Efeitos da Suplementação de Amido Resistente no Perfil do Trato Intestinal e Marcadores Cardiovasculares em Pacientes Renais (Starch)
Efeitos da Suplementação com Amido Resistente no Perfil do Trato Intestinal e Marcadores Cardiovasculares em Pacientes com Doença Renal Crônica
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22260-050
- Denise Mafra
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em hemodiálise com fístula arteriovenosa como acesso vascular no membro superior e em diálise de manutenção há pelo menos 6 meses;
- Pacientes em tratamento conservador nos estágios 3a e 3b (30 a 60 mL/min) da doença renal crônica e recebendo tratamento nutricional há pelo menos 6 meses (fornecimento adequado de energia 30-35kcal/kg/dia e hipoproteico 0,6 g/kg/dia .
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças autoimunes e infecciosas, diabetes, câncer e AIDS;
- Pacientes com cateter para acesso de hemodiálise;
- Pacientes em uso de drogas catabolizantes, suplementos como vitamina antioxidante, probióticos, prebióticos, simbióticos e antibióticos.
- Pacientes que se exercitam também são deletados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: amido de resistência para CKD
- Período de intervenção (6 semanas): Grupo A - os pacientes receberão 6 biscoitos/dia contendo amido resistente (18g/dia); Grupo B - os pacientes receberão 6 biscoitos/dia contendo placebo
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Período de intervenção (6 semanas): Grupo A - os pacientes receberão 6 biscoitos/dia contendo amido resistente (18g/dia); Grupo B - os pacientes receberão 6 biscoitos/dia contendo placebo
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Experimental: período de transição
período de intervenção (6 semanas): Grupo B - os pacientes receberão 6 biscoitos/dia contendo amido resistente (18g/dia); Grupo A - os pacientes receberão 6 biscoitos/dia contendo placebo
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Período de intervenção (6 semanas): Grupo B - os pacientes receberão 6 biscoitos/dia contendo amido resistente (18g/dia); Grupo A - os pacientes receberão 6 biscoitos/dia contendo placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no perfil da microbiota intestinal medida por eletroforese em gel de gradiente desnaturante após suplementação de tratamento com amido de resistência
Prazo: Alteração da linha de base da microbiota intestinal em 6 semanas
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após 6 semanas com amido de resistência os pacientes com doença renal crônica devem ter a microbiota intestinal modulada
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Alteração da linha de base da microbiota intestinal em 6 semanas
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Alteração nos níveis plasmáticos de citocinas medidos por ELISA após suplementação de amido de resistência
Prazo: Mudança da inflamação basal em 6 semanas
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após 6 semanas com amido de resistência os pacientes com doença renal crônica devem ter os níveis de citocinas reduzidos
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Mudança da inflamação basal em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Denise Mafra, PhD, Federal University Fluminense
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- DeniseMafra3
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