Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PD-parantunut dialyysitehokkuus mukautetulla APD:llä (PD-IDEA)

keskiviikko 5. elokuuta 2020 päivittänyt: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

PD-parantunut dialyysitehokkuus mukautetulla APD:llä - PD-IDEA

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla adaptoidun APD:n (aAPD) vaikutusta yli 250 PD-potilaan nesteytystilan ylläpitoon ja/tai parantamiseen sekä hoidon siedettävyyttä pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Joissakin tutkimuksissa on havaittu, että lyhyt viivytys/pieni tilavuus ja pitkä viivytys/suuri tilavuus yhdistelmän käyttö voi parantaa APD:n tehokkuutta. Nämä tutkimukset on kuitenkin tehty pienelle määrälle potilaita lyhyen tarkkailujakson aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aAPD:llä hoidettujen PD-potilaiden nesteytystilaa ja seurata sen kehitystä vuoden aikana bioimpedanssispektroskopialaitteella (BIS) BCM-Body Composition Monitor (BCM). Lisäksi on tarkoitus tarkkailla aAPD-reseptien vaihtelua ja niiden vaikutusta potilaiden nestetasapainoon.

Tämä on puhtaasti ei-interventiivinen, havainnollinen tutkimus, jossa hoitopäätökset ohjaavat täysin hoitavien nefrologien harkintavaltaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
182

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Albacete, Espanja
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Alcorcón, Espanja
        • Fundacion Hospital de Alcorcon
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espanja
        • Fundación Puigvert
      • Bilbao, Espanja
        • Hospital de Basurto
      • Castellón De La Plana, Espanja
        • Hospital General de Castellon
      • Girona, Espanja
        • Hospital Universitario di Girona Josep Trueta
      • Granada, Espanja
        • Hospital General Virgen de las Nieves
      • Jaén, Espanja
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Logroño, Espanja
        • Complejo Hospitalario San Millán-San Pedro De La Rioja
      • Lugo, Espanja
        • Hospital Universitario Lucus Agusti
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Majadahonda, Espanja
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • Málaga, Espanja
        • Hospital Carlos Haya
      • Ourense, Espanja
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense (CHUO)
      • Oviedo, Espanja
        • Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
      • San Sebastián, Espanja
        • Hospital Universitatio Donostia
      • Santiago De Compostela, Espanja
        • Complejo Hospital Universitario de Santiago (CHUS)
      • Valencia, Espanja
        • Hospital Clínico de Valencia
      • Valencia, Espanja
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Espanja
        • Hospital Peset
      • Vitoria, Espanja
        • Hospital Txagorritxu
      • Ávila, Espanja
        • Complejo Asistencial de Ávila
  • Malesia
      • Batu Caves, Malesia
        • Hospital Selayang
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Gleneagles Hospital Kuala Lumpur (GHKL)
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Hospital Universiti Kebangsaan Malaysia (HUKM)
      • Serdang, Malesia
        • Hospital Serdang
      • Seremban, Malesia
        • Hospital Seremban
  • Ruotsi
      • Danderyd, Ruotsi
        • Danderyds Sjukhus AB
      • Eksjö, Ruotsi
        • Höglandssjukhuset Eksjö/Nässjö
      • Kalmar, Ruotsi
        • Kalmar Hospital
      • Lund, Ruotsi
        • Skane University Hospital
      • Sundsvall, Ruotsi
        • Länssjukhuset Sundsvall
      • Trollhättan, Ruotsi
        • Norra Älvsborgs Länssjukhus
      • Umeå, Ruotsi
        • Norrlands University Hopsital
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Helsinki University Hospital
      • Kotka, Suomi
        • Kymenlaakso Central Hospital
      • Lappeenranta, Suomi
        • Regional Hospital Roskilde
  • Tanska
      • Viborg, Tanska
        • Regional Hospital Viborg
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki
        • Faculty Hospital Brno-Bohunice
      • Liberec, Tšekki
        • Hospital Liberec
      • Mlada Boleslav, Tšekki
        • Regional Hospital in Mlada Boleslav
      • Nove Mesto na Morave, Tšekki
        • Hospital Nové Město na Moravě
      • Pilsen, Tšekki
        • Faculty Hospital Pilsen
      • Prague, Tšekki
        • Faculty Hospital Karlovo namesti
      • Prague, Tšekki
        • Faculty Hospital Strahov
      • Prague, Tšekki
        • NC centre Vinohrady
      • Sokolov, Tšekki
        • NC centre Sokolov
      • Trebic, Tšekki
        • Hospital Třebíč

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), joita hoidetaan tai jotka aloittavat munuaiskorvaushoidon aAPD:llä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CKD-potilaat, joilla on indikaatio munuaiskorvaushoitoon
  • Potilas, jota hoidetaan tai jota tullaan hoitamaan aAPD:llä
  • Nesteen tilaa seurataan säännöllisesti BCM:llä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jokin tila, joka kieltää BCM:n käytön, kuten potilaat, joilla on suuria amputaatioita (esim. alasääri)
  • Osallistuminen interventiotutkimukseen, jolla voi olla vaikutusta tutkimuksen tavoitteisiin nesteytystilanteeseen ja dialyysin riittävyyteen (esim. tutkimukset PD-liuoksista, tutkimukset diureetteista)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nesteytystila
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein vuoden aikana
Arvioitu kehonkoostumusmittauksilla
Kolmen kuukauden välein vuoden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jäljellä oleva munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein vuoden aikana
Kolmen kuukauden välein vuoden aikana
Muutokset reseptissä
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein vuoden aikana
Kolmen kuukauden välein vuoden aikana
Riittävän liuenneen aineen poiston saavuttaminen
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein vuoden aikana
Kolmen kuukauden välein vuoden aikana
Hoidon siedettävyys
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein vuoden aikana
Kolmen kuukauden välein vuoden aikana

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terapiamuodon muutos
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein vuoden aikana
Kolmen kuukauden välein vuoden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Michel Fischbach, Prof., University Hospital Hautepierre
  • Opintojohtaja: Manel Vera, Dr., Hospital Clinic i Provinvial de Barcelona
  • Opintojohtaja: Emilio Galli, Dr., Ospedale "Treviglio-Caravaggio" di Treviglio
  • Opintojohtaja: Cecile Courivaud, Dr., University Hospotal Besancon
  • Opintojohtaja: Virpi Rauta, Dr., Helsinki Univerity Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PD-aAPD-01-INT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia