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Injeção de betametasona versus cetorolaco para o tratamento da tenossinovite de DeQuervains

31 de março de 2026 atualizado por: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
O objetivo deste estudo é determinar se a injeção de corticosteroides modifica o curso natural da tendinopatia de Quervain em comparação com uma injeção de toradol.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Se os esteróides são eficazes para a tenossinovite de Dequervain por causa de suas propriedades anti-inflamatórias, então há um argumento razoável e racional a ser feito para a injeção local de AINEs (anti-inflamatórios não esteróides) no primeiro compartimento extensor dorsal. O cetorolaco é um AINE que provou ser eficaz no tratamento de outra condição musculoesquelética. Além disso, em comparação com a betametasona (ou outros corticosteróides injetáveis), a injeção de cetorolaco diminui a exposição do paciente aos potenciais efeitos colaterais dos corticosteróides, especialmente a elevação dos níveis de açúcar no sangue em diabéticos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
62

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • OrthoCarolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico da tendinopatia de DeQuervain
  • Compreende o idioma local e está disposto e capaz de seguir os requisitos do protocolo
  • Compreende o consentimento informado e assina o formulário de consentimento informado aprovado pelo conselho de revisão institucional/comitê de ética independente (IRB/IEC)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alergia a lidocaína, celestone ou cetorolaco, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou ácido acetilsalicílico (AAS)
  • Pacientes que apresentam uma reação adversa à lidocaína, celestone ou cetorolaco (como elevação grave de açúcar no sangue em diabéticos que causaram complicações médicas)
  • Pacientes que receberam uma injeção anterior de esteroides nos últimos três meses
  • Pacientes que tiveram uma cirurgia ipsilateral anterior para tenossinovite de DeQuervain
  • Pacientes com lesão cutânea no local da injeção (como trauma, eczema, erupção cutânea)
  • Pacientes com infecção atual no local da injeção
  • Pacientes que tiveram iontoforese dentro de três meses
  • Pacientes que estão amamentando, grávidas ou que planejam engravidar nos próximos seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Betametasona
1 cc de lidocaína a 1% (sem epinefrina) mais 1 cc de 6 mg/ml de betametasona (Celestone)
Medicamento: betametasona
1 cc de lidocaína a 1% (sem epinefrina) mais 1 cc de 6 mg/ml de betametasona
Outros nomes:
  • Pedra Celeste
Experimental: Cetorolaco
1 cc de lidocaína a 1% (sem epinefrina) mais 1 cc de 30 mg/ml de cetorolaco (Toradol)
Medicamento: Cetorolaco
1 cc de lidocaína a 1% (sem epinefrina) mais 1 cc de 30 mg/ml de cetorolaco
Outros nomes:
  • Toradol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS) de dor com teste de Finklestein
Prazo: 6 semanas após a injeção
Escala Visual Analógica (EVA) de dor medida em 0 (sem dor) - 10 (pior dor possível)
6 semanas após a injeção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS) de dor com sensibilidade sobre o tendão
Prazo: pré-injeção, 2 semanas após a injeção, 6 semanas após a injeção
Escala Visual Analógica (EVA) de dor medida em 0 (sem dor) - 10 (pior dor possível)
pré-injeção, 2 semanas após a injeção, 6 semanas após a injeção
Escala visual analógica (EVA) de dor no lado radial do punho
Prazo: pré-injeção, 2 semanas após a injeção, 6 semanas após a injeção, 3 meses após a injeção, 6 meses após a injeção
Escala Visual Analógica (EVA) de dor medida em 0 (sem dor) - 10 (pior dor possível)
pré-injeção, 2 semanas após a injeção, 6 semanas após a injeção, 3 meses após a injeção, 6 meses após a injeção
As deficiências do braço, ombro e pontuação da mão (DASH)
Prazo: pré-injeção, 2 semanas após a injeção, 6 semanas após a injeção, 3 meses após a injeção, 6 meses após a injeção
Avaliação relatada pelo paciente dos sintomas, bem como a capacidade de realizar certas atividades. A pontuação é de 0 a 100 (pontuações mais altas indicam maior incapacidade). Deve responder a pelo menos 27/30 perguntas. A pontuação é de 1 a 5 por questão. A pontuação é então somada e dividida pelo número de perguntas concluídas. subtraia 1 desse número e multiplique por 25.
pré-injeção, 2 semanas após a injeção, 6 semanas após a injeção, 3 meses após a injeção, 6 meses após a injeção
Veteranos-Rand 12 (VR-12)
Prazo: pré-injeção, 2 semanas após a injeção, 6 semanas após a injeção, 3 meses após a injeção, 6 meses após a injeção
Qualidade de vida usando subpontuações VR-12. Subpontuação de Saúde Física (PCS) e subpontuação de Saúde Mental (MCS), não somadas. Intervalo relatado em unidades ponderadas. Ambos os PCS/MCS são pontuados de 0 a 100, com 100 indicando o nível mais alto de saúde.
pré-injeção, 2 semanas após a injeção, 6 semanas após a injeção, 3 meses após a injeção, 6 meses após a injeção
Força de Aperto
Prazo: pré-injeção, 2 semanas após a injeção, 6 semanas após a injeção
pré-injeção, 2 semanas após a injeção, 6 semanas após a injeção
Força de Aderência
Prazo: pré-injeção, 2 semanas após a injeção, 6 semanas após a injeção
pré-injeção, 2 semanas após a injeção, 6 semanas após a injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Christopher Chadderdon, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 15060

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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