Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pediatrisen kaihikirurgian terapeuttisten strategioiden arviointi (EP3C)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Arviointikäytäntöjen rekisteri synnynnäisen kaihikirurgiassa ja infantiilissa

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida terapeuttisia strategioita lasten kaihien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tekninen kehitys ja äskettäin kuvatut mahdolliset ongelmat ovat viime aikoina haastaneet lasten kaihien kirurgisen hoidon. Monet kysymykset jäävät ratkaisematta: primaarinen vs. toissijainen implantaatio, käytetyn implantin luonne. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda järjestelmällinen prospektirekisteri kaikista korkea-asteen lastenlääkärikeskuksessa leikatuista kaihista, jotta näihin kysymyksiin voitaisiin vastata.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hospital Necker - Enfants Malades (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Neckerin sairaalan silmätautiosasto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten kaihileikkaus 1.9.2014 alkaen Necker-Enfants Maladesin yliopistollisen sairaalan silmätautien osastolla
  • 0-17-vuotiaat lapset
  • Lapsi, jolla on yksi- tai kaksipuolinen kaihi

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsella on molemminpuolinen kaihi, toinen silmä on leikattu aiemmin toisessa keskustassa.
  • Lapset, joiden vanhemmat ovat ilmoittaneet lääkärille kieltäytyvänsä tietojen keräämisestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Lapsille leikattiin kaihi
Muut: Lapsille leikattiin kaihi
8-10 kuukauden, 3 vuoden, 5 vuoden, 8 vuoden ikäisten lasten seurannan tulosten kokoaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviointikäytännöt lastenkaihikirurgiassa.
Aikaikkuna: 8-10 kuukautta,
  • Arvio leikkauksen tehokkuudesta riippuen toteutuksesta vai ei ensisijaisesta sijainnista
  • Arvioi toteutuksen tehokkuutta implantin tyypin perusteella (monofokaalinen tai multifokaalinen)
  • Leikkauksen tehokkuuden arviointi iän perusteella (<8 viikon ikä yksipuolisissa leikkauksissa ja <11 elinviikon ikä molemminpuolisissa leikkauksissa)
  • Haittavaikutusten, erityisesti glaukooman, esiintymistiheyden arvioimiseksi riippuen siitä, esiintyykö ensisijainen hoito vai ei
8-10 kuukautta,
Arviointikäytännöt lastenkaihikirurgiassa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
  • Arvio leikkauksen tehokkuudesta riippuen toteutuksesta vai ei ensisijaisesta sijainnista
  • Arvioi toteutuksen tehokkuutta implantin tyypin perusteella (monofokaalinen tai multifokaalinen)
  • Leikkauksen tehokkuuden arviointi iän perusteella (<8 viikon ikä yksipuolisissa leikkauksissa ja <11 elinviikon ikä molemminpuolisissa leikkauksissa)
  • Haittavaikutusten, erityisesti glaukooman, esiintymistiheyden arvioimiseksi riippuen siitä, esiintyykö ensisijainen hoito vai ei
3 vuotta
Arviointikäytännöt lastenkaihikirurgiassa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
  • Arvio leikkauksen tehokkuudesta riippuen toteutuksesta vai ei ensisijaisesta sijainnista
  • Arvioi toteutuksen tehokkuutta implantin tyypin perusteella (monofokaalinen tai multifokaalinen)
  • Leikkauksen tehokkuuden arviointi iän perusteella (<8 viikon ikä yksipuolisissa leikkauksissa ja <11 elinviikon ikä molemminpuolisissa leikkauksissa)
  • Haittavaikutusten, erityisesti glaukooman, esiintymistiheyden arvioimiseksi riippuen siitä, esiintyykö ensisijainen hoito vai ei
5 vuotta
Arviointikäytännöt lastenkaihikirurgiassa.
Aikaikkuna: 8 vuotta (tai 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos lapsi hoidetaan 8 vuoden jälkeen)
  • Arvio leikkauksen tehokkuudesta riippuen toteutuksesta vai ei ensisijaisesta sijainnista
  • Arvioi toteutuksen tehokkuutta implantin tyypin perusteella (monofokaalinen tai multifokaalinen)
  • Leikkauksen tehokkuuden arviointi iän perusteella (<8 viikon ikä yksipuolisissa leikkauksissa ja <11 elinviikon ikä molemminpuolisissa leikkauksissa)
  • Haittavaikutusten, erityisesti glaukooman, esiintymistiheyden arvioimiseksi riippuen siitä, esiintyykö ensisijainen hoito vai ei
8 vuotta (tai 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos lapsi hoidetaan 8 vuoden jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen tyyppi ja kirurgiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 8-10 kuukautta
8-10 kuukautta
Leikkauksen tyyppi ja kirurgiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Leikkauksen tyyppi ja kirurgiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Leikkauksen tyyppi ja kirurgiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 8 vuotta (tai 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos lapsi hoidetaan 8 vuoden jälkeen).
8 vuotta (tai 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos lapsi hoidetaan 8 vuoden jälkeen).
8 vuotta (tai 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos lapsi hoidetaan 8 vuoden jälkeen).
Implanttityyppi
Aikaikkuna: 8-10 kuukautta
8-10 kuukautta
Implanttityyppi
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Implanttityyppi
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Implanttityyppi
Aikaikkuna: 8 vuotta (tai 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos lapsi hoidetaan 8 vuoden jälkeen).
8 vuotta (tai 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos lapsi hoidetaan 8 vuoden jälkeen).
Ikä implantaatiossa
Aikaikkuna: 8-10 kuukautta,
8-10 kuukautta,
Ikä implantaatiossa
Aikaikkuna: 3 vuotta,
3 vuotta,
Ikä implantaatiossa
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Ikä implantaatiossa
Aikaikkuna: 8 vuotta (tai 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos lapsi hoidetaan 8 vuoden jälkeen).
8 vuotta (tai 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos lapsi hoidetaan 8 vuoden jälkeen).
Näöntarkkuus etäisyydellä
Aikaikkuna: 8 vuoden iässä ja 6 kuukauden iässä leikkauksen jälkeen, jos lapsi viedään 8 vuoden iän jälkeen.
8 vuoden iässä ja 6 kuukauden iässä leikkauksen jälkeen, jos lapsi viedään 8 vuoden iän jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Matthieu Robert, MD, Hôpital Necker - Enfants Malades, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2014-06-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia