Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa käytettiin sädehoitoa ja temotsolomidia glioblastooman hoitoon yli 70-vuotiailla potilailla

maanantai 28. lokakuuta 2024 päivittänyt: Adrianna H Masters, University of Louisville

Vaiheen I/II tutkimus hypofraktioidusta sädehoidosta samanaikaisella temotsolomidia ja sen jälkeen adjuvanttia temotsolomidia yli 70-vuotiailla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastooma

Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että määritetään tulokset 70-vuotiaista tai sitä vanhemmista potilaista, joita hoidettiin säteilyllä 2 viikon ajan temotsolomidia 75 mg/m2 päivässä sädehoidon aikana ja säteilyn jälkeisenä hoitona 150 mg/m2 - 200 mg/m2 kuuden syklin ajan tai kunnes tauti etenee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
18

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujilla on oltava histologisesti vahvistettu glioblastooma/gliosarkooma.
  2. Kasvaimen o6-metyyliguaniini-DNA-metyylitransferaasipromoottorin metylaatiostatus on määritettävä
  3. Osallistujat eivät saa olla aiemmin saaneet glioblastoma multiformen hoitoa, mukaan lukien sädehoito tai kemoterapia.
  4. Osallistujien tulee olla yli 70-vuotiaita.
  5. Osallistujien elinajanodote on oltava yli 6 kuukautta.
  6. Karnofskyn suorituskykytila ​​> 60 (ECOG < 2).

  7. Potilailla tulee olla normaali elinten ja ytimen toiminta

    • Leukosyytit > 3000/mikrolitra
    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1500/mikrolitra
    • Verihiutaleet > 100 000/mikrolitra
    • Kokonaisbilirubiini normaalin institutionaalisten rajojen sisällä 12
    • aspartaattiaminotransferaasitesti (SGOT)/alaniiniaminotransferaasitesti (SGPT) < 2,5 X laitoksen normaalin yläraja
    • Kreatiniini normaaleissa laitosrajoissa tai kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min/1,73 m2 henkilöille, joiden kreatiniinitaso on noin laitosnormaalia
  8. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat eivät saa vastaanottaa muita tutkimusagentteja.
  2. Osallistujilla ei ehkä ole ollut kemoterapiakiekkoa leikkauksessa.
  3. Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin temotsolomidi.
  4. Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
  5. Henkilöt, joilla on ollut jokin muu pahanlaatuinen kasvain, eivät ole tukikelpoisia lukuun ottamatta seuraavia tilanteita. Henkilöt, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia, ovat kelpoisia, jos he ovat olleet taudista vapaat vähintään 3 vuoden ajan ja tutkijan mukaan heillä on alhainen riski pahanlaatuisen kasvaimen uusiutumiselle. Henkilöt, joilla on seuraavat syövät, ovat kelvollisia, jos ne on diagnosoitu ja hoidettu viimeisen 5 vuoden aikana: kohdunkaulan syöpä in situ ja ihon tyvisolu- tai okasolusyöpä.
  6. HIV-positiiviset henkilöt, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, eivät ole tukikelpoisia, koska temotsolomidin kanssa on mahdollista farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia. Lisäksi näillä henkilöillä on lisääntynyt tappavien infektioiden riski, kun heitä hoidetaan luuydinsuppressiivisella hoidolla. Asianmukaiset tutkimukset suoritetaan osallistujille, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa tarvittaessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hypofraktioitu sädehoito ja temotsolomidi
Kaikki koehenkilöt saavat hoitoa yhden käden tutkimuksen tavoin. Kaksi viikkoa yhdistettyä hypofraktioitua sädehoitoa ja samanaikaista temotsolomidia, jota seuraa jopa 6 sykliä adjuvanttitemotsolomidihoitoa.
Säteily: Hypofraktioitu sädehoito
3,4 Gy:n hoitoa annetaan päivittäin 5 päivänä viikossa 2 viikon ajan.
Lääke: Temotsolomidi
Samanaikaisen vaiheen aikana Temozolomidia annetaan suun kautta 75 mg/m2 2 viikon ajan samanaikaisesti sädehoidon kanssa. Adjuvanttivaiheen aikana Temozolomidia annetaan suun kautta annoksella 150 mg/m2 jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1–5, enintään 6 syklin ajan.
Muut nimet:
  • Tuotemerkki Temodar

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, jotka lopettavat hoidon haittatapahtumien yleisten termien kriteerien (CTCAE) asteen 3 tai korkeamman toksisuuden vuoksi.
Aikaikkuna: lähtötaso, 14–28 päivää leikkauksen jälkeen, 4 viikkoa kemosädehoidon jälkeen, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukautta sädehoidon jälkeen
Jos < 4 potilaasta 10:stä alkuperäisen analyysin aikana lopettaa hoidon toksisuuden vuoksi, se voi edetä vaiheeseen II.
lähtötaso, 14–28 päivää leikkauksen jälkeen, 4 viikkoa kemosädehoidon jälkeen, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukautta sädehoidon jälkeen
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Interventiopäivästä ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään, tutkimuksen lopetuspäivämäärään (esim. toksisuus, PI-päätös) tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, sen mukaan, kumpi on ensimmäinen, on arvioitu 100 kuukauteen asti.
Eloonjäämistilanne kerätään kemosäteilyn päätyttyä vähintään 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan, sitten 6 kuukauden välein kuolemaan saakka.
Interventiopäivästä ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään, tutkimuksen lopetuspäivämäärään (esim. toksisuus, PI-päätös) tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, sen mukaan, kumpi on ensimmäinen, on arvioitu 100 kuukauteen asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Interventiopäivästä ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään, tutkimuksen lopetuspäivämäärään (esim. toksisuus, PI-päätös) tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, sen mukaan, kumpi on ensimmäinen, on arvioitu 100 kuukauteen asti.
Eloonjääneisyys/dokumentaatio etenevän sairauden tilasta kerätään joka 3. kuukausi kemosäteilyn jälkeen 12 kuukauteen asti, sitten 6 kuukauden välein kuolemaan saakka tai taudin etenemispäivästä, tutkimuksen lopetuspäivästä (esim. myrkyllisyys, PI-päätös) tai viimeisestä tutkimuslääkkeen annoksesta (samanaikainen tai adjuvantti), jos sairaus ei etene.
Interventiopäivästä ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään, tutkimuksen lopetuspäivämäärään (esim. toksisuus, PI-päätös) tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, sen mukaan, kumpi on ensimmäinen, on arvioitu 100 kuukauteen asti.
Hypofraktioidun sädehoidon ja temotsolomidin siedettävyys (toteutettavuus).
Aikaikkuna: Interventiopäivästä ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään, tutkimuksen lopetuspäivämäärään (esim. toksisuus, PI-päätös) tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, sen mukaan, kumpi on ensimmäinen, on arvioitu 100 kuukauteen asti.
Elämänlaatua mitataan Fact-BR-arvioinnilla.
Interventiopäivästä ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään, tutkimuksen lopetuspäivämäärään (esim. toksisuus, PI-päätös) tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, sen mukaan, kumpi on ensimmäinen, on arvioitu 100 kuukauteen asti.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki kokonaiseloonjäämisen (OS) ja etenemisvapaan selviytymisen (PFS) yhteyttä 06-metyyliguaniini-DNA-metyylitransferaasigeenin (MGMT) metylaatiotilaan
Aikaikkuna: Interventiopäivästä ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään, tutkimuksen lopetuspäivämäärään (esim. toksisuus, PI-päätös) tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, sen mukaan, kumpi on ensimmäinen, on arvioitu 100 kuukauteen asti.
Eloonjääminen/Progressiivisen sairauden tilan dokumentointi kerätään 4 viikkoa kemosädehoidon jälkeen, sitten 3 kuukauden välein 12 kuukauteen asti, sitten 6 kuukauden välein kuolemaan saakka joko taudin etenemispäivästä tai tutkimuksen lopetuspäivästä (esim. myrkyllisyys, PI-päätös) tai viimeisestä tutkimuslääkkeen annoksesta (samanaikainen tai adjuvantti), jos sairaus ei etene.
Interventiopäivästä ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään, tutkimuksen lopetuspäivämäärään (esim. toksisuus, PI-päätös) tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, sen mukaan, kumpi on ensimmäinen, on arvioitu 100 kuukauteen asti.
Tutustu elämänlaadun muutoksiin (QOL)
Aikaikkuna: 14-28 päivää leikkauksen jälkeen, sitten 4 viikon sisällä kemoterapia-säteilyn päättymisestä, sitten 1, 4 ja 6 kuukautta adjuvanttihoidon aloittamisen jälkeen
Tutkia muutoksia QOL:ssa mitattuna syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-BR) ja sen ennustajien avulla.
14-28 päivää leikkauksen jälkeen, sitten 4 viikon sisällä kemoterapia-säteilyn päättymisestä, sitten 1, 4 ja 6 kuukautta adjuvanttihoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Louisville

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
James Graham Brown Cancer Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Shiao Woo, MD, James Graham Brown Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 10. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 15. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 13.0538 BCC-NEU-13 GB70

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia