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Inyección de betametasona versus ketorolaco para el tratamiento de la tenosinovitis de DeQuervain

31 de marzo de 2026 actualizado por: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Inyección de betametasón versus ketorolaco para el tratamiento de la tenosinovitis de DeQuervain

El propósito de este estudio es determinar si la inyección de corticosteroides modifica el curso natural de la tendinopatía de De Quervain en comparación con una inyección de toradol.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Si los esteroides son efectivos para la tenosinovitis por Dequervain debido a sus propiedades antiinflamatorias, entonces existe un argumento razonable y racional para la inyección local de AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) en el primer compartimento extensor dorsal. El ketorolaco es un AINE que ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de otra afección musculoesquelética. Además, en comparación con la betametasona (u otros corticosteroides inyectables), la inyección de ketorolaco reduce la exposición del paciente a los posibles efectos secundarios de los corticosteroides, especialmente la elevación de los niveles de azúcar en sangre en los diabéticos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
62

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • OrthoCarolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la tendinopatía de DeQuervain
  • Entiende el idioma local y está dispuesto y es capaz de seguir los requisitos del protocolo.
  • Comprende el consentimiento informado y firma el formulario de consentimiento informado aprobado por la junta de revisión institucional/el comité de ética independiente (IRB/IEC).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen alergia a la lidocaína, celestone o ketorolaco, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o ácido acetilsalicílico (ASA)
  • Pacientes que tienen una reacción adversa a la lidocaína, el celestone o el ketorolaco (como una elevación severa de los niveles de azúcar en la sangre en diabéticos que causó una complicación médica)
  • Pacientes que hayan recibido una inyección previa de esteroides en los últimos tres meses
  • Pacientes que hayan tenido una cirugía ipsilateral previa por tenosinovitis de DeQuervain
  • Pacientes que tienen una lesión en la piel en el lugar de la inyección (como trauma, eczema, erupción cutánea)
  • Pacientes que tienen una infección actual en el lugar de la inyección.
  • Pacientes que han tenido iontoforesis dentro de los tres meses.
  • Pacientes que están amamantando, embarazadas o que planean quedar embarazadas en los próximos seis meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Betametasona
1 cc de lidocaína al 1% (sin epinefrina) más 1 cc de 6 mg/ml de betametasona (Celestone)
Droga: betametasona
1 cc de lidocaína al 1% (sin epinefrina) más 1 cc de 6 mg/ml de betametasona
Otros nombres:
  • Celeste
Experimental: Ketorolaco
1 cc de lidocaína al 1% (sin epinefrina) más 1 cc de 30 mg/ml de ketorolaco (Toradol)
Droga: Ketorolaco
1 cc de lidocaína al 1% (sin epinefrina) más 1 cc de 30 mg/ml de ketorolaco
Otros nombres:
  • Toradol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA) de dolor con test de Finklestein
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la inyección
Escala analógica visual (VAS) de dolor medido en 0 (sin dolor) - 10 (peor dolor posible)
6 semanas después de la inyección

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (VAS) de dolor con sensibilidad sobre el tendón
Periodo de tiempo: antes de la inyección, 2 semanas después de la inyección, 6 semanas después de la inyección
Escala analógica visual (VAS) de dolor medido en 0 (sin dolor) - 10 (peor dolor posible)
antes de la inyección, 2 semanas después de la inyección, 6 semanas después de la inyección
Escala analógica visual (EVA) de dolor en el lado radial de la muñeca
Periodo de tiempo: antes de la inyección, 2 semanas después de la inyección, 6 semanas después de la inyección, 3 meses después de la inyección, 6 meses después de la inyección
Escala analógica visual (VAS) de dolor medido en 0 (sin dolor) - 10 (peor dolor posible)
antes de la inyección, 2 semanas después de la inyección, 6 semanas después de la inyección, 3 meses después de la inyección, 6 meses después de la inyección
Puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: antes de la inyección, 2 semanas después de la inyección, 6 semanas después de la inyección, 3 meses después de la inyección, 6 meses después de la inyección
Evaluación informada por el paciente de los síntomas, así como la capacidad para realizar ciertas actividades. La puntuación es de 0 a 100 (las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad). Debe responder al menos 27/30 preguntas. La puntuación es de 1 a 5 por pregunta. Luego se suma la puntuación y se divide por el número de preguntas completadas. réstale 1 a este número y luego multiplícalo por 25.
antes de la inyección, 2 semanas después de la inyección, 6 semanas después de la inyección, 3 meses después de la inyección, 6 meses después de la inyección
Veteranos-Rand 12 (VR-12)
Periodo de tiempo: antes de la inyección, 2 semanas después de la inyección, 6 semanas después de la inyección, 3 meses después de la inyección, 6 meses después de la inyección
Calidad de vida mediante subpuntuaciones VR-12. Subpuntuación de salud física (PCS) y subpuntuación de salud mental (MCS), no sumadas. Rango informado en unidades ponderadas. Ambos PCS/MCS tienen una puntuación de 0 a 100, donde 100 indica el nivel más alto de salud.
antes de la inyección, 2 semanas después de la inyección, 6 semanas después de la inyección, 3 meses después de la inyección, 6 meses después de la inyección
Fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: preinyección, 2 semanas después de la inyección, 6 semanas después de la inyección
preinyección, 2 semanas después de la inyección, 6 semanas después de la inyección
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: antes de la inyección, 2 semanas después de la inyección, 6 semanas después de la inyección
antes de la inyección, 2 semanas después de la inyección, 6 semanas después de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Christopher Chadderdon, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 15060

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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