Resistenttien tärkkelyslisäaineiden vaikutukset suoliston profiiliin ja sydän- ja verisuonimarkkereihin munuaispotilailla (Starch)
Resistentin tärkkelyksen ravintolisän vaikutukset suoliston profiilissa ja sydän- ja verisuonimarkkerit potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 22260-050
- Denise Mafra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysipotilaat, joilla on valtimo-laskimofisteli yläraajan verisuonikanavana ja jotka ovat ylläpitodialyysissä vähintään 6 kuukauden ajan;
- Potilaat, jotka saavat kroonisen munuaissairauden vaiheissa 3a ja 3b konservatiivista hoitoa (30-60 ml/min) ja saavat ravintohoitoa vähintään 6 kuukauden ajan (riittävä energian saanti 30-35 kcal/kg/vrk ja hypoproteiini 0,6 g/kg/vrk .
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on autoimmuuni- ja tartuntatauteja, diabetes, syöpä ja AIDS;
- Potilaat, joilla on hemodialyysin katetri;
- Potilaat, jotka käyttävät katabolisoivia lääkkeitä, lisäravinteita antioksidanttina vitamiinina, probiootteja, prebiootteja, synbiootteja ja antibiootteja.
- Myös kuntoilevat potilaat poistetaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vastustuskykyinen tärkkelys CKD:lle
- Interventiojakso (6 viikkoa): Ryhmä A - potilaat saavat 6 keksiä/päivä, jotka sisältävät resistenttiä tärkkelystä (18g/vrk); Ryhmä B – potilaat saavat 6 plaseboa sisältävää evästettä päivässä
|
Interventiojakso (6 viikkoa): Ryhmä A - potilaat saavat 6 keksiä/päivä, jotka sisältävät resistenttiä tärkkelystä (18g/vrk); Ryhmä B – potilaat saavat 6 plaseboa sisältävää evästettä päivässä
|
|
Kokeellinen: ylitysjakso
interventiojakso (6 viikkoa): Ryhmä B - potilaat saavat 6 keksiä/päivä, jotka sisältävät resistenttiä tärkkelystä (18g/vrk); Ryhmä A – potilaat saavat 6 plaseboa sisältävää evästettä päivässä
|
Interventiojakso (6 viikkoa): Ryhmä B - potilaat saavat 6 keksiä/päivä, jotka sisältävät resistenttiä tärkkelystä (18g/vrk); Ryhmä A – potilaat saavat 6 plaseboa sisältävää evästettä päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suoliston mikrobiotaprofiilissa mitattuna denaturoivalla gradienttigeelielektroforeesilla resistenssitärkkelyskäsittelyn täydentämisen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta suolen mikrobiotosta 6 viikon kohdalla
|
6 viikon resistenssitärkkelyshoidon jälkeen kroonista munuaissairauspotilaiden suoliston mikrobiota tulee moduloida
|
Muutos lähtötilanteesta suolen mikrobiotosta 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos sytokiinien plasmatasoissa ELISA:lla mitattuna resistenssitärkkelyksen lisäyksen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos perustulehduksesta 6 viikon kohdalla
|
6 viikon resistenssitärkkelyshoidon jälkeen kroonista munuaissairauspotilaiden sytokiinipitoisuudet pitäisi laskea
|
Muutos perustulehduksesta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Denise Mafra, PhD, Federal University Fluminense
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- DeniseMafra3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .