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Betametasone Versus Ketorolac Injection per il trattamento della tenosinovite di DeQuervains

31 marzo 2026 aggiornato da: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Betamethason Versus Ketorolac Injection per il trattamento della tenosinovite di DeQuervains

Lo scopo di questo studio è determinare se l'iniezione di corticosteroidi modifica il decorso naturale della tendinopatia di de Quervain rispetto a un'iniezione di toradol.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Se gli steroidi sono efficaci per la tenosinovite di Dequervain a causa delle loro proprietà antinfiammatorie, allora c'è un argomento ragionevole e razionale da sostenere per l'iniezione locale di FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) nel primo compartimento estensore dorsale. Ketorolac è un FANS che si è dimostrato efficace nel trattamento di un'altra condizione muscoloscheletrica. Inoltre, rispetto al betametasone (o altri corticosteroidi iniettabili), l'iniezione di ketorolac riduce l'esposizione del paziente ai potenziali effetti collaterali dei corticosteroidi, in particolare quello dell'aumento dei livelli di zucchero nel sangue nei diabetici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
62

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • OrthoCarolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di tendinopatia di DeQuervain
  • Comprende la lingua locale ed è disposto e in grado di seguire i requisiti del protocollo
  • Comprende il consenso informato e firma il modulo di consenso informato approvato dal comitato di revisione istituzionale/comitato etico indipendente (IRB/IEC)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti allergici a lidocaina, celestone o ketorolac, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o acido acetilsalicilico (ASA)
  • Pazienti che hanno una reazione avversa a lidocaina, celestone o ketorolac (come un grave aumento degli zuccheri nel sangue nei diabetici che ha causato complicanze mediche)
  • Pazienti che hanno ricevuto una precedente iniezione di steroidi negli ultimi tre mesi
  • Pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico omolaterale per tenosinovite di DeQuervain
  • Pazienti che presentano una lesione cutanea nel sito di iniezione (come trauma, eczema, eruzione cutanea)
  • Pazienti che hanno un'infezione in corso nel sito di iniezione
  • Pazienti che hanno avuto ionoforesi entro tre mesi
  • Pazienti che allattano al seno, in gravidanza o che pianificano una gravidanza nei prossimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Betametasone
1 cc di lidocaina all'1% (senza epinefrina) più 1 cc di 6 mg/ml di betametasone (Celestone)
Droga: betametasone
1 cc di lidocaina all'1% (senza epinefrina) più 1 cc di betametasone 6 mg/ml
Altri nomi:
  • Celestone
Sperimentale: Ketorolac
1 cc di lidocaina all'1% (senza epinefrina) più 1 cc di 30 mg/ml di ketorolac (Toradol)
Droga: Ketorolac
1 cc di lidocaina all'1% (senza epinefrina) più 1 cc di 30 mg/ml di ketorolac
Altri nomi:
  • Toradol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS) del dolore con test di Finklestein
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'iniezione
Scala analogica visiva (VAS) del dolore misurata su 0 (nessun dolore) - 10 (peggior dolore possibile)
6 settimane dopo l'iniezione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS) del dolore con dolorabilità sul tendine
Lasso di tempo: pre-iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione
Scala analogica visiva (VAS) del dolore misurata su 0 (nessun dolore) - 10 (peggior dolore possibile)
pre-iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione
Scala analogica visiva (VAS) del dolore sul lato radiale del polso
Lasso di tempo: pre-iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione, 3 mesi dopo l'iniezione, 6 mesi dopo l'iniezione
Scala analogica visiva (VAS) del dolore misurata su 0 (nessun dolore) - 10 (peggior dolore possibile)
pre-iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione, 3 mesi dopo l'iniezione, 6 mesi dopo l'iniezione
Le disabilità del punteggio di braccio, spalla e mano (DASH)
Lasso di tempo: pre-iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione, 3 mesi dopo l'iniezione, 6 mesi dopo l'iniezione
Valutazione dei sintomi riferita dal paziente e capacità di svolgere determinate attività. Il punteggio è compreso tra 0 e 100 (punteggi più alti indicano una maggiore disabilità). Deve rispondere ad almeno 27/30 domande. Il punteggio va da 1 a 5 per domanda. Il punteggio viene quindi sommato e diviso per il numero di domande completate. sottrarre 1 da questo numero quindi moltiplicare per 25.
pre-iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione, 3 mesi dopo l'iniezione, 6 mesi dopo l'iniezione
Veterani Rand 12 (VR-12)
Lasso di tempo: pre-iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione, 3 mesi dopo l'iniezione, 6 mesi dopo l'iniezione
Qualità della vita utilizzando i punteggi parziali VR-12. Punteggio parziale di salute fisica (PCS) e punteggio parziale di salute mentale (MCS), non sommati. Intervallo riportato in unità ponderate. Entrambi i PCS/MCS hanno un punteggio compreso tra 0 e 100, dove 100 indica il livello di salute più elevato.
pre-iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione, 3 mesi dopo l'iniezione, 6 mesi dopo l'iniezione
Forza del pizzico
Lasso di tempo: pre-iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione
pre-iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione
Forza di presa
Lasso di tempo: pre-iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione
pre-iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Christopher Chadderdon, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 novembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 15060

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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