Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PD-verbeterde dialyse-efficiëntie met aangepaste APD (PD-IDEA)

5 augustus 2020 bijgewerkt door: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

PD-verbeterde dialyse-efficiëntie met aangepaste APD - PD-IDEA

Het doel van deze studie is om het effect van aangepaste APD (aAPD) op het behoud en/of de verbetering van de hydratatiestatus van meer dan 250 PD-patiënten te observeren, en om de verdraagbaarheid van de therapie over een lange periode te observeren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

In sommige onderzoeken is waargenomen dat het gebruik van een combinatie van korte verblijftijd/klein volume en lange verblijftijd/groot volume de effectiviteit van APD kan verbeteren. Deze onderzoeken zijn echter uitgevoerd bij een klein aantal patiënten gedurende een korte observatieperiode.

Het doel van deze studie is om de hydratatiestatus van PD-patiënten die met aAPD worden behandeld te beoordelen en de ontwikkeling ervan gedurende een jaar te observeren met behulp van de BCM-Body Composition Monitor (BCM), een apparaat voor bio-impedantiespectroscopie (BIS). Bovendien is het bedoeld om de variabiliteit van aAPD-voorschriften en hun invloed op de hydratatiestatus van de patiënten te observeren.

Dit is een puur niet-interventionele, observationele studie, waarbij beslissingen over de behandeling volledig worden geleid door de discretie van de behandelende nefrologen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
182

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Viborg, Denemarken
        • Regional Hospital Viborg
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Hospital
      • Kotka, Finland
        • Kymenlaakso Central Hospital
      • Lappeenranta, Finland
        • Regional Hospital Roskilde
  • Maleisië
      • Batu Caves, Maleisië
        • Hospital Selayang
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • Gleneagles Hospital Kuala Lumpur (GHKL)
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • Hospital Universiti Kebangsaan Malaysia (HUKM)
      • Serdang, Maleisië
        • Hospital Serdang
      • Seremban, Maleisië
        • Hospital Seremban
  • Spanje
      • Albacete, Spanje
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Alcorcón, Spanje
        • Fundacion Hospital de Alcorcon
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanje
        • Fundación Puigvert
      • Bilbao, Spanje
        • Hospital de Basurto
      • Castellón De La Plana, Spanje
        • Hospital General de Castellon
      • Girona, Spanje
        • Hospital Universitario di Girona Josep Trueta
      • Granada, Spanje
        • Hospital General Virgen de las Nieves
      • Jaén, Spanje
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Logroño, Spanje
        • Complejo Hospitalario San Millán-San Pedro De La Rioja
      • Lugo, Spanje
        • Hospital Universitario Lucus Agusti
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Majadahonda, Spanje
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • Málaga, Spanje
        • Hospital Carlos Haya
      • Ourense, Spanje
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense (CHUO)
      • Oviedo, Spanje
        • Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
      • San Sebastián, Spanje
        • Hospital Universitatio Donostia
      • Santiago De Compostela, Spanje
        • Complejo Hospital Universitario de Santiago (CHUS)
      • Valencia, Spanje
        • Hospital Clínico de Valencia
      • Valencia, Spanje
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Spanje
        • Hospital Peset
      • Vitoria, Spanje
        • Hospital Txagorritxu
      • Ávila, Spanje
        • Complejo Asistencial de Ávila
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië
        • Faculty Hospital Brno-Bohunice
      • Liberec, Tsjechië
        • Hospital Liberec
      • Mlada Boleslav, Tsjechië
        • Regional Hospital in Mlada Boleslav
      • Nove Mesto na Morave, Tsjechië
        • Hospital Nové Město na Moravě
      • Pilsen, Tsjechië
        • Faculty Hospital Pilsen
      • Prague, Tsjechië
        • Faculty Hospital Karlovo namesti
      • Prague, Tsjechië
        • Faculty Hospital Strahov
      • Prague, Tsjechië
        • NC centre Vinohrady
      • Sokolov, Tsjechië
        • NC centre Sokolov
      • Trebic, Tsjechië
        • Hospital Třebíč
  • Zweden
      • Danderyd, Zweden
        • Danderyds Sjukhus AB
      • Eksjö, Zweden
        • Höglandssjukhuset Eksjö/Nässjö
      • Kalmar, Zweden
        • Kalmar Hospital
      • Lund, Zweden
        • Skane University Hospital
      • Sundsvall, Zweden
        • Länssjukhuset Sundsvall
      • Trollhättan, Zweden
        • Norra Älvsborgs Länssjukhus
      • Umeå, Zweden
        • Norrlands University Hopsital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische nierziekte (CKD) die worden behandeld of beginnen met nierfunctievervangende therapie met aAPD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CKD-patiënten met een indicatie voor nierfunctievervangende therapie
  • Behandelde of te behandelen patiënt met aAPD
  • Vloeistofstatus regelmatig gecontroleerd met BCM

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een aandoening hebben die het gebruik van BCM verbiedt, zoals patiënten met grote amputaties (bijv. onderbeen)
  • Deelname aan een interventioneel onderzoek dat een effect kan hebben op de onderzoeksdoelstellingen hydratatiestatus en dialysetoereikendheid (bijv. studies over PD-oplossingen, studies over diuretica)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hydratatiestatus
Tijdsspanne: Elke drie maanden gedurende een jaar
Beoordeeld via metingen van de lichaamssamenstelling
Elke drie maanden gedurende een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Resterende nierfunctie
Tijdsspanne: Elke drie maanden gedurende een jaar
Elke drie maanden gedurende een jaar
Veranderingen in voorschrift
Tijdsspanne: Elke drie maanden gedurende een jaar
Elke drie maanden gedurende een jaar
Bereiken van adequate verwijdering van opgeloste stoffen
Tijdsspanne: Elke drie maanden gedurende een jaar
Elke drie maanden gedurende een jaar
Therapie verdraagzaamheid
Tijdsspanne: Elke drie maanden gedurende een jaar
Elke drie maanden gedurende een jaar

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van therapiemodaliteit
Tijdsspanne: Elke drie maanden gedurende een jaar
Elke drie maanden gedurende een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Michel Fischbach, Prof., University Hospital Hautepierre
  • Studie directeur: Manel Vera, Dr., Hospital Clinic i Provinvial de Barcelona
  • Studie directeur: Emilio Galli, Dr., Ospedale "Treviglio-Caravaggio" di Treviglio
  • Studie directeur: Cecile Courivaud, Dr., University Hospotal Besancon
  • Studie directeur: Virpi Rauta, Dr., Helsinki Univerity Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 augustus 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PD-aAPD-01-INT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen