Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus nikotiininenäsumutteesta ja varenikliinista tupakoinnista metadonia saaneilla potilailla

tiistai 4. joulukuuta 2018 päivittänyt: Theresa Winhusen, University of Cincinnati

Satunnaistettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus nikotiininenäsumutteen ja varenikliinin vaikutuksesta tupakanpolttoon metadoniannostuksen jälkeen metadonia saavilla potilailla

Tavoitteena on saada alustava testi kahden farmakologisen hoidon, nikotiini-nenäsumutteen ja varenikliinin kyvystä vähentää tupakointia verrattuna lumelääkkeeseen metadonin antoa seuraavan 4 tunnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakoinnin esiintyvyys on yli 83 % metadonia saaneilla potilailla. Näillä potilailla on merkittäviä vaikeuksia lopettaa, ja on näyttöä siitä, että suurin osa metadonia saaneista potilaista polttaa suurimman osan savukkeistaan ​​4 tunnin aikana metadonin annostelun jälkeen. Tavoitteena on saada alustava testi kahden farmakologisen hoidon, nikotiini-nenäsumutteen ja varenikliinin kyvystä vähentää tupakointia verrattuna lumelääkkeeseen metadonin antoa seuraavan 4 tunnin aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
7

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • UC Physicians Company, LLC Opioid Treatment Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. olla mies tai nainen, 18-vuotias tai vanhempi
  2. pystyä ymmärtämään tutkimusta ja sen ymmärtämisen jälkeen antamaan kirjallinen tietoinen suostumus englanniksi
  3. ovat olleet mukana Cincinnati University Physicians Company-Opioid Treatment Program (UCPC-OTP) -ohjelmassa vähintään 30 päivän ajan ja pysyneet vakaana nykyisellä metadoniannoksella vähintään 1 viikon ajan
  4. olet polttanut savukkeita vähintään 3 kuukautta, hänen mitattu uloshengitetyn hiilimonoksidin (CO) taso on > 8 miljoonasosaa (ppm) etkä aio hakea tupakoinnin lopettamishoitoa seuraavien 3 kuukauden aikana
  5. on halukas noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien yrittäminen lopettaa tupakointi tiettyinä viikkoina, ja noudattaa lääkitysohjeita
  6. perustuu viikon Quitbit tupakansytytinarviointiin, jossa on vähintään 5 päivän käyttökelpoisia tietoja, poltat ≥ 10 savuketta/päivä ja poltat vähintään 30 % päivittäisistä savukkeista 4 tunnin metadoniannostuksen jälkeisenä aikana
  7. jos olet nainen ja hedelmällisessä iässä oleva, suostu käyttämään jotakin seuraavista ehkäisymenetelmistä: suun kautta otettavat ehkäisymenetelmät, ehkäisylaastari, este (kalvo tai kondomi), kohdunsisäinen ehkäisyjärjestelmä, levonorgestreeli-implantti, medroksiprogesteroniasetaatti-ehkäisyinjektio, täydellinen pidättäytyminen seksuaalisesta kanssakäymisestä , hormonaalinen emättimen ehkäisyrengas.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on tällä hetkellä tai aiemmin diagnosoitu mikä tahansa psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II
  2. sinulla on psykiatrinen sairaus, joka tutkimuslääkärin arvion mukaan tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista tai joka vaikeuttaisi hoidon noudattamista
  3. olla merkittävä itsemurha-/murhariski

  4. sinulla on sairaus, joka tutkimuslääkärin arvion mukaan tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista tai vaikeuttaisi hoidon noudattamista. Tällaisia ​​ehtoja ovat, mutta niihin rajoittumatta:

    • maksan toimintakokeet yli 3 kertaa normaalin ylärajan
    • seerumin kreatiniini yli 2 mg/dl
  5. sinulla on ollut kliinisesti merkittävä sydän- tai aivoverisuonisairaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai sinulla on kliinisesti merkittäviä EKG-poikkeavuuksia
  6. ovat ottaneet tutkimuslääkettä 30 päivän sisällä ennen suostumusta
  7. käytät samanaikaisesti lääkkeitä, jotka ovat vasta-aiheisia NNS:n tai varenikliinin kanssa
  8. käytät samanaikaisesti muita lääkkeitä, jotka voivat lisätä tupakoinnin lopettamisen todennäköisyyttä (kuten Wellbutriin tai nortriptyliini)
  9. sinulla on tunnettu tai epäilty yliherkkyys varenikliinille tai nikotiininenäsumutteelle (NNS)
  10. käyttää/ollut käyttänyt tupakoinnin lopettamisen neuvontaohjelmia yksilöllisen neuvonnan kanssa tai tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettuja lääkehoitoja tällä hetkellä tai 30 päivän sisällä ennen suostumusta
  11. ovat käyttäneet sähkösavukkeita tai muita tupakkatuotteita kuin savukkeita suostumusta edeltävän viikon aikana
  12. olla raskaana tai imettää
  13. olla kuka tahansa, jonka ei tutkijan arvion mukaan odoteta suorittavan tutkimusprotokollaa (esim. klinikan alueelta siirron, todennäköisen vangitsemisen jne. vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Tilaa 1
Koehenkilöt, jotka on määrätty tähän käsivarteen, saavat ensin placebo-nenäsumutetta (viikko 1), sen jälkeen nikotiininenäsumutetta (viikko 2), sen jälkeen varenikliinia (viikot 3–4), jonka jälkeen tulee huuhtoutumisjakso (viikko 5) ja sitten placebovarenikliinia ( Viikot 6-7).
Lääke: Nikotiini nenäspray
7 päivää. 1 mg/annos, jopa 40x/vrk.
Lääke: Varenikliini
14 päivää. Päivät 1-3: 0,5 mg kerran päivässä; Päivät 4-7: 0,5 mg kahdesti päivässä; Päivät 8-14: 1 mg kahdesti päivässä.
Lääke: Placebo nenäsumute
7 päivää. 1 mg/annos, jopa 40x/vrk.1 mg/annos, jopa 40x/vrk. Tämä näyttää samanlaiselta kuin nikotiininenäsumute, mutta se on lumelääke.
Lääke: Placebo varenikliini
14 päivää. Päivät 1-3: 0,5 mg kerran päivässä; Päivät 4-7: 0,5 mg kahdesti päivässä; Päivät 8-14: 1 mg kahdesti päivässä. Tämä näyttää samalta kuin lääke Varenikliini, mutta se on lumelääke.
KOKEELLISTA: Tilaa 2
Koehenkilöt, jotka on määrätty tähän käsivarteen, saavat ensin placebo-nenäsumutetta (viikko 1), sen jälkeen nikotiini-nenäsumutetta (viikko 2), sen jälkeen plasebovarenikliinia (viikot 3-4), sen jälkeen huuhtoutumisjakson (viikko 5) ja sitten varenikliinia ( Viikot 6-7).
Lääke: Nikotiini nenäspray
7 päivää. 1 mg/annos, jopa 40x/vrk.
Lääke: Varenikliini
14 päivää. Päivät 1-3: 0,5 mg kerran päivässä; Päivät 4-7: 0,5 mg kahdesti päivässä; Päivät 8-14: 1 mg kahdesti päivässä.
Lääke: Placebo nenäsumute
7 päivää. 1 mg/annos, jopa 40x/vrk.1 mg/annos, jopa 40x/vrk. Tämä näyttää samanlaiselta kuin nikotiininenäsumute, mutta se on lumelääke.
Lääke: Placebo varenikliini
14 päivää. Päivät 1-3: 0,5 mg kerran päivässä; Päivät 4-7: 0,5 mg kahdesti päivässä; Päivät 8-14: 1 mg kahdesti päivässä. Tämä näyttää samalta kuin lääke Varenikliini, mutta se on lumelääke.
KOKEELLISTA: Tilaa 3
Koehenkilöt, jotka on määrätty tähän käsivarteen, saavat ensin nikotiininenäsumutetta (viikko 1), sen jälkeen plasebo-nenäsumutetta (viikko 2), sen jälkeen varenikliinia (viikot 3-4), sen jälkeen huuhtoutumisjakson (viikko 5) ja sitten placebovarenikliinia ( Viikot 6-7).
Lääke: Nikotiini nenäspray
7 päivää. 1 mg/annos, jopa 40x/vrk.
Lääke: Varenikliini
14 päivää. Päivät 1-3: 0,5 mg kerran päivässä; Päivät 4-7: 0,5 mg kahdesti päivässä; Päivät 8-14: 1 mg kahdesti päivässä.
Lääke: Placebo nenäsumute
7 päivää. 1 mg/annos, jopa 40x/vrk.1 mg/annos, jopa 40x/vrk. Tämä näyttää samanlaiselta kuin nikotiininenäsumute, mutta se on lumelääke.
Lääke: Placebo varenikliini
14 päivää. Päivät 1-3: 0,5 mg kerran päivässä; Päivät 4-7: 0,5 mg kahdesti päivässä; Päivät 8-14: 1 mg kahdesti päivässä. Tämä näyttää samalta kuin lääke Varenikliini, mutta se on lumelääke.
KOKEELLISTA: Tilaa 4
Koehenkilöt, jotka on määrätty tähän käsivarteen, saavat ensin nikotiininenäsumutetta (viikko 1), sen jälkeen plasebo-nenäsumutetta (viikko 2), sen jälkeen plasebovarenikliinia (viikot 3–4), jonka jälkeen tulee huuhtelujakso (viikko 5) ja sitten varenikliini (viikko 2). Viikot 6-7).
Lääke: Nikotiini nenäspray
7 päivää. 1 mg/annos, jopa 40x/vrk.
Lääke: Varenikliini
14 päivää. Päivät 1-3: 0,5 mg kerran päivässä; Päivät 4-7: 0,5 mg kahdesti päivässä; Päivät 8-14: 1 mg kahdesti päivässä.
Lääke: Placebo nenäsumute
7 päivää. 1 mg/annos, jopa 40x/vrk.1 mg/annos, jopa 40x/vrk. Tämä näyttää samanlaiselta kuin nikotiininenäsumute, mutta se on lumelääke.
Lääke: Placebo varenikliini
14 päivää. Päivät 1-3: 0,5 mg kerran päivässä; Päivät 4-7: 0,5 mg kahdesti päivässä; Päivät 8-14: 1 mg kahdesti päivässä. Tämä näyttää samalta kuin lääke Varenikliini, mutta se on lumelääke.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäin poltettujen savukkeiden osuus 4 tunnin aikana metadoniannoksen saamisesta
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Koehenkilöille annetaan erityinen sähköinen tupakansytytin nimeltä Quitbit. Elektroninen sytytin tallentaa aikaleiman joka kerta, kun sytytintä käytetään savukkeen sytytykseen. Tiedot kerätään sytyttimestä jokaisella opintokäynnillä. Tämä mittaa kuinka monta savuketta poltetaan ja milloin.
7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Savukkeita päivässä
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Quitbit-sytytin mittaa kuinka monta savuketta poltetaan päivässä. Quitbit Lighter -mittauksen lisäksi jokaisesta mittauskohteesta täytetään myös Timeline Follow Back (TLFB) -lomake.
7 viikkoa
Osallistujien määrä, joiden hiilimonoksiditaso on pienempi tai yhtä suuri kuin 8 miljoonasosaa
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Jokaisen osallistujan hengityksen hiilimonoksidia (CO) testataan. Tupakointikieltoilmoitusten tarkistamiseen käytetään hiilidioksidipitoisuutta, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 8 miljoonasosaa.
jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 25. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 25. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2013-7275

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia