Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzyknięcie betametazonu w porównaniu z ketorolakiem w leczeniu zapalenia pochewki ścięgna DeQuervainsa

31 marca 2026 zaktualizowane przez: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Wstrzyknięcie Betamethason Versus Ketorolac w leczeniu zapalenia pochewki ścięgna DeQuervainsa

Celem tego badania jest określenie, czy iniekcja kortykosteroidów modyfikuje naturalny przebieg tendinopatii de Quervaina w porównaniu z iniekcją toradolu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jeśli steroidy są skuteczne w zapaleniu pochewki ścięgna Dequervaina ze względu na ich właściwości przeciwzapalne, to istnieje rozsądny i racjonalny argument przemawiający za miejscowym wstrzyknięciem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) do pierwszego przedziału prostownika grzbietu. Ketorolak jest NLPZ, który okazał się skuteczny w leczeniu innego schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego. Ponadto, w porównaniu z betametazonem (lub innymi kortykosteroidami do wstrzykiwań), iniekcja ketorolaku zmniejsza narażenie pacjenta na potencjalne skutki uboczne kortykosteroidów, zwłaszcza podwyższenie poziomu cukru we krwi u diabetyków.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
62

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • OrthoCarolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie tendinopatii DeQuervaina
  • Rozumie lokalny język i jest chętny i zdolny do przestrzegania wymagań protokołu
  • Rozumie świadomą zgodę i podpisuje formularz świadomej zgody zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną/niezależną komisję etyczną (IRB/IEC)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z alergią na lidokainę, celeston lub ketorolak, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub kwas acetylosalicylowy (ASA)
  • Pacjenci, u których wystąpiła niepożądana reakcja na lidokainę, celeston lub ketorolak (na przykład znaczne zwiększenie stężenia cukru we krwi u diabetyków, które spowodowało komplikacje medyczne)
  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej zastrzyk sterydowy w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację po tej samej stronie z powodu zapalenia pochewki ścięgna DeQuervaina
  • Pacjenci ze zmianami skórnymi w miejscu wstrzyknięcia (np. uraz, egzema, wysypka)
  • Pacjenci z aktualnym zakażeniem w miejscu wstrzyknięcia
  • Pacjenci, którzy mieli jonoforezę w ciągu trzech miesięcy
  • Pacjenci karmiący piersią, w ciąży lub planujący zajście w ciążę w ciągu najbliższych sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Betametazon
1 cm3 1% lidokainy (bez epinefryny) plus 1 cm3 6 mg/ml betametazonu (Celestone)
Lek: betametazon
1 cm3 1% lidokainy (bez epinefryny) plus 1 cm3 6 mg/ml betametazonu
Inne nazwy:
  • Celestone
Eksperymentalny: Ketorolak
1 cm3 1% lidokainy (bez epinefryny) plus 1 cm3 30 mg/ml ketorolaku (Toradol)
Lek: Ketorolak
1 cm3 1% lidokainy (bez epinefryny) plus 1 cm3 30 mg/ml ketorolaku
Inne nazwy:
  • Toradol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu z testem Finklesteina
Ramy czasowe: 6 tygodni po wstrzyknięciu
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu mierzona od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
6 tygodni po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu z tkliwością nad ścięgnem
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 6 tygodni po wstrzyknięciu
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu mierzona od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 6 tygodni po wstrzyknięciu
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu po promieniowej stronie nadgarstka
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 6 tygodni po wstrzyknięciu, 3 miesiące po wstrzyknięciu, 6 miesięcy po wstrzyknięciu
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu mierzona od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 6 tygodni po wstrzyknięciu, 3 miesiące po wstrzyknięciu, 6 miesięcy po wstrzyknięciu
Ocena niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 6 tygodni po wstrzyknięciu, 3 miesiące po wstrzyknięciu, 6 miesięcy po wstrzyknięciu
Zgłaszana przez pacjenta ocena objawów i zdolności do wykonywania określonych czynności. Wynik wynosi 0-100 (wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność). Musi odpowiedzieć na co najmniej 27/30 pytań. Wynik wynosi od 1 do 5 za pytanie. Wynik jest następnie sumowany i dzielony przez liczbę wypełnionych pytań. odejmij 1 od tej liczby, a następnie pomnóż przez 25.
przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 6 tygodni po wstrzyknięciu, 3 miesiące po wstrzyknięciu, 6 miesięcy po wstrzyknięciu
Weterani-Rand 12 (VR-12)
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 6 tygodni po wstrzyknięciu, 3 miesiące po wstrzyknięciu, 6 miesięcy po wstrzyknięciu
Jakość życia przy użyciu wyników cząstkowych VR-12. Wynik cząstkowy zdrowia fizycznego (PCS) i wynik cząstkowy zdrowia psychicznego (MCS), nie sumowane. Zakres podany w jednostkach ważonych. Oba PCS/MCS mają punktację 0-100, przy czym 100 oznacza najwyższy poziom zdrowia.
przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 6 tygodni po wstrzyknięciu, 3 miesiące po wstrzyknięciu, 6 miesięcy po wstrzyknięciu
Siła szczypania
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 6 tygodni po wstrzyknięciu
przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 6 tygodni po wstrzyknięciu
Siła uścisku
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 6 tygodni po wstrzyknięciu
przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 6 tygodni po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christopher Chadderdon, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 15060

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami