Effetti della supplementazione di amido resistente sul profilo del tratto intestinale e marcatori cardiovascolari nei pazienti renali (Starch)
Effetti della supplementazione con amido resistente nel profilo del tratto intestinale e marcatori cardiovascolari in pazienti con malattia renale cronica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 22260-050
- Denise Mafra
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in emodialisi con fistola arterovenosa come accesso vascolare dell'arto superiore e in dialisi di mantenimento da almeno 6 mesi;
- Pazienti in trattamento conservativo negli stadi 3a e 3b (da 30 a 60 ml/min) di malattia renale cronica e in trattamento nutrizionale per almeno 6 mesi (apporto energetico adeguato 30-35 kcal/kg/giorno e ipoproteico 0,6 g/kg/giorno .
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie autoimmuni e infettive, diabete, cancro e AIDS;
- Pazienti con catetere per accesso in emodialisi;
- Pazienti che utilizzano farmaci catabolizzanti, integratori come vitamina antiossidante, probiotici, prebiotici, sinbiotici e antibiotici.
- Anche i pazienti che esercitano vengono eliminati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: amido di resistenza per CKD
- Periodo di intervento (6 settimane): Gruppo A - i pazienti riceveranno 6 biscotti/giorno contenenti amido resistente (18 g/giorno); Gruppo B - i pazienti riceveranno 6 biscotti al giorno contenenti placebo
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Periodo di intervento (6 settimane): Gruppo A - i pazienti riceveranno 6 biscotti/giorno contenenti amido resistente (18 g/giorno); Gruppo B - i pazienti riceveranno 6 biscotti al giorno contenenti placebo
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Sperimentale: periodo di attraversamento
periodo di intervento (6 settimane): Gruppo B - i pazienti riceveranno 6 biscotti/giorno contenenti amido resistente (18 g/giorno); Gruppo A - i pazienti riceveranno 6 biscotti/giorno contenenti placebo
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Periodo di intervento (6 settimane): Gruppo B - i pazienti riceveranno 6 biscotti/giorno contenenti amido resistente (18 g/giorno); Gruppo A - i pazienti riceveranno 6 biscotti/giorno contenenti placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del profilo del microbiota intestinale misurata mediante elettroforesi su gel a gradiente denaturante dopo l'integrazione del trattamento con amido di resistenza
Lasso di tempo: Variazione dal microbiota intestinale al basale a 6 settimane
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dopo 6 settimane con amido di resistenza i pazienti con malattia renale cronica dovrebbero avere il microbiota intestinale modulato
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Variazione dal microbiota intestinale al basale a 6 settimane
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Variazione dei livelli plasmatici di citochine misurati mediante ELISA dopo l'integrazione di amido di resistenza
Lasso di tempo: Variazione dall'infiammazione basale a 6 settimane
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dopo 6 settimane con amido di resistenza i pazienti con malattia renale cronica dovrebbero avere livelli ridotti di citochine
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Variazione dall'infiammazione basale a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Denise Mafra, PhD, Federal University Fluminense
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DeniseMafra3
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