 3 kuukauden kuluttua.
3 kuukautta
Niiden palveluntarjoajien määrä, jotka käyttivät MeTreeta menestyksekkäästi kliinisessä työssään
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioi, mitkä palveluntarjoajat käyttivät menestyksekkäästi MeTreeä kliinisessä työssään ja ketkä potilaat käyttävät MeTreeä menestyksekkäästi hoitoon. (tutkimukset, kliinisen työnkulun seuranta, potilaiden rekrytointi heijastaa taustalla olevaa klinikan populaatiota)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Duke University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Geoffrey S Ginsburg, MD PHD, Duke University, Institute for Genome Science and Policy
  • Päätutkija: Lori Orlando, MD, Duke University, Department of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 30. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 8. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00043372
  • Pro00047666 (Muu tunniste: DUHS IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia