Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kahden hoitomoduulin farmakokinetiikan, turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi kiinalaisilla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea Crohnin tauti

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: AbbVie

Vaihe 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus kahden adalimumabin annosteluohjelman farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja tehoa varten kiinalaisilla potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti ja kohonnut korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia adalimumabin tehoa, turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa kahden ihonalaisen (SC) annostelun jälkeen kiinalaisilla Crohnin tautia sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kiinalaista syntyperää olevat kohteet, joilla on täysi kiinalainen syntyperä.
  2. Crohnin taudin (CD) diagnoosi vähintään 3 kuukauden ajalta ennen viikkoa 0, joka on vahvistettu endoskopialla, radiologisella arvioinnilla ja/tai histologialla seulontajakson aikana.
  3. Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (CDAI) ≥ 220 ja ≤ 450 huolimatta hoidosta oraalisilla kortikosteroideilla ja/tai immunosuppressantteilla.
  4. Tutkittavalla on negatiivinen tuberkuloosiseulontaarviointi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla, jolla on haavainen paksusuolitulehdus tai epämääräinen paksusuolitulehdus.
  2. Kohde, jolle on tehty kirurginen suolen resektio viimeisen 6 kuukauden aikana tai joka suunnittelee leikkausta milloin tahansa tulevaisuudessa.
  3. Kohde, jolla on avanne- tai ileoanaalinen pussi.
  4. Kohde, jolla on lyhytsuolen oireyhtymä.
  5. Potilaalla, jolla on oireenmukaisia ​​tunnettuja obstruktiivisia ahtaumia.
  6. Kohde, jolla on sisäinen tai ulkoinen fisteli (poikkeuksena peräaukon fisteli ilman paiseta).
  7. Krooniset toistuvat infektiot tai aktiivinen tuberkuloosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Pieni induktioannos
Osallistujat saivat pienen adalimumabin kyllästysannoksen (80 mg viikolla 0) ja sen jälkeen normaalin ylläpitoannoksen adalimumabia (40 mg joka toinen viikko) viikoilla 2, 4 ja 6.
Biologinen: Adalimumabi
Adalimumabi esitäytetty ruisku, annetaan ihonalaisena injektiona.
Biologinen: Placebo adalimumabille
Esitäytetylle adalimumabiruiskulle lumelääke, joka annetaan ihonalaisena injektiona kaksoissokkoutettuna.
Kokeellinen: Normaali induktioannos
Osallistujat saivat tavallisen adalimumabin kyllästysannoksen (160 mg viikolla 0 ja 80 mg viikolla 2), mitä seurasi adalimumabin normaali ylläpitoannos (40 mg joka toinen viikko) viikoilla 4 ja 6.
Biologinen: Adalimumabi
Adalimumabi esitäytetty ruisku, annetaan ihonalaisena injektiona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin keskimääräinen adalimumabipitoisuus viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
Verinäytteet otettiin ennen lääkkeen antamista. Seerumin adalimumabipitoisuudet määritettiin validoidulla entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmällä (ELISA).
Viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on mahdollisesti merkittäviä hematologisia parametreja adalimumabin annon aikana
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Yhteenvetona esitetään niiden osallistujien määrä, joiden poikkeava laboratoriotulos täyttää yleisten toksisuuskriteerien (CTC) version 3.0 (tai uudemman) asteen 3 tai uudemman. n = niiden osallistujien määrä, joiden CTC Grade <3 lähtötilanteessa ja kunkin parametrin perusarvon jälkeinen arvo.
26 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla on mahdollisesti merkittäviä kliinisen kemian parametreja adalimumabin annon aikana
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 26
Yhteenvetona esitetään niiden osallistujien määrä, joiden poikkeava laboratoriotulos täyttää yleisten toksisuuskriteerien (CTC) version 3.0 (tai uudemman) asteen 3 tai uudemman.
Viikosta 0 viikkoon 26
Niiden osallistujien määrä, joilla on mahdollisesti merkittäviä elintoimintoparametreja adalimumabin annon aikana
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Verenpaine ja pulssi mitattiin osallistujan istuessa. Yhteenvetona esitetään niiden osallistujien määrä, joiden perustason jälkeinen elintoimintotulos täyttää Common Toxicity Criteria (CTC) -version 3.0 (tai uudemman) asteen 3 tai korkeampi ja on myös äärimmäisempi kuin perusarvo. Taulukossa lyhennettyihin termeihin kuuluvat systolinen verenpaine (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP). Lisäystä ja laskua merkitään ↑ ja ↓, vastaavasti.
26 viikkoa
Haitallisia tapahtumia (AE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 35 viikkoa

AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. Vakava AE (SAE) on tapahtuma, joka johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai pidentää sitä, johtaa synnynnäiseen poikkeamaan, pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen tai on tärkeä lääketieteellinen tapahtuma, joka lääketieteellisen arvion perusteella saattaa vaarantaa osallistujan ja saattaa vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä edellä lueteltujen seurausten estämiseksi. Hoitoon liittyvät tapahtumat (TEAE tai TESAE) määritellään tapahtumaksi, joka alkoi tai paheni vakavuudeltaan ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen. Tutkija arvioi kunkin tapahtuman suhteen tutkimuslääkkeen käyttöön joko Kohtuullinen mahdollisuus tai Ei kohtuullista mahdollisuutta liittyä tutkimuslääkkeeseen.

Katso lisätietoja haittatapahtumista alla olevasta AE-osiosta.
35 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat kliinisen remission (Crohnin taudin aktiivisuusindeksi [CDAI] < 150) 2 viikon välein viikkoon 26 asti
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 ja 26
CDAI:ta käytetään määrittämään Crohnin tautia sairastavien potilaiden merkit ja oireet. Pistemäärä alle 150 tarkoittaa remissiota ja pisteet 220-450 kuvaa kohtalaista tai vaikeaa sairautta. Puuttuvien CDAI-havaintojen osalta käytettiin vastetta imputaatiota (NRI).
Viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 ja 26
Kliinisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus (CDAI:n lasku ≥ 70 viikosta 0) 2 viikon välein viikkoon 26 asti
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 ja 26
CDAI:ta käytetään määrittämään Crohnin tautia sairastavien potilaiden merkit ja oireet. Pistemäärä alle 150 tarkoittaa remissiota ja pisteet 220-450 kuvaa kohtalaista tai vaikeaa sairautta. Puuttuvien CDAI-havaintojen osalta käytettiin vastetta imputaatiota (NRI).
Viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 ja 26
CDAI: Keskimääräinen muutos lähtötasosta jokaiseen käyntiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja viikot 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 ja 26
CDAI:ta käytetään määrittämään Crohnin tautia sairastavien potilaiden merkit ja oireet. Pisteet vaihtelevat 0:sta noin 600:aan. Pistemäärä alle 150 tarkoittaa remissiota ja pisteet 220-450 kuvaa kohtalaista tai vaikeaa sairautta. Puuttuvien CDAI-havaintojen osalta käytettiin viimeistä havainnointia (LOCF).
Lähtötilanne (viikko 0) ja viikot 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 ja 26
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP): mediaanimuutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 26
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 ja 26
hsCRP mitattiin verinäytteistä tulehduksen merkkiaineena. Korkeammat tasot viittaavat tulehduksen lisääntymiseen. Normaali pitoisuus terveen ihmisen seerumissa on yleensä alle 3 mg/l, ja se kasvaa hieman iän myötä. LOCF:ää käytettiin puuttuviin tietoihin.
Lähtötilanne (viikko 0) ja viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 ja 26
Ulosteen kalprotektiini: Muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 8
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja viikot 4 ja 8
Ulostenäytteet ulosteen kalprotektiinille kerättiin ennen tutkimuslääkkeen antamista mahdollisuuksien mukaan. Kalprotektiinin väheneminen liittyy maha-suolikanavan tulehduksen vähenemiseen. LOCF:ää käytettiin puuttuviin tietoihin.
Lähtötilanne (viikko 0) ja viikot 4 ja 8

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti-adalimumabivasta-aineille (AAA) positiivisten koehenkilöiden määrä lähtötilanteesta viikkoon 8
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 8
AAA-analyyseihin valittiin seeruminäytteet, joiden adalimumabipitoisuus oli alle 2 μg/ml. Näytteitä pidettiin AAA-positiivisina, jos mitattu AAA-pitoisuus oli yli 2 μg/ml. Kohde katsottiin AAA-positiiviseksi, jos koehenkilöllä havaittiin vähintään yksi AAA-positiivinen näyte 30 päivän sisällä potilaan viimeisestä adalimumabiannoksesta. Näytteitä ei testattu, koska kaikkien näytteiden adalimumabipitoisuudet olivat >2 μg/ml.
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AbbVie

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Anne Robinson, AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • M14-232

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia