Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus Pravafenix Capin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi atorvastatiiniin verrattuna

torstai 27. syyskuuta 2018 päivittänyt: Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.

Tutkimus pravastatiini/fenofibraattikompleksin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on yhdistetty dyslipidemia ja riittävän hallinnassa LDL-kolesteroli, mutta riittämättömästi hallittu triglyseriditaso atorvastatiinimonoterapialla

  1. Kohdesairaus: Potilaat, joilla on yhdistetty dyslipidemia, joiden LDL-kolesterolitaso on riittävästi hallinnassa, mutta triglyseriditaso ei ole riittävästi hallinnassa atorvastatiinimonoterapialla
  2. Tutkimuksen tavoite : Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että Pravafenix Cap. on kliinisesti parempi kuin atorvastatiini arvioimalla ei-HDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos kussakin ryhmässä 8 viikon atorvastatiin- tai Pravafenix Cap -hoidon jälkeen. (pravastatiininatrium/fenofibraatti) potilailla, joiden LDL-kolesterolitaso ei ole riittävästi hallinnassa, mutta triglyseriditaso ei ole riittävästi hallinnassa atorvastatiinimonoterapialla monikeskuksessa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa ympäristössä.
  3. Vaihe ja suunnittelu: Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaissuunnittelu, vaiheen 3 tutkimus
  4. Tutkimuksen kesto: 12 kuukautta IRB-hyväksyntäpäivästä
  5. Annon kesto: 4 viikon kertasokkohoitojakso plus 8 viikon kaksoissokkohoitojakso

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pravastatiini/fenofibraattikompleksin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on yhdistetty dyslipidemia ja riittävä LDL-kolesteroli, mutta riittämättömästi hallittu triglyseriditaso atorvastatiinimonoterapialla. Atorvastatiinin tai Pravafenix Cap -valmisteen antamisen jälkeen. (pravastatiininatrium/fenofibraatti) 8 viikon ajan, arvioi ei-HDL-kolesterolin vaihtelu kussakin haarassa. Lopulta tarkista Pravafenix Cap. (pravastatiininatrium/fenofibraatti) on parempi vaikutus kuin atorvastatiinilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
302

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Seulontakäynti (Pre-Study Visit :D-28)

  1. Miehet ja naiset iältään ≥ 20 ja < 80

  2. Potilaat, joilla on suuri sepelvaltimotaudin riski NCEP ATPIII -ohjeiden mukaan

    • Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti tai
    • Potilaat, joilla on oireinen kaulavaltimotauti tai
    • Potilaat, joilla on perifeerinen verisuonisairaus tai
    • Potilaat, joilla on vatsan aneurysma tai
    • Diabetes mellitusta sairastavat potilaat tai
    • Potilaat, joilla on yli 20 % 10 vuoden sepelvaltimotaudin riski, tai
  3. LDL-kolesteroli < 160 mg/dl seulonnassa
  4. Paaston triglyseridi (TG) taso ≥ 150 mg/dl ja < 500 mg/dl seulonnassa
  5. HDL-kolesterolitaso <40mg/dl (miespotilas), <50mg/dl (naispotilas)
  6. Vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen

Toissijainen käynti (käynti 2 (D0))

  1. LDL-kolesteroli < 100 mg/dl 4 viikon atorvastatiinin sisäänajojakson jälkeen
  2. Paaston TG-taso ≥ 150 mg/dl ja < 500 mg/dl 4 viikon atorvastatiinin sisäänajojakson jälkeen
  3. HDL-kolesterolitaso <40mg/dl (miespotilas), <50mg/dl (naispotilas)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti valtimotauti (epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, akuutti sepelvaltimooireyhtymä, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoverenkiertosairaus, sepelvaltimoiden ohitus tai sepelvaltimotauti 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista)
  2. Revaskularsaatiomenettely tai aortan aneurysman leikkaus 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
  3. Myopatia, statiineista tai fibraateista johtuva rabdomyolyysi tai myopatia historiassa tai kohonnut CK-taso ≥ 5 x normaalin yläraja (ULN) edellisen statiinihoidon aikana
  4. Akuutti tai krooninen haimatulehdus, joka johtuu hypertriglyseridemiasta
  5. Sydän- ja verisuoni-, maksa-, neurologinen, endokriininen tai muu vakava systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa tutkimuksen suorittamiseen tai tutkimustulosten tulkintaan
  6. Tunnetut positiiviset seerumitestit ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aine I tai II suhteen
  7. Syövän diagnoosi viimeisen 2 vuoden aikana (paitsi onnistuneesti hoidettu tyvisolusyöpä ja levyepiteelisyöpä)
  8. Potilaat, joita hoidetaan kielletyillä samanaikaisilla lääkkeillä tutkimusjakson aikana tai potilaat, joille hoitoa kielletyillä samanaikaisilla lääkkeillä pidetään välttämättömänä (systeemiset tai inhaloitavat kortikosteroidit voidaan sallia tutkimuksen aikana edellyttäen, että hoitoa jatketaan samalla annoksella).
  9. 2 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä tai tutkimukseen osallistumisen aikana säännöllisiä sukupuolihormonihoitoja tai suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita annetaan tai annetaan niiden kanssa.
  10. Keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min) seulonnassa
  11. Vaikea maksan vajaatoiminta, jossa ASAT/ALAT-taso > 3 x ULN seulonnassa (sappikirroosi, aktiivinen maksasairaus tai tuntemattomista syistä johtuva jatkuva transaminaasiarvojen nousu (> 3 x ULN) jne.)
  12. Hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta
  13. Hallitsematon diabetes mellitus (HbA1c>8,5 %)
  14. Hyperlipidemialuokka I, IIa, IV tai V
  15. Vaatii insuliinihoitoa diabetes mellituksen vuoksi
  16. Allergiat tai yliherkkyysreaktiot tutkimuslääkkeelle
  17. Potilaat, joilla tiedetään tai joiden epäillään käyttäneen huumeita tai alkoholia viimeisten kahden vuoden aikana
  18. Raskaana oleva tai imettävä nainen vahvistettiin seulonnassa
  19. Hedelmällisessä iässä olevat naiset seulonnassa ja suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joille ei tehty kirurgista sterilointia, voivat osallistua tutkimukseen vain, jos raskaustesti on negatiivinen, ja heidän tulee ylläpitää tehokkaita ehkäisymenetelmiä koko tutkimusajan. Jaksottaista pidättymistä (esim. kalenterimenetelmä, ovulaatiomenetelmä, oireenmukainen menetelmä, ovulaation jälkeinen menetelmä) ja itsehillintää ei pidetä hyväksyttävinä ehkäisymenetelminä, eikä hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttö ole sallittua.
  20. Osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen seulontaa
  21. Aiemmat fotoallergiset tai fototoksiset reaktiot fibraatti- tai ketoprofeenihoidon aikana
  22. Sappisairaus
  23. Interstitiaalinen keuhkosairaus
  24. Muut potilaat, joita päätutkija tai osatutkija pitää sopimattomina tutkimukseen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Pravastatiini 40 mg / fenofibraatti 160 mg
Pravastatiini (40mg/vrk) Fenofibraatti (160mg/vrk)
Lääke: Pravastatiini 40 mg / fenofibraatti 160 mg
Pravafenix (pravastatiini 40 mg / fenofibraatti 160 mg)
Muut nimet:
  • Pravafenix (pravastatiini 40 mg / fenofibraatti 160 mg)
Lääke: Atorvastatiininatrium 10 mg
Lipitor 10mg (atorvastatiininatrium)
Muut nimet:
  • Lipitor 10mg (atorvastatiininatrium)
Active Comparator: Atorvastatiininatrium
Atorvastatiininatrium (10 mg/vrk)
Lääke: Pravastatiini 40 mg / fenofibraatti 160 mg
Pravafenix (pravastatiini 40 mg / fenofibraatti 160 mg)
Muut nimet:
  • Pravafenix (pravastatiini 40 mg / fenofibraatti 160 mg)
Lääke: Atorvastatiininatrium 10 mg
Lipitor 10mg (atorvastatiininatrium)
Muut nimet:
  • Lipitor 10mg (atorvastatiininatrium)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos (%) lähtötasosta ei-HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: viikolla 8
Prosenttimuutos (%) lähtötasosta viikolla 8 ei-HDL-kolesterolissa
viikolla 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos (%) lähtötasosta ei-HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Viikko 4
Prosenttimuutos (%) lähtötasosta viikolla 4 ei-HDL-kolesterolissa
Viikko 4
◦ Prosenttimuutos (%) lähtötasosta viikolla 4 ja viikolla 8 TG:ssä
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 8
Prosenttimuutos (%) lähtötasosta viikolla 4 ja viikolla 8 TG:ssä
Viikko 4 ja viikko 8
Prosenttimuutos (%) lähtötasosta viikolla 4 ja viikolla 8 TC:ssä
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 8
Prosenttimuutos (%) lähtötasosta viikolla 4 ja viikolla 8 TC:ssä
Viikko 4 ja viikko 8
LDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos (%) lähtötasosta viikolla 4 ja 8
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 8
LDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos (%) lähtötasosta viikolla 4 ja 8
Viikko 4 ja viikko 8
HDL-kolesterolin prosenttimuutos (%) lähtötasosta viikolla 4 ja 8
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 8
HDL-kolesterolin prosenttimuutos (%) lähtötasosta viikolla 4 ja 8
Viikko 4 ja viikko 8
Prosenttimuutos (%) lähtötasosta viikolla 4 ja viikolla 8 Apo A-I:ssä
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 8
Prosenttimuutos (%) lähtötasosta viikolla 4 ja viikolla 8 Apo A-I:ssä
Viikko 4 ja viikko 8
Prosenttimuutos (%) lähtötasosta viikolla 4 ja viikolla 8 Apo B:ssä
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko
Prosenttimuutos (%) lähtötasosta viikolla 4 ja viikolla 8 Apo B:ssä
Viikko 4 ja viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hyo-Soo Kim, M.D., Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 27. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 28. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • YYP-Pravafenix-C31301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia