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Betamethason versus Ketorolac-Injektion zur Behandlung von DeQuervains-Tenosynovitis

31. März 2026 aktualisiert von: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Kortikosteroid-Injektion den natürlichen Verlauf der De-Quervain-Tendinopathie im Vergleich zu einer Toradol-Injektion verändert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Wenn Steroide aufgrund ihrer entzündungshemmenden Eigenschaften bei Dequervain-Tenosynovitis wirksam sind, dann gibt es ein vernünftiges und rationales Argument für die lokale Injektion von NSAIDs (nicht-steroidale Antirheumatika) in das erste Kompartiment der Rückenstrecker. Ketorolac ist ein NSAID, das sich bei der Behandlung einer anderen Erkrankung des Bewegungsapparates als wirksam erwiesen hat. Darüber hinaus verringert die Injektion von Ketorolac im Vergleich zu Betamethason (oder anderen injizierbaren Kortikosteroiden) die Exposition des Patienten gegenüber den potenziellen Nebenwirkungen von Kortikosteroiden, insbesondere der Erhöhung des Blutzuckerspiegels bei Diabetikern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
62

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • OrthoCarolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer DeQuervain-Tendinopathie
  • Versteht die Landessprache und ist bereit und in der Lage, die Anforderungen des Protokolls zu befolgen
  • Versteht die Einverständniserklärung und unterzeichnet das vom institutionellen Prüfungsausschuss/der unabhängigen Ethikkommission (IRB/IEC) genehmigte Einverständniserklärungsformular

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Allergie gegen Lidocain, Celestone oder Ketorolac, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) oder Acetylsalicylsäure (ASS)
  • Patienten mit einer Nebenwirkung auf Lidocain, Celestone oder Ketorolac (z. B. starker Anstieg des Blutzuckers bei Diabetikern, der zu medizinischen Komplikationen führte)
  • Patienten, die innerhalb der letzten drei Monate eine vorherige Steroidinjektion erhalten haben
  • Patienten, die zuvor eine ipsilaterale Operation wegen DeQuervain-Tenosynovitis hatten
  • Patienten mit einer Hautläsion an der Injektionsstelle (z. B. Trauma, Ekzem, Hautausschlag)
  • Patienten, die an der Injektionsstelle eine aktuelle Infektion haben
  • Patienten, die innerhalb von drei Monaten eine Iontophorese hatten
  • Patientinnen, die stillen, schwanger sind oder in den nächsten sechs Monaten schwanger werden möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Betamethason
1 cc von 1% Lidocain (ohne Epinephrin) plus 1 cc von 6 mg/ml Betamethason (Celestone)
Arzneimittel: Betamethason
1 cc von 1 % Lidocain (ohne Epinephrin) plus 1 cc von 6 mg/ml Betamethason
Andere Namen:
  • Himmelsstein
Experimental: Ketorolac
1 cc von 1% Lidocain (ohne Epinephrin) plus 1 cc von 30 mg/ml Ketorolac (Toradol)
Arzneimittel: Ketorolac
1 cc von 1% Lidocain (ohne Epinephrin) plus 1 cc von 30 mg/ml Ketorolac
Andere Namen:
  • Toradol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS) des Schmerzes mit Finklestein-Test
Zeitfenster: 6 Wochen nach Injektion
Visuelle Analogskala (VAS) des Schmerzes, gemessen auf 0 (kein Schmerz) - 10 (stärkster möglicher Schmerz)
6 Wochen nach Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS) des Schmerzes mit Druckschmerz über der Sehne
Zeitfenster: vor der Injektion, 2 Wochen nach der Injektion, 6 Wochen nach der Injektion
Visuelle Analogskala (VAS) des Schmerzes, gemessen auf 0 (kein Schmerz) - 10 (stärkster möglicher Schmerz)
vor der Injektion, 2 Wochen nach der Injektion, 6 Wochen nach der Injektion
Visuelle Analogskala (VAS) des Schmerzes auf der radialen Seite des Handgelenks
Zeitfenster: vor der Injektion, 2 Wochen nach der Injektion, 6 Wochen nach der Injektion, 3 Monate nach der Injektion, 6 Monate nach der Injektion
Visuelle Analogskala (VAS) des Schmerzes, gemessen auf 0 (kein Schmerz) - 10 (stärkster möglicher Schmerz)
vor der Injektion, 2 Wochen nach der Injektion, 6 Wochen nach der Injektion, 3 Monate nach der Injektion, 6 Monate nach der Injektion
Die Behinderungen des Arm-, Schulter- und Hand-Scores (DASH)
Zeitfenster: vor der Injektion, 2 Wochen nach der Injektion, 6 Wochen nach der Injektion, 3 Monate nach der Injektion, 6 Monate nach der Injektion
Patientenberichtete Bewertung der Symptome sowie der Fähigkeit, bestimmte Aktivitäten auszuführen. Die Punktzahl beträgt 0-100 (höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Behinderung hin). Muss mindestens 27/30 Fragen beantworten. Die Punktzahl beträgt 1 bis 5 pro Frage. Die Punktzahl wird dann summiert und durch die Anzahl der abgeschlossenen Fragen dividiert. Subtrahiere 1 von dieser Zahl und multipliziere sie dann mit 25.
vor der Injektion, 2 Wochen nach der Injektion, 6 Wochen nach der Injektion, 3 Monate nach der Injektion, 6 Monate nach der Injektion
Veteranen-Rand 12 (VR-12)
Zeitfenster: vor der Injektion, 2 Wochen nach der Injektion, 6 Wochen nach der Injektion, 3 Monate nach der Injektion, 6 Monate nach der Injektion
Lebensqualität mit VR-12-Subscores. Subscore Physical Health (PCS) und Subscore Mental Health (MCS), nicht summiert. Reichweite in gewichteten Einheiten angegeben. Beide PCS/MCS haben eine Punktzahl von 0-100, wobei 100 den höchsten Gesundheitszustand angibt.
vor der Injektion, 2 Wochen nach der Injektion, 6 Wochen nach der Injektion, 3 Monate nach der Injektion, 6 Monate nach der Injektion
Pinch-Stärke
Zeitfenster: vor der Injektion, 2 Wochen nach der Injektion, 6 Wochen nach der Injektion
vor der Injektion, 2 Wochen nach der Injektion, 6 Wochen nach der Injektion
Griffstärke
Zeitfenster: vor der Injektion, 2 Wochen nach der Injektion, 6 Wochen nach der Injektion
vor der Injektion, 2 Wochen nach der Injektion, 6 Wochen nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christopher Chadderdon, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 15060

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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