Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Betametasoni vs. ketorolakki-injektio DeQuervainsin tenosynoviitin hoitoon

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Betamethason versus Ketorolac -injektio DeQuervainsin tenosynoviitin hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, muuttaako kortikosteroidi-injektio de Quervainin tendinopatian luonnollista kulkua toradoliinjektioon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos steroidit ovat tehokkaita Dequervainin tenosynoviittiin niiden anti-inflammatoristen ominaisuuksien vuoksi, on olemassa kohtuullinen ja rationaalinen argumentti NSAIDin (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) paikalliselle injektiolle ensimmäiseen selän ojentajaosastoon. Ketorolakki on NSAID, joka on osoittautunut tehokkaaksi muun tuki- ja liikuntaelinsairauksien hoidossa. Lisäksi beetametasoniin (tai muihin injektoitaviin kortikosteroideihin) verrattuna ketorolakin injektio vähentää potilaan altistumista kortikosteroidien mahdollisille sivuvaikutuksille, erityisesti verensokeritason nousulle diabeetikoilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
62

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • OrthoCarolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DeQuervainin tendinopatian diagnoosi
  • Ymmärtää paikallista kieltä ja on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollan vaatimuksia
  • Ymmärtää tietoisen suostumuksen ja allekirjoittaa institutionaalisen arviointilautakunnan/riippumattoman eettisen komitean (IRB/IEC) hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia lidokaiinille, selestonille tai ketorolaakille, ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tai asetyylisalisyylihapolle (ASA)
  • Potilaat, joilla on haittavaikutus lidokaiinille, selestonille tai ketorolaakille (kuten diabeetikon vakava verensokerin nousu, joka aiheutti lääketieteellisiä komplikaatioita)
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin steroidi-injektion viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty ipsilateraalinen leikkaus DeQuervainin tenosynoviitin vuoksi
  • Potilaat, joilla on ihovaurio injektiokohdassa (kuten trauma, ekseema, ihottuma)
  • Potilaat, joilla on pistoskohdassa infektio
  • Potilaat, joille on tehty iontoforeesi kolmen kuukauden sisällä
  • Potilaat, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan kuuden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Betametasoni
1 cc 1 % lidokaiinia (ilman adrenaliinia) plus 1 cc 6 mg/ml betametasonia (Celestone)
Lääke: betametasoni
1 cc 1 % lidokaiinia (ilman adrenaliinia) plus 1 cc 6 mg/ml beetametasonia
Muut nimet:
  • Celestone
Kokeellinen: Ketorolac
1 cm3 1-prosenttista lidokaiinia (ilman epinefriiniä) plus 1 cm3 30 mg/ml ketorolakia (Toradoli)
Lääke: Ketorolac
1 cc 1 % lidokaiinia (ilman adrenaliinia) plus 1 cc 30 mg/ml ketorolakia
Muut nimet:
  • Toradol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS) finklestein-testillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa injektion jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) kivusta mitattuna 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu)
6 viikkoa injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual analoginen asteikko (VAS) kipua ja arkuutta yli jänteen
Aikaikkuna: ennen injektiota, 2 viikkoa injektion jälkeen, 6 viikkoa injektion jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) kivusta mitattuna 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu)
ennen injektiota, 2 viikkoa injektion jälkeen, 6 viikkoa injektion jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kipusta ranteen säteittäisellä puolella
Aikaikkuna: ennen injektiota, 2 viikkoa injektion jälkeen, 6 viikkoa injektion jälkeen, 3 kuukautta injektion jälkeen, 6 kuukautta injektion jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) kivusta mitattuna 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu)
ennen injektiota, 2 viikkoa injektion jälkeen, 6 viikkoa injektion jälkeen, 3 kuukautta injektion jälkeen, 6 kuukautta injektion jälkeen
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuuspisteet (DASH)
Aikaikkuna: ennen injektiota, 2 viikkoa injektion jälkeen, 6 viikkoa injektion jälkeen, 3 kuukautta injektion jälkeen, 6 kuukautta injektion jälkeen
Potilaan raportoima oireiden arviointi sekä kyky suorittaa tiettyjä toimintoja. Pisteet ovat 0-100 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaa). Pitää vastata vähintään 27/30 kysymykseen. Pistemäärä on 1-5 per kysymys. Pisteet lasketaan sitten yhteen ja jaetaan täytettyjen kysymysten määrällä. vähennä tästä luvusta 1 ja kerro sitten 25:llä.
ennen injektiota, 2 viikkoa injektion jälkeen, 6 viikkoa injektion jälkeen, 3 kuukautta injektion jälkeen, 6 kuukautta injektion jälkeen
Veterans-Rand 12 (VR-12)
Aikaikkuna: ennen injektiota, 2 viikkoa injektion jälkeen, 6 viikkoa injektion jälkeen, 3 kuukautta injektion jälkeen, 6 kuukautta injektion jälkeen
Elämänlaatu VR-12-alapisteillä. Fyysisen terveyden (PCS) ja mielenterveyden (MCS) alipistemäärä, ei laskettu yhteen. Painotettuina yksikköinä ilmoitettu vaihteluväli. Molemmat PCS/MCS-pisteet ovat 0-100 ja 100 osoittaa korkeimman terveyden tason.
ennen injektiota, 2 viikkoa injektion jälkeen, 6 viikkoa injektion jälkeen, 3 kuukautta injektion jälkeen, 6 kuukautta injektion jälkeen
Puristusvoima
Aikaikkuna: ennen injektiota, 2 viikkoa injektion jälkeen, 6 viikkoa injektion jälkeen
ennen injektiota, 2 viikkoa injektion jälkeen, 6 viikkoa injektion jälkeen
Puristusvoima
Aikaikkuna: ennen injektiota, 2 viikkoa injektion jälkeen, 6 viikkoa injektion jälkeen
ennen injektiota, 2 viikkoa injektion jälkeen, 6 viikkoa injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Christopher Chadderdon, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 15060

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia