Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imikimodivoiteen adjuvanttia sisältävän GTL001-rokotteen turvallisuus, siedettävyys ja immunogeenisyys HPV 16- ja/tai HPV 18 -tartunnan saaneilla 25–65-vuotiailla naisilla, joilla on normaali sytologia, ASCUS tai LSIL

torstai 1. joulukuuta 2016 päivittänyt: Genticel

Vaihe 1, avoin tutkimus imikimodivoiteella adjuvantoidun GTL001-rokotteen turvallisuuden, siedettävyyden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi HPV 16- ja/tai HPV 18 -tartunnan saaneilla 25–65-vuotiailla naisilla, joilla on normaali sytologia, ASCUS tai LSIL

Vaihe 1, avoin tutkimus imikimodivoiteella adjuvantoidun GTL001-rokotteen turvallisuuden, siedettävyyden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi HPV 16- ja/tai HPV 18 -tartunnan saaneilla 25–65-vuotiailla naisilla, joilla on normaali sytologia, ASCUS tai LSIL .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, avohoitotutkimus. Enintään 4 viikon seulontajakson jälkeen kaikki kelvolliset koehenkilöt saavat 6 viikon välein 2 annosta GTL001-jauhetta, joka on liuotettu injektioveteen. GTL001:een lisätään adjuvanttia Aldara, 5 % imikimodivoiteella, joka levitetään pistoskohtaan 15 minuuttia ja 24 tuntia kunkin rokotuksen jälkeen. Seurantajakso on 12 viikkoa ensimmäisestä injektiosta. Tutkimuksen kesto määritellään kullekin koehenkilölle päivämääränä, jolloin allekirjoitettu, kirjallinen tietoinen suostumus annetaan viimeisellä seurantakäynnillä. Aiheeseen osallistumisen kokonaiskesto on noin 16 viikkoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
13

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40208
        • University of Louisville
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Clinical Research Advantage, Inc./ Columbus Obstetricians and Gynecology, Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Planned Parenthood Southeastern Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset seulontahetkellä 25–65-vuotiaat, mukaan lukien.
  2. Tutkittavan terveydentila on yleensä hyvä sairaushistorian ja kliinisesti hyväksyttävien tulosten perusteella, tutkijan harkinnan mukaan seuraavissa arvioinneissa: fyysinen tutkimus, elintoiminnot, kliininen kemia ja hematologia.
  3. Kohdunkaulan HPV 16- ja/tai 18-infektio vahvistettu cobas® HPV -testillä (Roche Molecular Systems, Inc) reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktio (RT PCR) -määrityksellä seulonnassa.
  4. Kohdunkaulan sytologinen arviointi normaalilla, ASCUS- tai LSIL-tuloksella.
  5. Hedelmällisessä iässä olevien henkilöiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä GTL001-injektion aikana ja vähintään 12 kuukauden ajan ensimmäisen rokotuksen jälkeen. Tehokkaisiin ehkäisymenetelmiin kuuluvat ne, jotka johtavat alhaiseen epäonnistumisprosenttiin (eli alle 1 % vuodessa), kun niitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein, kuten implantit, ruiskeena käytettävät yhdistelmäehkäisyvalmisteet, pelkkä desogestreelipilleri, levonorgestreeliä vapauttava kohdunsisäinen järjestelmä, kohdunsisäiset laitteet, vasektomoitu kumppani ja todellinen seksuaalinen pidättyvyys. Koehenkilöt, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä, sisältävät kirurgisesti steriilejä tai postmenopausaaleja (ei kuukautisia edellisten 12 kuukauden aikana).
  6. Tutkittava ymmärtää kirjallisen tietoisen suostumuksen, antaa allekirjoitetun ja todistaman kirjallisen tietoisen suostumuksen ja sitoutuu noudattamaan protokollavaatimuksia.
  7. Tutkijan mielestä koehenkilö pystyy noudattamaan protokollaa ja hänellä on suuri todennäköisyys saada tutkimus päätökseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen tai aiempi hoitamaton korkea-asteinen kohdunkaulan leesio (joko CIN2 tai CIN3).
  2. Nykyinen tai historiallinen kohdunkaulan, ulkosynnyttimen tai emättimen syöpä.
  3. Aiempi altistuminen ennaltaehkäisevälle HPV-rokotteelle riippumatta saatujen annosten lukumäärästä tai osallistumisesta toiseen HPV-rokotteen kliiniseen tutkimukseen.
  4. Nykyinen akuutti tai krooninen sairaus, muu kuin HPV 16/18 -infektio, jonka odotetaan häiritsevän protokollan määrittelemiä arviointeja.
  5. Kliinisesti merkittävät gynekologiset poikkeavuudet, jotka voivat häiritä tutkimustoimenpiteitä (esim. prolapsi, vaikea emättimen surkastuminen, myooma, kohdun poisto) tutkijan arvion mukaan.
  6. Pahanlaatuinen kasvain tai pahanlaatuisen kasvaimen hoito viimeisen 2 vuoden aikana, lukuun ottamatta ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää.
  7. Kliinisesti tärkeät poikkeamat fyysisessä tutkimuksessa tai laboratoriotutkimuksissa seulontajakson aikana (eli hemoglobiinitaso <9,5 g/dl, valkosolut <2500 solua/mm3, aspartaattiaminotransferaasi ja/tai alaniiniaminotransferaasi ≥1,5 × normaalin yläraja [ ULN], kreatiniini ≥1,25 × ULN, alkalinen fosfataasi ≥2 × ULN ja kokonaisbilirubiini > ULN).
  8. Minkä tahansa elävän virusrokotteen antaminen 3 kuukauden aikana tai mikä tahansa inaktivoitu (ei-elävä) rokote 2 viikon sisällä ennen seulontaa.
  9. Primaarinen tai sekundaarinen systeeminen immunosuppressio (määritelty kortikosteroidien pitkäaikaiseksi [≥ 7 päivää] käytöksi, joka on ≥ 20 mg/vrk prednisonia ekvivalenttia tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista lääkettä).
  10. Sairaalahoitoa vaatinut vakava allergia tai oraalista tai parenteraalista lääkehoitoa vaatinut vaikea astma viimeisen vuoden aikana.
  11. Tunnettu yliherkkyys imikimodille.
  12. Aiempi vakava reaktio mistä tahansa lääkkeestä tai rokotuksesta.
  13. Lääketieteellinen tila, jolla on kliinisiä ja/tai biologisia seurauksia, jotka tutkija on katsonut yhteensopimattomaksi ID-rokotuksen kanssa.
  14. Ihmisen immuunikatoviruksen, hepatiitti B -viruksen pinta-Ag- tai hepatiitti C -viruksen historia tai positiiviset testitulokset.
  15. Nykyinen oireinen emättimen tai sukupuolielinten infektio.
  16. Nykyinen genitaaliherpeksen jakso tai historia.
  17. Kohde on raskaana tai imettävä/imettävä.
  18. Minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän sisällä ennen seulontaa tai osallistumista toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  19. Viimeaikainen (1 vuoden sisällä) alkoholin/huumeiden väärinkäyttö historiassa.
  20. Tutkijan tai tutkimuspaikan henkilöstön työntekijä tai perheenjäsen.
  21. Ilmoittautumistavoitteet on saavutettu kohortin ikäluokissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: GTL001 + Aldara, 5 % imikimodivoide
2 annosta, 6 viikon välein, GTL001:een lisätään adjuvanttia Aldaralla, 5 % imikimodivoiteella, joka levitetään pistoskohtaan 15 minuuttia ja 24 tuntia jokaisen rokotuksen jälkeen.
Lääke: GTL001+
Lääke: Aldara
5 % imikimodikerma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päiväkirjakortteihin kirjattujen paikallisten ja systeemisten reaktioiden ilmaantuvuus turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 14 päivää injektion jälkeen
Imikimodilla adjuvantoidun GTL001:n siedettävyyden arvioiminen rokotekohtaisten paikallisten ja systeemisten reaktioiden osalta naisilla kahdessa ikäryhmässä: 25–50 vuotta ja 51–65 vuotta mukaan lukien. Päiväkirjakortit sisältävät paikalliset abd systeemiset reaktiot adjuvantille, aloitus- ja lopetuspäivillä otetut lääkkeet ja muut ei-toivotut oireet/valitukset, mukaan lukien aloitus- ja lopetuspäivämäärät.
14 päivää injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti-CyaA-seerumin taso solu- ja humoraalisen immunogeenisyyden mittana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu entsyymikytkentäisellä immunoabsorbenttimäärityksellä (ELISA) viikoilla 0, 2, 6, 8 ja 12 (käynnit 1, 2, 3, 4 ja 5, vastaavasti) Imikimodilla adjuvantoidun GTL001:n sellulaarisen ja humoraalisen immunogeenisyyden arvioimiseksi 2 ikäluokkaa.
12 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on seerumin anti-CyaA-vasta-ainevaste solu- ja humoraalisen immunogeenisyyden mittana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu viikoilla 2, 6, 8 ja 12 (käynnit 2, 3, 4 ja 5, vastaavasti) Imikimodilla adjuvantoidun GTL001:n sellulaarisen ja humoraalisen immunogeenisyyden arvioimiseksi kahdessa ikäryhmässä.
12 viikkoa
Spesifiset vasteet HPV 16:n ja HPV 18 E7 Ag:n stimulaatioon solu- ja humoraalisen immunogeenisyyden mittana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu viikoilla 0, 2, 6, 8 ja 12 (käynnit 1, 2, 3, 4 ja 5, vastaavasti) Imikimodilla adjuvantoidun GTL001:n sellulaarisen ja humoraalisen immunogeenisyyden arvioimiseksi kahdessa ikäryhmässä.
12 viikkoa
Niiden henkilöiden prosenttiosuus, joilla on positiivinen spesifinen vaste HPV 16:n ja/tai HPV 18 E7:n stimulaatioon solu- ja humoraalisen immunogeenisyyden mittana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Imikimodilla adjuvantoidun GTL001:n sellulaarisen ja humoraalisen immunogeenisyyden arvioimiseksi kahdessa ikäryhmässä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Genticel

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
PPD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PC10VAC05
  • 016462 (Rekisterin tunniste: Serial No.: 0001)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia